Ce înseamnă randomizarea și orbirea în studiile clinice?

Conţinut

• Orbire

În unele studii clinice de fază 2 și toate faza 3, pacienții sunt repartizați în grupuri care primesc diferite tratamente. Procesul de atribuire a pacienților acestor grupuri din întâmplare se numește randomizare. În cel mai simplu proiect de studiu, un grup primește noul tratament. Acesta este grupul de investigație. Celălalt grup primește un placebo (terapia standard în majoritatea cazurilor). Acesta este grupul de control. În mai multe puncte din timpul și la sfârșitul studiului clinic, cercetătorii compară grupurile pentru a vedea care tratament este mai eficient sau are mai puține efecte secundare. De obicei, un computer este folosit pentru a atribui pacienți grupurilor.

Randomizarea, în care oamenii sunt alocați grupurilor doar din întâmplare, ajută la prevenirea prejudecății. Prejudecata apare atunci când rezultatele unui studiu sunt afectate de alegerile umane sau de alți factori care nu au legătură cu tratamentul testat. De exemplu, dacă medicii ar putea alege care pacienți să le atribuie grupurilor, unii ar putea atribui pacienți mai sănătoși grupului de tratament și pacienți bolnavi grupului de control, fără a se înțelege. Acest lucru ar putea afecta rezultatele procesului. Randomizarea ajută să se asigure că acest lucru nu se întâmplă.

Dacă vă gândiți să vă alăturați unui studiu clinic care include randomizarea, este important să înțelegeți că nici dumneavoastră, nici medicul dvs. nu puteți alege ce tratament veți primi.

Orbire

Pentru a reduce și mai mult șansa de părtinire, încercările care includ randomizarea sunt uneori „orbiți”.

Procesele cu un singur orb sunt acelea în care nu știți în ce grup vă aflați și ce intervenție primiți până la încheierea procesului.

Procesele cu dublu orb sunt acelea în care nici tu, nici investigatorii nu știți în ce grup vă aflați până la sfârșitul procesului.

Orbirea ajută la prevenirea prejudecății. De exemplu, dacă pacienții sau medicii au cunoscut grupul de tratament al pacientului, acesta ar putea afecta modul în care raportează diferite schimbări de sănătate. Cu toate acestea, nu toate studiile de tratament pot fi orbite. De exemplu, efectele secundare neobișnuite ale unui nou tratament sau modul în care acesta este administrat pot clarifica cine îl primește și cine nu.

Reprodus cu permisiunea Institutului Național al Cancerului de la NIH. NIH nu aprobă sau recomandă niciun produs, serviciu sau informație descrisă sau oferită aici de Healthline. Pagina revizuită ultima dată pe 22 iunie 2016.