Injecție cu Brexucabtagene Autoleucel

Conţinut

• Înainte de a primi brexucabtagene autoleucel,
• Brexucabtagene autoleucel poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

Injecția cu Brexucabtagene autoleucel poate provoca o reacție gravă sau care pune viața în pericol, numită sindromul de eliberare a citokinelor (CRS). Un medic sau o asistentă medicală vă va monitoriza cu atenție în timpul perfuziei și timp de cel puțin 4 săptămâni după aceea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o tulburare inflamatorie sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Vi se vor administra medicamente cu 30 până la 60 de minute înainte de perfuzie pentru a preveni reacțiile la brexucabtagene autoleucel. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul și după perfuzie, spuneți imediat medicului dumneavoastră: febră, frisoane, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, dureri musculare, tremurături, diaree, oboseală, slăbiciune, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, tuse, confuzie, greață, vărsături, amețeli sau amețeli.

Injecția cu Brexucabtagene autoleucel poate provoca reacții severe ale sistemului nervos central care pun viața în pericol. Aceste reacții pot apărea după tratamentul cu brexucabtagene autoleucel. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii, accident vascular cerebral sau pierderi de memorie. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: dureri de cap, amețeli, dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit, neliniște, confuzie, anxietate, tremurări incontrolabile ale unei părți ale corpului, pierderea cunoștinței, agitație, convulsii, pierderea echilibru sau dificultăți de vorbire.

Injecția cu Brexucabtagene autoleucel este disponibilă numai printr-un program special de distribuție restricționată din cauza riscurilor de CRS și a toxicităților neurologice. Puteți primi medicamentele numai de la un medic și un centru medical care participă la program. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la acest program.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la brexucabtagene autoleucel.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu brexucabtagene autoleucel și de fiecare dată când vă reumpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Brexucabtagene autoleucel este, de asemenea, utilizat pentru tratarea limfomului cu celule de manta (un cancer cu creștere rapidă, care începe în celulele sistemului imunitar) la adulți care s-a întors sau nu răspunde la alte tratamente. Injecția cu Brexucabtagene autoleucel se află într-o clasă de medicamente numite imunoterapie celulară autologă, un tip de medicament preparat folosind celule din propriul sânge al pacientului. Funcționează provocând sistemul imunitar al corpului (un grup de celule, țesuturi și organe care protejează corpul de atacul bacteriilor, virușilor, celulelor canceroase și a altor substanțe care provoacă boli) să lupte împotriva celulelor canceroase.

Brexucabtagene autoleucel vine ca o suspensie (lichid) care trebuie injectat intravenos (într-o venă) de către un medic sau o asistentă medicală în cabinetul unui medic sau în centrul de perfuzie. Se administrează de obicei pe o perioadă de până la 30 de minute ca doză unică. Înainte de a vă administra doza de brexucabtagene autoleucel, medicul sau asistenta medicală vă vor administra alte medicamente pentru chimioterapie pentru a vă pregăti corpul pentru brexucabtagene autoleucel.

Înainte de a vi se administra doza de injecție cu brexucabtagene autoleucel, o probă de celule albe din sânge va fi prelevată la un centru de colectare a celulelor folosind o procedură numită leucafereză (un proces care elimină celulele albe din sânge din corp). Deoarece acest medicament este fabricat din propriile celule, trebuie să vi se administreze numai dumneavoastră. Este important să fiți la timp și să nu ratați întâlnirile programate pentru colectarea celulelor sau să primiți doza de tratament. Trebuie să planificați să rămâneți aproape de locul unde ați primit tratamentul cu brexucabtagene autoleucel timp de cel puțin 4 săptămâni după administrarea dozei. Furnizorul dvs. de asistență medicală va verifica dacă tratamentul dumneavoastră funcționează și vă va monitoriza pentru eventualele reacții adverse. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să vă pregătiți pentru leucafereză și despre ce să vă așteptați în timpul și după procedură.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi brexucabtagene autoleucel,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la brexucabtagene autoleucel, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din brexucabtagene autoleucel. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli pulmonare, renale, cardiace sau hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe brexucabtagene autoleucel. Dacă rămâneți gravidă în timp ce vi se administrează brexucabtagene autoleucel, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
• trebuie să știți că injecția cu brexucabtagene autoleucel vă poate face somnolență și vă poate provoca confuzie, slăbiciune, amețeli, convulsii și probleme de coordonare. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje timp de cel puțin 8 săptămâni după administrarea dozei de brexucabtagene autoleucel.
• nu donați sânge, organe, țesuturi sau celule pentru transplant după ce vi se administrează injecția cu brexucabtagene autoleucel.
• consultați medicul pentru a vedea dacă trebuie să vi se administreze vaccinări. Nu aveți vaccinări fără să discutați cu medicul dumneavoastră timp de cel puțin 6 săptămâni înainte de a începe chimioterapia, în timpul tratamentului cu brexucabtagene autoleucel și până când medicul dumneavoastră vă spune că sistemul imunitar s-a recuperat.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă ratați programarea pentru a vă colecta celulele, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră și centrului de colectare. Dacă ratați întâlnirea pentru a primi doza de brexucabtagene autoleucel, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Brexucabtagene autoleucel poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• constipație
• dureri de stomac
• pierderea poftei de mâncare
• dureri de gură
• dificultate la inghitire
• eczemă

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• piele palidă sau dificultăți de respirație
• febră, dureri în gât, frisoane sau alte semne de infecție
• scăderea frecvenței sau cantității de urinare
• amorțeală, durere, furnicături sau senzație de arsură la picioare sau mâini

Injecția cu Brexucabtagene autoleucel vă poate crește riscul de a dezvolta anumite tipuri de cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.

Injecția cu Brexucabtagene autoleucel poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră, la centrul de colectare a celulelor și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste de laborator înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu brexucabtagene autoleucel.

Adresați-vă farmacistului orice întrebări despre brexucabtagene autoleucel.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Tecartus^®