Darbepoetin Alfa Injection

Conţinut

• Înainte de a utiliza injecția de darbepoetină alfa,
• Injecția cu darbepoetină alfa poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Toți pacienții:

Utilizarea injecției de darbepoetină alfa crește riscul ca formarea cheagurilor de sânge sau să se deplaseze la picioare, plămâni sau creier. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de inimă și dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: durere, sensibilitate, roșeață, căldură și / sau umflături la nivelul picioarelor; răcoare sau paloare într-un braț sau picior; dificultăți de respirație; tuse care nu va dispărea sau care aduce sânge; dureri în piept; probleme bruște de vorbire sau de înțelegere a vorbirii; confuzie bruscă; slăbiciune bruscă sau amorțeală a unui braț sau picior (în special pe o parte a corpului) sau a feței; probleme bruște de mers, amețeli sau pierderea echilibrului sau coordonării; sau leșin. Dacă sunteți tratat cu hemodializă (tratament pentru îndepărtarea deșeurilor din sânge atunci când rinichii nu funcționează), se poate forma un cheag de sânge în accesul vascular (locul în care tubul de hemodializă se conectează la corpul dumneavoastră). Spuneți medicului dumneavoastră dacă accesul vascular nu mai funcționează ca de obicei.

Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de injecție cu darbepoetină alfa astfel încât nivelul de hemoglobină (cantitatea de proteină găsită în celulele roșii din sânge) să fie suficient de mare încât să nu aveți nevoie de transfuzie de globule roșii (transferul globulelor roșii ale unei persoane la alta corpul persoanei pentru tratarea anemiei severe). Dacă primiți suficientă darbepoetină alfa pentru a vă crește hemoglobina la un nivel normal sau aproape normal, există un risc mai mare de a avea un accident vascular cerebral sau de a dezvolta probleme cardiace grave sau care pun viața în pericol, inclusiv atac de cord și insuficiență cardiacă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: dureri în piept, presiune sau presiune; dificultăți de respirație; greață, senzație de amețeală, transpirație și alte semne timpurii de atac de cord; disconfort sau durere în brațe, umăr, gât, maxilar sau spate; sau umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu darbepoetină alfa. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate spune să încetați să utilizați injecția de darbepoetină alfa pentru o perioadă de timp dacă testele arată că aveți un risc crescut de a suferi reacții adverse grave. Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu darbepoetin alfa și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării injecției cu darbepoetină alfa.

Pacienți cu cancer:

În studiile clinice, persoanele cu anumite tipuri de cancer care au primit injecție de darbepoetină alfa au murit mai devreme sau au prezentat o creștere tumorală, o revenire a cancerului lor sau cancer care s-a răspândit mai repede decât persoanele care nu au primit medicamentul. Dacă aveți cancer, trebuie să primiți cea mai mică doză posibilă de injecție cu darbepoetină alfa. Trebuie să vi se administreze injecție de darbepoetină alfa numai pentru tratarea anemiei cauzate de chimioterapie dacă se așteaptă ca chimioterapia dumneavoastră să continue timp de cel puțin 2 luni după ce începeți tratamentul cu injecție de darbepoetină alfa și dacă nu există șanse mari ca cancerul dumneavoastră să fie vindecat. Tratamentul cu injecție cu darbepoetină alfa trebuie oprit la sfârșitul cursului de chimioterapie.

Un program numit ESA APPRISE Oncology Program a fost creat pentru a reduce riscurile utilizării injecției de darbepoetină alfa pentru a trata anemia cauzată de chimioterapie. Medicul dumneavoastră va trebui să finalizeze instruirea și să se înscrie în acest program înainte de a putea primi injecție cu darbepoetină alfa. Ca parte a programului, veți primi informații scrise despre riscurile utilizării injecției cu darbepoetină alfa și va trebui să semnați un formular înainte de a primi medicamentul pentru a arăta că medicul dumneavoastră a discutat cu dvs. despre riscurile injecției cu darbepoetină alfa. Medicul dumneavoastră vă va oferi mai multe informații despre program și vă va răspunde la orice întrebări cu privire la program și la tratamentul dumneavoastră cu injecție de darbepoetină alfa.

Injecția cu darbepoetină alfa este utilizată pentru tratamentul anemiei (un număr mai mic decât cel normal de celule roșii din sânge) la persoanele cu insuficiență renală cronică (afecțiune în care rinichii încetează să funcționeze încet și permanent într-o perioadă de timp). Injecția cu darbepoetină alfa este, de asemenea, utilizată pentru a trata anemia cauzată de chimioterapie la persoanele cu anumite tipuri de cancer. Darbepoetina alfa nu poate fi utilizată în locul unei transfuzii de celule roșii din sânge pentru tratarea anemiei severe și nu sa demonstrat că îmbunătățește oboseala sau bunăstarea slabă care poate fi cauzată de anemie. Darbepoetina alfa se află într-o clasă de medicamente numite agenți stimulatori ai eritropoiezei (ASE). Funcționează provocând măduva osoasă (țesutul moale din interiorul oaselor în care se produce sânge) să producă mai multe celule roșii din sânge.

Injecția cu darbepoetină alfa vine ca o soluție (lichid) pentru injectare subcutanată (chiar sub piele) sau intravenos (într-o venă). De obicei se injectează o dată la 1 până la 4 săptămâni. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați injecția de darbepoetină alfa exact așa cum este indicat. Nu utilizați mai mult sau mai puțin din acesta sau utilizați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va începe cu o doză mică de injecție cu darbepoetină alfa și vă va ajusta doza în funcție de rezultatele de laborator și de modul în care vă simțiți. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune să nu mai utilizați injecția de darbepoetină alfa pentru o perioadă de timp. Urmați cu atenție aceste instrucțiuni.

Injecția cu darbepoetină alfa vă va ajuta să vă controlați anemia numai atât timp cât continuați să o utilizați. Poate dura 2-6 săptămâni sau mai mult înainte să simțiți beneficiul complet al injecției cu darbepoetină alfa. Continuați să utilizați injecția de darbepoetină alfa chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să utilizați injecția de darbepoetină alfa fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Injecțiile cu darbepoetină alfa pot fi administrate de un medic sau de o asistentă medicală sau medicul dumneavoastră poate decide că puteți injecta darbepoetină alfa singură sau că un prieten sau o rudă vă poate administra injecțiile. Tu și persoana care va face injecțiile ar trebui să citiți informațiile producătorului pentru pacientul care vine cu injecție darbepoetină alfa înainte de ao utiliza pentru prima dată acasă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă arăta dumneavoastră sau persoanei care va injecta medicamentul cum să o injectați.

Injecția cu darbepoetină alfa vine în seringi preumplute și în flacoane pentru a fi utilizate cu seringi de unică folosință. Dacă utilizați flacoane cu injecție de darbepoetină alfa, medicul sau farmacistul vă vor spune ce tip de seringă trebuie să utilizați. Nu utilizați niciun alt tip de seringă, deoarece este posibil să nu primiți cantitatea potrivită de medicamente.

Nu agitați injecția de darbepoetină alfa. Dacă scuturați injecția cu darbepoetină alfa, aceasta poate părea spumoasă și nu trebuie utilizată.

Injectați întotdeauna injecția de darbepoetină alfa în propria seringă. Nu-l diluați cu niciun lichid și nu-l amestecați cu alte medicamente.

Puteți injecta injecția de darbepoetină alfa oriunde în zona exterioară a brațelor superioare, stomacul, cu excepția zonei de 2 inci (5 centimetri) din jurul buricului (buric), partea din față a coapselor mijlocii și zonele exterioare superioare a feselor tale. Alegeți un loc nou de fiecare dată când injectați darbepoetin alfa. Nu injectați darbepoetină alfa într-un loc fraged, roșu, învinețit sau dur sau cu cicatrici sau vergeturi.

Dacă sunteți tratat cu dializă (tratament pentru îndepărtarea deșeurilor din sânge când rinichii nu funcționează), medicul dumneavoastră vă poate spune să injectați medicamentul în portul de acces venos (locul în care tubul de dializă este conectat la corpul dumneavoastră). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre cum să vă injectați medicamentul.

Uitați-vă întotdeauna la soluția de injecție darbepoetin alfa înainte de a o injecta. Asigurați-vă că seringa sau flaconul preumplut este etichetat cu numele și concentrația corectă a medicamentului și cu o dată de expirare care nu a trecut. Dacă utilizați un flacon, verificați pentru a vă asigura că are un capac colorat și, dacă utilizați o seringă preumplută, verificați dacă acul este acoperit cu capacul gri și că manșonul galben din plastic nu a fost tras peste ac . De asemenea, verificați dacă soluția este limpede și incoloră și nu conține bulgări, fulgi sau particule. Dacă există probleme cu medicamentul dumneavoastră, sunați farmacistul și nu îl injectați.

Nu utilizați seringi preumplute, seringi de unică folosință sau flacoane cu injecție de darbepoetină alfa de mai multe ori. Aruncați seringile uzate într-un recipient rezistent la perforare. Întrebați medicul sau farmacistul cum să eliminați recipientul rezistent la puncții.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a utiliza injecția de darbepoetină alfa,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la darbepoetină alfa, epoetină alfa (Epogen, Procrit), la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injecției cu darbepoetină alfa.Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor. Dacă utilizați seringile preumplute, spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau persoana care va injecta medicamentul sunteți alergic la latex.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut tensiune arterială crescută și dacă ați avut vreodată aplazie pură de celule roșii (PRCA; un tip de anemie severă care se poate dezvolta după tratamentul cu un ESA, cum ar fi injecția cu darbepoetină alfa sau injecția cu epoetină alfa). Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu utilizați injecția cu darbepoetină alfa.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii. Dacă utilizați injecție darbepoetină alfa pentru a trata anemia cauzată de boli cronice de rinichi, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată cancer.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați injecția cu darbepoetină alfa, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• înainte de operație, inclusiv chirurgie dentară, spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că sunteți tratat cu injecție cu darbepoetină alfa. Este deosebit de important să îi spuneți medicului dumneavoastră că utilizați injecție cu darbepoetină alfa dacă aveți o intervenție chirurgicală de bypass coronarian (CABG) sau o intervenție chirurgicală pentru tratarea unei probleme osoase. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un anticoagulant („diluant de sânge”) pentru a preveni formarea cheagurilor în timpul intervenției chirurgicale.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o dietă specială pentru a vă controla tensiunea arterială și pentru a vă ajuta să creșteți nivelul de fier, astfel încât injecția cu darbepoetină alfa să funcționeze cât mai bine posibil. Urmați aceste instrucțiuni cu atenție și adresați-vă medicului sau dieteticianului dacă aveți întrebări.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă întreba ce să faceți dacă pierdeți o doză de injecție cu darbepoetină alfa. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Injecția cu darbepoetină alfa poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• tuse
• dureri de stomac
• roșeață, umflături, vânătăi, mâncărime sau un nod la locul unde ați injectat darbepoetină alfa

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• eczemă
• mâncărime
• dificultăți de respirație sau de înghițire
• șuierătoare
• răguşeală
• umflarea feței, gâtului, limbii, buzelor, ochilor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• puls rapid
• oboseală excesivă
• lipsa de energie
• ameţeală
• leșin
• piele palida

Injecția cu darbepoetină alfa poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite sau nu vă simțiți bine în timp ce utilizați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în cutia în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. După ce un flacon sau o seringă preumplută a fost scoasă din cutie, păstrați-o acoperită pentru a o proteja de lumina camerei până când se administrează doza. Păstrați injecția de darbepoetină alfa în frigider, dar nu o congelați. Aruncați orice medicament care a fost înghețat.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza frecvent tensiunea arterială în timpul tratamentului cu injecție cu darbepoetină alfa.

Înainte de a face orice test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că utilizați injecție cu darbepoetină alfa.

Nu lăsați pe nimeni să vă utilizeze medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Aranesp^®