Epoetină Alfa, injecție

Conţinut

• Înainte de a utiliza un produs de injecție cu epoetină alfa,
• Produsele injectabile cu epoetină alfa pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• Simptomele supradozajului pot include:

Injecția cu epoetină alfa și injecția cu epoetină alfa-epbx sunt medicamente biologice (medicamente fabricate din organisme vii). Injecția epoetină alfa-epbx biosimilară este foarte asemănătoare cu injecția cu epoetină alfa și funcționează la fel ca injecția cu epoetină alfa în organism. Prin urmare, termenul de produse cu injecție de epoetină va fi utilizat pentru a reprezenta aceste medicamente în această discuție.

Toți pacienții:

Utilizarea produselor injectabile cu epoetină alfa crește riscul ca formarea cheagurilor de sânge sau să se deplaseze la picioare, plămâni sau creier. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de inimă, un accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă (TVP; cheag de sânge în picior), un embol pulmonar (PE; cheag de sânge în plămâni) sau dacă urmează să vă operați . Înainte de orice intervenție chirurgicală, chiar și chirurgie dentară, spuneți medicului sau medicului dentist că sunteți tratat cu un produs de injecție cu epoetină alfa, mai ales dacă aveți o intervenție chirurgicală pentru grefa de by-pass de arteră coronariană (CABG) sau o intervenție chirurgicală ortopedică. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un anticoagulant („diluant de sânge”) pentru a preveni formarea cheagurilor în timpul intervenției chirurgicale. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: durere, sensibilitate, roșeață, căldură și / sau umflături la nivelul picioarelor; răcoare sau paloare într-un braț sau picior; dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație; dureri în piept; probleme bruște de vorbire sau de înțelegere a vorbirii; confuzie bruscă; slăbiciune bruscă sau amorțeală a unui braț sau picior (în special pe o parte a corpului) sau a feței; probleme bruște de mers, amețeli sau pierderea echilibrului sau coordonării; sau leșin. Dacă sunteți tratat cu hemodializă (tratament pentru îndepărtarea deșeurilor din sânge atunci când rinichii nu funcționează), se poate forma un cheag de sânge în accesul vascular (locul în care tubul de hemodializă se conectează la corpul dumneavoastră). Spuneți medicului dumneavoastră dacă accesul vascular nu funcționează ca de obicei.

Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de produs cu injecție de epoetină alfa astfel încât nivelul de hemoglobină (cantitatea de proteină găsită în celulele roșii din sânge) să fie suficient de ridicat încât să nu aveți nevoie de transfuzie de globule roșii (transferul globulelor roșii ale unei persoane) la corpul altei persoane pentru a trata anemia severă). Dacă primiți suficient produs epoetină alfa pentru a vă crește hemoglobina la un nivel normal sau aproape normal, există un risc mai mare de a avea un accident vascular cerebral sau de a dezvolta probleme cardiace grave sau care pun viața în pericol, inclusiv atac de cord sau insuficiență cardiacă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: dureri în piept, presiune sau presiune; dificultăți de respirație; greață, senzație de amețeală, transpirație și alte semne timpurii de atac de cord; disconfort sau durere în brațe, umăr, gât, maxilar sau spate; sau umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la produsele cu injecție cu epoetină alfa. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate spune să întrerupeți utilizarea unui produs de injecție cu epoetină alfa pentru o perioadă de timp dacă testele arată că aveți un risc crescut de a prezenta reacții adverse grave. Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu un produs de injecție cu epoetină alfa și de fiecare dată când vă reumpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării unui produs cu injecție cu epoetină alfa.

Pacienți cu cancer:

În studiile clinice, persoanele cu anumite tipuri de cancer care au primit injecție cu epoetină alfa au murit mai devreme sau au prezentat o creștere a tumorii, o revenire a cancerului lor sau cancer care s-a răspândit mai repede decât persoanele care nu au primit medicamentul. Trebuie să primiți produse injectabile cu epoetină alfa numai pentru tratarea anemiei cauzate de chimioterapie, dacă se așteaptă ca chimioterapia dvs. să continue timp de cel puțin 2 luni de la începerea tratamentului cu injecție cu epoetină alfa și dacă nu există șanse mari să vă vindecați cancerul. Tratamentul cu produse de injecție cu epoetină alfa trebuie oprit la sfârșitul cursului de chimioterapie.

Pacienți chirurgicali:

Este posibil să vi se administreze un produs de injecție cu epoetină alfa pentru a reduce riscul de a dezvolta anemie și de a necesita o transfuzie de sânge ca urmare a pierderii de sânge în timpul anumitor tipuri de intervenții chirurgicale. Cu toate acestea, primirea unui produs de injecție cu epoetină alfa înainte și după operație poate crește riscul de a dezvolta un cheag de sânge periculos în timpul sau după operație. Medicul dumneavoastră vă va prescrie probabil medicamente pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge.

Produsele injectabile cu epoetină alfa sunt utilizate pentru tratarea anemiei (un număr mai mic decât cel normal de celule roșii din sânge) la persoanele cu insuficiență renală cronică (afecțiune în care rinichii încetează să funcționeze încet și permanent într-o perioadă de timp). Produsele injectabile cu epoetină alfa sunt, de asemenea, utilizate pentru tratarea anemiei cauzate de chimioterapie la persoanele cu anumite tipuri de cancer sau cauzate de zidovudină (AZT, Retrovir, în Trizivir, în Combivir), un medicament utilizat pentru tratarea virusului imunodeficienței umane (HIV). Produsele injectabile cu epoetină alfa sunt, de asemenea, utilizate înainte și după anumite tipuri de intervenții chirurgicale pentru a reduce șansa ca transfuziile de sânge (transferul sângelui unei persoane în corpul altei persoane) să fie necesare din cauza pierderii de sânge în timpul intervenției chirurgicale. Produsele cu injecție cu epoetină alfa nu trebuie utilizate pentru a reduce riscul ca transfuziile să fie necesare la persoanele cărora li se operează inimile sau vasele de sânge. De asemenea, produsele injectabile cu epoetină alfa nu trebuie utilizate pentru a trata persoanele capabile și dispuse să doneze sânge înainte de operație, astfel încât acest sânge să poată fi înlocuit în corpul lor în timpul sau după operație. Produsele injectabile cu epoetină alfa nu pot fi utilizate în locul unei transfuzii de celule roșii din sânge pentru tratarea anemiei severe și nu s-a demonstrat că îmbunătățește oboseala sau bunăstarea slabă care poate fi cauzată de anemie. Produsele Epoetin alfa se află într-o clasă de medicamente numite agenți de stimulare a eritropoiezei (ESA). Acestea acționează provocând măduva osoasă (țesutul moale din interiorul oaselor în care se produce sânge) să producă mai multe celule roșii din sânge.

Produsele injectabile cu epoetină alfa vin ca o soluție (lichid) pentru injectare subcutanată (chiar sub piele) sau intravenos (într-o venă). De obicei se injectează de una până la trei ori pe săptămână. Când produsele injectabile cu epoetină alfa sunt utilizate pentru a reduce riscul ca transfuziile de sânge să fie necesare din cauza intervenției chirurgicale, uneori se injectează o dată pe zi timp de 10 zile înainte de operație, în ziua operației și timp de 4 zile după operație. Alternativ, produsele injectabile cu epoetină alfa sunt uneori injectate o dată pe săptămână, începând cu 3 săptămâni înainte de operație și în ziua operației.

Medicul dumneavoastră vă va începe să luați o doză mică de produs cu injecție cu epoetină alfa și vă va ajusta doza în funcție de rezultatele laboratorului și de modul în care vă simțiți, de obicei nu mai mult de o dată pe lună. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune să întrerupeți utilizarea unui produs de injecție cu epoetină alfa pentru o perioadă de timp. Urmați cu atenție aceste instrucțiuni.

Produsele injectabile cu epoetină alfa vă vor ajuta să vă controlați anemia numai atât timp cât continuați să o utilizați. Poate dura 2-6 săptămâni sau mai mult înainte de a simți beneficiul deplin al unui produs injectabil de epoetină alfa. Nu întrerupeți utilizarea unui produs injectabil cu epoetină alfa fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Produsele injectabile cu epoetină alfa pot fi administrate de către un medic sau o asistentă medicală sau vi se poate spune să injectați medicamentul acasă. Dacă veți injecta medicamentul acasă, urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta rețetei și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați un produs de injecție cu epoetină alfa exact așa cum este indicat. Pentru a vă ajuta să vă amintiți să utilizați un produs de injectare epoetină, marcați un calendar pentru a urmări când trebuie să primiți o doză. Nu utilizați mai mult sau mai puțin din acesta sau utilizați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Dacă utilizați acasă un produs cu injecție cu epoetină alfa, un furnizor de servicii medicale vă va arăta cum să injectați medicamentul. Asigurați-vă că înțelegeți aceste instrucțiuni. Înainte de a utiliza un alfaprodus de epoetină pentru prima dată, dumneavoastră și persoana care va face injecțiile ar trebui să citiți informațiile producătorului pentru pacientul care vine cu acesta. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la locul pe care ar trebui să vă injectați medicamentul pe corp, cum să faceți injecția, ce tip de seringă să utilizați sau cum să aruncați ace și seringi uzate după ce ați injectat medicamentul. Păstrați întotdeauna la îndemână o seringă și un ac de rezervă.

Nu agitați un produs de injecție cu epoetină alfa. Dacă scuturați medicamentul, acesta poate părea spumos și nu trebuie utilizat.

Puteți injecta un produs de injecție cu epoetină alfa chiar sub piele, oriunde în zona exterioară a brațelor superioare, mijlocul coapselor din față, stomac (cu excepția unei zone de 2 inci [5 centimetri] în jurul buricului [buric]) , sau zona exterioară a feselor. Nu injectați un produs de injecție cu epoetină alfa într-un loc sensibil, roșu, învinețit, dur sau cu cicatrici sau vergeturi. Alegeți un loc nou de fiecare dată când injectați medicamentul, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Dacă sunteți tratat cu dializă (tratament pentru îndepărtarea deșeurilor din sânge atunci când rinichii nu funcționează), medicul dumneavoastră vă poate spune să injectați medicamentul în portul de acces venos. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre cum să vă injectați medicamentul.

Uitați-vă întotdeauna la soluție înainte de a o injecta. Asigurați-vă că flaconul este etichetat cu numele și concentrația corectă a medicamentului și cu o dată de expirare care nu a trecut. De asemenea, verificați dacă soluția este limpede și incoloră și nu conține bulgări, fulgi sau particule. Dacă există probleme cu medicamentul dumneavoastră, sunați farmacistul și nu îl injectați.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării acestui medicament pentru starea dumneavoastră.

Înainte de a utiliza un produs de injecție cu epoetină alfa,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la epoetină alfa, epoetină alfa-epbx, darbepoetină alfa (Aranesp), la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din produsele injectabile cu epoetină alfa. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut tensiune arterială crescută și dacă ați avut vreodată aplazie pură de celule roșii (PRCA; un tip de anemie severă care se poate dezvolta după tratamentul cu un ESA, cum ar fi injecția cu darbepoetină alfa sau injecția cu epoetină alfa).Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu utilizați un produs cu injecție cu epoetină alfa.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii. Dacă utilizați un produs de injecție cu epoetină alfa pentru a trata anemia cauzată de boli cronice de rinichi, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată cancer.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați un produs cu injecție cu epoetină alfa, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați un produs cu injecție cu epoetină alfa.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o dietă specială pentru a vă controla tensiunea arterială și pentru a ajuta la creșterea nivelului de fier, astfel încât un produs cu injecție cu epoetină alfa să funcționeze cât mai bine. Urmați aceste instrucțiuni cu atenție și adresați-vă medicului sau dieteticianului dacă aveți întrebări.

Sunați medicul dumneavoastră pentru a vă întreba ce să faceți dacă pierdeți o doză dintr-un produs cu injecție cu epoetină. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Produsele injectabile cu epoetină alfa pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• durere de cap
• dureri articulare sau musculare, durere sau durere
• greaţă
• vărsături
• pierdere în greutate
• răni în gură
• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
• depresie
• spasme musculare
• nas curbat, strănut și congestie
• febră, tuse sau frisoane
• roșeață, umflături, durere sau mâncărime la locul injectării

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• eczemă
• urticarie
• mâncărime
• umflarea feței, gâtului, limbii, buzelor sau ochilor
• vezicule ale pielii sau descuamarea pielii
• șuierătoare
• dificultăți de respirație sau de înghițire
• oboseală neobișnuită
• lipsa de energie
• ameţeală
• leșin
• convulsii

Produsele injectabile cu epoetină alfa pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat pentru a fi protejat de lumină, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați epoetina alfa și epoetina alfa-epbx la frigider, dar nu o înghețați. Aruncați orice medicament care a fost înghețat. Aruncați un flacon multidoză cu injecție de epoetină alfa la 21 de zile de la prima utilizare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include:

• bătăi rapide ale inimii

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza frecvent tensiunea arterială în timpul tratamentului cu produse de injectare cu epoetină alfa.

Înainte de a face orice test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că utilizați un produs cu injecție cu epoetină alfa.

Nu lăsați pe nimeni să vă utilizeze medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Epogen^®(Epoetin Alpha)
• Eprex^®(Epoetin Alpha)^¶
• Procrit^® (Epoetin Alpha)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Eritropoietină glicoformă umană alfa (recombinantă)
• rHuEPO-alfa

^¶ Acest produs de marcă nu mai este pe piață. Pot fi disponibile alternative generice.