Cine poate participa la un studiu clinic?

Multe tipuri diferite de persoane participă la studiile clinice. Unele sunt sănătoase, în timp ce altele pot avea boli. Procedurile de cercetare cu voluntari sănătoși sunt concepute pentru a dezvolta noi cunoștințe, nu pentru a oferi beneficii directe celor care participă. Voluntarii sănătoși au jucat întotdeauna un rol important în cercetare.

Voluntarii sănătoși sunt necesari din mai multe motive. Atunci când dezvoltă o nouă tehnică, cum ar fi un test de sânge sau un dispozitiv de imagistică, voluntarii sănătoși ajută la definirea limitelor „normale”. Acești voluntari sunt linia de bază față de care sunt comparate grupurile de pacienți și sunt deseori adaptate pacienților pe factori precum vârsta, sexul sau relația de familie. Aceștia primesc aceleași teste, proceduri sau medicamente pe care le primește grupul de pacienți. Cercetătorii învață despre procesul bolii, comparând grupul de pacienți cu voluntarii sănătoși.

Factorii precum cantitatea de timp necesară, disconfortul pe care îl puteți simți sau riscul implicat depinde de proces. În timp ce unii necesită cantități minime de timp și efort, alte studii pot necesita un angajament major al timpului și efortului dvs. și pot implica un anumit disconfort. Procedura (procedurile) de cercetare poate avea, de asemenea, un anumit risc. Procesul de consimțământ informat pentru voluntarii sănătoși include o discuție detaliată despre procedurile și testele studiului și riscurile acestora.

Un pacient voluntar are o problemă de sănătate cunoscută și ia parte la cercetări pentru a înțelege, diagnostica sau trata mai bine această boală sau afecțiune. Cercetarea cu un pacient voluntar ajută la dezvoltarea de noi cunoștințe. În funcție de stadiul cunoașterii despre boală sau afecțiune, aceste proceduri pot beneficia sau nu de participanții la studiu.

Pacienții pot face voluntariat pentru studii similare cu cele la care participă voluntari sănătoși. Aceste studii implică medicamente, dispozitive sau tratamente concepute pentru a preveni sau trata bolile. Deși aceste studii pot oferi beneficii directe voluntarilor pacienților, scopul principal este de a demonstra, prin mijloace științifice, efectele și limitările tratamentului experimental.

Prin urmare, unele grupuri de pacienți pot servi drept bază pentru comparație, prin faptul că nu iau medicamentul testat sau primind doze de test suficient de mari doar pentru a arăta că este prezent, dar nu la un nivel care poate trata această afecțiune.

Cercetătorii urmăresc orientările studiilor clinice atunci când decid cine poate participa la un studiu. Aceste orientări se numesc criterii de incluziune și excludere. Factorii care vă permit să luați parte la un studiu clinic sunt numiți „criterii de incluziune”. Cele care exclud sau împiedică participarea sunt „criterii de excludere”.

Aceste criterii se bazează pe factori precum vârsta, sexul, tipul și stadiul unei boli, istoricul tratamentului și alte afecțiuni medicale. Înainte de a vă alătura unui studiu clinic, trebuie să furnizați informații care să permită echipei de cercetare să stabilească dacă puteți participa sau nu la studiu în siguranță. Unele studii de cercetare caută participanți cu afecțiuni sau afecțiuni pentru a fi studiați în studiul clinic, în timp ce alții au nevoie de voluntari sănătoși. Criteriile de incluziune și excludere nu sunt utilizate pentru a respinge persoanele personal. În schimb, criteriile sunt utilizate pentru a identifica participanții adecvați și pentru a-i păstra în siguranță și pentru a vă asigura că cercetătorii pot găsi noi informații de care au nevoie.

Reprodus cu permisiunea de la NIH Clinical Trials and You. NIH nu aprobă sau recomandă niciun produs, serviciu sau informație descrisă sau oferită aici de Healthline. Pagina ultima revizuită la 20 octombrie 2017.