Xospata (gilteritinib)

Conţinut

• Ce este Xospata?
• eficacitate
• Aprobarea FDA
• Xospata generică
• Efecte secundare Xospata
• Efecte secundare mai frecvente
• Reacții adverse grave
• Detalii despre efectele secundare
• Doza de Xospata
• Formele și punctele forte ale medicamentelor
• Dozarea leucemiei mieloide acute
• Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză?
• Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
• Costul Xospata
• Asistență financiară și de asigurare
• Xospata pentru AML
• Testarea mutației genice FLT3
• Xospata și alcoolul
• Alternative la Xospata
• Alternative pentru leucemia mieloidă acută
• Xospata vs. Nexavar
• utilizări
• Forme și administrare de medicamente
• Efecte secundare și riscuri
• eficacitate
• Cheltuieli
• Interacțiuni Xospata
• Xospata și alte medicamente
• Xospata și ierburi și suplimente
• Xospata și alimentele
• Cum să luați Xospata
• Când să ia
• Luând Xospata cu mâncare
• Xospata poate fi zdrobită, împărțită sau mestecată?
• Cum funcționează Xospata
• Cât durează să funcționeze?
• Xospata și sarcina
• Controlul nașterii în timp ce luați Xospata
• Xospata și alăptarea
• Întrebări comune despre Xospata
• Pot lua Vitrakvi în loc de Xospata?
• De ce nu pot primi Xospata la magazinul de droguri local?
• Xospata este o formă de chimioterapie?
• Pot lua Xospata înainte sau după un transplant de celule stem?
• Vă va vindeca Xospata leucemia mieloidă acută?
• Avertismente Xospata
• Avertisment FDA: sindrom de diferențiere
• Alte avertismente
• Supradozaj cu Xospata
• Simptome de supradozaj
• Ce trebuie să faceți în caz de supradozaj
• Expirarea, depozitarea și eliminarea Xospata
• Depozitare
• dispoziție
• Informații profesionale pentru Xospata
• indicaţii
• Mecanism de acțiune
• Farmacocinetică și metabolism
• Contraindicații
• Depozitare

Ce este Xospata?

Xospata este un medicament cu prescripție medicală. Este utilizat pentru a trata o formă specifică de leucemie mieloidă acută (AML) la adulții al căror cancer a recidivat (a revenit) sau nu a răspuns la alte tratamente. Leucemia este o formă de cancer care afectează globulele albe ale corpului.

Xospata este utilizat la adulții cu LAM care au o mutație a genei tirozin kinazei 3 (FLT3) asemănătoare FMS. O mutație genică înseamnă că o genă specifică nu funcționează așa cum trebuie. (Dacă aveți AML, ar trebui să fiți testat pentru a vedea dacă aveți mutația genei FLT3.)

Xospata conține medicamentul gilteritinib, care aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de tirozin kinază (TKIs). TKI sunt terapii vizate care funcționează prin „țintirea” și atacarea celulelor canceroase.

Xospata este disponibil sub formă de tabletă pe care o înghițiți. Medicamentul are o singură tărie: 40 mg.

eficacitate

Un studiu clinic a comparat Xospata cu anumite tipuri de chimioterapie și a analizat remisia completă. Remisiunea cancerului este atunci când simptomele cancerului s-au diminuat sau nu pot fi detectate.

După administrarea de Xospata, 14,2% dintre oameni au avut remisiune completă, comparativ cu 10,5% dintre persoanele care au primit chimioterapie. Oamenii care au luat Xospata au rămas, de asemenea, în remisie mai mult (cu aproximativ 13 luni) și au trăit mai mult (cu aproximativ patru luni) decât cei care au primit chimioterapie.

Aprobarea FDA

Administrația pentru produse alimentare și droguri (FDA) a aprobat Xospata în 2018.

Xospata generică

Xospata este disponibilă doar ca medicament de marcă. În prezent nu este disponibil în formă generică.

Xospata conține ingredientul medicamentos activ gilteritinib.

Efecte secundare Xospata

Xospata poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul administrării Xospata. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Xospata, discutați cu medicul sau farmacistul. Acestea vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față efectelor secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Efectele secundare mai frecvente ale Xospata pot include:

• dureri musculare și articulare
• niveluri crescute de enzime hepatice (poate fi un semn al afectării ficatului)
• niveluri crescute de bilirubină (celule sanguine defalcate)
• oboseală
• tuse
• febră
• edem (umflături sub piele, de obicei pe față, mâini, picioare sau membre)
• diaree
• constipație
• greaţă
• umflături sau dureri în gură
• vărsături
• probleme de respirație
• erupții cutanate
• durere de cap
• ameţeală
• tensiunea arterială scăzută

Majoritatea acestor reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu pleacă, discutați cu medicul sau farmacistul.

Reacții adverse grave

Efectele secundare grave ale Xospata nu sunt frecvente, dar pot apărea. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele lor pot include următoarele:

• sindromul encefalopatiei reversibile posterioare (umflarea creierului)
• ritm cardiac anormal
• pancreatită (umflarea pancreasului)
• sindrom de diferențiere, * în care anumite celule se schimbă și cresc în număr. Simptomele pot include:
• scurtarea respirației
• febră
• creștere bruscă în greutate
• tensiunea arterială scăzută
• simptome ale problemelor renale, cum ar fi urinarea mai puțin decât de obicei sau umflarea picioarelor, gleznelor sau picioarelor

* Xospata are un avertisment în caz de sindrom de diferențiere. Acesta este cel mai grav avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA” la începutul acestui articol.

Detalii despre efectele secundare

Vă puteți întreba cât de des apar anumite reacții adverse cu acest medicament. Iată câteva detalii despre unele efecte secundare pe care acest medicament le poate provoca.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Xospata. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșire (căldură și roșeață în pielea ta)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Potrivit unui comunicat de presă despre un studiu clinic Xospata, 1% dintre adulți au avut o reacție alergică severă la medicament. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• angioedem (umflare sub piele, de obicei în pleoape, buze sau obraji)
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Xospata. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Sindromul encefalopatiei reversibile posterioare (umflarea creierului)

Utilizarea Xospata poate provoca sindromul encefalopatiei reversibile posterioare (PRES). PRES este o afecțiune neurologică în care partea din spate a creierului tău se umflă.Într-un studiu clinic, 1% dintre adulții tratați cu Xospata au dezvoltat PRES. Simptomele PRES pot include:

• convulsii
• dureri de cap severe care nu răspund la medicamente
• confuzie
• probleme de vedere, cum ar fi probleme pentru a vedea sau halucinații vizuale (a vedea lucruri care nu sunt acolo)

Dacă aveți simptome de PRES, sună imediat medicul. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Ritmul cardiac anormal

Administrarea Xospata poate cauza probleme de ritm cardiac prin creșterea intervalului QT. Aceasta este o măsurare a timpului în care durează inima să se reîncarce între bătăi.

Un ritm cardiac anormal poate deveni sever și poate pune în pericol viața, dacă nu este controlat. Riscul acestui efect secundar este mai mare la persoanele care au un nivel scăzut de magneziu sau potasiu în corpul lor. Într-un studiu clinic, 7% dintre adulții tratați cu Xospata au avut ritmuri cardiace anormale.

Simptomele unui ritm cardiac anormal pot include:

• bătăi inimii prea rapide, prea lente sau neregulate
• senzație de presiune în piept
• amețeli sau ușurință
• leșin

Dacă observați simptome ale unui ritm cardiac anormal, apelați imediat la medic. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

pancreatita

În studiile clinice, rapoartele de pancreatită (umflarea pancreasului) au fost rare. În studiile clinice, 4% dintre persoanele tratate cu Xospata aveau pancreatită. Simptomele pancreatitei pot include:

• durere sau tandrețe în burtă
• dureri de spate
• greaţă
• vărsături
• febră
• pierdere în greutate

Dacă aveți aceste simptome în timp ce luați Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul cu Xospata sau vă poate oferi o doză mai mică.

Doza de Xospata

Doza de Xospata pe care medicul dumneavoastră o prescrie va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• gravitatea stării tale
• alte afectiuni medicale pe care le-ai putea avea

De obicei, medicul vă va începe cu o doză mică. Apoi, îl vor ajusta în timp pentru a ajunge la suma potrivită pentru dvs. În cele din urmă, medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză care asigură efectul dorit.

Următoarele informații descriu dozele care sunt utilizate frecvent sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza pe care vă prescrie medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va determina cea mai bună doză care să se potrivească nevoilor dumneavoastră.

Dacă luați Xospata și începeți să aveți reacții adverse grave, medicul vă poate întrerupe tratamentul. Apoi pot începe din nou tratamentul și vă pot oferi o doză mai mică de medicament. Aceasta poate ajuta la scăderea sau prevenirea efectelor secundare.

Formele și punctele forte ale medicamentelor

Xospata este disponibil sub formă de tabletă pe care o înghițiți. Fiecare comprimat are o rezistență de 40 mg.

Dozarea leucemiei mieloide acute

Doza recomandată de Xospata pentru tratarea leucemiei mieloide acute (AML) este de 120 mg. Luați comprimatele pe gură (înghițindu-le) o dată pe zi.

Dacă aveți reacții adverse grave în timpul administrării Xospata, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul. După ce efectele adverse grave s-au ameliorat sau s-au oprit, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă administreze 80 mg de medicament o dată pe zi.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză?

Dacă vă lipsește o doză de Xospata, luați doza imediat ce vă amintiți dacă au trecut 12 ore sau mai mult până la următoarea doză. Dacă este în termen de 12 ore de la următoarea doză programată, așteptați să luați următoarea doză programată. Nu luați mai mult de o doză în 12 ore.

Memento-urile medicamentelor vă pot ajuta să vă asigurați că nu pierdeți o doză.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Xospata este menit să fie utilizat ca tratament de lungă durată. Dacă dumneavoastră și medicul dvs. stabiliți că Xospata este sigur și eficient pentru dvs., probabil că veți lua acest lucru pe termen lung. Dacă începeți să aveți reacții adverse grave, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă oprească administrarea de Xospata.

Costul Xospata

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Xospata poate varia. Pentru a găsi prețurile curente pentru Xospata în zona dvs., consultați WellRx.com. Costul pe care îl găsiți pe WellRx.com este ceea ce puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Costul pe care îl găsiți pe WellRx.com este ceea ce puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de ajutor financiar pentru a plăti Xospata sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru înțelegerea acoperirii dvs. de asigurare, ajutor este disponibil.

Astellas Pharma US, Inc., producătorul Xospata, oferă soluții de asistență Xospata și programul de carduri Xospata Copay. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru ajutor, sunați la 844-632-9272 sau vizitați site-ul web al programului.

Xospata pentru AML

Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente sub formă de rețetă, cum ar fi Xospata, pentru a trata anumite afecțiuni.

Xospata este aprobat pentru a trata leucemia mieloidă acută (AML) la adulți cu o mutație genică a tirozinei kinazei 3 (FLT3) asemănătoare FMS. O mutație genică înseamnă că o genă specifică nu funcționează așa cum trebuie. Pentru a putea lua Xospata, LAM trebuie să fi revenit sau nu a răspuns la alte tratamente.

AML este o formă de cancer care afectează anumite globule albe din sânge.

Măduva osoasă face de obicei celule sănătoase, inclusiv celule roșii din sânge, globule albe și trombocite. Dar când aveți AML, cancerul produce prea multe explozii (celule sanguine imature), care aglomerează celulele sanguine sănătoase. Acest lucru face mai dificil pentru corpul tău crearea de celule sanguine normale.

Un studiu clinic a comparat Xospata cu anumite tipuri de chimioterapie și a analizat remisia completă. Remisiunea cancerului este atunci când simptomele cancerului s-au diminuat sau nu pot fi detectate. După administrarea de Xospata, 14,2% dintre oameni au avut remisiune completă, comparativ cu 10,5% dintre persoanele care au primit chimioterapie. Oamenii care au luat Xospata au rămas, de asemenea, în remisie mai mult (cu aproximativ 13 luni) și au trăit mai mult (cu aproximativ patru luni) decât cei care au primit chimioterapie.

Testarea mutației genice FLT3

Dacă aveți AML, ar trebui să fiți testat pentru a vedea dacă aveți mutația genei FLT3. În 2018, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un test pentru a verifica această mutație. Medicul dumneavoastră vă poate spune mai multe.

Xospata și alcoolul

În acest moment nu se cunosc interacțiuni între alcool și Xospata. Cu toate acestea, consumul puternic de alcool poate provoca pancreatită (umflarea pancreasului). Pancreatita este un efect secundar grav care poate apărea și atunci când luați Xospata. Prin urmare, evitați consumul de alcool în timp ce luați Xospata.

Dacă bei alcool, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune cât de mult alcool este sigur pentru a bea în timp ce luați Xospata.

Alternative la Xospata

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata starea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care ar putea să funcționeze bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste afecțiuni specifice.

Alternative pentru leucemia mieloidă acută

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea leucemiei mieloide acute (AML) includ:

• Chimioterapii, cum ar fi:
• cytarabine (Ara-C)
• daunorubicină (Cerubidină)
• idarubicină (Idamicină)
• azacitidina (Vidaza)
• decitabină (Dacogen)
• Terapii vizate, cum ar fi:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Vă puteți întreba cum se compară Xospata cu alte medicamente care au utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Xospata și Nexavar sunt la fel și diferite.

utilizări

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Xospata pentru a trata adulții cu leucemie mieloidă acută (AML) care a recidivat (a revenit) sau nu a răspuns la alte tratamente. În mod specific, Xospata tratează un anumit tip de AML care are o mutație genică a tirozinei kinazei 3 (FLT3) asemănătoare FMS. O mutație genică înseamnă că o genă specifică nu funcționează așa cum trebuie.

FDA nu a aprobat Nexavar pentru a trata adulții cu AML și mutația genelor FLT3. Cu toate acestea, pe baza unui ghid de tratament, Nexavar a fost recomandat pentru utilizare la anumite persoane cu LAM. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Nexavar pentru AML, trebuie să luați și un medicament pentru chimioterapie.

Nexavar a fost aprobat de FDA pentru a trata alte afecțiuni, inclusiv:

• cancerul de ficat inoperabil (medicii nu îl pot elimina chirurgical)
• cancer renal avansat
• cancer tiroidian progresiv care a revenit sau s-a răspândit după tratamentul cu iod radioactiv

Xospata conține medicamentul gilteritinib. Nexavar conține medicamentul sorafenib.

Forme și administrare de medicamente

Xospata este disponibil sub formă de tabletă pe care o înghițiți. Medicamentul are o singură tărie: 40 mg. Doza recomandată de Xospata este de 120 mg o dată pe zi. Acesta este un total de trei tablete.

Nexavar este disponibil sub formă de tabletă pe care o înghițiți. Medicamentul are o singură rezistență: 200 mg. Doza recomandată de Nexavar este de 400 mg de două ori pe zi. Acesta este în total patru tablete. Luați Nexavar cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă.

Efecte secundare și riscuri

Xospata și Nexavar sunt ambii în aceeași clasă de medicamente: inhibitori de tirozin kinază (TKIs). Prin urmare, ambele medicamente pot provoca reacții adverse foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Xospata, cu Nexavar sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xospata:
• tuse
• tensiunea arterială scăzută
• dureri musculare și articulare
• niveluri crescute de enzime hepatice (poate fi un semn al afectării ficatului)
• niveluri crescute de bilirubină (celule sanguine defalcate)
• febră
• edem (umflături sub piele, de obicei pe față, mâini, picioare sau membre)
• constipație
• probleme de respirație
• durere de cap
• ameţeală
• Poate apărea cu Nexavar:
• Pierderea parului
• tensiune arterială crescută
• pierderea poftei de mâncare
• dureri de stomac
• pierdere în greutate
• Poate apărea atât cu Xospata cât și cu Nexavar:
• umflături sau dureri în gură
• diaree
• oboseală
• erupții cutanate
• greaţă
• vărsături

Reacții adverse grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Xospata, cu Nexavar sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xospata:
• sindromul encefalopatiei reversibile posterioare (umflarea creierului)
• pancreatită (umflarea pancreasului)
• Poate apărea cu Nexavar:
• anorexie
• boala de inima
• hemoragie (sângerare majoră)
• Sindromul Stevens-Johnson (dureri dureroase și erupții cutanate la nivelul gurii, gâtului, ochilor sau organelor genitale)
• stomacul sau intestinul rupt
• leziuni hepatice
• Poate apărea atât cu Xospata cât și cu Nexavar:
• ritm cardiac anormal
• reacție alergică severă

eficacitate

FDA a aprobat Xospata pentru a trata adulții cu leucemie mieloidă acută (AML) care a recidivat (a revenit) sau nu a răspuns la alte tratamente. În mod specific, Xospata tratează un anumit tip de AML care are o mutație genică a tirozinei kinazei 3 (FLT3) asemănătoare FMS. O mutație genică înseamnă că o genă specifică nu funcționează așa cum trebuie.

Nexavar poate fi utilizat off-label pentru a trata AML cu o mutație FLT3, în combinație cu un medicament pentru chimioterapie. Utilizarea off-label este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice, dar studiile au considerat că Xospata și Nexavar sunt eficiente pentru tratarea AML cu o mutație FLT3.

Cheltuieli

Xospata și Nexavar sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de medicamente. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.

Conform estimărilor de pe WellRx.com, Xospata costă mai mult decât Nexavar. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Interacțiuni Xospata

Xospata poate interacționa cu mai multe alte medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente, precum și cu anumite alimente.

Interacțiuni diferite pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește numărul de reacții adverse sau le pot face mai severe.

Xospata și alte medicamente

Mai jos sunt listele medicamentelor care pot interacționa cu Xospata. Aceste liste nu conțin toate medicamentele care pot interacționa cu Xospata.

Înainte de a lua Xospata, discutați cu medicul și farmacistul. Povestiți-le despre toate rețetele, medicamentele și alte medicamente pe care le luați. Spuneți-le și despre orice vitamine, plante și suplimente pe care le utilizați. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, întrebați medicul sau farmacistul.

Medicamente care pot crește efectele Xospata

Unele medicamente pot încetini capacitatea corpului de a descompune Xospata. Acest lucru poate ridica nivelul de Xospata în corpul tău. Este posibil să aveți mai multe riscuri pentru reacții adverse dacă se întâmplă acest lucru.

Pentru a evita creșterea numărului sau a puterii efectelor secundare, nu luați Xospata cu niciunul dintre medicamentele enumerate mai jos. Dacă luați în prezent oricare dintre aceste medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul dvs. de apariție a reacțiilor adverse.

Exemple de medicamente care pot crește efectele Xospata includ:

• Anumite antimicrobiene, cum ar fi:
• claritromicina (Biaxin)
• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Sporanox)
• ketoconazol (Nizoral, Extina, altele)
• Anumite medicamente HIV, cum ar fi:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Anumite medicamente pentru inimă, cum ar fi:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Anumite antidepresive, cum ar fi:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetină (Prozac)
• sertralină (Zoloft)
• Alte medicamente, cum ar fi:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Medicamente care pot reduce efectele Xospata

Unele medicamente cresc capacitatea corpului de a descompune Xospata. Acest lucru poate scădea cât de bine funcționează Xospata în corpul tău. Exemple de medicamente includ:

• Medicamente antiseizive, cum ar fi:
• carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoină (Dilantină)
• fosfenitoină (Cerebyx)
• Alte medicamente, cum ar fi:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamat)

Xospata și ierburi și suplimente

A lua sunătoare cu Xospata poate scădea cât de bine funcționează Xospata pentru tine.

Dacă luați sunătoare, discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil să dorească să-ți schimbe doza de Xospata sau de sunătoare. Sau pot dori să încetați să luați sunătoare.

Xospata și alimentele

Evitați să mâncați grapefruit sau să beți suc de grapefruit în timp ce luați Xospata. Fructele sau sucul pot interfera cu modul în care Xospata se descompune în corp. Aceasta poate crește cantitatea de medicament din corpul dvs. până la niveluri periculoase. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți probleme.

Cum să luați Xospata

Ar trebui să luați Xospata în conformitate cu instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.

Când să ia

Luați Xospata o dată pe zi. Asigurați-vă că o luați la aceeași oră în fiecare zi.

Memento-urile medicamentelor vă pot ajuta să vă asigurați că nu pierdeți o doză.

Luând Xospata cu mâncare

Puteți lua Xospata cu sau fără mâncare.

Xospata poate fi zdrobită, împărțită sau mestecată?

Nu. Nu ar trebui să zdrobiți, să despicați sau să nu mestecați Xospata. Înghițiți comprimatele întregi cu o cană cu apă.

Cum funcționează Xospata

Leucemia mieloidă acută (AML) este o formă de cancer care afectează anumite globule albe din sânge.

Măduva osoasă face de obicei celule sănătoase, inclusiv celule roșii din sânge, globule albe și trombocite. Dar când aveți AML, cancerul produce prea multe explozii (celule sanguine imature), care aglomerează celulele sanguine sănătoase. Acest lucru face mai dificil pentru corpul tău crearea de celule sanguine normale.

Xospata este utilizat pentru a trata o formă specifică de LAM la adulții al căror cancer a recidivat (a revenit) sau nu a răspuns la alte tratamente. AML trebuie să aibă, de asemenea, o mutație a genei tirozin kinazei 3 (FLT3) asemănătoare FMS. O mutație genică înseamnă că o genă specifică nu funcționează așa cum trebuie. Mutația FLT3 face ca exploziile să se răspândească și mai mult, deci sunt mai predispuse să se întoarcă după tratament.

Xospata aparține clasei de medicamente numite inhibitori de tirozin kinază (TKIs). TKI sunt terapii vizate care „țintesc” și atacă celulele canceroase. Xospata funcționează prin legarea la celulele canceroase care au mutația FLT3. Medicamentul ucide aceste celule canceroase, făcând loc pentru celulele sănătoase normale.

Cât durează să funcționeze?

La persoanele care răspund la Xospata, tratamentul funcționează adesea în termen de două luni. Cât de repede începe să funcționeze Xospata și cât de eficient depinde de corpul tău și de istoricul sănătății tale. Factorii care afectează cât de repede funcționează includ:

• gravitatea stării tale
• tratamentul anterior pe care l-ați avut pentru afecțiune
• tipul de mutație FLT3 pe care îl aveți

Medicul dumneavoastră poate vedea cât de bine funcționează tratamentul AML, măsurând numărul de celule canceroase din corp. Este posibil sau nu să observați îmbunătățiri ale simptomelor, deoarece medicamentele anticanceroase pot avea multe reacții adverse.

Într-un studiu clinic, unele persoane au avut un răspuns încă de la aproximativ 27 de zile după ce au început să ia Xospata. Aceasta înseamnă că cancerul lor a intrat în:

• remisiune completă (simptomele cancerului diminuate sau nu au putut fi detectate) sau
• remisiune completă cu recuperarea parțială a numărului de sânge (numărul lor de globule albe și plachetele nu a revenit la un interval acceptabil)

Xospata și sarcina

Nu ar trebui să luați Xospata dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. În studiile efectuate pe animale, Xospata a fost extrem de nocivă pentru făt atunci când mama a primit medicamentul.

Femeile ar trebui să facă un test de sarcină cu o săptămână înainte să înceapă să utilizeze Xospata. Acest lucru ajută să se asigure că nu sunt însărcinate atunci când încep tratamentul cu medicamentul.

Dacă aveți probleme cu privire la sarcină și administrarea Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră.

Controlul nașterii în timp ce luați Xospata

Femeile ar trebui să utilizeze controlul nașterii în timp ce iau Xospata și timp de cel puțin șase luni după ultima lor doză.

De asemenea, bărbații ar trebui să utilizeze controlul nașterii (cum ar fi prezervativele) în timp ce iau Xospata dacă partenerul lor sexual feminin poate rămâne însărcinată. Este vital să faceți acest lucru chiar dacă femeia folosește controlul nașterii. Bărbații trebuie să țină cont de naștere timp de cel puțin patru luni după ultima doză de Xospata. Acest lucru ajută la prevenirea partenerilor lor de a rămâne însărcinată în timp ce sunt expuși la medicament.

Xospata și alăptarea

Nu se știe dacă Xospata trece în laptele matern uman. Studiile efectuate pe animale au arătat că Xospata a trecut la bebeluși prin laptele matern de la mamele lor.

Din cauza posibilelor pericole pentru copiii care sunt alăptați, nu trebuie să alăptați în timp ce luați Xospata.De asemenea, trebuie să evitați alăptarea cel puțin două luni după ce luați ultima doză de medicament.

Dacă aveți probleme cu alăptarea și administrarea Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră.

Întrebări comune despre Xospata

Iată răspunsuri la unele întrebări frecvente despre Xospata.

Pot lua Vitrakvi în loc de Xospata?

Nu. Administrația pentru produse alimentare și droguri (FDA) nu a aprobat Vitrakvi pentru a trata aceleași condiții pe care le face Xospata.

Vitrakvi este utilizat pentru tratarea tumorilor solide la adulți și copii. Xospata este aprobat pentru tratarea leucemiei mieloide acute (AML) la adulți.

De ce nu pot primi Xospata la magazinul de droguri local?

Xospata nu este disponibilă la magazinele obișnuite, deoarece este un medicament special. Medicamentele de specialitate sunt, de obicei, medicamente cu costuri ridicate, care sunt utilizate pentru a trata afecțiuni complexe de sănătate. De obicei, sunt disponibile numai prin farmacii de specialitate.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă trimită rețeta către o farmacie specializată, care vă va trimite Xospata direct. De asemenea, poate fi posibil să intrați Xospata în cabinetul medicului dumneavoastră. Discutați cu medicul pentru a afla mai multe.

Dacă aveți întrebări despre farmaciile de specialitate, adresați-vă companiei de asigurare.

Xospata este o formă de chimioterapie?

Nu, Xospata nu este un fel de chimioterapie. Xospata este un tip de medicament numit inhibitor de tirozin kinază (TKI), care este considerat o terapie vizată. Terapia vizată funcționează prin „țintirea” și atacarea celulelor canceroase.

Medicamentele chimioterapice diferă de terapiile vizate. Medicamentele chimioterapice acționează asupra tuturor celulelor din organism care cresc rapid, nu numai asupra celulelor canceroase. Medicamentele chimioterapice, de obicei, omoară celulele în creștere și afectează mai multe celule din corp decât o face terapia vizată.

Pot lua Xospata înainte sau după un transplant de celule stem?

Da, puteți lua Xospata înainte sau după un transplant de celule stem.

Un transplant de celule stem este o posibilă opțiune de tratament pentru leucemia mieloidă acută (AML). Celulele stem vă ajută corpul să facă celule noi și sănătoase ale măduvei osoase. Puteți obține celule stem de la un donator. Sau vă puteți folosi singur dacă medicul dumneavoastră a îndepărtat anterior și a stocat unele dintre propriile celule stem.

Vă va vindeca Xospata leucemia mieloidă acută?

Xospata nu este un remediu pentru leucemia mieloidă acută (AML), dar vă poate ajuta să atingeți remisiunea. Acest lucru este atunci când testele nu mai arată celule canceroase din sângele sau măduva oaselor. Numărul celulelor dumneavoastră din sânge revin la un nivel normal, iar simptomele de cancer dispar.

Scopul tratării leucemiei este ca dumneavoastră să intrați în remisiune. Unele persoane rămân în remisiune pentru tot restul vieții, în timp ce altele recidivează (au revenirea cancerului).

Avertismente Xospata

Acest medicament vine cu mai multe avertismente.

Avertisment FDA: sindrom de diferențiere

Acest medicament are un avertisment în cutie. Acesta este cel mai grav avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). O avertizare în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Xospata poate provoca sindromul de diferențiere, o condiție periculoasă în care anumite celule se schimbă și cresc în număr. Simptomele pot include scurtarea respirației, febră, creștere bruscă în greutate și tensiune arterială scăzută. De asemenea, acestea pot include simptome ale unor probleme renale, cum ar fi urinarea mai puțin decât de obicei sau umflarea picioarelor, gleznelor sau picioarelor.

Dacă medicul dumneavoastră crede că aveți sindrom de diferențiere, acestea vă vor prescrie un steroid și vă pot întrerupe tratamentul cu Xospata. De asemenea, pot monitoriza tensiunea arterială și fluxul de sânge din inima și plămânii tăi.

Alte avertismente

Înainte de a lua Xospata, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul dumneavoastră de sănătate. Este posibil ca Xospata să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Probleme cu inima. Xospata vă poate afecta ritmul cardiac. Dacă aveți o afecțiune cardiacă, în special sindromul QT lung, discutați cu medicul dumneavoastră despre posibilele riscuri înainte de a lua Xospata.
• Niveluri scăzute de magneziu sau potasiu. Dacă aveți un nivel scăzut de magneziu sau potasiu, medicul dumneavoastră va colabora cu dvs. pentru a le adresa înainte și în timp ce luați Xospata. Dacă aveți întrebări cu privire la nivelul de magneziu sau potasiu, discutați cu medicul dumneavoastră.
• Probleme de pancreas. Xospata poate provoca pancreatită (umflarea pancreasului). Dacă aveți un istoric de probleme cu pancreasul, discutați cu medicul despre posibilele riscuri înainte de a lua Xospata.
• Sarcina. S-a dovedit că Xospata cauzează vătămări care pot pune viața în fața fetusului în studiile la animale. Nu ar trebui să luați Xospata dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Atât bărbații cât și femeile ar trebui să utilizeze controlul nașterii în timpul și după tratamentul cu Xospata. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți probleme cu privire la sarcină și administrarea Xospata.
• Istoric al reacțiilor alergice. Unele persoane au avut reacții alergice la Xospata în studiile clinice. Dacă sunteți alergic la gilteritinib sau la orice alte ingrediente din Xospata, spuneți medicului dumneavoastră.

Notă: Pentru mai multe informații despre potențialele efecte negative ale Xospata, consultați secțiunea „Efecte secundare Xospata” de mai sus.

Supradozaj cu Xospata

Utilizarea mai mult decât doza recomandată de Xospata poate duce la reacții adverse grave.

Simptome de supradozaj

Simptomele unei supradoze pot include:

• convulsii
• probleme de respirație
• pierderea conștienței

Ce trebuie să faceți în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Puteți, de asemenea, să sunați la Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau să folosiți instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Xospata

Când primiți Xospata de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe flacon. Această dată este de obicei un an de la data la care au eliberat medicamentele.

Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți un medicament neutilizat care a trecut de data de expirare, adresați-vă farmacistului dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Tabletele Xospata trebuie păstrate la temperatura camerei. Țineți Xospata departe de lumină și umiditate și la îndemâna copiilor.

dispoziție

Dacă nu mai aveți nevoie să luați Xospata și să aveți medicamente rămase, este important să o eliminați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv copii și animale de companie, de la consumul de droguri din accident. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. Puteți, de asemenea, să vă solicitați farmacistului informații despre cum să aruncați medicamentele.

Informații profesionale pentru Xospata

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

indicaţii

Xospata este aprobată de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata leucemia mieloidă acută (AML) cu o mutație de tip FMS tirozin kinază 3 (FLT3) la adulții care sunt recidivați sau refractari. Mutația FLT3 trebuie detectată printr-un test aprobat de FDA.

Mecanism de acțiune

Xospata este un inhibitor al tirozin kinazei (TKI). Această clasă de medicamente funcționează blocând anumite gene, proteine ​​sau țesuturi și atacând celulele canceroase. Xospata inhibă FLT3 în celulele leucemice prin legarea la receptorii lor FLT3. Aceasta duce la inhibarea proliferării celulare și provoacă apoptoza.

Farmacocinetică și metabolism

Xospata atinge starea de echilibru în termen de 15 zile pe baza dozei zilnice de 120 mg. Cmax mediu în stare de echilibru este de 374 ng / ml, iar expunerea la medicament este proporțională cu doza. Concentrația maximă pentru a absorbi medicamentul este observată între patru până la șase ore.

Timpul de înjumătățire al Xospata este de 113 ore. Este șters la aproximativ 14,85 L / oră. Xospata este metabolizată prin CYP3A4 și aproximativ 64,5% este excretată în materiile fecale. Cantitatea excretată în urină este de 16,4%.

Contraindicații

Xospata este contraindicată la persoanele hipersensibile la Xospata sau la oricare dintre ingredientele sale.

Depozitare

Tabletele Xospata trebuie păstrate la temperatura camerei controlate de la 20 ° C la 25 ° C (68 ° F la 77 ° F) și păstrate în recipientul lor original până la dispensare.

Disclaimer: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.