Clozapină

Conţinut

• Înainte de a lua clozapină,
• Clozapina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENTE IMPORTANTE sau PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Clozapina poate provoca o afecțiune gravă a sângelui. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator înainte de a începe tratamentul, în timpul tratamentului și timp de cel puțin 4 săptămâni după tratament. Medicul dumneavoastră va comanda testele de laborator o dată pe săptămână la început și poate comanda testele mai rar pe măsură ce tratamentul dumneavoastră continuă. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală extremă; slăbiciune; febră, dureri în gât, frisoane sau alte semne de gripă sau infecție; scurgeri vaginale neobișnuite sau mâncărime; răni în gură sau gât; răni care durează mult timp să se vindece; durere sau arsură în timpul urinării; răni sau dureri în sau în jurul zonei rectale; sau dureri abdominale.

Din cauza riscurilor asociate acestui medicament, clozapina este disponibilă numai printr-un program special de distribuție restricționată. Un program a fost creat de producătorii de clozapină pentru a fi siguri că oamenii nu iau clozapină fără monitorizarea necesară numită programul Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies Strategies (REMS). Medicul dumneavoastră și farmacistul trebuie să fie înregistrați la programul Clozapine REMS, iar farmacistul nu vă va elibera medicamentele decât dacă el sau ea a primit rezultatele analizelor de sânge. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre acest program și despre modul în care veți primi medicamentul.

Clozapina poate provoca convulsii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii. Nu conduceți o mașină, nu folosiți utilaje, nu înotați sau urcați în timp ce luați clozapină, deoarece dacă vă pierdeți brusc cunoștința, vă puteți face rău pe dvs. sau pe ceilalți. Dacă aveți o criză convulsivă, sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență.

Clozapina poate provoca miocardită (umflarea mușchiului inimii care poate fi periculoasă) sau cardiomiopatie (mușchiul inimii mărit sau îngroșat care împiedică inima să pompeze normal sângele). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală extremă; simptome asemănătoare gripei; dificultăți de respirație sau respirație rapidă; febră; dureri în piept; sau bătăi rapide, neregulate sau puternice ale inimii.

Clozapina poate provoca amețeli, amețeli sau leșin atunci când vă ridicați în picioare, mai ales când începeți să o luați pentru prima dată sau când doza dumneavoastră este crescută. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut un infarct miocardic, insuficiență cardiacă sau bătăi lente, neregulate ale inimii sau luați medicamente pentru tensiunea arterială crescută. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vărsături severe sau diaree sau semne de deshidratare acum sau dacă dezvoltați aceste simptome în orice moment al tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va începe probabil să luați o doză mică de clozapină și vă va crește treptat doza pentru a oferi corpului dumneavoastră timp să se adapteze la medicamente și să scadă șansele de a avea acest efect secundar. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu luați clozapină timp de 2 zile sau mai mult. Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să reluați tratamentul cu o doză mică de clozapină.

Utilizare la adulți mai în vârstă:

Studiile au arătat că adulții în vârstă cu demență (o tulburare cerebrală care afectează capacitatea de a-și aminti, gândi clar, comunica și desfășura activități zilnice și care poate provoca modificări ale dispoziției și personalității) care iau antipsihotice (medicamente pentru boli mintale), cum ar fi clozapina aveți șanse crescute de deces în timpul tratamentului.

Clozapina nu este aprobată de Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul problemelor de comportament la adulții vârstnici cu demență. Discutați cu medicul care a prescris clozapină dacă dumneavoastră, un membru al familiei sau cineva de care aveți grijă aveți demență și luați acest medicament. Pentru mai multe informații, vizitați site-ul FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Clozapina este utilizată pentru a trata simptomele schizofreniei (o boală mentală care provoacă tulburări de gândire neobișnuite, pierderea interesului pentru viață și emoții puternice sau inadecvate) la persoanele care nu au fost ajutate de alte medicamente sau care au încercat să se sinucidă și este probabil să încerce să se sinucidă sau să se rănească din nou. Clozapina se află într-o clasă de medicamente numite antipsihotice atipice. Funcționează prin schimbarea activității anumitor substanțe naturale din creier.

Clozapina vine ca o tabletă, o tabletă care se dezintegrează pe cale orală (o tabletă care se dizolvă rapid în gură) și o suspensie orală (lichidă) de administrat pe cale orală. Se ia de obicei o dată sau de două ori pe zi. Luați clozapină la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați clozapină exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Nu încercați să împingeți comprimatul care se dezintegrează oral prin ambalajul foliei. În schimb, folosiți mâinile uscate pentru a dezlipi folia. Scoateți imediat tableta și așezați-o pe limbă. Comprimatul se va dizolva rapid și poate fi înghițit cu salivă. Nu este necesară apă pentru a înghiți comprimatele dezintegrante.

Pentru a măsura suspensia orală de clozapină, urmați acești pași:

1. Asigurați-vă că capacul este strâns pe recipientul pentru suspensie orală, rotind capacul în sensul acelor de ceasornic (spre dreapta). Agitați flaconul în sus și în jos timp de 10 secunde înainte de utilizare.
2. Scoateți capacul sticlei apăsând în jos pe capac, apoi rotiți-l în sens invers acelor de ceasornic (spre stânga). Prima dată când deschideți o sticlă nouă, împingeți adaptorul în sticlă până când partea superioară a adaptorului este aliniată cu partea superioară a sticlei.
3. Dacă doza dvs. este de 1 ml sau mai mică, utilizați seringa orală mai mică (1 ml). Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 1 mL, utilizați seringa orală mai mare (9 mL).
4. Umpleți seringa orală cu aerul trăgând pistonul înapoi. Apoi introduceți vârful deschis al seringii orale în adaptor. Împingeți tot aerul din seringa orală în flacon împingând în jos pistonul.
5. În timp ce țineți seringa orală în loc, întoarceți cu grijă sticla cu susul în jos. Trageți o parte din medicament din flacon în seringa orală trăgând înapoi de piston. Aveți grijă să nu trageți pistonul până la capăt.
6. Veți vedea o cantitate mică de aer aproape de capătul pistonului în seringa orală. Apăsați pistonul, astfel încât medicamentul să revină în sticlă și aerul să dispară. Trageți înapoi de piston pentru a trage doza corectă de medicament în seringa orală.
7. În timp ce țineți încă seringa orală în flacon, întoarceți cu atenție flaconul în sus, astfel încât seringa să fie deasupra. Scoateți seringa orală din adaptorul pentru gâtul sticlei fără a împinge pistonul. Luați medicamentul imediat după ce îl trageți în seringa orală. Nu pregătiți o doză și păstrați-o în seringă pentru utilizare ulterioară.
8. Așezați vârful deschis al seringii orale într-o parte a gurii. Închideți strâns buzele în jurul seringii orale și împingeți pistonul încet, pe măsură ce lichidul intră în gură. Înghițiți medicamentul încet pe măsură ce vă intră în gură.
9. Lăsați adaptorul în sticlă. Puneți capacul înapoi pe sticlă și rotiți-l în sensul acelor de ceasornic (spre dreapta) pentru a-l strânge.
10. Clătiți seringa orală cu apă caldă de la robinet după fiecare utilizare. Umpleți o ceașcă cu apă și așezați vârful seringii orale în apa din ceașcă. Trageți pistonul înapoi și trageți apa în seringa orală. Apăsați pistonul pentru a stropi apa într-o chiuvetă sau într-un recipient separat până când seringa orală este curată. Lăsați seringa orală să se usuce la aer și aruncați orice rest de apă din clătire.

Clozapina controlează schizofrenia, dar nu o vindecă. Poate dura câteva săptămâni sau mai mult până când simțiți beneficiul deplin al clozapinei. Continuați să luați clozapină chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați clozapină fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va dori probabil să vă scadă treptat doza.

Acest medicament nu trebuie prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua clozapină,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la clozapină, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de clozapină. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: antihistaminice, cum ar fi difenhidramina (Benadryl); antibiotice precum ciprofloxacina (Cipro) și eritromicina (E.E.S., E-Mycin, altele); benztropină (Cogentin); cimetidină (Tagamet); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, în Contrave); ciclobenzaprina (Amrix); escitalopram (Lexapro); medicamente pentru anxietate, hipertensiune arterială, boli mintale, boli de mișcare sau greață; medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii, cum ar fi encainidă, flecainidă, propafenonă (Rythmol) și chinidină (în Nuedexta); contraceptive orale; medicamente pentru convulsii precum carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, altele) sau fenitoina (Dilantin, Phenytek); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); sedative; inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum ar fi duloxetina (Cymbalta), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, alții), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) și sertralina (Zoloft); somnifere; terbinafină (Lamisil); și tranchilizante. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• pe lângă afecțiunea enumerată în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră ați avut vreodată un interval QT prelungit (o problemă cardiacă rară care poate provoca bătăi neregulate ale inimii, leșin sau moarte subită) sau diabet. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți constipație, greață, vărsături sau dureri de stomac sau distensie; sau dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu sistemul urinar sau cu prostata (o glandă reproductivă masculină); dislipidemie (niveluri ridicate de colesterol); ileus paralitic (stare în care alimentele nu se pot deplasa prin intestin); glaucom; tensiune arterială crescută sau scăzută; probleme cu menținerea echilibrului; sau boli de inimă, rinichi, plămâni sau ficat. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați trebuit vreodată să încetați să luați un medicament pentru boli mintale din cauza efectelor secundare severe.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, mai ales dacă vă aflați în ultimele luni de sarcină sau dacă intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați clozapină, adresați-vă medicului dumneavoastră. Clozapina poate provoca probleme la nou-născuți după naștere, dacă este administrată în ultimele luni de sarcină.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv chirurgie dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați clozapină.
• ar trebui să știți că alcoolul poate contribui la somnolența cauzată de acest medicament.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați produse din tutun. Fumatul poate reduce eficacitatea acestui medicament.
• trebuie să știți că este posibil să aveți hiperglicemie (creșterea glicemiei) în timp ce luați acest medicament, chiar dacă nu aveți deja diabet. Dacă aveți schizofrenie, este mai probabil să dezvoltați diabet decât persoanele care nu au schizofrenie, iar administrarea de clozapină sau medicamente similare poate crește acest risc. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați clozapină: sete extremă, urinare frecventă, foamete extremă, vedere încețoșată sau slăbiciune. Este foarte important să vă adresați medicului imediat ce aveți oricare dintre aceste simptome, deoarece nivelul ridicat de zahăr din sânge poate provoca o afecțiune gravă numită cetoacidoză. Cetoacidoza poate deveni viață în pericol dacă nu este tratată într-un stadiu incipient. Simptomele cetoacidozei includ: gură uscată, greață și vărsături, dificultăți de respirație, respirație care miroase a fructe și conștiență scăzută.
• dacă aveți fenilcetonurie (PKU, o afecțiune moștenită în care trebuie urmată o dietă specială pentru a preveni întârzierea mintală), trebuie să știți că comprimatele care se dezintegrează oral conțin aspartam care formează fenilalanină.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre consumul de băuturi cu cofeină în timp ce luați acest medicament.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Dacă vă lipsește administrarea clozapinei mai mult de 2 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă repornească medicamentele la o doză mai mică.

Clozapina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• somnolenţă
• amețeli, senzație de instabilitate sau probleme cu menținerea echilibrului
• salivare crescută
• gură uscată
• nelinişte
• durere de cap

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENTE IMPORTANTE sau PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• constipație; greaţă; umflarea sau durerea stomacului; sau vărsături
• strângând mâinile pe care nu le poți controla
• leșin
• cădere
• dificultăți la urinare sau pierderea controlului vezicii urinare
• confuzie
• modificări ale vederii
• tremurături
• rigiditate musculară severă
• transpiraţie
• schimbări de comportament
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• pierderea poftei de mâncare
• stomac deranjat
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• durere în partea superioară dreaptă a stomacului
• lipsa de energie

Clozapina poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de lumină și exces de căldură și umiditate (nu în baie). Nu refrigerati sau congelati suspensia orala.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• ameţeală
• leșin
• respirație lentă
• schimbarea bătăilor inimii
• pierderea conștienței

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la clozapină.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®