Injecție Certolizumab

Conţinut

• Injecția cu Certolizumab este utilizată pentru ameliorarea simptomelor anumitor tulburări autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părți sănătoase ale corpului și provoacă durere, umflături și leziuni), inclusiv următoarele:
• Înainte de a utiliza injecția cu certolizumab,
• Injecția cu Certolizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat medicul dumneavoastră sau solicitați ajutor medical de urgență:

Injecția cu Certolizumab vă poate scădea capacitatea de a combate infecțiile și crește riscul de a avea o infecție gravă sau care pune viața în pericol, inclusiv infecții fungice, bacteriene și virale severe care se pot răspândi prin corp. Este posibil ca aceste infecții să fie tratate într-un spital și pot provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Aceasta include infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și pleacă (cum ar fi răni) și infecții cronice care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet, hepatită B (o infecție virală care afectează ficatul), virusul imunodeficienței umane (HIV) sau orice afecțiune care vă afectează sistemul imunitar și dacă locuiți sau ați trăit vreodată în zone precum văile râului Ohio și Mississippi unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu știți dacă aceste infecții sunt frecvente în zona dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care încetinesc activitatea sistemului imunitar, cum ar fi abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), metotrexat ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroizi incluzând dexametazonă, metilprednisolonă (Medrol), prednisolonă (Prelone) și prednison (Rayos) și tocilizumab (Actemra).

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza dacă există semne de infecție în timpul și după tratamentul dumneavoastră. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte de a începe tratamentul sau dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul sau la scurt timp după tratament, sunați imediat la medicul dumneavoastră: durere în gât; tuse; tuse mucus sângeros; febră; dureri de stomac; diaree; simptome asemănătoare gripei; tăieturi deschise sau răni; pierdere în greutate; slăbiciune; transpiraţie; respiratie dificila; urinare dificilă, frecventă sau dureroasă; sau alte semne de infecție.

Este posibil să fiți deja infectat cu tuberculoză (TB; o infecție pulmonară gravă) sau cu hepatită B (un virus care afectează ficatul), dar nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, utilizarea injecției cu certolizumab vă poate face infecția mai gravă și vă poate determina apariția simptomelor. Medicul dumneavoastră va efectua un test cutanat pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a TBC și vă poate comanda un test de sânge pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a hepatitei B. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va oferi medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe să utilizați certolizumab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată TB, dacă ați locuit sau ați vizitat o țară în care TB este comună sau dacă ați fost în preajma cuiva care are TB. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de TBC sau dacă manifestați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, scădere în greutate, pierderea tonusului muscular sau febră. De asemenea, sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome ale hepatitei B sau dacă manifestați oricare dintre aceste simptome în timpul sau după tratament: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau a ochilor, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, dureri musculare, urină închisă la culoare, scaune de culoare argiloasă, febră, frisoane, dureri de stomac sau erupții cutanate.

Unii copii și adolescenți care au primit medicamente similare injecției cu certolizumab au dezvoltat cancere severe sau care pun viața în pericol, inclusiv limfom (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecțiilor). Copiii și adolescenții nu ar trebui să primească în mod normal o injecție cu certolizumab, dar în unele cazuri, un medic poate decide că injecția cu certolizumab este cel mai bun medicament pentru tratarea stării copilului. Dacă injectarea cu certolizumab este prescrisă copilului dumneavoastră, trebuie să discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării acestui medicament. Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului său: pierderea in greutate inexplicabilă; glande umflate la nivelul gâtului, axilelor sau inghinei; sau echimoze ușoare sau sângerări.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu certolizumab și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării injecției cu certolizumab.

Injecția cu Certolizumab este utilizată pentru ameliorarea simptomelor anumitor tulburări autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părți sănătoase ale corpului și provoacă durere, umflături și leziuni), inclusiv următoarele:

• Boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră) care nu s-a ameliorat atunci când este tratat cu alte medicamente,
• artrita reumatoidă (o afecțiune în care organismul își atacă propriile articulații, provocând durere, umflături și pierderea funcției),
• artrita psoriazică (o afecțiune care provoacă dureri articulare și umflături și solzi pe piele),
• spondilita anchilozantă activă (o afecțiune în care corpul atacă articulațiile coloanei vertebrale și alte zone provocând durere, umflături și leziuni articulare) cu modificări observate la raze X,
• spondiloartrita axială non-radiografică activă (o afecțiune în care corpul atacă articulațiile coloanei vertebrale și alte zone provocând durere și semne de umflare), dar fără modificări observate la raze X,
• psoriazisul pe plăci (o boală a pielii în care se formează pete roșii, solzoase pe unele zone ale corpului) la persoanele care pot beneficia de medicamente sau fototerapie (un tratament care implică expunerea pielii la lumina ultravioletă).

Injecția cu Certolizumab face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai factorului de necroză tumorală (TNF). Funcționează prin blocarea activității TNF, o substanță din organism care provoacă inflamații.

Injecția cu Certolizumab vine ca o pulbere care trebuie amestecată cu apă sterilă și injectată subcutanat (chiar sub piele) de către un medic sau o asistentă medicală într-un cabinet medical și ca o seringă preumplută pe care o puteți injecta subcutanat singură acasă. Când injecția cu certolizumab este utilizată pentru tratamentul bolii Crohn, aceasta se administrează de obicei la fiecare două săptămâni pentru primele trei doze și apoi la fiecare patru săptămâni atât timp cât tratamentul continuă. Când injecția cu certolizumab este utilizată pentru a trata artrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă sau spondiloartrita axială, se administrează de obicei la fiecare 2 săptămâni pentru primele trei doze și apoi la fiecare 2 sau 4 săptămâni atât timp cât tratamentul continuă. Când injecția cu certolizumab este utilizată pentru tratamentul psoriazisului în plăci, se administrează de obicei la fiecare 2 săptămâni. Dacă injectați singur injecția cu certolizumab, urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală. Nu injectați mai mult sau mai puțin certolizumab decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Dacă veți injecta singură injecția cu certolizumab acasă sau dacă un prieten sau o rudă vă va injecta medicamentul, rugați-vă medicul să vă arate dumneavoastră sau persoanei care va injecta medicamentul cum să o injectați. Dvs. și persoana care va injecta medicamentul ar trebui să citiți, de asemenea, instrucțiunile scrise de utilizare care vin împreună cu medicamentul.

Înainte de a deschide pachetul care conține medicamentele dvs., verificați pentru a vă asigura că pachetul nu este rupt, că sigiliile evidente împotriva manipulării de pe partea de sus și de jos a pachetului nu lipsesc sau sunt rupte și că data de expirare tipărită pe pachet nu este a trecut. După ce deschideți ambalajul, priviți cu atenție lichidul din seringă. Lichidul trebuie să fie limpede sau galben pal și nu trebuie să conțină particule mari, colorate. Sunați la farmacist, dacă există probleme cu ambalajul sau seringa. Nu injectați medicamentul.

Puteți injecta injectarea certolizumab oriunde pe stomac sau pe coapse, cu excepția buricului (buric) și a zonei de 2 inci în jurul acestuia. Nu injectați medicamentul în pielea sensibilă, învinețită, roșie sau dură sau cu cicatrici sau vergeturi. Nu injectați medicamentul în același loc de mai multe ori. Alegeți un loc nou la cel puțin 1 centimetru distanță de un loc pe care l-ați folosit înainte de fiecare dată când injectați medicamentul. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să injectați două seringi de certolizumab pentru fiecare doză, alegeți un loc diferit pentru fiecare injecție.

Nu refolosiți seringile preumplute cu certolizumab și nu recapitați seringile după utilizare. Aruncați seringile folosite într-un recipient rezistent la perforare. Întrebați farmacistul cum să aruncați recipientul.

Injecția cu Certolizumab vă poate ajuta să vă controlați simptomele, dar nu vă va vindeca starea. Nu întrerupeți utilizarea injecției cu certolizumab fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a utiliza injecția cu certolizumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la injecția cu certolizumab; orice alte medicamente, latex sau cauciuc sau oricare dintre ingredientele din injecția cu certolizumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați ghidul de medicamente pentru o listă a ingredientelor. Dacă utilizați seringa preumplută, spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau persoana care va injecta medicamentul sunteți alergic la latex.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o boală care vă afectează sistemul nervos, cum ar fi scleroza multiplă (SM; o boală în care nervii nu funcționează corect, cauzând slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea , și controlul vezicii urinare) sindrom Guillain-Barré (slăbiciune, furnicături și posibilă paralizie datorată leziunilor bruște ale nervilor) sau nevrită optică (inflamație a nervului care trimite mesaje de la ochi la creier); amorțeală, arsură sau furnicături în orice parte a corpului; convulsii; insuficienta cardiaca; orice tip de cancer; sau probleme de sângerare sau boli care vă afectează sângele.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați injecția cu certolizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați injecția cu certolizumab.
• nu aveți vaccinări fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Injectați doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu injectați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Injecția cu Certolizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• roșeață, mâncărime, durere sau umflături la locul injectării
• durere de cap
• dureri de spate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat medicul dumneavoastră sau solicitați ajutor medical de urgență:

• umflarea feței, gâtului, limbii, buzelor, ochilor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• răguşeală
• dificultăți de respirație
• dificultăți la înghițire sau respirație
• dureri în piept
• creștere bruscă în greutate
• urticarie
• bufeuri
• amețeli sau leșin
• erupții cutanate, în special pe obraji sau brațe care se agravează la soare
• vânătăi sau sângerări neobișnuite
• piele palida
• vezicule de piele
• oboseală extremă
• amorțeală sau furnicături
• probleme cu vederea
• slăbiciune în brațe sau picioare
• dureri articulare
• pierderea poftei de mâncare
• pete roșii solzoase și / sau umflături umplute cu puroi pe piele

Adulții care primesc injecție cu certolizumab pot avea mai multe șanse de a dezvolta cancer de piele, limfom și alte tipuri de cancer decât persoanele care nu primesc injecție cu certolizumab. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.

Injecția cu Certolizumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați flacoanele și seringile preumplute în cutia originală pentru a le proteja de lumină și la îndemâna copiilor. Păstrați injecția cu certolizumab la frigider și nu înghețați.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu certolizumab.

Înainte de a face orice test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că utilizați injecție cu certolizumab.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Cimzia^®