Gleevec (imatinib)

Conţinut

• Ce este Gleevec?
• Ce face
• Eficacitatea Gleevec
• Gleevec generic
• Efecte secundare Gleevec
• Efecte secundare mai frecvente
• Efecte secundare grave
• Detalii despre efectul secundar
• Efecte secundare la copii
• Gleevec pentru CML
• Eficacitate
• Alte utilizări pentru Gleevec
• Gleevec pentru leucemie limfocitară acută (LLA)
• Gleevec pentru alte tipuri de cancer de sânge
• Gleevec pentru cancer de piele
• Gleevec pentru cancer gastro-intestinal
• Utilizări off-label pentru Gleevec
• Gleevec pentru copii
• Costul Gleevec
• Asistență financiară și de asigurare
• Dozarea Gleevec
• Formele și punctele forte ale medicamentului
• Dozaje Gleevec
• Doza la copii
• Ce se întâmplă dacă pierd o doză?
• Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
• Alternative la Gleevec
• Alternative pentru CML
• Alternative pentru GIST
• Gleevec vs. Tasigna
• Utilizări
• Forme și administrare de medicamente
• Efecte secundare și riscuri
• Eficacitate
• Cheltuieli
• Gleevec vs. Sprycel
• Utilizări
• Forme și administrare de medicamente
• Efecte secundare și riscuri
• Eficacitate
• Cheltuieli
• Gleevec și alcool
• Interacțiuni Gleevec
• Gleevec și alte medicamente
• Gleevec și sunătoare
• Gleevec și grapefruit
• Cum să luați Gleevec
• Când să iei
• Luarea Gleevec cu alimente
• Poate Gleevec să fie zdrobit, despicat sau mestecat?
• Cum funcționează Gleevec
• Pentru Ph + CML
• Pentru GIST
• Cât durează să funcționezi?
• Gleevec și sarcină
• Gleevec și alăptarea
• Supradozaj cu Gleevec
• Simptome de supradozaj
• Ce trebuie făcut în caz de supradozaj
• Întrebări frecvente despre Gleevec
• Gleevec este un tip de chimioterapie?
• Este forma generică de Gleevec la fel de eficientă ca și medicamentul de marcă?
• Pot dezvolta rezistență la tratamentul cu Gleevec?
• Există restricții alimentare pe care ar trebui să le urmez în timp ce iau Gleevec?
• Voi avea simptome de sevraj dacă opresc utilizarea Gleevec?
• Va trebui să folosesc alte medicamente cu Gleevec pentru tratament?
• Expirarea, depozitarea și eliminarea Gleevec
• Depozitare
• Eliminarea
• Informații profesionale pentru Gleevec
• Indicații
• Mecanism de acțiune
• Farmacocinetica și metabolismul
• Contraindicații
• Depozitare și manipulare

Ce este Gleevec?

Gleevec este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer de sânge la adulți și copii. Gleevec este, de asemenea, utilizat pentru a trata un tip de cancer de piele și un tip de cancer gastro-intestinal.

Gleevec conține medicamentul imatinib mesilat, care aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai tirozin kinazei.

Gleevec vine ca o tabletă pe care o luați pe cale orală. Luați medicamentul fie o dată, fie de două ori pe zi, în funcție de doza prescrisă de medicul dumneavoastră.

Ce face

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Gleevec pentru tratarea anumitor tipuri de cancer de sânge, inclusiv:

• Leucemia mieloidă cronică (LMC) cu cromozom Philadelphia (Ph +) pozitiv la adulți și copii
• Ph + leucemie limfocitară acută (LLA) recidivantă * sau refractară * la adulți
• nou diagnosticat cu LLA Ph + la copii
• boli mielodisplazice / mieloproliferative (cancere ale măduvei osoase) la adulți cu rearanjări genetice ale receptorului factorului de creștere derivat din trombocite (PDGFR)
• sindrom hipereozinofil sau leucemie eozinofilă cronică la adulți
• mastocitoză sistemică agresivă la adulți fără mutația D816v c-Kit

* Cancerul recidivant a revenit după remisie, ceea ce reprezintă o scădere a semnelor și simptomelor cancerului. Cancerul refractar nu a răspuns la tratamentele anterioare pentru cancer.

Gleevec este, de asemenea, aprobat pentru a trata:

• un tip de cancer de piele numit dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) la adulți
• un tip de cancer gastro-intestinal numit Tumori gastrointestinale stromale kit-pozitive (GIST) la adulți

Pentru detalii, consultați secțiunile pentru „Gleevec pentru CML” și „Alte utilizări pentru Gleevec”.

Eficacitatea Gleevec

Gleevec a fost găsit eficient în tratarea mai multor tipuri diferite de cancer de sânge.

Într-un studiu clinic, adulții cu LMC recent diagnosticați în faza cronică au luat Gleevec timp de șapte ani. În acest grup, 96,6% dintre oameni au avut un răspuns complet la medicament. Aceasta înseamnă că nu s-au găsit celule canceroase în sângele lor și nu au simptome de cancer.

Răspunsul complet este o modalitate de a descrie rata de succes. În grupul de persoane care au primit chimioterapie standard, 56,6% au avut un răspuns complet.

Gleevec s-a dovedit, de asemenea, eficient în tratarea tumorilor stromale gastrointestinale (GIST) în studiile clinice. Rata generală de supraviețuire a fost de aproximativ patru ani. Aceasta înseamnă că jumătate din persoanele din studiu au trăit aproximativ patru ani după ce au început să ia Gleevec. Persoanele care au luat Gleevec după o intervenție chirurgicală au trăit aproximativ cinci ani după ce au început medicamentul.

Pentru a afla cât de eficient este Gleevec în tratarea altor tipuri de cancer, consultați secțiunea „Alte utilizări pentru Gleevec”.

Gleevec generic

Gleevec este disponibil ca medicament de marcă și ca formă generică.

Gleevec conține ingredientul activ al medicamentului imatinib mesilat.

Efecte secundare Gleevec

Gleevec poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Gleevec. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Gleevec, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Gleevec pot include:

• diaree
• dureri de burtă
• oboseala (lipsa de energie)
• edem (umflături, de obicei la nivelul picioarelor, gleznelor sau picioarelor și în jurul ochilor)
• crampe musculare sau durere
• greaţă
• vărsături
• eczemă

Multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave ale Gleevec nu sunt frecvente, dar pot apărea. Sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

• Retenție severă de lichide (prea mult lichid sau apă) în inimă, plămâni (revărsat pleural) și burtă (ascită) și în jurul acesteia. Simptomele pot include:
  • creștere rapidă în greutate neașteptată
  • dureri în piept
  • dificultăți de respirație
  • probleme cu respirațiile adânci
  • probleme de respirație când vă culcați
  • tuse seacă
  • burta umflata
• Tulburări ale sângelui, inclusiv anemie (niveluri scăzute de celule roșii din sânge), neutropenie (niveluri scăzute de celule albe din sânge) și trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite). Simptomele pot include:
  • oboseala (lipsa de energie)
  • ritm cardiac rapid
  • dificultăți de respirație
  • infecții frecvente
  • febrile
  • vânătăi ușor
  • sângerarea gingiilor
  • sânge în urină sau scaun
• Insuficiență cardiacă congestivă și alte probleme cardiace, cum ar fi insuficiența cardiacă stângă. Simptomele pot include:
  • creștere neașteptată în greutate
  • edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor)
  • ritm cardiac sau ritm anormal (bătăile inimii sunt prea rapide, prea lente sau neregulate)
  • dureri în piept
  • dificultăți de respirație
• Afectare hepatică sau insuficiență hepatică. Simptomele pot include:
  • greaţă
  • diaree
  • pierderea poftei de mâncare
  • piele iritata
  • icter (culoarea gălbuie a pielii și a albului ochilor)
  • edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor)
  • ascită (acumulare de lichid în burtă)
  • vânătăi frecvente
  • sângerări frecvente
• Hemoragie severă (sângerare care nu se oprește), cel mai adesea în intestine. Simptomele pot include:
  • sânge în scaun
  • scaun negru sau gudronat
  • oboseala (lipsa de energie)
  • tuse sânge
  • tusind nămol negru
  • greaţă
  • crampe stomacale
• Probleme gastro-intestinale, inclusiv perforații (lacrimi) în stomac sau intestine. Simptomele pot include:
  • greaţă
  • vărsături
  • dureri severe în stomac
  • febră
  • dificultăți de respirație
  • bătăi rapide ale inimii
• Probleme severe de piele. Simptomele pot include:
  • eritem multiform (pete sau vezicule roșii, adesea pe tălpile sau palmele mâinilor)
  • Sindromul Stevens-Johnson (febră; răni dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale sau întregului corp)
  • febră
  • dureri de corp
• Hipotiroidism (niveluri scăzute de tiroidă) la persoanele cărora li s-a eliminat tiroida și care iau medicamente de înlocuire a tiroidei. Simptomele pot include:
  • oboseala (lipsa de energie)
  • constipație
  • depresie
  • senzație de frig
  • piele uscata
  • creștere în greutate
  • probleme de memorie
• Creșterea încetinită la copii. Simptomele pot include:
  • nu cresc în ritm normal
  • de dimensiuni mai mici decât ceilalți copii de vârsta lor
• Sindromul de liză tumorală (când celulele canceroase eliberează substanțe chimice dăunătoare în sânge). Simptomele pot include:
  • oboseala (lipsa de energie)
  • greaţă
  • vărsături
  • diaree
  • crampe musculare
  • ritm cardiac anormal (bătăile inimii sunt prea rapide, prea lente sau neregulate)
  • convulsii
• Afectarea rinichilor. Simptomele pot include:
  • urinând mai rar decât de obicei
  • edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor)
  • oboseala (lipsa de energie)
  • greaţă
  • confuzie
  • tensiune arterială crescută
• Efecte secundare care pot duce la accidente de autovehicule. Simptomele pot include:
  • ameţeală
  • somnolenţă
  • vedere neclara

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament sau dacă anumite efecte secundare aparțin acestuia.Iată câteva detalii despre mai multe dintre efectele secundare pe care le poate provoca sau nu acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Gleevec. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Gleevec. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efecte secundare pe termen lung

Unele dintre efectele secundare observate în studiile clinice pot apărea cu utilizarea pe termen lung a Gleevec. Acestea includ probleme cardiace, cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă și insuficiența cardiacă stângă.

Într-un studiu clinic, mai mult de 500 de persoane care au luat Gleevec pentru leucemie mieloidă cronică (LMC) au fost urmărite timp de până la 11 ani. Persoanele din acest studiu pe termen lung au avut multe dintre aceleași efecte secundare comune care au fost raportate în studii mai scurte. Cu toate acestea, aceste reacții adverse par să se îmbunătățească în timp.

Efectele secundare grave observate la utilizarea pe termen lung au inclus:

• tulburări grave ale sângelui (niveluri scăzute de globule roșii, globule albe sau trombocite) la șase persoane
• probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă congestivă, la șapte persoane
• șase cazuri de cancer nou, inclusiv mielom multiplu la o persoană și cancer de colon la o altă persoană

Efectele secundare au fost cele mai frecvente în primul an de tratament cu Gleevec. Dar cu cât oamenii au luat mai mult timp Gleevec, cu atât au mai puține ori multe dintre aceste reacții adverse. De exemplu, în primul an de studiu, trei persoane au avut tulburări grave de sânge, dar după al cincilea an, o singură persoană a avut-o.

Într-un studiu de cinci ani al persoanelor cu tumori stromale gastrointestinale (GIST), 16% dintre persoane au încetat să mai ia Gleevec din cauza efectelor secundare. Efectele secundare au fost similare cu cele descrise în studiul LMC de mai sus. Patruzeci la sută dintre persoanele din studiu au primit doze mai mici de medicament pentru a le ușura efectele secundare.

Dacă sunteți îngrijorat de posibilele efecte secundare pe termen lung ale Gleevec, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă pot sugera modalități de a vă reduce riscurile pentru anumite efecte secundare.

Efecte secundare legate de ochi

În studiile clinice cu Gleevec, unii oameni au avut efecte secundare legate de ochi, cum ar fi umflarea și vederea neclară.

Umflarea pleoapelor și umflarea în jurul ochilor au fost unele dintre cele mai frecvente efecte secundare. Până la 74,2% dintre persoanele care au luat Gleevec au avut edem periorbital (umflarea zonei ochilor).

Dacă aveți acest efect secundar, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un diuretic (adesea numit pilula de apă). Diureticele vă ajută corpul să scape de apă și sare în plus atunci când urinați. Acest lucru ușurează acumularea de lichid. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Gleevec, dacă este necesar.

În plus, studiile clinice au raportat că până la 11,1% dintre persoanele care au luat Gleevec au avut vedere neclară. Dacă aveți o vedere neclară, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje grele. Și asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră că nu puteți vedea clar.

Alte reacții adverse mai puțin frecvente legate de ochi au inclus:

• ochi uscat
• ochii umezi
• iritatie la ochi
• conjunctivită (adesea numită ochi roz)
• vasele de sânge sparte în ochi
• umflarea retinei (un strat de țesut în partea din spate a ochiului)

Dacă luați Gleevec și aveți reacții adverse legate de ochi, discutați cu medicul dumneavoastră. Ele vă pot sugera modalități de a vă ușura simptomele.

Pierderea parului

Căderea părului (alopecia) este un posibil efect secundar al administrării Gleevec.

Un studiu a testat modul în care funcționează Gleevec la persoanele cu leucemie mieloidă cronică (LMC) cromozom-pozitiv (Ph +) Philadelphia. Șapte la sută dintre acești oameni au avut căderea părului după ce au luat drogul.

Într-un alt studiu, oamenii au luat Gleevec pentru a trata tumorile stromale gastrointestinale (GIST). Între 11,9% și 14,8% dintre aceste persoane au avut căderea părului. Acest efect secundar a fost observat mai des la persoanele care au luat doze mai mari de Gleevec.

Căderea părului cauzată de tratamentul cancerului este de obicei temporară. Dacă sunteți îngrijorat de acest efect secundar, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă pot sugera sfaturi pentru a vă ajuta să reduceți căderea părului în timpul tratamentului.

Erupții cutanate și alte efecte secundare ale pielii

Gleevec poate provoca reacții adverse ușoare și mai grave pe piele.

Reacții cutanate mai frecvente

Erupțiile și alte reacții ușoare ale pielii sunt foarte frecvente la persoanele care iau Gleevec.

În studiile clinice, oamenii au luat Gleevec pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC) Ph +. Până la 40,1% dintre aceste persoane au avut erupții cutanate sau alte reacții cutanate după administrarea medicamentului.

În alte studii clinice, oamenii au luat Gleevec pentru tumori stromale gastrointestinale (GIST). După administrarea medicamentului, până la 49,8% dintre acești oameni au avut erupții cutanate sau alte reacții cutanate. Acestea au inclus:

• peelingul pielii
• piele uscata
• decolorarea pielii (o nuanță albăstruie a pielii)
• infecții ale foliculilor de păr (saci sub piele care țin rădăcinile părului)
• eritem (înroșirea pielii)
• purpură (pete de culoare purpurie pe piele)

Aceste reacții adverse au fost mai frecvente la persoanele care au luat doze mai mari de Gleevec.

Dacă sunteți îngrijorat de erupții cutanate sau alte reacții ușoare ale pielii datorate Gleevec, discutați cu medicul dumneavoastră. Ele vă pot sugera modalități de a vă ușura simptomele.

Reacții cutanate grave

În studiile clinice, reacțiile cutanate grave au fost foarte rare la persoanele care au luat Gleevec. Până la 1% dintre persoanele care au luat acest medicament au avut o reacție gravă a pielii. Exemple de efecte grave ale pielii legate de droguri includ:

• Sindromul Stevens-Johnson (febră; răni dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale sau întregului corp)
• dermatită exfoliativă (descuamarea pielii pe părți mari ale corpului)
• erupție veziculoasă (vezicule mici și o erupție cutanată)

Erupțiile și veziculele pot fi foarte dureroase. Și dacă nu sunt tratați, pot prinde bacterii și pot duce la infecții grave. Deci, dacă luați Gleevec și aveți o erupție cutanată sau vezicule cu febră sau nu vă simțiți bine, spuneți imediat medicului dumneavoastră. De asemenea, menționați orice alte reacții cutanate pe care le aveți.

Efecte secundare care afectează conducerea

În studiile clinice, unele persoane care au luat Gleevec au avut efecte secundare care le-ar putea afecta capacitatea de a conduce. Acestea au inclus:

• amețeli: până la 19,4% dintre oameni
• vedere neclară: până la 11,1% dintre oameni
• oboseală: la 74,9% dintre oameni

Aceste reacții adverse vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele. Au fost raportate accidente de autovehicule de către persoane care au luat Gleevec. Deci, trebuie să aveți grijă când conduceți sau folosiți utilaje în timp ce luați Gleevec.

Încetinirea vindecării rănilor (nu un efect secundar)

Vindecarea încetinită a rănilor nu a fost raportată în studiile clinice cu Gleevec.

Unele tipuri de tratament pentru cancer, cum ar fi radiațiile și chimioterapia, vă pot slăbi sistemul imunitar. Acest lucru poate face ca rănile să se vindece mai încet.

Dacă sunteți îngrijorat de vindecarea încetinită a rănilor, întrebați-vă medicul dacă aveți un risc mai mare pentru această problemă, în funcție de starea dumneavoastră medicală.

Cancer de ficat (s-ar putea să nu fie un efect secundar)

Cancerul de ficat nu a fost raportat ca efect secundar în studiile clinice cu Gleevec. Cu toate acestea, s-au produs leziuni hepatice atât în ​​utilizarea pe termen scurt, cât și pe termen lung a Gleevec. Unele cazuri de afectare a ficatului au dus la insuficiență hepatică și transplant de ficat.

Afectarea ficatului se găsește adesea atunci când medicii monitorizează enzimele (proteine ​​speciale) care se produc în ficat. Nivelurile de enzime care sunt mai mari decât în ​​mod normal pot fi un semn al afectării ficatului.

Unele simptome fizice ale afectării ficatului includ:

• greaţă
• diaree
• pierderea poftei de mâncare
• piele iritata
• icter (culoarea gălbuie a pielii și a albului ochilor)
• edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor)
• ascită (acumulare de lichid în burtă)
• vânătăi frecvente
• sângerări frecvente

În timpul studiilor clinice, până la 5% dintre persoanele cu leucemie mieloidă cronică (LMC) au avut niveluri severe de enzime hepatice în timpul tratamentului cu Gleevec. Până la 6,8% dintre persoanele cu tumori gastrointestinale stromale (GIST) au avut niveluri severe de enzime hepatice în timpul tratamentului. Și până la 0,1% dintre persoanele care au luat Gleevec au avut insuficiență hepatică.

În timp ce luați Gleevec, medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcționarea ficatului. Dacă aveți semne de afectare a ficatului în timp ce luați Gleevec, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza. Acest lucru poate preveni deteriorarea care poate duce la insuficiență hepatică.

Efecte secundare la copii

Copiii din studiile clinice care au luat Gleevec au avut efecte secundare care au fost foarte asemănătoare cu cele la adulți. Dar cercetătorii au găsit aceste excepții:

• mai puțini copii au avut dureri musculare sau osoase decât adulții
• edemul (umflarea picioarelor, gleznelor, picioarelor și a zonei din jurul ochilor) nu a fost raportat la copii

Cele mai frecvent raportate reacții adverse raportate la copii au fost greața și vărsăturile. Cele mai frecvente reacții adverse grave au fost nivelurile scăzute de celule albe din sânge și trombocite.

Dacă copilul dumneavoastră are aceste reacții adverse, discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre modalitățile de gestionare a acestora.

Gleevec pentru CML

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Gleevec pentru anumite persoane cu leucemie mieloidă cronică (LMC) cromozom-pozitiv (Ph +) Philadelphia. Cromozomul Philadelphia este cromozomul numărul 22 cu un defect. Persoanele cu LMC Ph + au o modificare specifică a ADN-ului care determină formarea a prea multe celule albe din sânge.

LMC este împărțit în trei faze:

• Faza cronică. Aceasta este prima fază a CML. Majoritatea persoanelor sunt diagnosticate cu LMC în timpul fazei cronice. Simptomele sunt de obicei ușoare, dacă există.
• Faza accelerată. În această a doua fază, numărul de celule canceroase din sânge crește. Este posibil să aveți mai multe simptome, cum ar fi febra și pierderea în greutate.
• Faza crizei explozive. În această fază cea mai avansată, celulele canceroase din sânge s-au răspândit în alte organe și țesuturi. Simptomele dumneavoastră pot fi mai severe.

Gleevec este aprobat pentru tratamentul LMC Ph + nou diagnosticat în faza cronică la persoanele de toate vârstele.

De asemenea, este aprobat tratarea LMC Ph + în faza cronică, accelerată sau de criză de explozie pentru persoanele care au avut un tratament nereușit cu terapia cu interferon-alfa. Interferonul-alfa este un medicament care a fost folosit mai des în trecut pentru a trata LMC. A fost înlocuit de medicamente precum Gleevec care s-au dovedit a fi mai eficiente.

Eficacitate

Într-un studiu clinic de șapte ani, rata de supraviețuire pentru adulții care au luat Gleevec pentru LMC Ph + nou diagnosticată a fost de 86,4%. Aceasta înseamnă că 86,4% dintre adulți au supraviețuit timp de șapte ani după ce au început să ia Gleevec. Aceasta a fost comparată cu 83,3% dintre persoanele care au luat medicamente standard pentru chimioterapie.

Într-un studiu clinic, persoanele care au încercat anterior interferon-alfa pentru LMC au luat Gleevec. Unele dintre aceste persoane au avut un răspuns complet la tratamentul cu Gleevec. Aceasta înseamnă că nu s-au găsit celule canceroase în sângele lor și nu au simptome de cancer. Iată câte persoane cu LMC au avut un răspuns complet la administrarea Gleevec:

• 95% dintre persoanele aflate în faza cronică
• 38% dintre persoanele aflate în faza accelerată
• 7% dintre persoanele aflate în faza crizei explozive

Studiul clinic a inclus, de asemenea, copii cu LMC Ph + în faza cronică. În grupul care a luat Gleevec, 78% dintre copii au avut un răspuns complet la medicament.

Alte utilizări pentru Gleevec

În plus, leucemia mieloidă cronică (a se vedea mai sus), Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Gleevec pentru tratarea altor afecțiuni.

Gleevec pentru leucemie limfocitară acută (LLA)

Gleevec este aprobat de FDA pentru a trata:

• Leucemie limfocitară acută (ALL) pozitivă la cromozomul Philadelphia (Ph +) recidivant * sau refractar * la adulți
• nou diagnosticat cu LLA Ph + la copii atunci când este utilizat cu chimioterapie

* Cancerul recidivant a revenit după remisie, ceea ce reprezintă o scădere a semnelor și simptomelor cancerului. Cancerul refractar nu a răspuns la tratamentele anterioare pentru cancer.

Într-un studiu clinic, 19% dintre adulții cu LLA recidivantă sau refractară care au luat Gleevec au avut un răspuns complet în sânge la tratament. Aceasta înseamnă că nu au avut simptome de cancer.

Un studiu clinic a examinat, de asemenea, copiii cu LLA care au luat Gleevec și au primit chimioterapie. Pentru 70% dintre copii, cancerul lor nu s-a agravat timp de patru ani.

Gleevec pentru alte tipuri de cancer de sânge

Gleevec este aprobat de FDA pentru tratarea altor tipuri de cancer de sânge, inclusiv:

• Boli mielodisplazice / mieloproliferative (cancere ale măduvei osoase) la adulți cu rearanjări genetice ale receptorului factorului de creștere derivat din trombocite (PDGFR). Într-un mic studiu clinic, 45% dintre persoanele tratate cu Gleevec au avut un răspuns complet în sânge la tratament. Aceasta înseamnă că nu s-au găsit celule canceroase în sângele lor și nu au simptome de cancer.
• Sindromul hipereozinofil și / sau leucemia eozinofilă cronică la adulți, inclusiv la persoanele cu fuziune kinază FIP1L1-PDGFRα. În studii clinice mici, 100% dintre persoanele cu mutație genică PDGFR care au luat Gleevec au avut un răspuns complet în sânge la tratament. Între 21% și 58% dintre persoanele fără mutație genetică sau cu un statut necunoscut de mutație care au luat Gleevec au avut un răspuns complet în sânge.
• Mastocitoză sistemică agresivă la adulți fără mutația D816v c-Kit. Într-un mic studiu clinic, 100% dintre persoanele cu mutație kinază de fuziune FIP1L1-PDGFRα care au fost tratați cu Gleevec au avut un răspuns complet la tratament.

Gleevec pentru cancer de piele

Gleevec este aprobat de FDA pentru tratarea protuberanilor dermatofibrosarcom, un tip rar de cancer de piele, la adulți. Este aprobat pentru persoanele al căror cancer:

• nu poate fi operat
• a revenit după tratament
• este metastatic (sa răspândit în alte părți ale corpului)

Un număr mic de persoane au fost tratate cu Gleevec pentru această afecțiune în studiile clinice. Dintre acei oameni care au luat Gleevec, 39% au avut un răspuns complet la tratament. Aceasta înseamnă că o biopsie a pielii (eliminarea și testarea unui mic eșantion de piele) nu a prezentat semne de cancer.

Gleevec pentru cancer gastro-intestinal

Gleevec este aprobat de FDA pentru a trata tumorile stromale gastrointestinale kit-pozitive (GIST) la adulți care nu pot fi operați sau care sunt metastatici (s-au răspândit în alte părți ale corpului). Gleevec este, de asemenea, aprobat pentru a trata GIST la adulții care au fost operați pentru a elimina tumorile. Această formă de tratament (tratament adjuvant) este utilizată pentru a preveni revenirea cancerului după operație.

În studiile clinice, persoanele cu GIST care nu au putut fi îndepărtate chirurgical au luat 400 sau 800 mg de Gleevec. Au supraviețuit aproximativ patru ani.

Alte persoane cu GIST s-au operat. Între 14 și 70 de zile mai târziu, au început să ia Gleevec în studiu. Au avut un risc cu 60% mai mic, fie de a muri, fie de a reveni la cancer pe o perioadă de 12 luni. Aceasta a fost comparată cu persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicamente active).

Utilizări off-label pentru Gleevec

În plus față de utilizările enumerate mai sus, Gleevec poate fi utilizat off-label pentru alte utilizări. Consumul de droguri fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru o utilizare este prescris pentru altul care nu este aprobat.

Gleevec poate fi utilizat off-label pentru alte tipuri de cancer, inclusiv:

• cancer de prostată, potrivit unui studiu din 2015
• melanom, conform ghidurilor de tratament pentru Rețeaua Națională Comprehensivă a Cancerului
• diabet de tip 1, conform unui studiu clinic din 2018

Cu toate acestea, nu există prea multe cercetări despre modul în care Gleevec funcționează la oameni cu aceste condiții. Sunt necesare mai multe studii pentru a determina dacă Gleevec ajută la tratarea fiecărei afecțiuni.

Gleevec pentru copii

Gleevec este aprobat de FDA ca tratament pentru copii cu următoarele afecțiuni:

• leucemie mieloidă cronică (LMC) Philadelphia-pozitivă (Ph +) nou diagnosticată în faza cronică (prima fază a bolii)
• leucemie limfocitară acută (LLA) nou diagnosticată Ph + atunci când este utilizată cu chimioterapie

Gleevec este aprobat pentru utilizare la copii de toate vârstele. Cu toate acestea, nu au existat studii cu privire la siguranța sau eficacitatea Gleevec la copiii cu vârsta sub 1 an.

Costul Gleevec

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Gleevec poate varia.

Prețul real pe care îl veți plăti depinde de acoperirea asigurării dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Gleevec sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

Novartis Pharmaceutical Corporation, producătorul Gleevec, oferă un program numit Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 877-577-7756 sau vizitați site-ul web al programului.

Dozarea Gleevec

Dozajul Gleevec pe care medicul dumneavoastră îl prescrie va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• tipul și severitatea afecțiunii pe care o utilizați pentru a trata Gleevec
• vârstă
• greutate (pentru copii)
• prezența mutațiilor genetice
• alte afecțiuni medicale pe care le puteți avea
• alte medicamente pe care le puteți lua
• reacții adverse pe care le puteți avea

Doza pe care o veți primi depinde de cancerul dumneavoastră. Pentru unele tipuri de cancer, medicul dumneavoastră vă poate începe cu o doză mică. Apoi îl vor ajusta în timp pentru a ajunge la doza potrivită pentru dvs.

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Gleevec vine ca o tabletă pe care o luați pe cale orală (o înghițiți). Este disponibil în tablete de 100 mg și 400 mg.

Comprimatele de 100 mg și 400 mg vin în sticle. Comprimatele de 400 mg vin, de asemenea, în cutii cu blistere greu de deschis pentru copii.

Dozaje Gleevec

Următoarele doze sunt dozele inițiale tipice pentru fiecare afecțiune:

• adulți cu leucemie mieloidă cronică (LMC) Philadelphia-pozitivă (Ph +) în faza cronică (prima fază a bolii): 400 mg / zi
• adulți cu LMC Ph + în faza de criză accelerată sau de explozie (a doua și a treia fază a bolii): 600 mg / zi
• adulți cu leucemie limfocitară acută Ph + (LLA): 600 mg / zi
• adulți cu boală mielodisplazică / mieloproliferativă: 400 mg / zi
• adulți cu mastocitoză sistemică agresivă: 100 mg sau 400 mg / zi
• adulți cu sindrom hipereozinofil și / sau leucemie eozinofilă cronică: 100 mg / zi sau 400 mg / zi
• adulți cu protuberani dermatofibrosarcom: 800 mg / zi
• adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST): 400 mg / zi

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită. Îl vor baza pe cât de bine răspunde corpul dumneavoastră la medicament, cât de grave sunt efectele secundare și alți factori. Dacă aveți întrebări despre doza potrivită de Gleevec pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Doza la copii

Dozele pentru copii sunt următoarele:

• copii cu LMC Ph + în faza cronică (prima fază a bolii): 340 mg / m2 / zi
• copii cu ALL + Ph: 340 mg / m2 / zi care trebuie administrat cu chimioterapie

Medicul copilului dumneavoastră va baza doza pe înălțimea și greutatea copilului dumneavoastră. (Deci, 340 mg / m2 înseamnă 340 mg pe metru pătrat de suprafață corporală.) De exemplu, dacă copilul dumneavoastră are o înălțime de 4 picioare și cântărește 49 lbs, suprafața corpului lor este de aproximativ 0,87 m2. Deci, doza pentru Ph + CML ar fi de 300 mg.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă pierdeți o doză de Gleevec, luați una imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, așteptați și luați următoarea doză conform programării. Nu luați două doze pentru a compensa doza uitată. Acest lucru vă poate crește riscul de reacții adverse grave.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Gleevec este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Gleevec este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung.

Alternative la Gleevec

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata afecțiunea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Gleevec, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla mai multe despre alte medicamente care ar putea funcționa bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste afecțiuni specifice.

Alternative pentru CML

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea leucemiei mieloide cronice (LMC) Philadelphia-pozitive (Ph +) sunt:

• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• ponatinib (Iclusig)
• omacetaxină (Synribo)
• daunorubicină (cerubidină)
• citarabina
• interferon-alfa (Intron A)

Alternative pentru GIST

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea tumorilor stromale gastrointestinale (GIST) sunt:

• sunitinib (Sutent)
• regorafenib (Stivarga)
• sorafenib (Nexavar)
• nilotinib (Tasigna)
• dasatinib (Sprycel)
• pazopanib (Votrient)

Sunt disponibile și alternative pentru alte afecțiuni pe care le poate trata Gleevec. Discutați cu medicul dumneavoastră despre ce medicamente pot fi utilizate pentru starea dumneavoastră.

Gleevec vs. Tasigna

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Gleevec cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Gleevec și Tasigna sunt asemănătoare și diferite.

Utilizări

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat atât Gleevec, cât și Tasigna pentru tratarea anumitor tipuri de cancer de sânge.

Ambele medicamente sunt aprobate de FDA pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC) cronică pozitivă Philadelphia (Ph +) nou diagnosticată în faza cronică la adulți și copii.

Leucemia mieloidă cronică (LMC) este împărțită în trei faze:

• Faza cronică. Aceasta este prima fază a CML. Majoritatea persoanelor sunt diagnosticate cu LMC în timpul fazei cronice. Simptomele sunt de obicei ușoare, dacă există.
• Faza accelerată. În această a doua fază, numărul de celule canceroase din sânge crește. Este posibil să aveți mai multe simptome, cum ar fi febra și pierderea în greutate.
• Faza crizei explozive. În această fază cea mai avansată, celulele canceroase din sânge s-au răspândit în alte organe și țesuturi. Simptomele dumneavoastră pot fi mai severe.

Gleevec este aprobat pentru a trata LMC Philadelphia-pozitiv (Ph +) la adulții care se află în faza cronică, accelerată sau de criză de explozie dacă terapia cu interferon-alfa nu a funcționat.

Interferonul-alfa este un medicament utilizat în mod obișnuit pentru a trata LMC în trecut. Este un medicament creat de om care acționează ca anumite proteine ​​ale sistemului imunitar și previne creșterea celulelor canceroase.

Tasigna este aprobat în tratamentul LMC Ph + în fazele cronice sau accelerate la adulți, dacă alte tratamente nu au funcționat, inclusiv tratamentul cu Gleevec. Tasigna nu este aprobat pentru faza de criză explozivă.

Tasigna este, de asemenea, aprobat pentru tratarea LMC Ph + la copii cu vârsta de 1 an sau peste dacă alte tratamente nu au funcționat. Gleevec este aprobat pentru tratamentul LMC Ph + nou diagnosticat la copii.

Gleevec este, de asemenea, aprobat pentru tratarea altor tipuri de cancer. Consultați secțiunea „Alte utilizări pentru Gleevec” pentru a afla mai multe.

Forme și administrare de medicamente

Gleevec conține medicamentul imatinib. Tasigna conține medicamentul nilotinib.

Gleevec vine ca o tabletă. Tasigna vine ca o capsulă. Ambele medicamente sunt administrate pe cale orală.

Gleevec se administrează o dată sau de două ori pe zi, în funcție de doza dumneavoastră. Tasigna se administrează de două ori pe zi.

Gleevec vine sub formă de comprimate de 100 mg și 400 mg. Tasigna vine sub formă de capsule de 50 mg, 150 mg și 200 mg.

Efecte secundare și riscuri

Gleevec și Tasigna conțin medicamente similare. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Gleevec, cu Tasigna sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Gleevec:
  • edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor și în jurul ochilor)
  • crampe musculare
  • dureri musculare
  • dureri osoase
  • dureri de stomac
• Poate să apară cu Tasigna:
  • durere de cap
  • piele iritata
  • tuse
  • constipație
  • dureri articulare
  • nazofaringită (răceală obișnuită)
  • febră
  • transpirații nocturne
• Poate apărea atât cu Gleevec, cât și cu Tasigna:
  • greaţă
  • vărsături
  • diaree
  • eczemă
  • oboseala (lipsa de energie)

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Gleevec, cu Tasigna sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Gleevec:
  • insuficiență cardiacă congestivă sau probleme cardiace, cum ar fi insuficiența cardiacă stângă
  • perforații gastro-intestinale (găuri în stomac sau intestine)
  • reacții cutanate severe, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (febră; răni dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale sau întregului corp)
  • afectarea rinichilor
  • hipotiroidism (niveluri scăzute de tiroidă) la persoanele cărora li s-a eliminat tiroida
• Poate să apară cu Tasigna:
  • interval QT lung (activitate electrică anormală în inimă), care este rar, dar poate duce la moarte subită
  • vasele de sânge blocate în inimă
  • pancreatită
  • dezechilibre electrolitice (niveluri ridicate sau scăzute ale anumitor minerale)
• Poate apărea atât cu Gleevec, cât și cu Tasigna:
  • tulburări ale sângelui, inclusiv anemie (niveluri scăzute de celule roșii din sânge), neutropenie (niveluri scăzute de celule albe din sânge) și trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite)
  • afectarea ficatului
  • sindrom de liză tumorală (celulele canceroase eliberează substanțe chimice dăunătoare în sânge)
  • hemoragie (sângerare care nu se oprește)
  • retenție severă de lichide (prea mult lichid sau apă)
  • a încetinit creșterea la copii

Eficacitate

Gleevec și Tasigna au utilizări diferite aprobate de FDA. Dar ambii tratează LMC Ph + în fazele cronice și accelerate, dacă anumite alte tratamente nu au funcționat. LMC are trei faze: cronică (faza 1), accelerată (faza 2) și criză de explozie (faza 3).

Utilizarea Gleevec și Tasigna în tratarea LMC Ph + nou diagnosticată la adulți a fost comparată direct într-un studiu clinic. Cercetătorii au comparat persoanele care au luat fie 400 mg de Gleevec o dată pe zi, fie 300 mg de Tasigna de două ori pe zi.

După 12 luni de tratament, 65% dintre persoanele care au luat Gleevec nu aveau celule Ph + în măduva osoasă (unde cresc celulele CML canceroase). Dintre persoanele care au luat Tasigna, 80% nu aveau celule Ph + în măduva osoasă.

După cinci ani de tratament, 60% dintre persoanele care au luat Gleevec au avut un număr semnificativ redus de gene canceroase în sânge. Aceasta a fost comparată cu 77% dintre persoanele care au luat Tasigna.

De asemenea, după cinci ani de tratament, 91,7% dintre persoanele care au luat Gleevec erau încă în viață. Acest lucru este comparativ cu 93,7% dintre persoanele care au luat Tasigna.

Rezultatele acestui studiu sugerează că Tasigna poate fi mai eficientă decât Gleevec în tratamentul LMC Ph + nou diagnosticat în faza cronică.

Cheltuieli

Gleevec și Tasigna sunt ambele medicamente de marcă. Tasigna nu are o formă generică, dar Gleevec are o formă generică numită imatinib. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, marca Gleevec ar putea costa mai puțin decât Tasigna. Forma generică de Gleevec (imatinib) costă, de asemenea, mai puțin decât Tasigna. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de doza dvs., de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Gleevec vs. Sprycel

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Gleevec cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Gleevec și Sprycel sunt asemănătoare și diferite.

Utilizări

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat atât Gleevec, cât și Sprycel pentru a trata anumite tipuri de cancer de sânge.

Ambele medicamente sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC) Philadelphia-pozitivă (Ph +) nou diagnosticată în faza cronică la adulți și copii.

LMC este împărțit în trei faze:

• Faza cronică. Aceasta este prima fază a CML. Majoritatea persoanelor sunt diagnosticate cu LMC în timpul fazei cronice. Simptomele sunt de obicei ușoare, dacă există.
• Faza accelerată. În această a doua fază, numărul de celule canceroase din sânge crește. Este posibil să aveți mai multe simptome, cum ar fi febra și pierderea în greutate.
• Faza crizei explozive. În această fază cea mai avansată, celulele canceroase din sânge s-au răspândit în alte organe și țesuturi. Simptomele dumneavoastră pot fi mai severe.

Gleevec și Sprycel sunt utilizate pentru tratarea LMC Ph + la adulți în faza cronică.

Gleevec este, de asemenea, utilizat pentru tratarea LMC Ph + la adulți în fazele cronice, accelerate sau de criză de explozie dacă terapia cu interferon-alfa nu a funcționat. Interferonul-alfa este un medicament utilizat în mod obișnuit pentru a trata LMC în trecut. Este un medicament creat de om care acționează ca anumite proteine ​​ale sistemului imunitar și previne creșterea celulelor canceroase.

Sprycel este, de asemenea, utilizat pentru tratarea LMC Ph + la adulți în fazele cronice, accelerate sau de criză explozivă, dacă Gleevec nu a funcționat.

Atât Gleevec, cât și Sprycel sunt aprobate pentru a trata LMC Ph + în faza cronică la copii. Ambii sunt, de asemenea, aprobați pentru a trata leucemia limfocitară acută Ph + (LLA) la copii, împreună cu chimioterapia.

Gleevec este, de asemenea, aprobat pentru tratarea altor tipuri de cancer. Consultați secțiunea „Alte utilizări pentru Gleevec” pentru a afla mai multe.

Forme și administrare de medicamente

Gleevec conține medicamentul imatinib. Sprycel conține medicamentul dasatinib.

Gleevec și Sprycel vin sub formă de comprimate pe care le luați pe cale orală (le înghițiți).

Comprimatele Gleevec au două concentrații: 100 mg și 400 mg. Se ia o dată sau de două ori pe zi, în funcție de doză.

Comprimatele Sprycel au următoarele concentrații: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg și 140 mg. Sprycel se administrează o dată pe zi.

Efecte secundare și riscuri

Gleevec și Sprycel sunt similare, dar conțin medicamente diferite. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Gleevec, cu Sprycel sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Gleevec:
  • vărsături
  • crampe musculare
  • dureri de burtă
  • edem în zona ochilor (umflare în jurul ochilor)
• Poate apărea cu Sprycel:
  • probleme de respirație
  • durere de cap
  • sângerare
  • sistemul imunitar slăbit (corpul dumneavoastră nu poate combate și infecțiile)
• Poate apărea atât cu Gleevec, cât și cu Sprycel:
  • edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor)
  • greaţă
  • dureri musculare
  • dureri osoase
  • diaree
  • eczemă
  • oboseala (lipsa de energie)

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Gleevec, cu Sprycel sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Gleevec:
  • probleme cardiace, cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă
  • afectarea ficatului
  • perforații gastro-intestinale (găuri în stomac sau intestine)
  • afectarea rinichilor
  • hipotiroidism (niveluri scăzute de tiroidă) la persoanele cărora li s-a eliminat tiroida
• Poate apărea cu Sprycel:
  • hipertensiune arterială pulmonară (tensiune arterială crescută în vasele de sânge din plămâni)
  • interval QT lung (un tip de activitate electrică anormală în inima ta)
  • infarct ischemic (lipsa de oxigen a mușchilor inimii)
• Poate apărea atât cu Gleevec, cât și cu Sprycel:
  • retenție severă de lichide (prea mult lichid sau apă) în jurul plămânilor, inimii și burții
  • tulburări grave ale sângelui (niveluri scăzute de celule roșii din sânge, trombocite sau celule albe din sânge)
  • hemoragie severă (sângerări care nu se opresc)
  • reacții cutanate severe, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (febră; răni dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale sau întregului corp)
  • sindrom de liză tumorală (celulele canceroase eliberează substanțe chimice dăunătoare în sânge)
  • ritm cardiac sau ritm anormal (bătăile inimii sunt prea rapide, prea lente sau neregulate)
  • creștere scăzută la copii

Eficacitate

Gleevec și Sprycel au utilizări diferite aprobate de FDA. Dar ambii tratează LMC Ph + nou diagnosticat în faza cronică (prima fază a LMC) la adulți și copii. Gleevec și Sprycel tratează, de asemenea, LLA Ph + la copii atunci când sunt folosiți în asociere cu chimioterapie.

În plus, atât Gleevec, cât și Sprycel tratează LMC Ph + în fazele avansate și explozive la adulți, sau LLA Ph +, dacă alte medicamente nu funcționează pentru ei.

Utilizarea Gleevec și Sprycel în tratamentul LMC Ph + nou diagnosticat la adulți a fost comparată direct într-un studiu clinic. Cercetătorii au comparat persoanele care au luat fie 400 mg de Gleevec pe zi, fie 100 mg de Sprycel pe zi.

În decurs de 12 luni, 66,2% dintre persoanele care au luat Gleevec nu aveau celule Ph + în măduva osoasă (unde se dezvoltă celule CML canceroase). În grupul care a luat Sprycel, 76,8% dintre oameni nu aveau celule Ph + în măduva osoasă.

După cinci ani de tratament, aproximativ 89,6% dintre persoanele care au luat Gleevec erau încă în viață. Acest lucru este comparat cu aproximativ 90,9% dintre persoanele care au luat Sprycel.

Rezultatele acestui studiu sugerează că Sprycel poate fi puțin mai eficient decât Gleevec în tratamentul LMC Ph + nou diagnosticat în faza cronică.

Cheltuieli

Gleevec și Sprycel sunt ambele medicamente de marcă. Sprycel nu are o formă generică, dar Gleevec are o formă generică numită imatinib. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, marca Gleevec ar putea costa mai puțin decât Sprycel. Forma generică de Gleevec (imatinib) poate costa, de asemenea, mai puțin decât Sprycel. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de doza dvs., de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Gleevec și alcool

Nu se știe dacă Gleevec și alcoolul interacționează între ele.

Cu toate acestea, ficatul dumneavoastră metabolizează (descompune) atât Gleevec, cât și alcoolul. Așadar, consumul de alcool în timp ce luați Gleevec vă poate împiedica ficatul să descompună medicamentul. Acest lucru ar putea crește nivelul de Gleevec în corpul dumneavoastră și vă poate crește riscul de reacții adverse grave, inclusiv afectarea ficatului.

Atât Gleevec, cât și alcoolul pot provoca reacții adverse, cum ar fi:

• greaţă
• diaree
• durere de cap
• oboseala (lipsa de energie)

Consumul de alcool în timpul tratamentului cu Gleevec vă poate crește riscul de a avea aceste reacții adverse.

Dacă beți alcool, discutați cu medicul dumneavoastră despre cât de sigur este pentru dumneavoastră în timpul tratamentului cu Gleevec.

Interacțiuni Gleevec

Gleevec poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente, precum și cu anumite alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament, în timp ce altele pot provoca efecte secundare crescute.

Gleevec și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Gleevec. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Gleevec.

Înainte de a lua Gleevec, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Gleevec și Tylenol

Utilizarea Gleevec cu Tylenol (acetaminofen) vă poate crește riscul de reacții adverse grave, cum ar fi afectarea ficatului.

Enzimele (proteine ​​speciale) din ficat descompun atât Gleevec, cât și Tylenol. Împreună, cele două medicamente pot copleși enzimele și pot deteriora celulele din ficat.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă este sigur să luați Tylenol în timpul tratamentului cu Gleevec.

Gleevec și anumite medicamente pentru convulsii

Luarea Gleevec cu anumite medicamente pentru convulsii poate reduce nivelul Gleevec din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate face Gleevec mai puțin eficient (funcționează mai puțin bine).

Exemple de medicamente pentru convulsii care pot scădea nivelul Gleevec includ:

• fenitoină (Dilantin, Phenytek)
• carbamazepină (Carbatrol, Tegretol)
• fenobarbital

Dacă luați Gleevec și anumite medicamente pentru convulsii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament pentru convulsii sau poate ajusta doza de Gleevec.

Gleevec și anumite antibiotice

Utilizarea Gleevec cu anumite antibiotice (medicamente care tratează infecțiile bacteriene) poate crește nivelul Gleevec în corpul dumneavoastră. Antibioticele împiedică Gleevec să se descompună în corpul dumneavoastră. Acest lucru vă crește riscul de reacții adverse grave.

Un exemplu de antibiotic care poate crește nivelul Gleevec este claritromicina (Biaxin XL).

Dacă luați Gleevec și aveți nevoie de un antibiotic, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza efectele secundare. De asemenea, acestea vă pot reduce doza de Gleevec pentru o perioadă de timp.

Gleevec și anumite antifungice

Luarea Gleevec cu anumite antifungice (medicamente care tratează infecțiile fungice) poate preveni descompunerea Gleevec în corpul dumneavoastră. Acest lucru poate crește nivelul Gleevec din sânge și poate crește riscul de reacții adverse grave.

Exemple de antifungice care pot crește nivelurile de Gleevec sunt:

• itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
• voriconazol (Vfend)

Dacă luați Gleevec și aveți nevoie de tratament antifungic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza efectele secundare. De asemenea, acestea vă pot reduce doza de Gleevec pentru o perioadă de timp.

Gleevec și opioide

Utilizarea Gleevec cu anumite medicamente pentru durere poate crește nivelul calmantului din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate face să aveți mai multe șanse de a avea efecte secundare grave, cum ar fi sedarea (somnolență și mai puțin alertă) și depresia respiratorie (respirație lentă).

Exemple de medicamente pentru durerea opioidelor care pot crește nivelul Gleevec includ:

• oxicodonă (Oxicontină, Roxicodonă, Xtampza ER)
• tramadol (ConZip, Ultram)
• metadonă (Dolofină, Metadonă)

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este sigur să luați medicamente pentru durere în timpul tratamentului cu Gleevec. Acestea vă pot sugera alte modalități de a vă ușura durerea.

Gleevec și anumite medicamente pentru HIV

Utilizarea Gleevec cu anumite medicamente pentru HIV poate crește riscul de reacții adverse grave. Anumite medicamente HIV pot preveni ruperea Gleevec, ceea ce duce la niveluri mai ridicate de Gleevec în corpul dumneavoastră.

Exemple de medicamente pentru HIV care pot crește nivelul Gleevec includ:

• atazanavir (Reyataz)
• nevirapină (Viramune)
• saquinavir (Invirase)

Un alt medicament pentru HIV, efavirenz (Sustiva), poate scădea nivelul de Gleevec din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate determina Gleevec să fie mai puțin eficient.

Multe medicamente pentru HIV vin ca tablete combinate, ceea ce înseamnă că includ mai multe medicamente. Deci, asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați pentru HIV.

Dacă trebuie să luați Gleevec împreună cu anumite medicamente pentru HIV, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Gleevec.

Gleevec și anumite medicamente pentru tensiunea arterială

Utilizarea Gleevec cu anumite medicamente pentru tensiunea arterială poate crește sau reduce nivelul oricărui medicament din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate face să aveți mai multe șanse de a avea efecte secundare sau să reduceți cât de bine funcționează medicamentele.

Exemplul acestor medicamente include verapamil (Calan, Tarka).

Dacă trebuie să luați Gleevec cu oricare dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent pentru efectele secundare. De asemenea, pot ajusta doza oricărui medicament sau pot recomanda un alt medicament.

Gleevec și warfarină

Luarea Gleevec cu warfarină (Coumadin, Jantoven) vă poate crește riscul de sângerare. Gleevec previne ruperea warfarinei în corpul dumneavoastră. Acest lucru crește nivelurile de warfarină și poate duce la sângerări greu de controlat.

Dacă aveți nevoie de un anticoagulant (diluant de sânge) în timp ce luați Gleevec, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt medicament decât warfarina.

Gleevec și sunătoare

Luarea Gleevec cu sunătoare poate reduce nivelul de Gleevec în corpul dumneavoastră. Acest lucru poate face Gleevec mai puțin eficient (nu funcționează la fel de bine).

Întrebați-vă medicul dacă sunătoarea este sigură pe care să o luați în timpul tratamentului cu Gleevec. Este posibil să vă recomande o alternativă la sunătoare sau să vă mărească doza de Gleevec.

Gleevec și grapefruit

Consumul de grapefruit sau consumul de suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Gleevec vă poate crește riscul de reacții adverse grave. Grapefruitul conține substanțe chimice care împiedică Gleevec să se descompună în corpul dumneavoastră. Acest lucru determină creșterea nivelului de Gleevec, ceea ce poate duce la efecte secundare mai severe.

Asigurați-vă că evitați să consumați grapefruit și să beți suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Gleevec.

Cum să luați Gleevec

Asigurați-vă că luați Gleevec conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.

Când să iei

Pentru doze de Gleevec de 600 mg sau mai puțin, medicamentul trebuie administrat o dată pe zi. O puteți lua oricând.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie 800 mg de Gleevec pe zi, îl veți lua în două doze: 400 mg dimineața și 400 mg seara.

Medicul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni cu privire la momentul în care trebuie să luați doza.

Luarea Gleevec cu alimente

Luați Gleevec cu o masă și un pahar mare de apă. Acest lucru poate ajuta la prevenirea supărării stomacului.

Poate Gleevec să fie zdrobit, despicat sau mestecat?

Nu trebuie să zdrobiți, să împărțiți sau să mestecați tabletele Gleevec. Tabletele zdrobite și despicate pot fi dăunătoare pentru orice piele sau alte părți ale corpului care vin în contact cu ele.

Dacă aveți probleme la înghițirea comprimatelor Gleevec, așezați comprimatul într-un pahar mare de apă sau suc de mere. Se amestecă apa cu o lingură pentru a ajuta tableta să se dizolve. Apoi beți imediat amestecul.

Cum funcționează Gleevec

Gleevec conține medicamentul imatinib, care aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai tirozin kinazei (TKI). Medicamentele din clasa de medicamente TKI sunt terapii specifice. Acestea afectează proteinele foarte specifice din celulele canceroase.

Gleevec este aprobat pentru tratarea mai multor afecțiuni diferite. Aici vom explora modul în care Gleevec funcționează pentru a trata două dintre ele.

Pentru Ph + CML

În leucemia mieloidă cronică (LMC) pozitivă Philadelphia (Ph +), celulele care creează celule albe din sânge au o greșeală în structura lor genetică. Această greșeală genetică se găsește pe un fir ADN numit cromozom Philadelphia.

Cromozomul Philadelphia conține o genă anormală (BCR-ABL1) care determină formarea a prea multe celule albe din sânge. Aceste celule albe din sânge nu se maturizează și mor așa cum ar trebui. Celulele albe imature numite „explozii” înghesuie alte tipuri de celule sanguine de care sângele dumneavoastră are nevoie pentru a funcționa corect.

Gleevec funcționează prin atașarea la o proteină, numită tirozin kinază, în celule produse de BCR-ABL1. Când Gleevec se leagă de această proteină, medicamentul împiedică celula să trimită semnale care îi spun celulei să crească. Fără aceste semnale de creștere, celulele canceroase din sânge mor. Acest lucru ajută la restabilirea numărului de celule explozive la un număr mai sănătos.

Pentru GIST

Gleevec ajută, de asemenea, la tratarea tumorilor stromale gastrointestinale (GIST). În multe celule tumorale GIST, există un număr mai mare de anumite proteine, numite Kit și factor de creștere derivat din trombocite (PDGF), decât în ​​celulele normale. Aceste proteine ​​ajuta celulele canceroase sa creasca si sa se divizeze.

Gleevec vizează aceste proteine ​​și le împiedică să funcționeze. Acest lucru încetinește creșterea cancerului. De asemenea, determină moartea celulelor canceroase.

Cât durează să funcționezi?

Depinde. Momentul când Gleevec începe să funcționeze este diferit pentru fiecare persoană.

Studiile clinice au vizat persoanele cu LMC care au luat Gleevec. Într-o lună, numărul de celule canceroase din sânge a fost redus la aproximativ jumătate din persoanele aflate în stadiul de criză explozivă (stadiu avansat al LMC). În studiile efectuate pe persoane cu GIST care au luat Gleevec, tumorile au încetat să crească sau să se micșoreze în trei luni.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod obișnuit sângele pentru a vedea dacă Gleevec funcționează pentru dumneavoastră.

Gleevec și sarcină

Ar trebui să evitați Gleevec dacă sunteți gravidă. Au fost raportate cazuri de avorturi spontane și de vătămare a fătului la femeile care au luat Gleevec în timpul sarcinii. Și în studiile pe animale, femeile însărcinate cărora li s-a administrat Gleevec au prezentat un risc crescut de malformații congenitale.

Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să așteptați până când ați născut pentru a începe să luați Gleevec. Sau vor recomanda un alt medicament.

Dacă luați Gleevec, este important să utilizați un control eficient al nașterii, astfel încât să nu rămâneți gravidă. După ce ați luat ultima doză de Gleevec, continuați să utilizați controlul nașterii timp de 14 zile.

Gleevec și alăptarea

Studiile arată că Gleevec trece în laptele matern uman. Acest lucru poate provoca vătămări grave unui sugar care alăptează.

Dacă alăptați și vă gândiți să luați Gleevec, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeți alăptarea când începeți tratamentul.

După ce ați luat ultima doză de Gleevec, așteptați cel puțin o lună înainte de a începe să alăptați.

Supradozaj cu Gleevec

Dacă luați prea mult Gleevec, puteți crește riscul de reacții adverse grave.

Simptome de supradozaj

Simptomele unui supradozaj pot include:

• greaţă
• vărsături
• diaree
• dureri de burtă
• erupție cutanată severă
• spasme musculare (spasme)
• durere de cap
• lipsa poftei de mâncare
• slabiciune musculara
• oboseala (lipsa de energie)
• umflătură
• tulburări ale sângelui, cum ar fi niveluri scăzute de trombocite, globule roșii sau globule albe din sânge
• febră

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau puteți utiliza instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Întrebări frecvente despre Gleevec

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Gleevec.

Gleevec este un tip de chimioterapie?

Gleevec nu este tehnic o formă de chimioterapie. Gleevec este o terapie țintită care afectează molecule specifice din celulele canceroase.

Prin selectarea unor molecule specifice, terapiile vizate precum Gleevec ajută la încetinirea creșterii și răspândirii celulelor canceroase. Medicul dumneavoastră vă va prescrie în mod obișnuit o terapie direcționată pe baza tipului de cancer pe care îl aveți.

Medicamentele pentru chimioterapie sunt diferite de terapiile vizate. Medicamentele pentru chimioterapie acționează asupra tuturor celulelor din organism care cresc rapid, nu doar asupra celulelor canceroase. Medicamentele de chimioterapie ucid de obicei celulele în creștere și afectează mai multe celule din corp decât o face terapia vizată.

Este forma generică de Gleevec la fel de eficientă ca și medicamentul de marcă?

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) solicită producătorilor de medicamente generice să demonstreze că produsul lor are:

• același ingredient activ ca medicamentul de marcă
• aceeași concentrație și formă de dozare ca și medicamentul de marcă
• aceeași cale de administrare (modul în care luați medicamentul)

De asemenea, medicamentul generic trebuie să funcționeze în același mod și la fel de bine ca produsul de marcă.

Conform FDA, forma generică de Gleevec îndeplinește aceste cerințe. Aceasta înseamnă că FDA garantează că forma generică este la fel de eficientă ca și medicamentul de marcă.

Pot dezvolta rezistență la tratamentul cu Gleevec?

Da. Este posibil să dezvoltați rezistență la Gleevec. Rezistența înseamnă că medicamentul nu mai funcționează în timp. Se crede că acest lucru este cauzat de o schimbare a genelor celulelor canceroase.

Dacă dezvoltați rezistență la Gleevec, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare. Vor vedea dacă celulele canceroase răspund din nou la medicamente. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament la care nu aveți rezistență.

Există restricții alimentare pe care ar trebui să le urmez în timp ce iau Gleevec?

Nu există restricții dietetice formale pe care ar trebui să le urmați în timp ce luați Gleevec. Cu toate acestea, trebuie să evitați să consumați grapefruit și să beți suc de grepfrut. Grapefruitul conține o substanță chimică care vă poate împiedica organismul să metabolizeze (descompune) Gleevec. Acest lucru poate duce la niveluri mai ridicate de medicament în sânge. Nivelurile de Gleevec care sunt mai mari decât în ​​mod normal vă cresc riscul de reacții adverse grave.

În plus, medicul dumneavoastră vă poate oferi sfaturi generale cu privire la dieta dvs. pentru a ajuta la ameliorarea anumitor efecte secundare. De exemplu, Gleevec provoacă greață și vărsături la mulți oameni. Pentru a preveni acest lucru, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să evitați alimentele care pot agrava greața. Acestea includ alimentele grele, grase sau grase și alimentele picante sau acide. Exemple sunt cele mai multe sosuri roșii, mâncăruri prăjite și multe produse de tip fast-food.

În cele din urmă, dacă luați Gleevec pentru un cancer gastro-intestinal, cum ar fi tumorile stromale gastro-intestinale (GIST), medicul dumneavoastră vă poate recomanda restricții alimentare specifice. Scopul este de a preveni problemele din stomac sau intestin. Discutați cu medicul dumneavoastră despre ce alimente sunt cele mai bune pentru dvs.

Voi avea simptome de sevraj dacă opresc utilizarea Gleevec?

Tu ai putea. Unele persoane au prezentat simptome de sevraj după terminarea tratamentului cu Gleevec. Într-un mic studiu clinic, 30% dintre oameni au avut dureri musculare sau osoase după oprirea tratamentului cu Gleevec. Durerea era cel mai adesea la umeri, șolduri, picioare și brațe. Acest simptom de sevraj a apărut în decurs de una până la șase săptămâni de la întreruperea tratamentului.

Aproximativ jumătate dintre oameni și-au tratat durerea cu analgezice fără prescripție medicală. Cealaltă jumătate avea nevoie de medicamente eliberate pe bază de rețetă. La majoritatea persoanelor care au prezentat aceste simptome de sevraj, durerile musculare și osoase au dispărut în decurs de trei luni până la un an sau mai mult.

Va trebui să folosesc alte medicamente cu Gleevec pentru tratament?

Depinde de cât de avansat este cancerul dumneavoastră. Pentru stadiile avansate de cancer sau tipuri de cancer care s-au răspândit în creier sau coloană vertebrală, medicul dumneavoastră poate adăuga chimioterapie la tratamentul dumneavoastră cu Gleevec. În plus, copiii cu leucemie limfocitară acută (LLA) pozitivă Philadelphia (Ph +) pot primi Gleevec împreună cu chimioterapie.

Pentru anumite tipuri de cancer, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și un steroid. Și poate fi necesar să utilizați medicamente pentru a gestiona efectele secundare, cum ar fi analgezicele pentru durerile musculare.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Gleevec

Când primiți Gleevec de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei un an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul. Vă pot spune dacă s-ar putea să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Păstrați pastilele Gleevec la temperatura camerei într-un recipient etanș. Asigurați-vă că le protejați de umezeală.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Gleevec și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță.

Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Informații profesionale pentru Gleevec

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Gleevec (imatinib) este aprobat de FDA pentru a trata următoarele:

• adulți și copii cu leucemie mieloidă cronică (LMC) Philadelphia-pozitivă (Ph +) nou diagnosticată în faza cronică
• adulți cu LMC Ph + în orice fază, după eșecul terapiei cu interferon-alfa
• adulți cu leucemie limfocitară acută Ph + recidivantă sau refractară (LLA)
• copiii cu LPH Ph + nou diagnosticați în asociere cu chimioterapie
• adulți cu boală mielodisplazică / mieloproliferativă asociată cu rearanjări ale genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocite
• adulți cu mastocitoză sistemică agresivă fără mutația D816V c-Kit sau cu starea mutațională c-Kit necunoscută
• adulți cu sindrom hipereozinofil și / sau leucemie eozinofilă cronică cu kinază de fuziune FIP1L1-PDGFRα, negativă pentru kinază de fuziune FIP1L1-PDGFRα sau cu statut necunoscut
• adulți cu protuberani dermatofibrosarcoma nerezecabili, recurenți sau metastatici (DFSP)
• adulți cu kit malign irezecabil sau metastatic + tumori stromale gastro-intestinale (GIST)
• terapie adjuvantă pentru adulți cu Kit + GIST după rezecție brută completă

Mecanism de acțiune

Gleevec inhibă tirozin kinaza BCR-ABL, care este tirozin kinaza anormală găsită în LMC Ph +. Inhibarea tirozin kinazei BCR-ABL previne proliferarea celulară și induce apoptoza în liniile celulare BCR-ABL și în liniile celulare leucemice. Gleevec inhibă, de asemenea, tirozin kinazele pentru factorul de creștere derivat din trombocite (PDGF) și factorul celulelor stem (SCF), precum și c-Kit, care inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele GIST.

Farmacocinetica și metabolismul

Biodisponibilitatea absolută medie este de 98% după administrarea orală. Aproximativ 95% din doză este legată de proteinele plasmatice (în principal albumină și glicoproteină acidă α1).

Metabolismul apare în principal prin CYP3A4 la un metabolit activ, cu metabolizare minoră care apare prin CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 și CYP2C19. Principalul metabolit activ circulant este format în principal de CYP3A4. Aproximativ 68% este eliminat în fecale, cu 13% în urină. Timpul de înjumătățire plasmatică eliminat al medicamentului nemodificat este de 18 ore, iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al metabolitului activ major este de 40 de ore.

Contraindicații

Nu există contraindicații absolute pentru utilizarea Gleevec.

Depozitare și manipulare

Comprimatele Gleevec trebuie păstrate la temperatura camerei (25 ° C) într-un recipient etanș. Protejați comprimatele de umezeală.

Comprimatele Gleevec sunt considerate periculoase, în conformitate cu standardele de administrare a securității și sănătății în muncă (OSHA). Comprimatele nu trebuie zdrobite. Evitați atingerea comprimatelor zdrobite. Dacă pielea sau membranele mucoase vin în contact cu comprimatele zdrobite, spălați zona afectată conform instrucțiunilor OSHA.

Declinare de responsabilitate: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.