Vigabatrin

Conţinut

• Înainte de a lua vigabatrin,
• Vigabatrin poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Vigabatrin poate provoca leziuni permanente ale vederii, inclusiv pierderea vederii periferice și o vedere neclară. Deși pierderea vederii este posibilă cu orice cantitate de vigabatrin, riscul dvs. poate fi mai mare cu cât mai multă vigabatrin pe care o luați zilnic și cu cât o luați mai mult. Pierderea vederii poate avea loc în orice moment în timpul tratamentului cu vigabatrin. Este puțin probabil ca pierderea vederii să fie observată înainte de a fi severă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată probleme de vedere. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: credeți că nu vedeți la fel de bine ca înainte de a lua vigabatrin; începe să se împiedice, să se lovească de lucruri sau să fie mai stângaci decât de obicei; sunt surprinși de oameni sau de lucruri care vin în fața ta care par să iasă de nicăieri; vedere încețoșată; viziune dubla; mișcări ale ochilor pe care nu le poți controla; durere oculară; și dureri de cap.

Din cauza riscului pierderii permanente a vederii cu acest medicament, vigabatrin este disponibil numai printr-un program special numit Sabril REMS^®. Dvs., medicul dumneavoastră și farmacistul trebuie să fiți înscriși în acest program înainte de a putea primi vigabatrin. Toate persoanele cărora li se prescrie vigabatrin trebuie să aibă o rețetă vigabatrin de la un medic care este înregistrat la Sabril REMS^® și să completați rețeta la o farmacie înregistrată la Sabril REMS^® pentru a primi acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre acest program și despre modul în care veți primi medicamentul.

Un medic ocular vă va testa vederea în termen de 4 săptămâni de la începerea vigabatrinului, cel puțin la fiecare 3 luni în timpul tratamentului și la 3-6 luni după oprirea tratamentului. Testarea vederii este dificilă la sugari și este posibil să nu găsească pierderea vederii înainte de a fi severă. Asigurați-vă că vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că bebelușul nu văd la fel de bine ca înainte de a lua vigabatrin sau dacă acționează diferit decât în ​​mod normal. Testele de vedere nu pot preveni deteriorarea vederii, dar sunt importante pentru a reduce daunele ulterioare care apar prin oprirea vigabatrinului dacă se constată modificări ale vederii. Odată detectată, pierderea vederii nu este reversibilă. Este posibil să apară alte daune după oprirea vigabatrinei.

Medicul dumneavoastră vă va evalua răspunsul și necesitatea continuă de vigabatrin. Acest lucru se face în termen de 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului la sugari și copii, în termen de 3 luni de la începerea tratamentului la adulți și apoi în mod regulat, după cum este necesar pentru toți pacienții. Dacă medicul dumneavoastră constată că vigabatrin nu funcționează pentru dvs., atunci tratamentul dumneavoastră trebuie oprit.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu vigabatrin și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua vigabatrin.

Comprimatele de Vigabatrin sunt utilizate în combinație cu alte medicamente pentru a controla anumite tipuri de convulsii la adulți și copii cu vârsta de 10 ani sau mai mult, ale căror convulsii nu au fost controlate de alte câteva medicamente. Pulberea de Vigabatrin este utilizată pentru combaterea spasmelor infantile (un tip de criză pe care bebelușii și copiii o pot avea) la bebelușii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani. Vigabatrin se află într-o clasă de medicamente numite anticonvulsivante. Funcționează prin scăderea activității electrice anormale din creier.

Vigabatrin vine ca o pulbere care trebuie amestecată cu apă și ca o tabletă de luat pe cale orală. Se ia de obicei de două ori pe zi cu sau fără alimente. Luați vigabatrin în aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați vigabatrin exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va începe probabil să luați o doză mică de vigabatrin și vă va crește treptat doza, nu mai des de o dată la 3 zile pentru bebelușii care primesc pulberea amestecată cu apă și o dată pe săptămână pentru adulții care iau comprimate.

Vigabatrin poate ajuta la controlul stării dumneavoastră, dar nu o va vindeca. Continuați să luați vigabatrin chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați vigabatrin fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeți brusc administrarea de vigabatrin, convulsiile pot apărea mai des. Medicul dumneavoastră vă va reduce probabil doza treptat, nu mai des de o dată la 3-4 zile pentru bebelușii care primesc pulberea amestecată cu apă și o dată pe săptămână pentru adulții care iau comprimate. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă convulsiile apar mai des în timp ce întrerupeți vigabatrin.

Dacă luați pulberea, trebuie să o amestecați cu apă rece sau la temperatura camerei imediat înainte de a o lua. Nu amestecați pulberea cu niciun alt lichid sau alimente. Medicul vă va spune câte pachete de pudră de vigabatrin să utilizați și cu câtă apă să o amestecați. De asemenea, medicul vă va spune cât de mult amestec trebuie luat pentru fiecare doză. Nu utilizați o lingură de uz casnic pentru a vă măsura doza. Utilizați seringa orală livrată împreună cu medicamentul. Citiți cu atenție instrucțiunile producătorului care descriu cum să amestecați și să luați o doză de vigabatrin. Asigurați-vă că întrebați farmacistul sau medicul dacă aveți întrebări despre cum să amestecați sau să luați acest medicament.

Discutați cu medicul despre ce trebuie să faceți dacă bebelușul dumneavoastră vomită, scuipă sau ia doar o parte din doza de vigabatrin.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua vigabatrin,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la vigabatrin, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor sau pulberii de vigabatrin. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: clonazepam (Klonopin) sau fenitoină (Dilantin, Phenytek). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa și cu vigabatrin, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar aici.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de rinichi.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați vigabatrin, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• trebuie să știți că vigabatrinul vă poate face să vă simțiți somnoros sau obosit. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează acest medicament. Dacă vederea vă este afectată de vigabatrin, discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți sau nu să conduceți în siguranță.
• ar trebui să știți că sănătatea mintală se poate schimba în moduri neașteptate și puteți deveni sinucigaș (gândindu-vă să vă faceți rău sau să vă ucideți sau să planificați sau să încercați să faceți acest lucru) în timp ce luați vigabatrin. Un număr mic de adulți și copii cu vârsta de 5 ani și peste (aproximativ 1 din 500 de persoane) care au luat anticonvulsivante precum vigabatrin pentru a trata diferite afecțiuni în timpul studiilor clinice au devenit suicidari în timpul tratamentului lor. Unii dintre acești oameni au dezvoltat gânduri și comportamente suicidare încă de la o săptămână după ce au început să ia medicamentul. Există riscul să apară modificări ale sănătății mintale dacă luați un medicament anticonvulsivant, cum ar fi vigabatrin, dar poate exista, de asemenea, riscul să experimentați modificări ale sănătății mintale dacă starea dumneavoastră nu este tratată. Dvs. și medicul dumneavoastră veți decide dacă riscurile de a lua un medicament anticonvulsivant sunt mai mari decât riscurile de a nu lua medicamentul. Dvs., familia dvs. sau îngrijitorul dumneavoastră ar trebui să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: atacuri de panică; agitație sau neliniște; iritabilitate, anxietate sau depresie noi sau agravante; acționând asupra impulsurilor periculoase; dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit; comportament agresiv, supărat sau violent; manie (dispoziție frenetică, excesivă anormal); gândirea sau încercarea de a vă răni sau de a vă pune capăt vieții; sau orice alte schimbări neobișnuite în comportament sau dispoziție. Asigurați-vă că familia sau îngrijitorul dvs. știu ce simptome pot fi grave, astfel încât să poată apela la medic dacă nu puteți solicita singur un tratament.
• ar trebui să știți că la unii bebeluși care au luat vigabatrin au existat modificări ale imaginilor creierului realizate prin imagistica prin rezonanță magnetică (RMN). Aceste modificări nu au fost observate la copiii mai mari sau la adulți. De obicei, aceste modificări au dispărut când tratamentul a fost oprit. Nu se știe dacă aceste modificări sunt dăunătoare.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Vigabatrin poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• somnolenţă
• ameţeală
• scuturare incontrolabilă a unei părți a corpului
• slăbiciune
• dureri articulare sau musculare
• probleme de mers sau senzație de coordonare
• probleme de memorie și a nu gândi clar
• creștere în greutate
• umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• durere, arsură sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor
• febră
• iritabilitate
• diaree
• greaţă
• vărsături
• constipație
• dureri de stomac
• arsuri la stomac
• crampe puternic dureroase în timpul perioadei menstruale

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• confuzie
• oboseală
• piele palida
• bătăi rapide ale inimii
• respiratie dificila
• urticarie
• mâncărime

Vigabatrin poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați comprimatele de vigabatrin și pudra de vigabatrin în recipientul în care au intrat, bine închise și la îndemâna copiilor. Păstrați-le la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• somnolenţă
• pierderea conștienței

Păstrați toate întâlnirile cu medicul și medicul oftalmolog.

Înainte de a face orice test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că luați vigabatrin.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Sabril^®