Adalimumab injectabil

Conţinut

• Injecția cu Adalimumab este utilizată singură sau împreună cu alte medicamente pentru ameliorarea simptomelor anumitor tulburări autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părți sănătoase ale corpului și provoacă durere, umflături și leziuni), inclusiv următoarele:
• Înainte de a utiliza injecția cu adalimumab,
• Injecția cu Adalimumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți asistență de urgență:

Utilizarea injecției cu adalimumab vă poate scădea capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor și poate crește șansa de a dezvolta o infecție gravă, inclusiv infecții fungice, bacteriene și virale severe care se pot răspândi prin corp. Este posibil ca aceste infecții să fie tratate într-un spital și pot provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Aceasta include infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și pleacă (cum ar fi răni) sau infecții cronice care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o afecțiune care vă afectează sistemul imunitar sau dacă locuiți sau ați locuit vreodată în zone precum văile râului Ohio sau Mississippi, unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu știți dacă aceste infecții sunt mai frecvente în zona dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care scad activitatea sistemului imunitar, cum ar fi următoarele: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan) sau steroizi precum dexametazona, metilprednisolon (Medrol), prednison (Rayos) sau prednisolon (Prelone).

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza dacă există semne de infecție în timpul și după tratamentul dumneavoastră. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte de a începe tratamentul sau dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul sau la scurt timp după tratament, sunați imediat la medicul dumneavoastră: slăbiciune; transpiraţie; Durere de gât; tuse; tuse mucus sângeros; febră; pierdere în greutate; oboseala extrema; diaree; dureri de stomac; piele caldă, roșie sau dureroasă; urinare dureroasă, dificilă sau frecventă; sau alte semne de infecție.

Este posibil să fiți deja infectat cu tuberculoză (TB; o infecție pulmonară gravă) sau cu hepatită B (un virus care afectează ficatul), dar nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, injecția cu adalimumab poate crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă și să dezvoltați simptome. Medicul dumneavoastră va efectua un test cutanat pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a TBC și vă poate comanda un test de sânge pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a hepatitei B. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe tratamentul cu adalimumab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată TB, dacă ați locuit sau ați vizitat o țară în care TB este comună sau dacă ați fost în preajma cuiva care a avut sau a avut vreodată TB. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de TBC sau dacă manifestați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, scădere în greutate, pierderea tonusului muscular, febră sau transpirații nocturne. De asemenea, sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome ale hepatitei B sau dacă manifestați oricare dintre aceste simptome în timpul sau după tratament: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau a ochilor, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, dureri musculare, urină închisă la culoare, scaune de culoare argiloasă, febră, frisoane, dureri de stomac sau erupții cutanate.

Unii copii, adolescenți și tineri adulți cărora li s-a administrat injecție cu adalimumab sau medicamente similare au dezvoltat cancere severe sau care pun viața în pericol, inclusiv limfom (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecțiilor). Unii bărbați tineri și adulți care au luat adalimumab sau medicamente similare au dezvoltat limfom hepatosplenic cu celule T (HSTCL), o formă foarte gravă de cancer care cauzează adesea moartea într-o perioadă scurtă de timp. Majoritatea persoanelor care au dezvoltat HSTCL au fost tratați pentru boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră) sau colită ulcerativă (o afecțiune care provoacă umflături și răni în mucoasa colonului [intestinului gros] și rectului) cu adalimumab sau un medicament similar împreună cu un alt medicament numit azatioprină (Imuran) sau 6-mercaptopurină (Purinethol). Spuneți medicului copilului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră a avut vreodată vreun tip de cancer. Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, sunați imediat la medicul său: dureri de stomac; febră; pierderea inexplicabilă în greutate; glande umflate la nivelul gâtului, axilelor sau inghinei; sau echimoze ușoare sau sângerări. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscurile administrării de injecție cu adalimumab copilului dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu adalimumab și de fiecare dată când primiți medicamentul. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării injecției cu adalimumab.

Injecția cu Adalimumab este utilizată singură sau împreună cu alte medicamente pentru ameliorarea simptomelor anumitor tulburări autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părți sănătoase ale corpului și provoacă durere, umflături și leziuni), inclusiv următoarele:

• artrita reumatoidă (o afecțiune în care organismul își atacă propriile articulații, provocând durere, umflături și pierderea funcției) la adulți,
• artrita idiopatică juvenilă (AIJ; o afecțiune care afectează copiii în care corpul își atacă propriile articulații, provocând durere, umflare, pierderea funcției și întârzieri în creștere și dezvoltare) la copii cu vârsta de 2 ani și peste,
• Boala Crohn (o afecțiune în care corpul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră) care nu s-a îmbunătățit atunci când este tratată cu alte medicamente la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste,
• colită ulcerativă (o afecțiune care provoacă umflături și răni la nivelul mucoasei colonului [intestinului gros] și rectului) atunci când alte medicamente și tratamente nu au ajutat sau nu au putut fi tolerate la adulți și copii cu vârsta de 5 ani și peste,
• spondilita anchilozantă (o afecțiune în care corpul atacă articulațiile coloanei vertebrale și alte zone provocând dureri și leziuni articulare) la adulți,
• artrita psoriazică (o afecțiune care provoacă dureri articulare, umflături și solzi pe piele) la adulți,
• hidradenită supurativă (o boală a pielii care cauzează umflături asemănătoare coșului la axile, inghină și zona anală) la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste,
• uveită (umflături și inflamații ale diferitelor zone ale ochiului) la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste,
• psoriazisul cronic în plăci (o boală a pielii în care se formează pete roșii, solzoase pe unele zone ale corpului) la adulți.

Injecția cu Adalimumab face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai factorului de necroză tumorală (TNF). Funcționează prin blocarea acțiunii TNF, o substanță din organism care provoacă inflamații.

Injecția cu Adalimumab vine ca o soluție (lichid) pentru injectare subcutanată (sub piele). Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des să utilizați adalimumab în funcție de starea și vârsta dumneavoastră. Pentru a vă ajuta să vă amintiți să injectați injecția cu adalimumab, marcați zilele în care sunteți programat să o injectați în calendar. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați injecția cu adalimumab exact așa cum este indicat. Nu utilizați mai mult sau mai puțin din acesta sau utilizați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Veți primi prima doză de injecție cu adalimumab în cabinetul medicului dumneavoastră. După aceea, puteți injecta singur injecția cu adalimumab sau puteți cere unui prieten sau rudă să efectueze injecțiile. Înainte de a utiliza singur injecția cu adalimumab, citiți instrucțiunile scrise care vin împreună cu aceasta. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vă arăta dumneavoastră sau persoanei care va injecta medicamentul cum să îl injectați.

Injecția cu Adalimumab vine în seringi preumplute și stilouri de dozare. Utilizați fiecare seringă sau stilou o singură dată și injectați toată soluția în seringă sau stilou. Chiar dacă mai există o soluție rămasă în seringă sau stilou după injectare, nu mai injectați din nou. Aruncați seringile și stilourile uzate într-un recipient rezistent la perforare. Discutați cu medicul sau farmacistul despre cum să eliminați recipientul rezistent la puncții.

Dacă utilizați o seringă preumplută sau un stilou dozator care a fost refrigerat, așezați seringa sau stiloul pe o suprafață plană fără a scoate capacul acului și lăsați-l să se încălzească la temperatura camerei timp de 15 până la 30 de minute înainte de a fi gata să injectați medicamentul .Nu încercați să încălziți medicamentul încălzindu-l la cuptorul cu microunde, plasându-l în apă fierbinte sau prin orice altă metodă.

Aveți grijă să nu scăpați sau să zdrobiți seringile preumplute sau stilourile dozatoare. Aceste dispozitive sunt fabricate din sticlă sau conțin sticlă și se pot sparge dacă sunt scăpate.

Puteți injecta injecția cu adalimumab oriunde pe partea din față a coapselor sau a stomacului, cu excepția buricului și a zonei de 2 inci (5 centimetri) din jurul acestuia. Pentru a reduce șansele de durere sau roșeață, utilizați un loc diferit pentru fiecare injecție. Faceți fiecare injecție la cel puțin 1 inci (2,5 centimetri) distanță de un loc pe care l-ați folosit deja. Păstrați o listă a locurilor în care ați făcut injecții, astfel încât să nu mai injectați din nou în aceste locuri. Nu injectați într-o zonă în care pielea este fragedă, învinețită, roșie sau dură sau în care aveți cicatrici sau vergeturi.

Uitați-vă întotdeauna la soluția injectabilă de adalimumab înainte de a o injecta. Verificați dacă data de expirare nu a trecut, dacă seringa sau stiloul dozator conține cantitatea corectă de lichid și dacă lichidul este limpede și incolor. Nu utilizați o seringă sau un stilou dozator dacă este expirat, dacă nu conține cantitatea corectă de lichid sau dacă lichidul este tulbure sau conține fulgi.

Injecția cu Adalimumab vă poate ajuta să vă controlați starea, dar nu o veți vindeca. Continuați să utilizați injecția cu adalimumab chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți utilizarea injecției cu adalimumab fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a utiliza injecția cu adalimumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la injecția cu adalimumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu adalimumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor. Dacă utilizați seringa preumplută, spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau persoana care vă va ajuta să injectați injecția cu adalimumab sunteți alergic la latex sau cauciuc.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilină (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) sau warfarină (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• pe lângă condițiile menționate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată amorțeală sau furnicături în orice parte a corpului, orice boală care vă afectează sistemul nervos, cum ar fi scleroza multiplă (o boală în care nervii nu funcționează corespunzător cauzând slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare), sindromul Guillain-Barré (slăbiciune, furnicături și posibilă paralizie datorată leziunilor bruște ale nervilor) sau nevrită optică (inflamație a nervului care trimite mesaje de la ochi la creier); orice tip de cancer, diabet, insuficiență cardiacă sau boli de inimă. Dacă aveți psoriazis, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost tratat cu terapie cu lumină.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați injecția cu adalimumab, contactați medicul dumneavoastră.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați injecția cu adalimumab.
• nu aveți vaccinări fără să discutați cu medicul dumneavoastră. În cazul în care copilul dumneavoastră va primi injecție cu adalimumab, asigurați-vă că copilul dumneavoastră a primit toate fotografiile necesare copiilor de vârsta sa înainte de a începe tratamentul cu injecție cu adalimumab.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Injectați doza uitată imediat ce vă amintiți. Apoi injectați următoarea doză în ziua programată în mod regulat. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Injecția cu Adalimumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• roșeață, mâncărime, vânătăi, durere sau umflături în locul în care ați injectat injecția cu adalimumab
• greaţă
• durere de cap
• dureri de spate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți asistență de urgență:

• amorțeală sau furnicături
• probleme cu vederea
• slăbiciune la nivelul picioarelor
• dureri în piept
• dificultăți de respirație
• erupție cutanată, în special o erupție pe obraji sau brațe care este sensibilă la lumina soarelui
• dureri articulare noi
• urticarie
• mâncărime
• umflarea feței, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• dificultăți de respirație sau de înghițire
• febră, dureri în gât, frisoane și alte semne de infecție
• vânătăi sau sângerări neobișnuite
• piele palida
• ameţeală
• pete roșii, solzoase sau umflături umplute cu puroi pe piele

Adulții care primesc injecție cu adalimumab pot avea mai multe șanse să dezvolte cancer de piele, limfom și alte tipuri de cancer decât persoanele care nu primesc injecție cu adalimumab. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.

Injecția cu Adalimumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la frigider și protejați-l de lumină. Injecția cu Adalimumab poate fi, de asemenea, păstrată la temperatura camerei (până la 25 ° C) până la 14 zile și protejată de lumină. Dacă injecția cu adalimumab este păstrată la temperatura camerei mai mult de 14 zile și nu este utilizată, trebuie aruncată. Nu-l congelați. Aruncați orice medicament care a fost înghețat.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la adalimumab.

Nu lăsați pe nimeni să vă utilizeze medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Humira^® Injecţie