Gilteritinib

Conţinut

• Înainte de a lua gilteritinib,
• Gilteritinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele din secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Gilteritinib poate provoca un grup de simptome grave sau care pune viața în pericol, numit sindrom de diferențiere. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru a vedea dacă dezvoltați acest sindrom. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră, tuse, erupție cutanată, creștere bruscă în greutate, amețeli, scăderea urinării, umflarea brațelor sau a picioarelor, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, dureri în piept sau dureri osoase. Aceste simptome pot apărea până la 3 luni după începerea tratamentului cu gilteritinib. La primul semn că dezvoltați sindromul de diferențiere, medicul dumneavoastră vă va prescrie medicamente pentru tratamentul sindromului și vă poate spune să nu mai luați gilteritinib pentru o perioadă de timp.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu gilteritinib și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări.De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Gilteritinib este utilizat pentru a trata un anumit tip de leucemie mieloidă acută (LMA) care s-a înrăutățit sau a revenit după tratamentul cu alte medicamente pentru chimioterapie. Gilteritinib face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Funcționează blocând acțiunea unei anumite substanțe naturale care ar putea fi necesare pentru a ajuta la înmulțirea celulelor canceroase.

Gilteritinib vine sub formă de comprimat de luat pe cale orală. Se administrează de obicei o dată pe zi cu sau fără alimente timp de cel puțin 6 luni. Luați gilteritinib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați gilteritinib exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi cu apă; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza sau vă poate întrerupe temporar sau definitiv tratamentul, în funcție de cât de bine funcționează medicamentul pentru dumneavoastră și dacă aveți reacții adverse. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului. Continuați să luați gilteritinib chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați gilteritinib fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua gilteritinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la gilteritinib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de gilteritinib. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anumite antifungice, cum ar fi fluconazolul (Diflucan), itraconazolul (Onmel, Sporanox) și ketoconazolul; claritromicină (Biaxin, în PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxetină (Prozac); anumite medicamente pentru virusul imunodeficienței umane (HIV) sau sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), cum ar fi efavirenz (Sustiva, în Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapină (Viramune), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase); anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, altele), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); nefazodonă; pioglitazonă (Actos); rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); și sertralină (Zoloft). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu gilteritinib, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată o prelungire a intervalului QT (un ritm cardiac neregulat care poate duce la leșin, pierderea cunoștinței, convulsii sau moarte subită); o bătăi lente, rapide sau neregulate ale inimii; sau niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă intenționați să creați un copil. Tu sau partenerul dumneavoastră nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați gilteritinib. Dacă sunteți de sex feminin, va trebui să faceți un test de sarcină cu cel puțin 7 zile înainte de a începe tratamentul și ar trebui să utilizați controlul nașterii în timpul tratamentului și timp de 6 luni după doza finală. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră ar trebui să utilizați controlul nașterilor pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 4 luni după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive pe care le puteți utiliza în timpul tratamentului. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. rămâneți gravidă în timp ce luați gilteritinib, adresați-vă medicului dumneavoastră. Gilteritinib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu gilteritinib și timp de 2 luni de la ultima doză.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este cu mai puțin de 12 ore înainte de următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Gilteritinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• dureri articulare sau musculare
• oboseală extremă
• greaţă
• vărsături
• diaree
• afte bucale
• schimbarea capacității de a gusta mâncarea
• durere de cap
• pierderea poftei de mâncare
• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele din secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• convulsii; durere de cap; vigilență scăzută; confuzie; sau modificări ale vederii
• bătăi inimii rapide, puternice sau neregulate; lesin; pierderea conștienței; sau convulsii
• durere continuă care începe în zona stomacului, dar se poate răspândi în spate, care poate apărea cu sau fără greață și vărsături

Gilteritinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de laborator înainte de a începe tratamentul pentru a vedea dacă cancerul dumneavoastră poate fi tratat cu gilteritinib. De asemenea, medicul dumneavoastră va comanda anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la gilteritinib. Medicul dumneavoastră vă poate comanda, de asemenea, o electrocardiogramă (ECG; test care măsoară activitatea electrică în inimă) înainte și în timpul tratamentului.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Xospata^®