Lomitapide

Conţinut

• Înainte de a lua lomitapidă,
• Lomitapida poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, încetați să luați lomitapidă și sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Lomitapida poate provoca leziuni grave ficatului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat sau dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul în timp ce luați alte medicamente.Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați lomitapidă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă beți alcool. Consumul de alcool poate crește riscul de a dezvolta probleme hepatice. Nu beți mai mult de o băutură alcoolică pe zi în timp ce luați lomitapidă. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați acetaminofen (Tylenol, altele), amiodaronă (Cordarone), doxiciclină (Doryx, Vibramycin, altele), izotretinoină (Accutane), metotrexat (Rheumatrex), minociclină (Dynacin, Minocin), tamoxifen (Nolv ), sau tetraciclină (sumicină). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în orice moment în timpul tratamentului, încetați să luați lomitapidă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală extremă, lipsă de energie, slăbiciune, greață sau vărsături care se înrăutățesc sau nu dispar, durere în partea dreaptă sus o parte a stomacului, pierderea poftei de mâncare, îngălbenirea pielii sau a ochilor, febră sau simptome asemănătoare gripei. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe doza sau să oprească sau să întârzie tratamentul dacă aveți probleme cu ficatul.

Un program numit Juxtapid REMS^® a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) din cauza posibilității de afectare a ficatului asociată cu utilizarea lomitapidei. Toate persoanele cărora li se prescrie lomitapidă trebuie să aibă o rețetă de lomitapidă de la un medic care este înregistrat cu Juxtapid REMS^®și să completați rețeta la o farmacie înregistrată la Juxtapid REMS^® pentru a primi acest medicament.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră va comanda anumite teste înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la lomitapidă.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu lomitapidă și de fiecare dată când vă reumpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Lomitapida este utilizată împreună cu modificările dietei (restricția aportului de colesterol și grăsimi) și alte tratamente pentru a reduce cantitatea de lipoproteine ​​cu densitate mică (LDL) colesterol („colesterol rău”), colesterol total și alte substanțe grase din sânge la oameni care au hipercolesterolemie familială homozigotă (HoFH; o afecțiune moștenită în care colesterolul nu poate fi eliminat din organism în mod normal). Lomitapida nu trebuie utilizată pentru scăderea nivelului de colesterol la persoanele care nu au HoFH. Lomitapida face parte dintr-o clasă de medicamente numite medicamente care scad colesterolul. Funcționează prin încetinirea producției de colesterol din organism pentru a reduce cantitatea de colesterol care se poate acumula pe pereții arterelor și pentru a bloca fluxul sanguin către inimă, creier și alte părți ale corpului.

Acumularea de colesterol și grăsimi de-a lungul pereților arterelor (un proces cunoscut sub numele de ateroscleroză) scade fluxul sanguin și, prin urmare, aportul de oxigen către inimă, creier și alte părți ale corpului. Scăderea nivelului de colesterol și grăsimi din sânge poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă, a anginei (dureri în piept), a accidentelor vasculare cerebrale și a atacurilor de cord.

Lomitapida vine ca o capsulă de administrat pe cale orală. Se ia de obicei o dată pe zi. Lomitapida trebuie administrată fără alimente pe stomacul gol, la cel puțin 2 ore după masa de seară. Bea un pahar plin de apă cu fiecare doză de lomitapidă.

Luați lomitapidă la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați lomitapida exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați, nu le dizolvați sau nu le zdrobiți.

Va trebui să luați un supliment vitaminic în timpul tratamentului cu lomitapidă. Asigurați-vă că urmați cu atenție recomandările făcute de medicul dumneavoastră.

Continuați să luați lomitapidă chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați lomitapidă fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua lomitapidă,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la lomitapidă, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din capsulele de lomitapidă. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente antifungice precum fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) și voriconazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacină (Cipro); claritromicină (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicină (E.E.S., E-micină, eritrocină); Inhibitori ai proteazei HIV cum ar fi amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (în Kaletra), nelfinavir (Viracept), saquinavir (Invirase), ritonavir (Norvir) în Kaletra), ritonavir și tipranavir (Aptivus) și teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodonă; telitromicină (Ketek); și verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu luați lomitapidă dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodaronă (Cordarone, Pacerone); amlodipină (Norvasc, în Caduet); bicalutamidă (Casodex); cilostazol (Pletal); anumite medicamente orale pentru diabet, cum ar fi saxagliptin (Onglyza în Kombiglyze) și sitagliptin (Januvia, în Janumet); cimetidină (Tagament); colchicină (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxină (Lanoxină); everolimus (Afinitor, Zortress); fexofenadină (Allegra); fluoxetină (Prozac); fluvoxamină (Luvox); izoniazidă (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); contraceptive orale (pilule contraceptive); alte medicamente care scad colesterolul, cum ar fi atorvastatina (Lipitor, în Caduet, în Liptruzet), lovastatina (Mevacor) și simvastatina (Zocor, în Simcor, în Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidină (Zantac); ranolazină (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotecan (Hycamtin); warfarină (Coumadin); și zileuton (Zyflo). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu lomitapida, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special ginkgo sau goldenseal.
• dacă luați colestiramină (Questran), colesevelam (WellChol) sau colestipol (Colestid), luați-o cu 4 ore înainte sau 4 ore după lomitapidă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată intoleranță la galactoză sau malabsorbție la glucoză-galactoză (afecțiuni moștenite în care corpul nu este capabil să tolereze lactoza), probleme stomacale sau intestinale în curs sau boli de pancreas sau rinichi.
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți femeie care poate rămâne gravidă, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe să luați lomitapidă. Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați un control eficient al nașterii în timp ce luați lomitapidă. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele de control al nașterilor care vă vor funcționa. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați lomitapidă, opriți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Lomitapida poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați lomitapidă.

Nu consumați grapefruit și nu beți suc de grepfrut în timp ce luați acest medicament.

Medicul dumneavoastră vă va spune să luați o dietă cu conținut scăzut de grăsimi. Consumul unei diete cu conținut scăzut de grăsimi poate reduce riscul de a avea probleme cu stomacul, inclusiv greață, vărsături, stomac deranjat și diaree în timp ce luați lomitapidă. Urmați cu atenție toate recomandările dietetice făcute de medicul dumneavoastră sau dietetician.

Săriți doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit a doua zi. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Lomitapida poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• diaree
• greaţă
• vărsături
• dureri de stomac
• constipație
• balonare
• gaz
• stomac deranjat
• pierdere în greutate
• durere de cap
• ameţeală
• Durere de gât
• nas curbat
• dureri de spate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, încetați să luați lomitapidă și sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• diaree severă
• amețeală
• scăderea cantității de urină

Lomitapida poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Juxtapid^®