Pralsetinib

Conţinut

• Înainte de a lua pralsetinib,
• Pralsetinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Pralsetinib este utilizat pentru a trata un anumit tip de cancer pulmonar cu celule mici (NSCLC) la adulți care s-a răspândit în alte părți ale corpului. Este, de asemenea, utilizat pentru a trata un anumit tip de cancer tiroidian la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, care se înrăutățește sau care s-a răspândit în alte părți ale corpului. Pralsetinib este utilizat pentru a trata un anumit tip de cancer tiroidian la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste care se înrăutățește sau care s-a răspândit în alte părți ale corpului și nu poate fi tratat cu iod radioactiv. Pralsetinib face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Funcționează blocând acțiunea unei anumite substanțe naturale care ar putea fi necesare pentru a ajuta la înmulțirea celulelor canceroase.

Pralsetinib vine ca o capsulă de administrat pe cale orală. Se ia de obicei o dată pe zi pe stomacul gol, cu cel puțin 2 ore înainte și cel puțin 1 oră după masă. Luați pralsetinib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați pralsetinib exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Dacă vărsați după ce ați luat pralsetinib, nu luați altă doză. Continuați programul regulat de dozare.

Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate întrerupe temporar sau definitiv tratamentul dacă aveți anumite reacții adverse. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului cu pralsetinib.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua pralsetinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la pralsetinib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din capsulele de pralsetinib. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: medicamente antifungice, inclusiv itraconazol (Onmel, Sporanox) și ketoconazol; claritromicină (în Biaxin); anumite medicamente pentru HIV, cum ar fi efavirenz (Sustiva, în Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapină (Viramune), ritonavir (Norvir, în Kaletra, Viekira Pak) și saquinavir (Invirase); oxcarbazepină (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenitoină (Dilantin, Phenytek); pioglitazonă (Actos, în Oseni, Duetact); rifabutină (micobutină); și rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifater). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată probleme pulmonare sau de respirație, altele decât cancerul pulmonar, probleme de sângerare, hipertensiune arterială sau boli de ficat.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă intenționați să creați un copil. Pralsetinib poate interfera cu acțiunea contraceptivelor hormonale (pilule contraceptive, plasturi, inele, implanturi sau injecții), deci nu ar trebui să le utilizați ca singură metodă de contracepție în timpul tratamentului. Trebuie să utilizați un control al nașterii non-hormonal, cum ar fi o metodă de barieră (dispozitiv care blochează intrarea spermei în uter, cum ar fi prezervativul sau diafragma). Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă ajuta să alegeți o metodă de control al nașterilor care va funcționa pentru dvs. Dacă sunteți de sex feminin, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și ar trebui să utilizați metode contraceptive non-hormonale pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după doza finală. Dacă sunteți bărbat și partenerul dvs. poate rămâne gravidă, ar trebui să utilizați un control eficient al nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 1 săptămână după doza finală. Trebuie să știți că acest medicament poate reduce fertilitatea la bărbați și femei; totuși, nu trebuie să presupuiți că nu puteți rămâne gravidă sau că nu puteți rămâne gravidă pe altcineva. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. rămâneți gravidă în timp ce luați pralsetinib, adresați-vă medicului dumneavoastră. Pralsetinib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați pralsetinib și timp de 1 săptămână după doza finală.
• trebuie să știți că acest medicament poate reduce fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua pralsetinib.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați pralsetinib. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați pralsetinib cu 5 zile înainte de operație și vă va spune când să începeți să luați din nou medicamentul.
• trebuie să știți că tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu pralsetinib. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție tensiunea arterială și vă poate prescrie medicamente pentru a trata tensiunea arterială crescută, dacă se dezvoltă.
• trebuie să știți că este posibil să prezentați sindromul de liză tumorală (TLS; o afecțiune cauzată de descompunerea rapidă a celulelor canceroase care poate provoca insuficiență renală și alte complicații) în timpul tratamentului cu pralsetinib. Pentru a vă reduce riscul de a suferi TLS, medicul dumneavoastră vă poate cere să beți apă înainte și în timpul tratamentului și de fiecare dată când doza dumneavoastră este crescută. În plus, medicul dumneavoastră vă va administra un medicament înainte de a începe și în timpul tratamentului pentru a preveni acest efect secundar. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome ale TLS, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră, frisoane, greață, vărsături, confuzie, dificultăți de respirație, convulsii, bătăi neregulate ale inimii, urină întunecată sau tulbure, oboseală neobișnuită sau dureri musculare sau articulare.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată în aceeași zi imediat ce vă amintiți. Apoi, continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Pralsetinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• constipație
• diaree
• gură uscată
• dureri musculare sau osoase
• umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• confuzie, cefalee, dificultăți de respirație, amețeli sau dureri în piept
• febră, dificultăți de respirație sau tuse
• piele palidă, oboseală sau dificultăți de respirație
• îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină de culoare închisă, sângerări sau vânătăi mai ușor decât în ​​mod normal, pierderea poftei de mâncare, scăderea energiei sau durere pe partea dreaptă a zonei stomacului
• scaune negre și gudronate
• sânge roșu în scaune
• vărsături sângeroase
• vărsături de material care arată ca zaț de cafea
• tuse sânge
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• sângerări vaginale neobișnuite
• sângerări frecvente ale nasului
• somnolență, confuzie, dureri de cap sau dificultăți de vorbire

Pralsetinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de laborator înainte de tratamentul dumneavoastră pentru a afla dacă cancerul dumneavoastră poate fi tratat cu pralsetinib. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la pralsetinib.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Gavreto^®