Cine proiectează și conduce un studiu clinic?

Proiectarea și desfășurarea unui studiu clinic necesită abilitățile multor tipuri diferite de experți. Fiecare echipă poate fi înființată diferit pe diferite site-uri. Membrii echipei tipice și responsabilitățile lor includ:

Investigator principal. Supraveghează toate aspectele unui studiu clinic. Această persoană:

• dezvoltă conceptul pentru proces
• scrie protocolul
• prezintă protocolul pentru aprobarea Comitetului de revizuire instituțională
• dirijează recrutarea pacienților
• gestionează procesul de consimțământ informat
• supraveghează colectarea, analiza, interpretarea și prezentarea datelor

Asistent medical de cercetare. Gestionează colectarea de date pe parcursul unui studiu clinic. Această persoană:

• educă personalul, pacienții și furnizorii de servicii medicale de referință despre proces
• comunică regulat cu anchetatorul principal
• asistă investigatorul principal cu procesul de consimțământ informat, monitorizarea studiilor, asigurarea calității, audituri și gestionarea și analiza datelor

Manager de date. Gestionează colectarea de date pe parcursul unui studiu clinic. Această persoană:

• introduce datele
• lucrează cu investigatorul principal și asistenta de cercetare pentru a identifica ce date vor fi urmărite
• furnizează date agențiilor de monitorizare
• pregătește rezumate pentru analiza intermediară și finală a datelor

Medicul sau asistenta medicală. Ajută la îngrijirea pacienților în timpul unui studiu clinic. Această persoană:

• tratează pacienții conform protocolului studiului clinic
• evaluează și înregistrează modul în care fiecare pacient răspunde la tratament și efectele secundare pe care le poate avea
• lucrează cu investigatorul principal și asistenta medicală de cercetare pentru a raporta tendințele privind modul în care pacienții fac tratamentul
• gestionează îngrijirile fiecărui pacient

Reprodus cu permisiunea Institutului Național al Cancerului de la NIH. NIH nu aprobă sau recomandă niciun produs, serviciu sau informație descrisă sau oferită aici de Healthline. Pagina ultima revizuire 22 iunie 2016.