Injecție cu brexanolonă

Conţinut

• Înainte de a primi brexanolonă,
• Brexanolonul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• Simptomele supradozajului pot include:

Injecția cu Brexanolonă vă poate face să vă simțiți foarte somnoros sau să pierdeți brusc conștiența în timpul tratamentului. Veți primi injecție cu brexanolonă într-o unitate medicală. Medicul dumneavoastră vă va verifica dacă există semne de somnolență la fiecare 2 ore în timp ce sunteți treaz. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oboseală extremă, dacă simțiți că nu puteți rămâne treaz în timpul în care sunteți normal treaz sau dacă simțiți că veți leșina.

Trebuie ca un îngrijitor sau un membru al familiei să vă ajute cu copilul (copiii) dumneavoastră în timpul și după administrarea injecției cu brexanolonă.

Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje până când nu vă mai simțiți somnoros sau somnolent după perfuzia de brexanolonă.

Din cauza riscurilor asociate acestui medicament, brexanolonul este disponibil numai printr-un program special de distribuție restricționată. Un program numit Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) program. Dvs., medicul dumneavoastră și farmacia dvs. trebuie să fiți înscriși în programul Zulresso REMS înainte de a-l putea primi. Veți primi brexanolonă într-o unitate medicală sub supravegherea unui medic sau a unui alt profesionist din domeniul sănătății.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu brexanolonă și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul Web al Food and Drug Administration (FDA) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Injecția cu brexanolonă este utilizată pentru tratamentul depresiei postpartum (PPD) la adulți. Injecția cu brexanolonă se află într-o clasă de medicamente numite antidepresive neurosteroide. Funcționează prin schimbarea activității anumitor substanțe naturale din creier.

Brexanolonul vine ca o soluție care trebuie injectată intravenos (în venă). Se administrează de obicei sub formă de perfuzie unică timp de 60 de ore (2,5 zile) într-o unitate medicală.

Medicul dumneavoastră vă poate opri temporar sau definitiv tratamentul sau vă poate ajusta doza de brexanolonă în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament și de orice reacții adverse pe care le experimentați.

Brexanolonul poate fi obișnuit. În timp ce primiți brexanolonă, discutați obiectivele dvs. de tratament cu furnizorul dvs. de asistență medicală.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi brexanolonă,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu brexanolonă. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: antidepresive, benzodiazepine, inclusiv alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam sau triazolam (Halcion); medicamente pentru boli mintale, medicamente pentru durere, cum ar fi opioide, medicamente pentru convulsii, sedative, somnifere și tranchilizante. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de rinichi.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă credeți că ați putea fi gravidă sau alăptați.
• trebuie să știți că alcoolul poate agrava efectele secundare de la brexanolonă. Nu beți alcool în timp ce primiți brexanolonă.
• ar trebui să știți că sănătatea mintală se poate schimba în moduri neașteptate atunci când primiți brexanolonă sau alte antidepresive, chiar dacă sunteți un adult cu vârsta peste 24 de ani. Puteți deveni suicid, mai ales la începutul tratamentului și oricând vi se va modifica doza. Dvs., familia dvs. sau îngrijitorul dumneavoastră ar trebui să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: depresie nouă sau agravare; să te gândești să te rănești sau să te sinucizi sau să planifici sau să încerci să faci asta; îngrijorare extremă; agitaţie; atacuri de panica; dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit; comportament agresiv; iritabilitate; a acționa fără a gândi; neliniște severă; și excitație anormală frenetică. Asigurați-vă că familia sau îngrijitorul dvs. știu ce simptome pot fi grave, astfel încât să poată apela la medic dacă nu puteți solicita singur un tratament.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Brexanolonul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• gură uscată
• arsuri la stomac
• durere în gură sau gât
• înroșirea feței
• bufeuri
• amețeli sau senzație de rotire
• oboseală

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• bătăile inimii curse

Brexanolonul poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include:

• sedare
• pierderea conștienței

Adresați-vă farmacistului orice întrebări despre brexanolonă.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Zulresso^®