Injecție Ravulizumab-cwvz

Conţinut

• Înainte de a primi injecția cu ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau CUM, sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Administrarea injecției cu ravulizumab-cwvz poate crește riscul de a dezvolta o infecție meningococică (o infecție care poate afecta acoperirea creierului și a măduvei spinării și / sau se poate răspândi prin sânge) în timpul tratamentului sau pentru o perioadă de timp după aceea. Infecțiile meningococice pot provoca moartea într-o perioadă scurtă de timp. Va trebui să primiți un vaccin meningococic cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu injecție de ravulizumab-cwvz pentru a reduce riscul de a dezvolta acest tip de infecție. Dacă ați primit acest vaccin în trecut, poate fi necesar să primiți o doză de rapel înainte de a începe tratamentul. Dacă medicul dumneavoastră consideră că trebuie să începeți imediat tratamentul cu injecție de ravulizumab-cwvz, veți primi vaccinul meningococic cât mai curând posibil și veți lua un antibiotic timp de 2 săptămâni.

Chiar dacă primiți vaccinul meningococic, există totuși riscul de a dezvolta o boală meningococică în timpul sau după tratamentul cu injecție de ravulizumab-cwvz. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați ajutor medical de urgență: dureri de cap care apar împreună cu greață sau vărsături, febră, gât rigid sau spate rigid; febră; erupții cutanate și febră; confuzie; dureri musculare și alte simptome asemănătoare gripei; sau dacă ochii tăi sunt sensibili la lumină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau alte semne de infecție înainte de a începe tratamentul cu injecție cu ravulizumab-cwvz. Medicul dumneavoastră nu vă va administra injecție de ravulizumab-cwvz dacă aveți deja o infecție meningococică.

Medicul dumneavoastră vă va oferi un card de siguranță pentru pacienți cu informații despre riscul apariției bolii meningococice în timpul sau pentru o perioadă de timp după tratamentul dumneavoastră. Purtați acest card cu dvs. în orice moment în timpul tratamentului și timp de 8 luni după tratament. Arătați cardul tuturor furnizorilor de servicii medicale care vă tratează, astfel încât aceștia să știe despre riscul dvs.

Un program numit Ultomiris REMS a fost creat pentru a reduce riscurile de a primi injecție de ravulizumab-cwvz. Puteți primi injecția ravulizumab-cwvz numai de la un medic care s-a înscris în acest program, v-a vorbit despre riscurile bolii meningococice, v-a dat un card de siguranță pentru pacienți și s-a asigurat că ați primit un vaccin meningococic.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu ravulizumab-cwvz și de fiecare dată când vă reumpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi injecție cu ravulizumab-cwvz.

Injecția Ravulizumab-cwvz este utilizată la adulți pentru tratarea hemoglobinuriei nocturne paroxistice (PNH: un tip de anemie în care sunt defalcate prea multe celule roșii din sânge, deci nu există suficiente celule sănătoase pentru a aduce oxigen în toate părțile corpului ). Injecția cu Ravulizumab-cwvz este, de asemenea, utilizată la adulți și copii cu vârsta de 1 lună și peste pentru a trata sindromul uremic hemolitic atipic (AHUS; o afecțiune moștenită în care se formează mici cheaguri de sânge în organism și pot provoca leziuni ale vaselor de sânge, celulelor sanguine, rinichi și alte părți ale corpului). Ravulizumab-cwvz face parte dintr-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează prin blocarea activității părții sistemului imunitar care poate deteriora celulele sanguine la persoanele cu PNH și care determină formarea de cheaguri la persoanele cu HUS.

Injecția cu Ravulizumab-cwvz vine ca o soluție (lichid) care trebuie injectată intravenos (într-o venă) timp de aproximativ 2-4 ore de către un medic sau o asistentă medicală într-un cabinet medical. Se administrează de obicei la fiecare 8 săptămâni începând cu 2 săptămâni după prima doză. Copiii pot primi injecție de ravulizumab-cwvz la fiecare 4 sau 8 săptămâni, în funcție de greutatea corporală, începând cu 2 săptămâni după prima doză.

Injecția cu Ravulizumab-cwvz poate provoca reacții alergice grave. Medicul dumneavoastră vă va urmări cu atenție în timp ce primiți injecție de ravulizumab-cwvz și timp de 1 oră după ce ați primit medicamentul. Medicul dumneavoastră vă poate încetini sau opri perfuzia dacă aveți o reacție alergică. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: dureri în piept; respiratie dificila; dificultăți de respirație; umflarea feței, limbii sau gâtului; dureri de spate; durere cu infuzie; sau senzație de leșin.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecția cu ravulizumab-cwvz,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ravulizumab-cwvz, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția de ravulizumab-cwvz. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată alte afecțiuni medicale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție de ravulizumab-cwvz, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce primiți ravulizumab-cwvz și timp de 8 luni după doza finală de tratament.
• dacă sunteți tratat pentru PNH, trebuie să știți că starea dumneavoastră poate provoca descompunerea a prea multe celule roșii din sânge după ce încetați să primiți injecția de ravulizumab-cwvz. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și poate comanda teste de laborator timp de cel puțin 16 săptămâni după ce ați terminat tratamentul. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: oboseală extremă; sânge în urină; dureri de stomac; dificultate la inghitire; o incapacitate de a obține sau de a menține o erecție; dificultăți de respirație; durere, umflături, căldură, roșeață sau sensibilitate numai la un picior; vorbire lentă sau dificilă; slăbiciune sau amorțeală a unui braț sau picior; sau orice alte simptome neobișnuite.
• dacă sunteți tratat pentru un SHU, trebuie să știți că starea dumneavoastră poate provoca formarea de cheaguri de sânge în corpul dumneavoastră după ce încetați să primiți injecția de ravulizumab-cwvz. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și poate comanda teste de laborator timp de cel puțin 12 luni după ce ați terminat tratamentul. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: probleme bruște de vorbire sau înțelegere a vorbirii, confuzie, slăbiciune bruscă sau amorțeală a unui braț sau picior (în special pe o parte a corpului) sau a feței, probleme bruște de mers amețeli, pierderea echilibrului sau coordonării, leșin, convulsii, dureri în piept, dificultăți de respirație sau orice alte simptome neobișnuite.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă ratați o programare pentru a primi o doză de injecție de ravulizumab-cwvz, sunați imediat medicul dumneavoastră.

Ravulizumab-cwvz poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• diaree
• greaţă
• vărsături
• constipație
• durere de cap
• dureri musculare sau articulare
• durere în brațe sau picioare
• nas curbat
• durere sau umflături la nivelul nasului sau gâtului
• tuse
• ameţeală
• urinare dureroasă sau dificilă
• Pierderea parului
• piele uscata
• scăderea poftei de mâncare
• oboseală

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau CUM, sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• febră sau alte semne de infecție
• dureri de stomac

Ravulizumab-cwvz poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu ravulizumab-cwvz.

Adresați-vă farmacistului orice întrebare aveți despre injecția cu ravulizumab-cwvz.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Ultomiris^®