Sarilumab injectabil

Conţinut

• Înainte de a lua injecția cu sarilumab,
• Injecția cu Sarilumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Injecția cu Sarilumab vă poate scădea capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor și poate crește riscul de a avea o infecție gravă, inclusiv infecții fungice, bacteriene sau virale severe care se răspândesc în întregul corp. Este posibil ca aceste infecții să fie tratate într-un spital și pot provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Aceasta include infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și pleacă (cum ar fi răni) și infecții cronice care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet zaharat, virusul imunodeficienței umane (HIV), sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA) sau orice altă afecțiune care vă afectează sistemul imunitar. De asemenea, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă locuiți, ați trăit vreodată sau dacă ați călătorit în zone precum văile râului Ohio sau Mississippi, unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă aceste infecții sunt frecvente în zona dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care scad activitatea sistemului imunitar, cum ar fi următoarele: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroizi incluzând dexametazonă, metilprednisolonă (A-methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednisolon (Orapred, Pediapred) și prednison (Rayos); tocilizumab (Actemra) și tofacitinib (Xeljanz).

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza dacă există semne de infecție în timpul și după tratamentul dumneavoastră. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte de a începe tratamentul sau dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau la scurt timp după tratament, sunați imediat la medicul dumneavoastră: febră; transpiraţie; frisoane; dureri musculare; tuse; tuse mucus sângeros; dificultăți de respirație; pierdere în greutate; piele caldă, roșie sau dureroasă; răni pe piele; senzație frecventă, dureroasă sau de arsură în timpul urinării; diaree; dureri de stomac; sau oboseală excesivă.

Este posibil să fiți deja infectat cu tuberculoză (TB; o infecție pulmonară gravă), dar să nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, utilizarea injecției cu sarilumab vă poate face infecția mai gravă și vă poate determina apariția simptomelor. Medicul dumneavoastră va efectua un test cutanat pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a TBC înainte de a începe tratamentul cu injecție cu sarilumab. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va oferi medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe să utilizați injecția cu sarilumab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată TB, dacă ați locuit sau ați vizitat o țară în care TB este comună sau dacă ați fost în preajma cuiva care are TB. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de tuberculoză sau dacă dezvoltați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, tuse cu mucus sângeros, scădere în greutate, pierderea tonusului muscular sau febră.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu sarilumab și de fiecare dată când vă reumpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Injecția cu Sarilumab este utilizată singură sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea artritei reumatoide (RA: afecțiune în care organismul își atacă propriile articulații provocând durere, umflături și pierderea funcției). Sarilumab este de obicei utilizat de persoane care nu au fost ajutate de anumite alte medicamente pentru RA sau care nu au putut lua aceste medicamente. Injecția cu Sarilumab face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai receptorilor interleukinei-6 (IL-6). Funcționează prin blocarea activității interleukinei-6, o substanță din organism care provoacă inflamații.

Injecția cu Sarilumab vine ca o seringă preumplută pentru injectare subcutanată (sub piele). Se folosește de obicei o dată la 2 săptămâni.Medicul dumneavoastră poate decide că dumneavoastră sau îngrijitorul dumneavoastră puteți efectua injecțiile acasă. Medicul dumneavoastră vă va arăta dumneavoastră sau persoanei care va injecta medicamentul cum să îl injectați. Dvs. sau persoana care va injecta medicamentul ar trebui să citiți, de asemenea, instrucțiunile scrise de utilizare care vin împreună cu medicamentul. Asigurați-vă că întrebați medicul sau farmacistul dacă aveți întrebări despre cum să injectați medicamentul.

Scoateți medicamentul din frigider cu 30 de minute înainte de a fi gata să injectați medicamentul. Puneți-l pe o suprafață plană și lăsați-l să atingă temperatura camerei. Când scoateți seringa preumplută din cutie, aveți grijă să o țineți doar la mijlocul corpului seringii și nu agitați seringa sau scoateți capacul care acoperă acul. Nu încercați să încălziți medicamentul încălzindu-l la cuptorul cu microunde, plasându-l în apă caldă sau în lumina directă a soarelui sau prin orice altă metodă.

Înainte de injectare, verificați seringa preumplută pentru a vă asigura că data de expirare tipărită pe ambalaj nu a trecut. Uită-te atent la lichidul din seringă. Lichidul trebuie să fie limpede sau galben pal și să nu fie tulbure sau decolorat sau să conțină bulgări sau particule. Verificați dacă seringa pare deteriorată sau dacă capacul acului lipsește sau nu este atașat. Sunați la farmacist dacă există probleme și nu injectați medicamentul.

Puteți injecta injecția de sarilumab pe partea din față a coapselor sau oriunde pe stomac, cu excepția buricului (buric) și a zonei de 2 inci în jurul acestuia. Dacă o altă persoană vă injectează medicamentul, se poate utiliza și zona exterioară a brațelor superioare. Nu injectați medicamentul în pielea sensibilă, învinețită, deteriorată sau cu cicatrici. Alegeți un loc diferit de fiecare dată când injectați medicamentul.

Nu refolosiți seringile preumplute cu sarilumab și nu recapitați seringile după utilizare. Aruncați seringile uzate într-un recipient rezistent la puncții și întrebați farmacistul cum să aruncați recipientul.

Medicul dumneavoastră vă va urmări cu atenție pentru a vedea cât de bine funcționează injecția cu sarilumab pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza sau vă poate întârzia sau vă poate întrerupe tratamentul în funcție de răspunsul dumneavoastră la acest medicament. Este important să spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Injecția cu Sarilumab vă poate ajuta să vă controlați simptomele, dar nu vă va vindeca starea. Continuați să utilizați injecția de sarilumab chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți utilizarea injecției cu sarilumab fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua injecția cu sarilumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la sarilumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injecției cu sarilumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: aspirină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin) și naproxen (Aleve, Anaprox, altele); atorvastatină (Lipitor, în Caduet); claritromicină (Biaxin, în Prevpac); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicină (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatină (Altoprev); contraceptive orale (pilule contraceptive); chinidină (în Nuedexta); simvastatină (Zocor, în Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromicină (Ketek); teofilină (Theo-24, Theochron); și warfarina (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu injecția cu sarilumab, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diverticulită (pungi mici în mucoasa intestinului gros care pot deveni inflamate), ulcere în stomac sau intestine, cancer sau hepatită B sau alte afecțiuni hepatice. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să aveți o intervenție chirurgicală sau o procedură medicală în viitorul apropiat.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit recent sau sunteți programat să primiți vreun vaccin. Nu trebuie să primiți nicio vaccinare în timp ce utilizați injecția cu sarilumab fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați injecția cu sarilumab, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă ați primit injecții cu sarilumab în timpul sarcinii, adresați-vă medicului înainte ca bebelușul să primească vaccinări.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați injecție cu sarilumab.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Adresați-vă medicului dumneavoastră ce trebuie să faceți dacă uitați să vă injectați o doză. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Injecția cu Sarilumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• nas înfundat sau curgător
• roșeață sau mâncărime lângă locul în care s-a injectat medicamentul

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• sângerând sau vânătăi ușor
• eczemă
• urticarie
• dificultăți la înghițire sau respirație
• umflarea buzelor, limbii sau feței
• dureri în piept
• senzație de amețeală sau leșin
• dureri de stomac
• vărsături
• durere, arsură, amorțeală sau furnicături ale pielii sau vezicule pe piele

Medicamentele similare cu injecția cu sarilumab pot determina un risc crescut de a dezvolta cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării acestui medicament.

Injecția cu Sarilumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în cutia în care a intrat pentru a-l proteja de lumină, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la frigider, dar nu înghețați. Dacă medicamentul a fost păstrat din frigider, acesta trebuie utilizat în termen de 14 zile.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu sarilumab.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Kevzara^®