Tot ce trebuie să știți despre cele mai recente tratamente pentru psoriazis

Conţinut

• Biologici noi
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (Taltz)
• Biosimilari
• Biosimilari la adalimumab (Humira)
• Biosimilari la etanercept (Enbrel)
• Biosimilari la infliximab (Remicade)
• Noi tratamente topice
• Loțiune de propionat de halobetasol-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Spumă de propionat de halobetasol, 0,05% (Lexette)
• Loțiune de propionat de halobetasol, 0,01% (Bryhali)
• Betametazona dipropionat spray, 0,05% (Sernivo)
• Noi tratamente pentru copii
• Spumă calcipotrienă, 0,005% (Sorilux)
• Spumă calcipotrienă-betametazonă dipropionată, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Suspensie topică de calcipotrienă-betametazonă dipropionat, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Alte tratamente aproape de aprobare
• Bimekizumab
• Cremă calcipotrienă-betametazonă dipropionată, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• Inhibitori JAK
• La pachet

Cercetătorii au aflat mult mai mult în ultimii ani despre psoriazis și rolul pe care sistemul imunitar îl joacă în această afecțiune. Aceste noi descoperiri au condus la tratamente mai sigure, mai bine direcționate și mai eficiente pentru psoriazis.

În ciuda tuturor terapiilor disponibile, studiile arată că multe persoane care primesc tratament pentru psoriazis sunt nemulțumite de tratamentul lor sau doar modest satisfăcute.

Dacă doriți să schimbați tratamentele, deoarece actualul dvs. nu mai este eficient sau aveți efecte secundare, este o idee bună să aflați cât mai multe despre cele mai recente opțiuni.

Biologici noi

Produsele biologice sunt fabricate din substanțe găsite în viețuitoare, precum proteine, zaharuri sau acizi nucleici. Odată ajunși în corp, aceste medicamente blochează o parte a sistemului imunitar care contribuie la simptomele psoriazisului.

Produsele biologice interferează cu următoarele:

• factorul de necroză tumorală alfa (TNF-alfa), care este o proteină care promovează inflamația în organism
• Celulele T, care sunt celule albe din sânge
• interleukinele, care sunt citokine (proteine ​​inflamatorii mici) implicate în psoriazis

Această interferență ajută la ușurarea inflamației.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) în aprilie 2019.

Este destinat persoanelor cu psoriazis în plăci moderat până la sever, care sunt candidați la fototerapie (terapie cu lumină) sau terapie sistemică (la nivelul întregului corp).

Skyrizi funcționează blocând acțiunea interleukinei-23 (IL-23).

Fiecare doză constă din două injecții subcutanate (sub piele). Primele două doze sunt distanțate la 4 săptămâni. Restul se administrează o dată la 3 luni.

Principalele efecte secundare ale Skyrizi sunt:

• infecții ale căilor respiratorii superioare
• reacții la locul injectării
• durere de cap
• oboseală
• infectii fungice

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA a aprobat certolizumab pegol (Cimzia) ca tratament pentru psoriazis în mai 2018. A fost aprobat anterior pentru tratarea unor afecțiuni precum boala Crohn și artrita psoriazică (PsA).

Cimzia tratează psoriazisul în plăci moderat până la sever la persoanele candidate la fototerapie sau terapie sistemică. Funcționează vizând proteina TNF-alfa.

Medicamentul este administrat ca două injecții subcutanate la fiecare două săptămâni.

Cele mai frecvente efecte secundare ale Cimzia sunt:

• infecții ale căilor respiratorii superioare
• eczemă
• infecții ale tractului urinar (UTI)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) a fost aprobat de FDA în martie 2018. Este utilizat pentru tratarea psoriazisului în plăci la adulții candidați la fototerapie sau terapie sistemică.

Medicamentul funcționează prin blocarea IL-23.

Ilumya se administrează sub formă de injecții subcutanate. Primele două injecții sunt distanțate la 4 săptămâni. De atunci, injecțiile se administrează la 3 luni distanță.

Principalele efecte secundare ale Ilumya sunt:

• reacții la locul injectării
• infecții ale căilor respiratorii superioare
• diaree

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) a fost aprobat de FDA în iulie 2017. Este utilizat pentru tratarea psoriazisului în plăci moderat până la sever la persoanele care sunt, de asemenea, candidați la fototerapie sau terapie sistemică.

Tremfya a fost primul biologic care a vizat IL-23.

Primele două doze inițiale sunt administrate la distanță de 4 săptămâni. Ulterior, Tremfya se administrează sub formă de injecție subcutanată la fiecare 8 săptămâni.

Cele mai frecvente efecte secundare includ:

• durere de cap
• infecții ale căilor respiratorii superioare
• reacții la locul injectării
• dureri articulare
• diaree
• gripa stomacala

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) a fost aprobat de FDA în februarie 2017. Este destinat persoanelor care îndeplinesc următoarele criterii:

• aveți psoriazis în plăci moderat până la sever
• sunt candidați la fototerapie sau terapie sistemică
• psoriazisul lor nu răspunde la alte terapii sistemice

Funcționează prin legarea la receptorul IL-17. Calea IL-17 joacă un rol în inflamație și este implicată în dezvoltarea plăcilor de psoriazis.

În studiile clinice, participanții tratați cu Siliq au fost mai predispuși decât cei care au primit un placebo să aibă pielea considerată limpede sau aproape limpede.

Siliq se administrează ca injecție. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie medicamentul, veți primi o injecție pe săptămână în primele 3 săptămâni. Ulterior, veți primi o injecție la fiecare 2 săptămâni.

La fel ca alți biologici, Siliq vă crește riscul de infecție. Eticheta acestui medicament are și o cutie neagră care avertizează despre un risc mai mare de gânduri și comportamente suicidare.

Persoanele cu antecedente de comportament suicidar sau depresie trebuie monitorizate atunci când iau brodalumab.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) a fost aprobat de FDA în martie 2016 pentru a trata adulții cu psoriazis moderat până la sever. Este destinat persoanelor care sunt candidați la fototerapie, terapie sistemică sau ambele.

Taltz vizează proteina IL-17A.

Este un medicament injectabil. Veți primi două injecții în prima zi, injecții la fiecare 2 săptămâni pentru următoarele 3 luni și injecții la fiecare 4 săptămâni pentru restul tratamentului.

Aprobarea s-a bazat pe rezultatele mai multor studii clinice cu un total de 3.866 de participanți. În aceste studii, majoritatea persoanelor care au luat medicamentul au obținut o piele limpede sau aproape limpede.

Cele mai frecvente efecte secundare ale Taltz includ:

• infecții ale căilor respiratorii superioare
• reacții la locul injectării
• infectii fungice

Biosimilari

Biosimilarii nu sunt replici exacte ale produselor biologice. În schimb, sunt concepute invers pentru a produce rezultate similare cu cele biologice.

La fel ca medicamentele generice, biosimilarii se produc odată ce biologicul original nu mai este brevetat. Avantajul biosimilarilor este că adesea costă mult mai puțin decât produsul original.

Biosimilarii pentru psoriazis includ următoarele:

Biosimilari la adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilari la etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilari la infliximab (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Inflectra biosimilară Remicade a fost primul psoriazis biosimilar care a primit aprobarea FDA. A fost în aprilie 2016.

Inflectra și Renflexis, un alt biosimilar Remicade, sunt singurele disponibile în prezent pentru cumpărare în Statele Unite. Acest lucru se datorează în principal faptului că brevetele deținute de producătorii de produse biologice nu au expirat încă.

Noi tratamente topice

Tratamentele topice sau cele pe care le freci pe piele sunt adesea primele tratamente pe care medicii le recomandă pentru psoriazis. Acestea acționează prin reducerea inflamației și încetinirea producției excesive de celule cutanate.

Loțiune de propionat de halobetasol-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

În aprilie 2019, FDA a aprobat loțiunea de halobetasol propionat-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii) pentru tratamentul psoriazisului în plăci la adulți.

Duobrii este prima loțiune care combină un corticosteroid (propionat de halobetasol) cu un retinoid (tazaroten). Corticosteroidul antiinflamator curăță plăcile, în timp ce retinoidul pe bază de vitamina A limitează excesul de creștere a celulelor pielii.

Duobrii se aplică o dată pe zi pe zonele afectate ale pielii.

Principalele efecte secundare sunt:

• durere la locul de aplicare
• eczemă
• foliculita sau foliculii de par inflamati
• uzarea pielii pe care se aplică loțiunea
• excoriație sau culegerea pielii

Spumă de propionat de halobetasol, 0,05% (Lexette)

Spuma de propionat de halobetasol, 0,05 la sută este un corticosteroid topic pe care FDA l-a aprobat pentru prima dată, ca generic, în mai 2018. În aprilie 2019, a devenit disponibil sub numele de marcă Lexette.

Este utilizat pentru tratarea psoriazisului în plăci la adulți. Scopul său este de a curăța pielea.

De două ori pe zi, spuma se aplică într-un strat subțire și se freacă în piele. Lexette poate fi utilizat timp de până la 2 săptămâni.

Cele mai frecvente efecte secundare ale Lexette sunt durerea la locul de aplicare și durerea de cap.

Loțiune de propionat de halobetasol, 0,01% (Bryhali)

Loțiunea de propionat de halobetasol, 0,01% (Bryhali) a fost aprobată de FDA în noiembrie 2018. Este destinată adulților cu psoriazis în plăci.

Unele dintre simptomele pe care le ajută să fie abordate sunt:

• uscăciune
• descuamare
• inflamaţie
• acumularea plăcii

Bryhali se aplică zilnic. Loțiunea poate fi utilizată până la 8 săptămâni.

Cele mai frecvente efecte secundare includ:

• ardere
• usturătoare
• mâncărime
• uscăciune
• infecții ale căilor respiratorii superioare
• glicemie ridicată

Betametazona dipropionat spray, 0,05% (Sernivo)

În februarie 2016, FDA a aprobat spray de dipropionat de betametazonă, 0,05% (Sernivo). Acest topic tratează psoriazisul plăcii ușor până la moderat la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste.

Sernivo ajută la ameliorarea simptomelor psoriazisului, cum ar fi mâncărimea, descuamarea și roșeața.

Pulverizați acest medicament cu corticosteroizi pe piele de două ori pe zi și îl frecați ușor. Poate fi utilizat timp de până la 4 săptămâni.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt:

• mâncărime
• ardere
• usturătoare
• durere la locul de aplicare
• atrofia pielii

Noi tratamente pentru copii

Câteva medicamente pentru psoriazis, care anterior erau disponibile numai pentru adulți, au fost recent aprobate de FDA pentru a trata și copiii.

Spumă calcipotrienă, 0,005% (Sorilux)

În 2019, FDA și-a extins aprobările pentru o formă de vitamina D numită spumă calcipotrienă, 0,005% (Sorilux). Este utilizat pentru tratamentul psoriazisului în plăci al scalpului și al corpului.

În mai, a primit aprobarea pentru utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani. În luna noiembrie următoare, a fost aprobat tratamentul psoriazisului în plăci al scalpului și al corpului la copii cu vârsta de până la 4 ani.

Sorilux ajută la încetinirea creșterii anormale a celulelor pielii în psoriazis. Această spumă se aplică pe zonele afectate ale pielii de două ori pe zi timp de până la 8 săptămâni. Dacă simptomele nu se ameliorează după 8 săptămâni, consultați-vă medicul.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt roșeața și durerea la locul de aplicare.

Spumă calcipotrienă-betametazonă dipropionată, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

În iulie 2019, FDA a aprobat spuma dipropionată de calcipotrien-betametazonă, 0,005% / 0,064% (Enstilar) pentru utilizare la adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani. Este destinat persoanelor cu psoriazis în plăci.

Calcipotrienul încetinește creșterea celulelor pielii, în timp ce betametazona dipropionat ajută la scăderea inflamației.

Spuma se aplică zilnic timp de până la 4 săptămâni.

Cele mai frecvente efecte secundare includ:

• mâncărime
• foliculita
• erupție cutanată cu umflături roșii ridicate sau urticarie
• agravarea psoriazisului

Suspensie topică de calcipotrienă-betametazonă dipropionat, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

În iulie 2019, suspensia topică de calcipotrien-betametazonă dipropionată, 0,005 la sută / 0,064 la sută (Taclonex) a fost, de asemenea, aprobată de FDA pentru utilizare la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani cu psoriazis în plăci al corpului.

Suspensia topică a fost aprobată anterior de FDA pentru tinerii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani, cu psoriazis în plăci al scalpului. Un unguent Taclonex fusese anterior aprobat de FDA pentru adolescenți și adulți cu psoriazis în plăci.

Suspensia topică Taclonex se aplică zilnic timp de până la 8 săptămâni. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, doza maximă săptămânală este de 60 de grame (g). Doza maximă săptămânală pentru adulți este de 100 g.

Cele mai frecvente efecte secundare includ:

• mâncărime
• ardere
• iritare
• roşeaţă
• foliculita

Ustekinumab (Stelara)

În octombrie 2017, FDA a aprobat ustekinumab (Stelara) pentru adolescenții cu vârsta de cel puțin 12 ani. Poate fi utilizat pentru tinerii cu psoriazis în plăci moderat până la sever, care sunt candidați la fototerapie sau terapie sistemică.

Aprobarea a venit după ce un studiu din 2015 a constatat că medicamentul a curățat semnificativ pielea după 3 luni. În ceea ce privește clearance-ul pielii și siguranța, rezultatele au fost similare cu cele observate la adulți.

Stelara blochează două proteine ​​care sunt cheia procesului inflamator, IL-12 și IL-23.

Se administrează sub formă de injecție subcutanată. Dozarea se bazează pe greutatea corporală:

• Adolescenții care cântăresc mai puțin de 60 de kilograme (132 de lire sterline) primesc 0,75 miligrame (mg) pe kilogram de greutate.
• Adolescenții care cântăresc între 60 kg (132 lbs.) Și 100 kg (220 lbs.) Primesc o doză de 45 mg.
• Adolescenții care cântăresc mai mult de 100 kg (220 lbs.) Primesc 90 mg, care este doza standard pentru adulții de aceeași greutate.

Primele două doze sunt administrate la 4 săptămâni distanță. După aceea, medicamentul se administrează o dată la 3 luni.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt:

• răceli și alte infecții ale căilor respiratorii superioare
• durere de cap
• oboseală

Etanercept (Enbrel)

În noiembrie 2016, FDA a aprobat etanercept (Enbrel) pentru tratarea psoriazisului plăcii cronice moderate până la severe la copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani, candidați la fototerapie sau terapie sistemică.

Enbrel a fost aprobat pentru tratarea adulților cu psoriazis în plăci din 2004 și pentru tratarea copiilor cu artrită idiopatică juvenilă (AIJ) din 1999.

Acest medicament injectabil funcționează prin reducerea activității TNF-alfa.

Un studiu din 2016 efectuat pe aproape 70 de copii cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani a constatat că Enbrel era în siguranță și a continuat să lucreze până la 5 ani.

În fiecare săptămână, copiii și adolescenții primesc 0,8 mg de medicament pe kilogram din greutatea corporală. Doza maximă pe care o va prescrie medicul lor este de 50 mg pe săptămână, care este doza standard pentru adulți.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt reacțiile la locul injectării și infecțiile tractului respirator superior.

Alte tratamente aproape de aprobare

Alte medicamente se apropie de aprobarea FDA.

Bimekizumab

Bimekizumab este un medicament biologic injectabil care este testat ca tratament pentru psoriazisul cronic în plăci. Funcționează blocând IL-17.

Bimekizumab se află în prezent în studii de fază III. Până în prezent, cercetările au arătat că este sigur și eficient.

În studiul clinic BE SURE, bimekizumab a fost mai eficient decât adalimumab (Humira) pentru a ajuta oamenii să obțină o îmbunătățire de cel puțin 90% a scorurilor utilizate pentru a măsura severitatea bolii.

Cremă calcipotrienă-betametazonă dipropionată, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

În 2019, o nouă cerere de droguri a fost trimisă la FDA pentru Wynzora. Wynzora este o cremă o dată pe zi care combină calcipotrienă și betametazona dipropionat.

Într-un studiu de fază III, Wynzora a fost mai eficient în curățarea pielii după 8 săptămâni decât suspensia topică Taclonex și crema.

Wynzora are avantajul că nu este gras, ceea ce participanții la studiu au considerat că sunt mai convenabili.

Inhibitori JAK

Inhibitorii JAK sunt un alt grup de medicamente care modifică boala. Acestea acționează prin direcționarea căilor care ajută organismul să producă mai multe proteine ​​inflamatorii.

Sunt deja obișnuiți să trateze:

• artrita psoriazică
• artrita reumatoida
• colită ulcerativă

Câteva sunt în faza II și studii de fază III pentru psoriazisul moderat până la sever. Cei studiați pentru psoriazis sunt medicamentele orale tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) și abrocitinib. Un inhibitor local de JAK este, de asemenea, în curs de investigare.

Până în prezent, studiile au descoperit că inhibitorii JAK sunt eficienți pentru psoriazis. Sunt la fel de sigure ca medicamentele biologice existente. Un avantaj este că vin sub formă de pilule și nu trebuie administrate sub formă de injecții.

Studiile efectuate până acum au fost pe termen scurt. Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a ști dacă inhibitorii JAK continuă să fie eficienți pe perioade mai lungi de timp.

La pachet

Rămâneți informat cu privire la cele mai noi opțiuni pentru tratarea psoriazisului este crucial pentru gestionarea stării dumneavoastră.

Nu există o terapie unică pentru psoriazis. Probabil va trebui să încercați multe tratamente diferite înainte de a găsi unul care funcționează cel mai bine pentru dvs. și care nu provoacă efecte secundare.

Noi descoperiri în psoriazis se întâmplă tot timpul. Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră despre noile opțiuni de tratament.