Care sunt fazele studiilor clinice?

Fiecare fază are un scop diferit și îi ajută pe cercetători să răspundă la diferite întrebări.

• Probe de faza I. Cercetătorii testează pentru prima dată un medicament sau un tratament la un grup mic de oameni (20 până la 80 de ani). Scopul este de a studia medicamentul sau tratamentul pentru a afla despre siguranță și identifica efectele secundare.
• Studii de faza II Noul medicament sau tratamentul este administrat unui grup mai mare de oameni (100 - 300) pentru a-și determina eficacitatea și pentru a-i studia în continuare siguranța.
• Studii de faza III. Noul medicament sau tratament este administrat unor grupuri mari de oameni (de la 1.000 la 3.000) pentru a-și confirma eficacitatea, a monitoriza efectele secundare, a compara cu tratamente standard sau similare și a colecta informații care vor permite utilizarea noului medicament sau tratament.
• Studii de faza IV După ce un medicament este aprobat de FDA și pus la dispoziția publicului, cercetătorii urmăresc siguranța acestuia în populația generală, căutând mai multe informații despre beneficiile unui medicament sau tratament și despre utilizarea optimă.

Reprodus cu permisiunea de la NIH Clinical Trials and You. NIH nu aprobă sau recomandă niciun produs, serviciu sau informație descrisă sau oferită aici de Healthline. Pagina ultima revizuită la 20 octombrie 2017.