Injecție cu Infliximab

Conţinut

• Produsele injectabile cu Infliximab sunt utilizate pentru ameliorarea simptomelor anumitor tulburări autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părți sănătoase ale corpului și provoacă durere, umflături și leziuni), inclusiv:
• Înainte de a utiliza un produs injectabil cu infliximab,
• Produsele injectabile cu Infliximab pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Următoarele simptome sunt mai puțin frecvente, dar dacă aveți oricare dintre ele, sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau secțiunile PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

Injecția Infliximab, injecția infliximab-dyyb și injecția infliximab-abda sunt medicamente biologice (medicamente fabricate din organisme vii). Injecția biosimilară infliximab-dyyb și injecția infliximab-abda sunt foarte asemănătoare cu injecția infliximab și funcționează la fel ca injecția infliximab în organism. Prin urmare, termenul de produse injectabile cu infliximab va fi folosit pentru a reprezenta aceste medicamente în această discuție.

Produsele cu injecție cu Infliximab vă pot scădea capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor și pot crește riscul că veți avea o infecție gravă, inclusiv infecții virale, bacteriene sau fungice severe care se pot răspândi în tot corpul. Este posibil ca aceste infecții să fie tratate într-un spital și pot provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Aceasta include infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și pleacă (cum ar fi răni) și infecții cronice care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diabet sau orice afecțiune care vă afectează sistemul imunitar și dacă locuiți sau ați locuit vreodată în zone precum văile Ohio sau Mississippi, unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu știți dacă infecțiile sunt mai frecvente în zona dumneavoastră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care scad activitatea sistemului imunitar, cum ar fi abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroizi precum dexametazonă, metilprednisolonă (Medrol), prednisolonă (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) sau prednison; sau tocilizumab (Actemra).

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza dacă există semne de infecție în timpul și la scurt timp după tratament. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte de a începe tratamentul sau dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul sau la scurt timp după tratament, sunați imediat la medicul dumneavoastră: slăbiciune; transpiraţie; respiratie dificila; Durere de gât; tuse; tuse mucus sângeros; febră; oboseala extrema; simptome asemănătoare gripei; piele caldă, roșie sau dureroasă; diaree; dureri de stomac; sau alte semne de infecție.

Este posibil să fiți infectat cu tuberculoză (TB, o infecție pulmonară severă) sau cu hepatită B (un virus care afectează ficatul), dar nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, produsele injectabile cu infliximab pot crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă și să dezvoltați simptome. Medicul dumneavoastră va efectua un test cutanat pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a TBC și vă poate comanda un test de sânge pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a hepatitei B. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va administra medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe să utilizați un produs injectabil cu infliximab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată tuberculoză, dacă ați locuit sau ați vizitat un loc în care TB este comună sau dacă ați fost în preajma cuiva care are tuberculoză. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de TBC sau dacă manifestați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, scădere în greutate, pierderea tonusului muscular, febră sau transpirații nocturne. De asemenea, sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome ale hepatitei B sau dacă manifestați oricare dintre aceste simptome în timpul sau după tratament: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau a ochilor, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, dureri musculare, urină închisă la culoare, scaune de culoare argiloasă, febră, frisoane, dureri de stomac sau erupții cutanate.

Unii copii, adolescenți și adulți tineri cărora li s-a administrat un produs injectabil cu infliximab sau medicamente similare au dezvoltat cancere severe sau care pun viața în pericol, inclusiv limfom (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecțiilor). Unii bărbați adolescenți și tineri adulți care au luat un produs infliximab sau medicamente similare au dezvoltat limfom hepatosplenic cu celule T (HSTCL), o formă foarte gravă de cancer care cauzează adesea moartea într-o perioadă scurtă de timp.Majoritatea persoanelor care au dezvoltat HSTCL au fost tratați pentru boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră) sau colită ulcerativă (o afecțiune care provoacă umflături și răni în mucoasa colonului [intestinului gros] și rectului) cu un produs de injecție infliximab sau un medicament similar împreună cu un alt medicament numit azatioprină (Azasan, Imuran) sau 6-mercaptopurină (Purinethol, Purixan). Spuneți medicului copilului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră a avut vreodată vreun tip de cancer. Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului său: pierderea in greutate inexplicabilă; glande umflate la nivelul gâtului, axilelor sau inghinei; sau echimoze ușoare sau sângerări. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscurile administrării unui produs injectabil de infliximab copilului dumneavoastră.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu un produs injectabil cu infliximab și de fiecare dată când primiți medicamentul. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării unui produs injectabil cu infliximab.

Produsele injectabile cu Infliximab sunt utilizate pentru ameliorarea simptomelor anumitor tulburări autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părți sănătoase ale corpului și provoacă durere, umflături și leziuni), inclusiv:

• artrita reumatoidă (o afecțiune în care organismul își atacă propriile articulații, provocând durere, umflături și pierderea funcției) care este, de asemenea, tratată cu metotrexat (Rheumatrex, Trexall),
• Boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră) la adulți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste și care nu s-a îmbunătățit atunci când este tratat cu alte medicamente
• colită ulcerativă (afecțiune care provoacă umflături și răni la nivelul mucoasei intestinului gros) la adulți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste, care nu s-a îmbunătățit atunci când este tratată cu alte medicamente,
• spondilita anchilozantă (o afecțiune în care corpul atacă articulațiile coloanei vertebrale și alte zone provocând dureri și leziuni articulare),
• psoriazisul pe plăci (o boală a pielii în care se formează pete roșii, solzoase pe unele zone ale corpului) la adulți atunci când alte tratamente sunt mai puțin adecvate,
• și artrita psoriazică (o afecțiune care provoacă dureri articulare și umflături și solzi pe piele).

Produsele cu injecție Infliximab fac parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai factorului de necroză tumorală-alfa (TNF-alfa). Acestea acționează prin blocarea acțiunii TNF-alfa, o substanță din organism care provoacă inflamații.

Produsele injectabile cu Infliximab vin sub formă de pulbere care trebuie amestecată cu apă sterilă și administrate intravenos (într-o venă) de către un medic sau o asistentă medicală. Se administrează de obicei la cabinetul medicului o dată la 2 până la 8 săptămâni, mai des la începutul tratamentului și mai rar pe măsură ce tratamentul continuă. Va dura aproximativ 2 ore până când veți primi întreaga doză de infliximab, produs injectabil.

Produsele injectabile cu Infliximab pot provoca reacții adverse grave, inclusiv reacții alergice în timpul perfuziei și timp de 2 ore după aceea. Un medic sau o asistentă medicală vă vor monitoriza în acest timp pentru a vă asigura că nu aveți o reacție gravă la medicament. Vi se pot administra alte medicamente pentru tratarea sau prevenirea reacțiilor la un produs injectabil cu infliximab. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul sau la scurt timp după perfuzie: urticarie; eczemă; mâncărime; umflarea feței, ochilor, gurii, gâtului, limbii, buzelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare; dificultăți de respirație sau de înghițire; spălare; ameţeală; lesin; febră; frisoane; convulsii; pierderea vederii; și dureri în piept.

Produsele injectabile cu Infliximab vă pot ajuta să vă controlați simptomele, dar nu vă vor vindeca afecțiunea. Medicul dumneavoastră vă va urmări cu atenție pentru a vedea cât de bine funcționează produsele injectabile cu infliximab pentru dumneavoastră. Dacă aveți artrită reumatoidă sau boala Crohn, medicul dumneavoastră poate crește cantitatea de medicamente pe care o primiți, dacă este necesar. Dacă aveți boala Crohn și starea dumneavoastră nu s-a ameliorat după 14 săptămâni, medicul dumneavoastră poate înceta să vă trateze cu un produs injectabil cu infliximab. Este important să spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Produsele injectabile cu Infliximab sunt, de asemenea, uneori utilizate pentru tratarea sindromului Behcet (ulcere la nivelul gurii și organelor genitale și inflamația diferitelor părți ale corpului). Discutați cu medicul dumneavoastră despre posibilele riscuri ale utilizării acestui medicament pentru starea dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a utiliza un produs injectabil cu infliximab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, orice medicamente făcute din proteine ​​murine (șoareci), orice alte medicamente sau oricare dintre ingredientele din infliximab, infliximab-dyyb, sau injecție infliximab-abda. Întrebați medicul sau farmacistul dacă nu știți dacă un medicament la care sunteți alergic este făcut din proteine ​​murine. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: anticoagulante (diluanți ai sângelui), cum ar fi warfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) și teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată insuficiență cardiacă (afecțiune în care inima nu poate pompa suficient sânge către alte părți ale corpului). Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu utilizați un produs injectabil cu infliximab.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost vreodată tratat cu fototerapie (un tratament pentru psoriazis care implică expunerea pielii la lumina ultravioletă) și dacă ați avut sau ați avut vreodată o boală care vă afectează sistemul nervos, cum ar fi scleroza multiplă (SM; pierderea coordonare, slăbiciune și amorțeală datorată afectării nervilor), sindrom Guillain-Barre (slăbiciune, furnicături și posibilă paralizie datorată afectării bruște a nervilor) sau nevrită optică (inflamație a nervului care trimite mesaje de la ochi la creier); amorțeală, arsură sau furnicături în orice parte a corpului; convulsii; boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC; un grup de boli care afectează plămânii și căile respiratorii); orice tip de cancer; probleme de sângerare sau boli care vă afectează sângele; sau boli de inima.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați un produs injectabil cu infliximab, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizați un produs injectabil cu infliximab în timpul sarcinii, asigurați-vă că discutați cu medicul bebelușului despre acest lucru după nașterea copilului dumneavoastră. Este posibil ca bebelușul dumneavoastră să fie nevoit să primească anumite vaccinări mai târziu decât de obicei.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați un produs injectabil cu infliximab.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit recent un vaccin. De asemenea, consultați-vă cu medicul pentru a vedea dacă trebuie să primiți vaccinări. Nu aveți vaccinări fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Este important ca adulții și copiii să primească toate vaccinurile adecvate vârstei înainte de a începe tratamentul cu infliximab.
• trebuie să știți că este posibil să aveți o reacție alergică întârziată la 3 până la 12 zile după ce ați primit un produs injectabil cu infliximab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome la câteva zile sau mai mult după tratament: dureri musculare sau articulare; febră; eczemă; urticarie; mâncărime; umflarea mâinilor, feței sau buzelor; dificultate la inghitire; Durere de gât; și dureri de cap.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Produsele injectabile cu Infliximab pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• greaţă
• arsuri la stomac
• durere de cap
• nas curbat
• pete albe în gură
• mâncărime vaginală, arsură și durere sau alte semne ale unei infecții cu drojdie
• înroșirea feței

Unele reacții adverse pot fi grave. Următoarele simptome sunt mai puțin frecvente, dar dacă aveți oricare dintre ele, sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau secțiunile PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• orice tip de erupție, inclusiv o erupție pe obraji sau brațe care se agravează la soare
• dureri în piept
• bătăi neregulate ale inimii
• durere în brațe, spate, gât sau maxilar
• dureri de stomac
• umflarea picioarelor, gleznelor, stomacului sau picioarelor inferioare
• creștere bruscă în greutate
• dificultăți de respirație
• vedere încețoșată sau modificări ale vederii
• slăbiciune bruscă a unui braț sau picior (în special pe o parte a corpului) sau a feței
• dureri musculare sau articulare
• amorțeală sau furnicături în orice parte a corpului
• confuzie bruscă, probleme de vorbire sau probleme de înțelegere
• probleme bruște de mers
• amețeli sau leșin
• pierderea echilibrului sau coordonării
• dureri de cap bruște, severe
• convulsii
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• urină de culoare închisă
• pierderea poftei de mâncare
• durere în partea superioară dreaptă a stomacului
• vânătăi sau sângerări neobișnuite
• sânge în scaun
• piele palida
• pete roșii, solzoase sau umflături umplute cu puroi pe piele

Injecția cu Infliximab vă poate crește riscul de a dezvolta limfom (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecțiilor) și alte tipuri de cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile primirii unui produs injectabil cu infliximab.

Produsele injectabile cu Infliximab pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Medicul dumneavoastră va stoca medicamentul în cabinetul său.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la un produs injectabil cu infliximab.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicadă^® (Infliximab)
• Renflexie^® (Infliximab-abda)

• Factor de necroză antitumorală-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2