Injecție Denosumab

Conţinut

• Se utilizează injecția cu Denosumab (Prolia)
• Se utilizează injecția cu Denosumab (Xgeva) Injecția cu Denosumab se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori de ligand RANK. Funcționează pentru a preveni pierderea osoasă prin blocarea unui anumit receptor din corp pentru a reduce degradarea osoasă. Funcționează pentru tratarea GCTB prin blocarea unui anumit receptor din celulele tumorale care încetinește creșterea tumorii. Funcționează pentru a trata nivelurile ridicate de calciu prin scăderea descompunerii osoase pe măsură ce descompunerea oaselor eliberează calciu.
• Înainte de a primi injecția cu denosumab,
• Injecția cu Denosumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Se utilizează injecția cu Denosumab (Prolia)

• pentru a trata osteoporoza (o afecțiune în care oasele devin subțiri și slabe și se rup ușor) la femeile care au suferit menopauză („schimbare de viață;„ sfârșitul perioadelor menstruale) care prezintă un risc crescut de fracturi (oase rupte) sau care nu poate lua sau nu a răspuns la alte tratamente medicamentoase pentru osteoporoză.
• pentru a trata bărbații care prezintă un risc crescut de fracturi (oase rupte) sau care nu pot lua sau nu au răspuns la alte tratamente medicamentoase pentru osteoporoză.
• tratează osteoporoza cauzată de medicamentele cu corticosteroizi la bărbați și femei care vor lua medicamente cu corticosteroizi timp de cel puțin 6 luni și prezintă un risc crescut de fracturi sau care nu pot lua sau nu au răspuns la alte tratamente medicamentoase pentru osteoporoză.
• pentru a trata pierderea osoasă la bărbații care sunt tratați pentru cancer de prostată cu anumite medicamente care cauzează pierderea osoasă,
• pentru a trata pierderea osoasă la femeile cu cancer de sân care primesc anumite medicamente care le cresc riscul de fracturi.

Se utilizează injecția cu Denosumab (Xgeva) Injecția cu Denosumab se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori de ligand RANK. Funcționează pentru a preveni pierderea osoasă prin blocarea unui anumit receptor din corp pentru a reduce degradarea osoasă. Funcționează pentru tratarea GCTB prin blocarea unui anumit receptor din celulele tumorale care încetinește creșterea tumorii. Funcționează pentru a trata nivelurile ridicate de calciu prin scăderea descompunerii osoase pe măsură ce descompunerea oaselor eliberează calciu.

• pentru a reduce riscul de fracturi la persoanele care au mielom multiplu (cancer care începe în celulele plasmatice și provoacă leziuni osoase) și la persoanele care au anumite tipuri de cancer care au început în altă parte a corpului, dar s-au răspândit la oase.
• la adulți și unii adolescenți pentru tratarea tumorii osoase cu celule uriașe (GCTB; un tip de tumoră osoasă) care nu poate fi tratată prin intervenție chirurgicală.
• pentru a trata niveluri ridicate de calciu cauzate de cancer la persoanele care nu au răspuns la alte medicamente.

Injecția cu Denosumab vine ca o soluție (lichid) care trebuie injectată subcutanat (sub piele) în brațul superior, coapsa superioară sau zona stomacului. De obicei, este injectat de către un medic sau o asistentă medicală într-un cabinet medical sau clinică. Injecția cu Denosumab (Prolia) se administrează de obicei o dată la 6 luni. Când injecția cu denosumab (Xgeva) este utilizată pentru a reduce riscul fracturilor cauzate de mielom multiplu sau cancer care s-a răspândit pe oase, se administrează de obicei o dată la 4 săptămâni. Când injecția cu denosumab (Xgeva) este utilizată pentru tratarea tumorii osoase cu celule gigantice sau a nivelurilor ridicate de calciu cauzate de cancer, se administrează de obicei la fiecare 7 zile pentru primele trei doze (în ziua 1, ziua 8 și ziua 15) și apoi o dată la 4 săptămâni începând cu 2 săptămâni după primele trei doze.

Medicul dumneavoastră vă va spune să luați suplimente de calciu și vitamina D în timp ce sunteți tratat cu injecție cu denosumab. Luați aceste suplimente exact așa cum vi se recomandă.

Când injecția cu denosumab (Prolia) este utilizată pentru tratarea osteoporozei sau a pierderii osoase, medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu denosumab și de fiecare dată când vă reumpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecția cu denosumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la denosumab (Prolia, Xgeva), la orice alte medicamente, latex sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu denosumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• trebuie să știți că injecția cu denosumab este disponibilă sub numele de marcă Prolia și Xgeva. Nu trebuie să primiți mai multe produse care conțin denosumab în același timp. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți tratat cu oricare dintre aceste medicamente.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați.Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: inhibitori ai angiogenezei cum ar fi axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) sau sunitinib (Sutent); bifosfonați precum alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia), acid zoledronic (Reclast); medicamente pentru chimioterapie pentru cancer; medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi azatioprină (Azasan, Imuran), ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroizi precum dexametazonă, metilprednisolonă (A-methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) și prednison (Rayos); sau medicamente utilizate pentru scăderea nivelului de calciu, cum ar fi cinacalcet (Sensipar). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un nivel scăzut de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră vă va verifica probabil nivelul de calciu din sânge înainte de a începe tratamentul și vă va spune probabil să nu primiți injecție cu denosumab dacă nivelul este prea scăzut.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă primiți tratamente de dializă sau dacă aveți sau ați avut vreodată anemie (afecțiune în care globulele roșii nu aduc suficient oxigen în toate părțile corpului); cancer; orice tip de infecție, în special în gură; probleme cu gura, dinții, gingiile sau protezele dentare; chirurgie dentară sau orală (dinții îndepărtați, implanturi dentare); orice afecțiune care împiedică coagularea sângelui în mod normal; orice afecțiune care scade funcționarea sistemului imunitar; intervenție chirurgicală pe glanda tiroidă sau paratiroidă (glandă mică în gât); operație pentru îndepărtarea unei părți din intestinul subțire; probleme cu stomacul sau intestinul care îngreunează absorbția nutrienților pentru corpul dumneavoastră; polimialgia reumatică (tulburare care determină dureri și slăbiciune musculară); diabet zaharat sau boli paratiroidiene sau renale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Va trebui să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe tratamentul cu injecție cu denosumab. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu denosumab. Ar trebui să utilizați o metodă fiabilă de control al nașterii pentru a preveni sarcina în timp ce vi se administrează injecția cu denosumab și timp de cel puțin 5 luni după tratamentul final. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu denosumab sau în termen de 5 luni de la tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Denosumab poate dăuna fătului.
• trebuie să știți că injecția cu denosumab poate provoca osteonecroză a maxilarului (ONJ, o afecțiune gravă a osului maxilarului), mai ales dacă aveți o intervenție chirurgicală dentară sau un tratament în timp ce primiți acest medicament. Un dentist ar trebui să vă examineze dinții și să efectueze orice tratament necesar, inclusiv curățarea sau repararea protezelor necorespunzătoare, înainte de a începe să vi se administreze injecția cu denosumab. Asigurați-vă că vă spălați dinții și vă curățați gura corect în timp ce primiți injecție cu denosumab. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice tratament dentar în timp ce primiți acest medicament.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă pierdeți o programare pentru a primi o injecție cu denosumab, trebuie să vă adresați furnizorului de servicii medicale cât mai curând posibil. Doza uitată trebuie administrată imediat ce poate fi reprogramată. Când injecția cu denosumab (Prolia) este utilizată pentru osteoporoză sau pierderea osoasă, după ce ați primit doza uitată, următoarea injecție trebuie programată la 6 luni de la data ultimei injecții.

Injecția cu Denosumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• piele roșie, uscată sau mâncărime
• vezicule care scurg sau cruste pe piele
• descuamarea pielii
• dureri de spate
• durere în brațe
• umflarea brațelor sau a picioarelor
• dureri musculare sau articulare
• greaţă
• diaree
• constipație
• durere abdominală
• durere de cap

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• rigiditate musculară, zvâcniri, crampe sau spasme
• amorțeală sau furnicături în degete, degetele de la picioare sau în jurul gurii
• urticarie, erupții cutanate, mâncărime, dificultăți de respirație sau înghițire, umflarea feței, ochilor, gâtului, limbii sau buzelor,
• febră sau frisoane
• roșeață, sensibilitate, umflare sau căldură a zonei pielii
• febră, tuse, dificultăți de respirație
• drenaj al urechii sau dureri severe ale urechii
• nevoie frecventă sau urgentă de a urina, senzație de arsură când urinați
• dureri abdominale severe
• gingii dureroase sau umflate, slăbirea dinților, amorțeală sau senzație grea în maxilar, vindecare slabă a maxilarului
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• greață, vărsături, cefalee și vigilență scăzută după oprirea denosumab și până la 1 an după aceea

Injecția cu Denosumab poate crește riscul că vă rupeți oasele coapsei. Puteți simți dureri la nivelul șoldurilor, inghinalei sau coapselor timp de câteva săptămâni sau luni înainte ca oasele să se rupă și puteți constata că unul sau ambele oasele coapsei vi s-au rupt, chiar dacă nu ați căzut sau nu ați suferit alte traume. Este neobișnuit ca osul coapsei să se spargă la persoanele sănătoase, dar persoanele cu osteoporoză pot rupe acest os chiar dacă nu primesc injecție cu denosumab. Injecția cu Denosumab poate provoca, de asemenea, vindecarea lentă a oaselor rupte și poate afecta creșterea oaselor și poate împiedica intrarea corectă a dinților la copii. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi injecție cu denosumab.

Injecția cu Denosumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Nu agitați injecția cu denosumab. Păstrați-l la frigider și protejați-l de lumină. Nu înghețați. Injecția cu Denosumab poate fi menținută la temperatura camerei timp de până la 14 zile.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste pentru a vă asigura că este sigur să primiți injecție cu denosumab și să verificați răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu denosumab.

Nu lăsați pe nimeni să vă utilizeze medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Prolia^®
• Xgeva^®