Ivosidenib

Conţinut

• Înainte de a lua ivosidenib,
• Ivosidenib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Ivosidenib poate provoca un grup de simptome grave sau care pune viața în pericol, numit sindrom de diferențiere. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru a vedea dacă dezvoltați acest sindrom. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră, tuse, erupție cutanată, creștere bruscă în greutate, scăderea urinării, umflarea brațelor sau a picioarelor, amețeli sau amețeli, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație Aceste simptome pot apărea până la 3 luni după începerea tratamentului cu ivosidenib. La primul semn că dezvoltați sindromul de diferențiere, medicul dumneavoastră vă va prescrie medicamente pentru tratamentul sindromului și vă poate spune să încetați să luați ivosidenib pentru o perioadă de timp.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la ivosidenib.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu ivosidenib și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Ivosidenib este utilizat pentru a trata un anumit tip de leucemie mieloidă acută (LMA; un tip de cancer care începe în globulele albe din sânge) care a revenit sau care nu s-a îmbunătățit după tratament (e) anterior. Ivosidenib este, de asemenea, utilizat pentru a trata un anumit tip de LMA la unii adulți cu vârsta peste 75 de ani ca prim tratament. Ivosidenib face parte dintr-o clasă de medicamente inhibitori CAD IDH1. Funcționează prin încetinirea sau oprirea creșterii celulelor canceroase.

Ivosidenib vine ca o tabletă de luat pe gură. Se ia de obicei cu sau fără alimente o dată pe zi. Do nu luați-l cu o masă bogată în grăsimi (cum ar fi mâncăruri prăjite sau fast-food). Luați ivosidenib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați ivosidenib exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Dacă vărsați după ce ați luat ivosidenib, nu luați altă doză. Continuați programul regulat de dozare.

Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate întrerupe temporar sau definitiv tratamentul cu ivosidenib în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament sau de orice reacții adverse pe care le aveți. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua ivosidenib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ivosidenib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor ivosidenib. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: amiodaronă (Nexteronă, Paceronă), carbamazepină (Equetro, Tegretol, Teril, altele), claritromicină, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, altele), efavirenz (Sustiva, în Atripla, în Symfi), eritromicină (Eryc), fluconazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazol, contraceptive orale, cum ar fi anumite („pilule contraceptive”), plasturi și inele vaginale hormonale, nefazodonă , nelfinavir (Viracept), nevirapină (Viramune), fenobarbital, fenitoină (Dilantin, Phenytek), pioglitazonă (Actos), procainamidă, chinidină (în Nuedexta), rifabutină (Micobutină), rifampină (Rifadin, în Rifiramat) (Norvir, în Kaletra, în Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telitromicină (Ketek) și verapamil (Calan, Verelan, în Tarka). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa și cu ivosidenib, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră ați avut sau ați avut vreodată un interval QT prelungit (afecțiune care crește riscul de a dezvolta bătăi neregulate ale inimii care pot provoca leșin sau moarte subită); dacă aveți sau ați avut vreodată bătăi lente sau neregulate ale inimii sau alte probleme cardiace; niveluri scăzute din sânge de sodiu, potasiu sau magneziu; probleme cu sistemul nervos; boli ale ficatului, inclusiv ciroza; sau dacă primiți tratamente de dializă sau dacă aveți sau ați avut vreodată boli de rinichi.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Trebuie să știți că ivosidenib poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale (pilule contraceptive, plasturi, inele sau injecții) în timp ce luați acest medicament. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea unei alte forme de control al nașterii. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ivosidenib, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Ivosidenib poate provoca leziuni fetale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu alăptați în timpul tratamentului cu ivosidenib și timp de 1 lună după doza finală.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre consumul de grapefruit și consumul de suc de grapefruit în timp ce luați acest medicament.

Asigurați-vă că beți multă apă sau alte lichide în fiecare zi în timp ce luați ivosidenib.

Dacă următoarea doză se datorează peste 12 ore sau mai mult, luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă următoarea doză va fi administrată în mai puțin de 12 ore, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Ivosidenib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• durere de cap
• oboseală
• dureri articulare sau musculare
• diaree
• constipație
• vărsături
• greaţă
• pierderea poftei de mâncare
• dureri de gură și ulcere
• dureri de stomac

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• amețeli, amețeli sau leșin
• slăbiciune sau senzație de furnicături la picioare, brațe sau partea superioară a corpului; amorțeală și durere pe o parte sau pe ambele părți ale corpului; schimbări în capacitatea ta de a vedea, atinge, auzi sau gusta; senzație de arsură sau înțepături; sau dificultăți de respirație
• dureri în piept

Ivosidenib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de laborator înainte de a începe tratamentul pentru a vedea dacă cancerul dumneavoastră poate fi tratat cu ivosidenib.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Tibsovo^®