Gemtuzumab Ozogamicin Injection

Conţinut

• Înainte de a primi injecția cu gemtuzumab ozogamicină,
• Injecția cu gemtuzumab ozogamicină poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Injecția cu gemtuzumab ozogamicină poate provoca leziuni hepatice severe sau care pun viața în pericol, inclusiv boala veno-ocluzivă hepatică (VOD; vasele de sânge blocate în interiorul ficatului). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat sau ați efectuat un transplant de celule stem hematopoietice (HSCT; procedură care înlocuiește măduva osoasă bolnavă cu măduva osoasă sănătoasă). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: creștere rapidă în greutate, durere sau umflături în partea dreaptă sus a stomacului, îngălbenirea pielii sau a ochilor, greață, vărsături, urină de culoare închisă sau oboseală extremă.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu gemtuzumab ozogamicină.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării injecției cu gemtuzumab ozogamicină.

Injecția de gemtuzumab ozogamicină este utilizată singură sau în combinație cu alte medicamente pentru chimioterapie pentru a trata un anumit tip de leucemie mieloidă acută (LMA; un tip de cancer care începe în celulele albe din sânge) la adulți și copii cu vârsta de 1 lună și peste care au fost recent descoperit că are acest cancer. De asemenea, este utilizat singur pentru a trata un anumit tip de LMA la adulți și copii cu vârsta de 2 ani sau peste, al căror cancer s-a agravat în timpul sau după tratamentul cu alte medicamente pentru chimioterapie. Injecția de gemtuzumab ozogamicină face parte dintr-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează ajutând la distrugerea celulelor canceroase.

Injecția de gemtuzumab ozogamicină vine sub formă de pulbere care trebuie amestecată cu lichid și administrată printr-un ac sau cateter plasat într-o venă. De obicei se injectează lent pe o perioadă de 2 ore. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des veți primi injecție cu gemtuzumab ozogamicină. Programul de dozare depinde de dacă sunteți tratat cu alte medicamente pentru chimioterapie, dacă cancerul dumneavoastră a fost tratat anterior și de modul în care corpul dumneavoastră răspunde la medicamente.

Injecția cu gemtuzumab ozogamicină poate provoca reacții grave sau care pun viața în pericol în timpul perfuziei și până la o zi după aceea. Veți primi anumite medicamente pentru a preveni o reacție înainte de a primi fiecare doză de gemtuzumab ozogamicină. Un medic sau o asistentă medicală vă vor urmări cu atenție în timp ce primiți perfuzia și la scurt timp după perfuzie pentru a vă asigura că nu aveți o reacție gravă la medicament. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele simptome care pot apărea în timpul sau în decurs de 24 de ore după perfuzie: erupție cutanată, febră, frisoane, bătăi rapide ale inimii, limbă sau gât umflate, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație.

Medicul dumneavoastră vă poate încetini perfuzia, vă poate întârzia sau vă poate întrerupe tratamentul cu injecție de gemtuzumab ozogamicină sau vă poate trata cu medicamente suplimentare, în funcție de răspunsul la medicament și de orice efecte secundare pe care le experimentați. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul și după tratamentul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecția cu gemtuzumab ozogamicină,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la gemtuzumab ozogamicină, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția de gemtuzumab ozogamicină. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: amiodaronă (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelidă (Agrilină), clorochină, clorpromazină, cilostazol, citalopram (Celexa), disopiramidă (Norpace), dofetilidă (Tikosyn), donepezil (Aricept, în Namzaric) ), dronedaronă (Multaq), escitalopram (Lexapro), flecainidă (Tambocor), fluconazol (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilidă (Corvert), metadonă (Metadoză, Dolofină), ondansetron (Zuplenz, Sofran), pimozidă (Orap) , procainamidă, chinidină (în Nuedexta), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) și tioridazină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu injecția cu gemtuzumab ozogamicină, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră aveți sau ați avut vreodată sindrom QT lung (afecțiune care crește riscul de a dezvolta bătăi neregulate ale inimii care poate provoca leșin sau moarte subită) sau dacă ați avut sau ați avut vreodată sau mai mare sau mai mic decât nivelurile normale de sodiu, potasiu, calciu sau magneziu din sânge.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau intenționați să creați un copil. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu gemtuzumab ozogamicină. Va trebui să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe să primiți acest medicament. Utilizați un control eficient al nașterii în timpul tratamentului cu injecție de gemtuzumab ozogamicină și timp de 6 luni după doza finală. Dacă sunteți bărbat și partenerul dvs. poate rămâne gravidă, ar trebui să utilizați un control eficient al nașterii în timpul tratamentului și timp de 3 luni de la ultima doză. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu gemtuzumab ozogamicină, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce primiți injecție de gemtuzumab ozogamicină și timp de 1 lună după doza finală.
• trebuie să știți că acest medicament poate reduce fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi gemtuzumab ozogamicină.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Injecția cu gemtuzumab ozogamicină poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• eczemă
• diaree
• constipație
• greaţă
• vărsături
• durere de cap
• durere
• durere, umflături sau răni în gură sau gât

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• sângerări sau vânătăi neobișnuite sau severe
• tuse, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație
• bătăi rapide ale inimii
• febră, frisoane, dureri în gât sau alte semne de infecție

Injecția cu gemtuzumab ozogamicină poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Mylotarg^®