Riociguat

Conţinut

• Înainte de a lua riociguat,
• Riociguat poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele din secțiunea PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Nu luați riociguat dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Riociguat poate dăuna fătului. Dacă sunteți activ sexual și puteți rămâne gravidă, nu trebuie să începeți să luați riociguat până când un test de sarcină nu a demonstrat că nu sunteți gravidă. Trebuie să utilizați metode fiabile de control al nașterilor în timpul tratamentului și timp de o lună după oprirea riociguatului. Nu faceți sex neprotejat. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele de control al nașterilor care sunt eficiente și vor funcționa pentru dvs. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă pierdeți o perioadă menstruală sau credeți că ați putea fi gravidă în timp ce luați riociguat.

Dacă sunteți părinte sau tutore al unei femei care nu a ajuns încă la pubertate, verificați-vă copilul în mod regulat pentru a vedea dacă prezintă semne de pubertate (muguri de sân, păr pubian) și informați medicul despre orice modificări. Copilul dumneavoastră poate ajunge la pubertate înainte de a avea prima menstruație.

Din cauza riscului de defecte congenitale, riociguat este disponibil numai printr-un program special de distribuție restricționată. Un program numit Adempas Risk Evaluation and Mitigation Strategies Strategies (REMS) Program a fost creat pentru toate pacientele de sex feminin pentru a se asigura că sunt testate pentru sarcină în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de o lună după oprirea riociguat. Pacienții la femei pot lua riociguat numai dacă sunt înregistrate la programul Adempas REMS. În timpul înscrierii veți alege o farmacie specializată certificată care vă va expedia medicamentele. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la modul în care veți primi medicamentul.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu riociguat și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua riociguat.

Riociguat este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP; hipertensiune arterială în vasele care transportă sângele către plămâni). Riociguat este, de asemenea, utilizat pentru tratarea hipertensiunii pulmonare cronice tromboembolice (CTEPH; hipertensiune arterială în arterele pulmonare cauzată de cheaguri de sânge care restrâng sau blochează fluxul sanguin) la adulții care nu pot fi operați sau pentru cei tratați cu operație care continuă să aibă sânge pulmonar nivelurile de presiune după operație. Riociguat poate îmbunătăți capacitatea de exercițiu la persoanele cu HAP și CTEPH și poate încetini agravarea simptomelor la persoanele cu HAP. Riociguat face parte dintr-o clasă de medicamente numite stimulatori solubili de guanilat ciclază (sGC). Funcționează relaxând vasele de sânge din plămâni pentru a permite sângelui să curgă ușor.

Riociguat vine ca o tabletă de luat pe gură. De obicei se administrează cu sau fără alimente de 3 ori pe zi. Luați riociguat în jurul aceleiași ore în fiecare zi și distanțați dozele la o distanță de aproximativ 6 până la 8 ore. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați riociguat exact așa cum a fost indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Dacă nu puteți înghiți tableta întreagă, puteți zdrobi tableta și puteți amesteca conținutul cu o cantitate mică de apă sau cu o mâncare moale, cum ar fi sos de mere. Înghițiți amestecul imediat după ce îl amestecați.

Medicul dumneavoastră vă poate începe o doză mică de riociguat și vă poate crește treptat doza, nu mai mult de o dată la 2 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza dacă aveți reacții adverse.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua riociguat,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la riociguat, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de riociguat. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent un nitrat, cum ar fi izosorbid dinitrat (Isordil, în BiDil), izosorbid mononitrat (Monoket) sau nitroglicerină (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, altele); inhibitori de fosfodiesterază (PDE-5), cum ar fi avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) sau vardenafil (Levitra, Staxyn); sau dacă luați dipiridamol (persantin, în Aggrenox) sau teofilină (Theo-24, Theochron, Theolair, altele). Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu luați riociguat dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente. Nu luați riociguat în 24 de ore înainte sau după administrarea sildenafilului sau în 24 de ore înainte sau 48 de ore după administrarea tadalafilului.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anumite antifungice, cum ar fi itraconazolul (Onmel, Sporanox) și ketoconazolul (Extina, Nizoral, Xolegel); Inhibitori ai proteazei HIV, inclusiv ritonavir (Norvir, în Kaletra); anumite medicamente pentru convulsii precum carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol, altele), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); și medicamente pentru hipertensiune arterială. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• dacă luați antiacide care conțin hidroxid de aluminiu sau hidroxid de magneziu (Maalox, Mylanta, Tums, altele), luați-le cu 1 oră înainte sau 1 oră după administrarea riociguat.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți hipertensiune pulmonară cu pneumonie interstițială idiopatică (PH-IIP; boală pulmonară). Probabil medicul dumneavoastră vă va spune să nu luați riociguat.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă în prezent fumați sau începeți sau încetați să fumați în timpul tratamentului. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut recent diaree, vărsături sau transpirații care ar fi putut cauza deshidratare (pierderea unei cantități mari de fluide corporale); orice sângerare din plămâni; dacă ați avut o procedură care să vă împiedice să tuseți sânge; dacă aveți tensiune arterială scăzută, boală veno-ocluzivă pulmonară (blocarea venelor în plămâni); sau boli de inimă, rinichi sau ficat.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu alăptați în timp ce luați riociguat.
• ar trebui să știți că riociguat poate provoca amețeli și amețeli. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează acest medicament.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Săriți doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Dacă vă este dor să luați riociguat mai mult de 3 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă repornească medicamentele la o doză mai mică.

Riociguat poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• durere de cap
• constipație
• arsuri la stomac
• stomac deranjat
• greaţă
• vărsături
• diaree
• umflarea mâinilor, picioarelor, picioarelor și gleznelor

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele din secțiunea PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• tuse spută sau sânge roz, spumos
• leșin
• dureri în piept
• dificultăți de respirație

Riociguat poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat tensiunea arterială în timpul tratamentului cu riociguat.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Adempas^®