Fingolimod (Gilenya) Efecte secundare și informații de siguranță

Conţinut

• Efecte secundare de la prima doză
• Efecte secundare
• Avertismente FDA
• Condiții de îngrijorare
• Interacțiuni medicamentoase
• Discutați cu medicul dumneavoastră

Introducere

Fingolimod (Gilenya) este un medicament administrat pe cale orală pentru tratarea simptomelor sclerozei multiple recidivante-remitente (SMRR). Ajută la diminuarea apariției simptomelor RRMS. Aceste simptome pot include:

• spasme musculare
• slăbiciune și amorțeală
• probleme de control al vezicii urinare
• probleme cu vorbirea și viziunea

Fingolimod funcționează, de asemenea, pentru a întârzia dizabilitatea fizică care poate fi cauzată de SMRR.

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, fingolimodul poate provoca reacții adverse. În cazuri rare, acestea pot fi grave.

Efecte secundare de la prima doză

Luați prima doză de fingolimod în cabinetul medicului dumneavoastră. După ce îl luați, veți fi monitorizat timp de șase sau mai multe ore. O electrocardiogramă se face, de asemenea, înainte și după ce luați medicamentul pentru a vă verifica ritmul cardiac și ritmul.

Profesioniștii din domeniul sănătății iau aceste măsuri de precauție, deoarece prima doză de fingolimod poate provoca anumite reacții adverse, inclusiv tensiune arterială scăzută și bradicardie, ritm cardiac încetinit care poate fi periculos. Simptomele ritmului cardiac încetinit pot include:

• oboseală bruscă
• ameţeală
• dureri în piept

Aceste efecte pot apărea odată cu prima doză, dar nu ar trebui să apară de fiecare dată când luați medicamentul. Dacă aveți aceste simptome acasă după a doua doză, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Efecte secundare

Fingolimod se administrează o dată pe zi. Cele mai frecvente efecte secundare care pot apărea după a doua și alte doze de urmărire pot include:

• diaree
• tuse
• dureri de cap
• Pierderea parului
• depresie
• slabiciune musculara
• piele uscată și mâncărime
• dureri de stomac
• dureri de spate

Fingolimodul poate provoca, de asemenea, reacții adverse mai grave. Acestea dispar în general dacă încetați să luați medicamentul. În afară de problemele hepatice, care pot fi frecvente, aceste reacții adverse tind să fie rare. Efectele secundare grave pot include:

• Probleme hepatice. Este posibil ca medicul dumneavoastră să efectueze periodic teste de sânge în timpul tratamentului pentru a verifica problemele hepatice. Simptomele problemelor hepatice pot include icter, care provoacă îngălbenirea pielii și a albului ochilor.
• Risc crescut de infecții. Fingolimod reduce numărul de celule albe din sânge. Aceste celule provoacă unele leziuni ale nervilor cauzate de SM. Cu toate acestea, ele vă ajută și corpul să lupte împotriva infecțiilor.Deci, riscul de infecție crește. Acest lucru poate dura până la două luni după ce încetați să luați fingolimod.
• Edem macular. Cu această afecțiune, lichidul se acumulează în macula, care face parte din retina ochiului. Simptomele pot include viziunea neclară, o pată oarbă și observarea culorilor neobișnuite. Riscul de apariție a acestei afecțiuni este mai mare dacă aveți diabet.
• Probleme de respirație. Respirația scurtă poate apărea dacă luați fingolimod.
• Creșterea tensiunii arteriale. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil tensiunea arterială în timpul tratamentului cu fingolimod.
• Leucoencefalopatie. În cazuri rare, fingolimodul poate provoca probleme cu creierul. Acestea includ leucoencefalopatia multifocală progresivă și sindromul de encefalopatie posterioară. Simptomele pot include modificări ale gândirii, scăderea forței, modificări ale vederii, convulsii și o durere de cap severă care apare rapid. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți aceste simptome.
• Cancer. Carcinomul cu celule bazale și melanomul, două tipuri de cancer de piele, au fost legate de utilizarea fingolimodului. În timp ce utilizați acest medicament, dumneavoastră și medicul dumneavoastră ar trebui să urmăriți umflături sau creșteri neobișnuite pe piele.
• Alergie. La fel ca multe medicamente, fingolimodul poate provoca o reacție alergică. Simptomele pot include umflături, erupții cutanate și urticarie. Nu trebuie să luați acest medicament dacă știți că sunteți alergic.

Avertismente FDA

Reacțiile severe la fingolimod sunt rare. A raportat un deces în 2011 legat de prima utilizare a fingolimodului. Au fost raportate și alte cazuri de deces din cauza problemelor cardiace. Cu toate acestea, FDA nu a găsit o legătură directă între aceste alte decese și utilizarea fingolimodului.

Totuși, ca urmare a acestor probleme, FDA și-a schimbat liniile directoare pentru utilizarea fingolimodului. Acum se afirmă că persoanele care iau anumite medicamente antiaritmice sau care au antecedente de anumite afecțiuni cardiace sau accident vascular cerebral nu ar trebui să ia fingolimod.

De asemenea, a raportat posibile cazuri de infecție cerebrală rară numită leucoencefalopatie multifocală progresivă după utilizarea fingolimodului.

Aceste rapoarte pot părea înfricoșătoare, dar rețineți că cele mai grave probleme cu fingolimodul sunt rare. Dacă aveți îngrijorări cu privire la utilizarea acestui medicament, asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă vi s-a prescris deja acest medicament, nu încetați să îl luați decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Condiții de îngrijorare

Fingolimodul poate provoca probleme dacă aveți anumite condiții de sănătate. Înainte de a lua fingolimod, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

• aritmie sau ritm cardiac neregulat sau anormal
• istoric de accident vascular cerebral sau mini-accident vascular cerebral, numit și atac ischemic tranzitor
• probleme cardiace, inclusiv atac de cord sau dureri toracice
• istoric de leșin repetat
• febră sau infecție
• o afecțiune care vă afectează sistemul imunitar, cum ar fi HIV sau leucemia
• istoric al varicelei sau al vaccinului împotriva varicelei
• probleme oculare, inclusiv o afecțiune numită uveită
• Diabet
• probleme de respirație, inclusiv în timpul somnului
• probleme cu ficatul
• tensiune arterială crescută
• tipuri de cancer de piele, în special carcinom bazocelular sau melanom
• boală tiroidiană
• niveluri scăzute de calciu, sodiu sau potasiu
• intenționează să rămână gravidă, sunteți gravidă sau dacă alăptați

Interacțiuni medicamentoase

Fingolimodul poate interacționa cu multe medicamente diferite. O interacțiune poate provoca probleme de sănătate sau poate face ca medicamentul să fie mai puțin eficient.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele, vitaminele și suplimentele pe care le luați, în special cele cunoscute care interacționează cu fingolimodul. Câteva exemple ale acestor medicamente includ:

• medicamente care afectează sistemul imunitar, inclusiv corticosteroizii
• vaccinuri vii
• medicamente care vă încetinesc ritmul cardiac, cum ar fi beta-blocante sau blocante ale canalelor de calciu

Discutați cu medicul dumneavoastră

Nu s-a găsit încă un remediu pentru SM. Prin urmare, medicamentele precum fingolimodul sunt o modalitate importantă de a îmbunătăți calitatea vieții și de a întârzia dizabilitatea persoanelor cu RRMS.

Dvs. și medicul dumneavoastră puteți cântări beneficiile și riscurile posibile ale administrării acestui medicament. Întrebările pe care poate doriți să le adresați medicului dumneavoastră includ:

• Sunt la risc ridicat de efecte secundare de la fingolimod?
• Iau vreun medicament care ar putea interacționa cu acest medicament?
• Există alte medicamente pentru SM care pot provoca mai puține efecte secundare pentru mine?
• Ce efecte secundare ar trebui să vă raportez imediat dacă le am?

Fingolimodul este pe piață din 2010. A fost primul medicament oral pentru SM aprobat vreodată de FDA. De atunci, au fost aprobate alte două pastile: teriflunomida (Aubagio) și dimetil fumarat (Tecfidera).