Macitentan

Conţinut

• Înainte de a lua macitentan,
• Macitentan poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați să luați macitentan și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• Simptomele supradozajului pot include:

Pentru pacienții de sex feminin:

Nu luați macitentan dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Există un risc ridicat ca macitentanul să provoace rău fătului.

Din cauza riscului de vătămare a fătului, a fost creat un program numit OPSUMIT Risk Evaluation and Mitigation Strategy (OPSUMIT REMS) pentru a se asigura că femeia gravidă nu ia macitentan și că femeia nu rămâne gravidă în timp ce ia macitentan. Toate femeile, inclusiv femeile care nu pot rămâne însărcinate, pot primi macitentan numai dacă sunt înregistrate la OPSUMIT REMS, au o rețetă de la un medic înregistrat la OPSUMIT REMS și completează rețeta la o farmacie înregistrată la OPSUMIT REMS.

Medicul dumneavoastră vă va înregistra în OPSUMIT REMS. Medicul dumneavoastră vă va spune despre riscurile macitentanului, în special despre riscurile de malformații congenitale grave dacă este administrat în timpul sarcinii. Trebuie să semnați o foaie de consimțământ informat în care să precizați că înțelegeți aceste informații pentru ca medicul dumneavoastră să vă înregistreze.

De asemenea, medicul dumneavoastră va stabili dacă puteți rămâne gravidă. Dacă ați ajuns la pubertate (când corpul copilului devine matur fizic și capabil să aibă un copil), aveți un uter și nu ați trecut încă prin menopauză („schimbarea vieții” la sfârșitul perioadelor menstruale lunare), sunteți considerat a fi o femeie care poate rămâne gravidă și va trebui să respectați anumite reguli suplimentare pentru a primi macitentan.

Pentru femeile care pot rămâne însărcinate:

Trebuie să utilizați metode contraceptive fiabile pe tot parcursul tratamentului cu macitentan și timp de 1 lună după doza finală. Medicul dumneavoastră vă va spune ce forme de control al nașterii sunt acceptabile și vă va oferi informații scrise despre controlul nașterii. În majoritatea cazurilor vi se va cere să utilizați două forme de control al nașterii pentru a preveni sarcina în timp ce luați macitentan.

Va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul, în fiecare lună în timpul tratamentului și la o lună după doza finală pentru a putea primi macitentan. Medicul dumneavoastră vă va comanda testele de sarcină. Farmacia nu vă va administra macitentan până când nu vă vor confirma că ați făcut testele de sarcină necesare.

Nu trebuie să întrețineți relații sexuale neprotejate în timp ce luați macitentan.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă ați avut relații sexuale neprotejate, credeți că controlul nașterilor a eșuat, ați pierdut menstruația sau credeți că ați putea fi gravidă din orice motiv. El vă va discuta opțiunile medicale cu dvs. Nu așteptați până la următoarea întâlnire pentru a discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu înțelegeți tot ceea ce vi s-a spus despre controlul nașterilor sau dacă nu credeți că veți putea folosi forme acceptabile de control al nașterii în orice moment pe durata tratamentului.

Dacă sunteți părinte sau tutore al unei femei care nu a ajuns încă la pubertate, verificați-vă copilul în mod regulat pentru a vedea dacă prezintă semne de pubertate (muguri de sân, păr pubian) și informați medicul despre orice modificări.

Pentru toți pacienții:

Macitentan nu este disponibil la farmaciile cu amănuntul. Medicamentul dvs. vă va fi trimis prin poștă de la o farmacie specializată care este înregistrată la OPSUMIT REMS. Dacă sunteți o femeie care nu a ajuns la pubertate sau o femeie care poate rămâne gravidă, veți primi doar o aprovizionare de 30 de zile la un moment dat. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la modul în care veți primi medicamentul.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu macitentan și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Macitentan este utilizat pentru a gestiona simptomele hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP; hipertensiune arterială în vasele care transportă sângele către plămâni). Macitentan face parte dintr-o clasă de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei. Funcționează prin oprirea acțiunii endotelinei, o substanță naturală care determină îngustarea vaselor de sânge și previne fluxul normal de sânge la persoanele care au HAP.

Macitentan vine sub formă de tablete de administrat pe cale orală. Se ia de obicei cu sau fără alimente o dată pe zi. Luați macitentan la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați macitentan exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua macitentan,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la macitentan, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de macitentan. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive luați sau intenționați să luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: carbamazepină (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), claritromicină (Biaxin, în Prevpac); efavirenz (Sustiva); anumiți inhibitori ai proteazei HIV precum nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) și ritonavir (Norvir, în Kaletra); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol; nefazodonă; nevirapină Viramune); fenobarbital; fenitoină (Dilantin, Phenytek); rifabutină (micobutină); și rifampicină (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu macitentanul, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată anemie (afecțiune în care globulele roșii nu aduc suficient oxigen în organe) sau boli ale ficatului.
• nu alăptați în timp ce luați acest medicament.
• trebuie să știți că acest medicament poate reduce fertilitatea la bărbați. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua macitentan.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Macitentan poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• nas înfundat
• Durere de gât
• tuse
• simptome asemănătoare gripei
• durere de cap
• urinare urgentă, frecventă sau dureroasă
• eczemă

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați să luați macitentan și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• piele iritata
• urină închisă la culoare
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• durere în partea dreaptă sus a stomacului
• greață sau vărsături inexplicabile
• pierderea poftei de mâncare
• oboseală extremă
• febră
• umflarea feței, gâtului, limbii, buzelor și ochilor
• dificultăți la înghițire sau respirație
• răguşeală
• dificultăți de respirație, mai ales când stați culcat
• tuse spută sau sânge roz, spumos
• creșterea greutății neobișnuită
• umflarea gleznelor sau picioarelor

Macitentan poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include:

• durere de cap
• greaţă
• vărsături

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita teste pentru a vedea cât de bine funcționează ficatul și pentru a verifica anemia înainte de a începe tratamentul și din când în când în timpul tratamentului cu macitentan.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Opsumit^®