Ilumya (tildrakizumab-asmn)

Conţinut

• Ce este Ilumya?
• Aprobarea FDA
• Ilumya generic
• Ilumya costă
• Asistență financiară și de asigurare
• Ilumya folosește
• Ilumya pentru psoriazisul în plăci
• Utilizări care nu sunt aprobate
• Dozajul Ilumya
• Formele și punctele forte ale medicamentului
• Dozarea pentru psoriazisul în plăci
• Ce se întâmplă dacă pierd o doză?
• Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
• Efecte secundare Ilumya
• Efecte secundare mai frecvente
• Efecte secundare grave
• Reacții la locul injectării
• Diaree
• Risc crescut de infecție
• Reacție imună la Ilumya
• Alternative la Ilumya
• Ilumya vs. Tremfya
• Despre
• Utilizări
• Forme și administrare de medicamente
• Efecte secundare și riscuri
• Eficacitate
• Cheltuieli
• Ilumya vs. alte medicamente
• Ilumya vs. Cosentyx
• Ilumya vs. Humira
• Ilumya vs. Enbrel
• Ilumya vs. metotrexat
• Utilizarea Ilumya cu alte medicamente
• Ilumya și alcool
• Interacțiuni Ilumya
• Vaccinuri Ilumya și vii
• Cum să luați Ilumya
• Înainte de a începe tratamentul cu Ilumya
• Sincronizare
• Cum funcționează Ilumya
• Cât durează să funcționezi?
• Ilumya și sarcină
• Ilumya și alăptarea
• Întrebări frecvente despre Ilumya
• Ilumya vindecă psoriazisul în plăci?
• Întotdeauna am folosit creme pentru psoriazisul pe plăci. De ce trebuie să încep să primesc injecții?
• Cât timp va trebui să iau Ilumya?
• Ce este un medicament biologic?
• Este Ilumya folosit pentru tratarea artritei psoriazice?
• De ce am nevoie de un test TB înainte de a începe tratamentul cu Ilumya?
• Ce pot face pentru a preveni infecțiile în timp ce iau Ilumya?
• Avertismente Ilumya
• Informații profesionale pentru Ilumya
• Mecanism de acțiune
• Farmacocinetica și metabolismul
• Contraindicații
• Vaccinuri
• Pretratarea
• Depozitare

Ce este Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, utilizat pentru tratarea psoriazisului în plăci moderat până la sever. Este prescris adulților care sunt eligibili pentru terapie sistemică (medicamente administrate prin injecție sau administrate pe cale orală) sau fototerapie (terapie cu lumină).

Ilumya este un tip de medicament numit anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este o proteină specializată a sistemului imunitar creată în laborator. Aceste proteine ​​vizează anumite părți ale sistemului imunitar. Sunt un tip de terapie biologică (medicamente dezvoltate din organisme vii în loc de substanțe chimice).

Ilumya vine într-o seringă preumplută cu doză unică. Un furnizor de servicii medicale din cabinetul medicului dumneavoastră îl administrează injectându-l sub piele (injecție subcutanată).

După primele două doze, cărora li se administrează o distanță de patru săptămâni, Ilumya se administrează la fiecare 12 săptămâni.

În studiile clinice, între 55% și 58% dintre persoanele care au primit Ilumya au avut simptome psoriazis minime sau eliminate după 12 săptămâni. Mai mult de două treimi dintre persoanele care au avut aceste rezultate le-au menținut peste 64 de săptămâni.

Aprobarea FDA

Ilumya a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) în martie 2018.

Ilumya generic

Ilumya este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică.

Ilumya conține medicamentul tildrakizumab, care este, de asemenea, numit tildrakizumab-asmn.

Ilumya costă

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Ilumya poate varia.

Costul dvs. real va depinde de acoperirea asigurării.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de sprijin financiar pentru a plăti Ilumya, ajutorul este disponibil.

Sun Pharma Global FZE, producătorul Ilumya, va oferi un program numit Ilumya Support Lighting the Way. Pentru mai multe informații, sunați la 855-4ILUMYA (855-445-8692) sau vizitați site-ul web Ilumya.

Ilumya folosește

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Ilumya, pentru tratarea anumitor afecțiuni. Ilumya poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte condiții.

Ilumya pentru psoriazisul în plăci

Ilumya este aprobat de FDA pentru tratarea psoriazisului plăcii moderat până la sever la adulții care sunt eligibili pentru terapie sistemică sau fototerapie. Terapia sistemică este medicația administrată pe cale orală sau prin injecție și funcționează pe tot corpul. Fototerapia (terapia cu lumină) este un tratament care implică expunerea pielii afectate la lumina ultravioletă naturală sau artificială.

Persoanele care sunt eligibile pentru terapie sistemică sau fototerapie sunt de obicei cele care:

• aveți psoriazis în plăci moderat până la sever sau
• au încercat tratamente topice, dar au constatat că aceste terapii nu le controlează simptomele psoriazisului

Potrivit Fundației Naționale pentru Psoriazis, psoriazisul în plăci este considerat moderat până la sever dacă plăcile acoperă mai mult de 3% din suprafața corpului. Pentru comparație, toată mâna dvs. reprezintă aproximativ 1% din suprafața corpului.

Dacă aveți plăci pe zone sensibile, cum ar fi mâinile, picioarele, fața sau organele genitale, psoriazisul dvs. este, de asemenea, considerat moderat până la sever.

Utilizări care nu sunt aprobate

Ilumya poate fi utilizat off-label pentru alte condiții. Utilizarea în afara etichetei este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este prescris pentru a trata o afecțiune diferită.

Artrita psoriazică

Ilumya nu este aprobat pentru tratarea artritei psoriazice, dar poate fi prescris pentru etichetă pentru această afecțiune. Artrita psoriazică implică simptome de psoriazis ale pielii, precum și articulații inflamate și inflamate.

Într-un mic studiu clinic, Ilumya nu a îmbunătățit semnificativ simptomele artritei psoriazice sau durerea atunci când a fost utilizat timp de 16 săptămâni, comparativ cu un placebo (fără tratament).

Cu toate acestea, se fac studii suplimentare pentru a testa dacă Ilumya este util în tratarea artritei psoriazice. Un alt studiu clinic pe termen lung este în curs de desfășurare.

Spondilită anchilozantă

Ilumya nu este aprobat pentru tratamentul spondilita anchilozantă (artrită care vă afectează coloana vertebrală). Cu toate acestea, există un studiu clinic în desfășurare pentru a testa dacă este eficient pentru această afecțiune.

Dozajul Ilumya

Următoarele informații descriu doza uzuală pentru Ilumya. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Ilumya vine într-o seringă preumplută cu doză unică. Fiecare seringă conține 100 mg de tildrakizumab în 1 ml de soluție.

Ilumya se administrează sub formă de injecție sub piele (subcutanat).

Dozarea pentru psoriazisul în plăci

Doza recomandată de Ilumya pentru psoriazisul în plăci este o injecție subcutanată de 100 mg.

Veți primi prima și a doua injecție la patru săptămâni. După a doua doză, veți primi toate dozele suplimentare la fiecare 12 săptămâni. Un furnizor de servicii medicale de la cabinetul medicului dumneavoastră va efectua fiecare injecție.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă uitați să mergeți la cabinetul medicului dumneavoastră pentru o doză, sunați pentru a vă reprograma programarea imediat ce vă amintiți. După aceea, reluați programul normal recomandat.

De exemplu, dacă ați primit deja primele două doze, ați programa următoarea doză timp de 12 săptămâni după doza de machiaj.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Acest lucru va depinde de faptul dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Ilumya este sigur și eficient pentru tratarea psoriazisului. Dacă faceți acest lucru, puteți utiliza medicamentul pe termen lung pentru a vă controla simptomele psoriazisului.

Efecte secundare Ilumya

Ilumya poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Ilumya. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Ilumya sau sfaturi despre cum să faceți față unui efect secundar îngrijorător, discutați cu medicul sau farmacistul.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Ilumya pot include:

• infecții ale căilor respiratorii superioare
• reacții la locul injectării
• diaree

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave de la Ilumya nu sunt frecvente, dar pot apărea. Sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave pot include o reacție alergică la Ilumya. Simptomele includ:

• erupții cutanate
• mâncărime
• umflarea gâtului, gurii sau limbii, care poate cauza probleme de respirație
• angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)

Reacții la locul injectării

În studiile clinice, reacțiile la locul injectării au apărut la 3% dintre persoanele care au primit Ilumya. Simptomele la locul injectării pot include:

• roşeaţă
• piele iritata
• durere la locul injectării
• vânătăi
• umflătură
• inflamaţie
• sângerare

Reacțiile la locul injectării nu sunt, în general, severe și ar trebui să dispară în câteva zile. Dacă sunt severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră.

Diaree

Diareea a apărut la 2% dintre persoanele care au primit Ilumya în studiile clinice. Acest efect secundar poate dispărea cu utilizarea continuă a medicamentului. Dacă diareea este severă sau durează mai mult de câteva zile, discutați cu medicul dumneavoastră.

Risc crescut de infecție

În studiile clinice, 23% dintre persoanele care au primit Ilumya s-au infectat. Este important de reținut, totuși, că un număr similar de infecții au apărut la persoanele care au primit un placebo (fără tratament).

Cele mai frecvente infecții la persoanele care iau Ilumya au fost infecțiile respiratorii superioare, cum ar fi răceala obișnuită. Până la 14% dintre persoanele din studiu au avut o infecție respiratorie. Cu toate acestea, aproape toate infecțiile au fost ușoare sau nu au fost grave. Mai puțin de 0,3 la sută din infecții au fost considerate severe.

Ilumya vă crește riscul de infecție, deoarece scade activitatea anumitor părți ale sistemului imunitar. Sistemul dvs. imunitar este apărarea organismului împotriva infecțiilor.

Înainte de a începe tratamentul cu Ilumya, medicul dumneavoastră vă va verifica dacă există infecții, inclusiv tuberculoză (TB). Dacă aveți antecedente de TB sau aveți TB activă, va trebui să primiți tratament pentru această afecțiune înainte de a începe să luați Ilumya.

Pe tot parcursul tratamentului cu Ilumya, este important să vă contactați imediat medicul dacă aveți simptome de TBC. Acestea includ febră, dureri musculare, scădere în greutate, tuse sau sânge în mucus.

Reacție imună la Ilumya

În studiile clinice, mai puțin de 7% dintre persoanele care au luat Ilumya au avut o reacție în care sistemul lor imunitar a dezvoltat anticorpi împotriva Ilumya.

Anticorpii sunt proteine ​​care luptă împotriva substanțelor străine din corpul vostru ca invadatori. Organismul poate produce anticorpi împotriva oricărei substanțe străine, inclusiv anticorpi monoclonali precum Ilumya.

Dacă corpul dumneavoastră dezvoltă anticorpi împotriva Ilumya, este posibil ca medicamentul să nu mai fie eficient în tratarea psoriazisului. Cu toate acestea, este important de menționat că Ilumya a devenit mai puțin eficientă doar la aproximativ 3% dintre persoanele care au primit-o.

Alternative la Ilumya

Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata psoriazisul în plăci moderat până la sever. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Ilumya, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla mai multe despre alte medicamente care ar putea funcționa bine pentru dumneavoastră.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea psoriazisului în plăci moderat până la sever includ:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• secukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• guselkumab (Tremfya)

Ilumya vs. Tremfya

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Ilumya cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Ilumya și Tremfya sunt asemănătoare și diferite.

Despre

Ilumya conține tildrakizumab, care este un tip de medicament numit anticorp monoclonal. Tildrakizumab inhibă (blochează) activitatea unei proteine ​​numită moleculă de interleukină-23 (IL-23). În psoriazisul plăcii, această moleculă este implicată în acumularea celulelor pielii care duce la plăci.

Tremfya este, de asemenea, un anticorp monoclonal care blochează activitatea IL-23. Conține medicamentul guselkumab.

Ilumya și Tremfya sunt ambele medicamente biologice care reduc inflamația și ajută la prevenirea formării plăcii la persoanele cu psoriazis. Biologicii sunt medicamente care sunt făcute din organisme vii, mai degrabă decât din substanțe chimice.

Utilizări

Ilumya și Tremfya sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata psoriazisul plăcii moderat până la sever la adulții care sunt eligibili pentru terapie sistemică sau fototerapie.

Terapia sistemică constă în medicamente luate pe cale orală sau prin injecții care funcționează pe tot corpul. Fototerapia presupune expunerea pielii afectate la lumina ultravioletă naturală sau artificială.

Aceste tipuri de terapii sunt utilizate în general pentru psoriazisul în plăci moderat până la sever sau pentru persoanele care nu răspund la terapii de actualitate (aplicate pe piele).

Forme și administrare de medicamente

Ilumya vine într-o seringă preumplută cu doză unică care conține 100 mg de tildrakizumab. Ilumya se administrează sub formă de injecție sub piele (subcutanat) la cabinetul medicului. Primele două injecții sunt administrate la patru săptămâni. După aceste injecții, dozele se administrează la fiecare 12 săptămâni.

La fel ca Ilumya, Tremfya vine într-o seringă preumplută cu doză unică, dar conține 100 mg guselkumab. Se administrează și sub formă de injecție subcutanată. Și, ca și în cazul Ilumya, primele două injecții sunt administrate la patru săptămâni. Cu toate acestea, toate dozele după aceea se administrează la fiecare opt săptămâni.

Tremfya poate fi administrat la cabinetul medicului dumneavoastră sau auto-injectat la domiciliu după ce ați primit instruire adecvată de la furnizorul dvs. de asistență medicală.

Efecte secundare și riscuri

Ilumya și Tremfya au unele efecte secundare similare și unele diferite. Exemple sunt enumerate mai jos.

Eficacitate

Ilumya și Tremfya nu au fost comparate în studiile clinice, dar ambele sunt eficiente pentru tratarea psoriazisului în plăci moderat până la sever.

O comparație indirectă a medicamentelor pentru psoriazisul în plăci a constatat că Tremfya poate fi mai eficientă în ameliorarea simptomelor decât Ilumya. În acest studiu, persoanele care au luat Tremfya au fost de 12,4 ori mai predispuse să aibă o îmbunătățire cu 75% a simptomelor, comparativ cu persoanele care au luat un placebo (fără tratament).

În același studiu, persoanele care au luat Ilumya au avut de 11 ori mai multe șanse să aibă rezultate similare comparativ cu un placebo.

Cheltuieli

Ilumya și Tremfya sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Ilumya și Tremfya costă, în general, cam la fel. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare.

Ilumya vs. alte medicamente

Pe lângă Tremfya, există și alte câteva medicamente utilizate pentru tratarea psoriazisului în plăci. Mai jos sunt comparații între Ilumya și unele dintre aceste medicamente.

Ilumya vs. Cosentyx

Ilumya conține tildrakizumab, care este un tip de medicament numit anticorp monoclonal. Tildrakizumab inhibă (blochează) activitatea unei proteine ​​numită moleculă de interleukină-23 (IL-23). În psoriazisul plăcii, această moleculă este implicată în acumularea celulelor pielii care duce la plăci.

Cosentyx este, de asemenea, un anticorp monoclonal. Conține medicamentul secukinumab și blochează interleukina-17A (IL-17A). La fel ca IL-23, IL-17A este implicat în acumularea celulelor pielii care duce la plăci.

Deși Ilumya și Cosentyx sunt ambele medicamente biologice, ele funcționează în moduri ușor diferite.

Biologicii sunt medicamente care sunt făcute din organisme vii, mai degrabă decât din substanțe chimice.

Utilizări

Ilumya și Cosentyx sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata psoriazisul în plăci moderat până la sever la adulții care sunt candidați la terapie sistemică sau fototerapie. Terapia sistemică este medicația administrată pe cale orală sau prin injecție și funcționează pe tot corpul. Fototerapia presupune expunerea pielii afectate la lumina ultravioletă.

Cosentyx este, de asemenea, aprobat de FDA pentru a trata artrita psoriazică (psoriazisul cu artrită articulară) și spondilita anchilozantă (artrita la nivelul coloanei vertebrale).

Forme și administrare de medicamente

Ilumya și Cosentyx sunt ambele administrate sub formă de injecții sub piele (subcutanat).

Ilumya este administrat în cabinetul unui medic de către un furnizor de asistență medicală. Primele două injecții sunt administrate la patru săptămâni. După aceste două injecții, dozele se administrează la fiecare 12 săptămâni. Fiecare doză este de 100 mg.

Prima doză de Cosentyx se administrează de obicei în cabinetul unui medic. După aceea, medicamentul poate fi auto-injectat acasă după o pregătire adecvată cu un furnizor de asistență medicală.

Pentru Cosentyx, două injecții de 150 mg (pentru un total de 300 mg pe doză) sunt administrate săptămânal timp de cinci săptămâni. După aceea, se administrează câte o injecție în fiecare lună. Fiecare dintre aceste doze este de obicei de 300 mg, deși unele persoane pot avea nevoie doar de 150 mg pe doză.

Efecte secundare și riscuri

Ilumya și Cosentyx au unele efecte secundare similare și unele care sunt diferite. Exemple de efecte secundare pentru ambele medicamente sunt enumerate mai jos.

Eficacitate

Ilumya și Cosentyx nu au fost comparate în studiile clinice, dar ambele sunt eficiente pentru tratarea psoriazisului în plăci moderat până la sever.

O comparație indirectă a medicamentelor pentru psoriazisul în plăci a constatat că Cosentyx poate fi mai eficient decât Ilumya la îmbunătățirea simptomelor. În acest studiu, persoanele care au luat 300 mg de Cosentyx au fost de 17,5 ori mai predispuse să aibă o îmbunătățire cu 75% a simptomelor, comparativ cu persoanele care au luat un placebo (fără tratament).

În același studiu, persoanele care au luat Ilumya au avut de 11 ori mai multe șanse să aibă rezultate similare, comparativ cu un placebo.

Cheltuieli

Ilumya și Cosentyx sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice disponibile pentru niciunul dintre medicamente. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Ilumya și Cosentyx costă în general cam la fel. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare.

Ilumya vs. Humira

Ilumya conține tildrakizumab, care este un tip de medicament numit anticorp monoclonal. Tildrakizumab inhibă (blochează) activitatea unei proteine ​​numită molecula de interleukină-23 (IL-23). În psoriazisul plăcii, această moleculă este implicată în acumularea celulelor pielii care duce la plăci.

Humira conține medicamentul adalimumab. Este, de asemenea, un anticorp monoclonal și blochează activitatea unei proteine ​​numită factor de necroză tumorală-alfa (TNF-alfa). TNF-alfa este un mesager chimic care determină creșterea rapidă a celulelor pielii în psoriazisul în plăci.

Deși Ilumya și Humira sunt ambele medicamente biologice care blochează procesele imune, ele funcționează în moduri diferite. Biologicii sunt medicamente care sunt făcute din organisme vii, mai degrabă decât din substanțe chimice.

Utilizări

Ilumya și Humira sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata psoriazisul plăcii moderat până la sever la adulții care sunt candidați la terapie sistemică sau fototerapie. Terapia sistemică este un medicament administrat pe cale orală sau prin injecție și care funcționează pe întregul corp. Fototerapia implică tratarea pielii afectate cu expunere la lumină ultravioletă.

Humira are alte câteva utilizări aprobate de FDA, dintre care unele includ:

• artrita reumatoida
• artrita psoriazică
• Boala Crohn
• spondilită anchilozantă
• colită ulcerativă

Forme și administrare de medicamente

Ilumya și Humira sunt administrate ambele sub formă de injecții sub piele (subcutanat).

Ilumya este administrat în cabinetul unui medic de către un furnizor de asistență medicală. Primele două injecții sunt administrate la patru săptămâni. După aceste două injecții, dozele se administrează la fiecare 12 săptămâni. Fiecare doză este de 100 mg.

Humira este, de asemenea, administrat la cabinetul unui medic sau ca auto-injecție la domiciliu, după o pregătire adecvată de la un furnizor de asistență medicală. Prima doză este de 80 mg, urmată de o doză de 40 mg o săptămână mai târziu. După aceea, o doză de 40 mg se administrează la fiecare două săptămâni.

Efecte secundare și riscuri

Ilumya și Humira funcționează în moduri diferite, dar au unele dintre aceleași efecte secundare. Exemple de reacții adverse frecvente și grave pentru fiecare medicament sunt enumerate mai jos.

* Humira a trimis avertismente de la FDA. Un avertisment în cutie este cel mai puternic tip de avertizare pe care FDA îl solicită. Avertismentele afirmă că Humira crește riscul de infecții grave și anumite tipuri de cancer.

Eficacitate

Ilumya și Humira nu au fost comparate în studiile clinice, dar ambele sunt eficiente pentru tratarea psoriazisului în plăci moderat până la sever.

O comparație indirectă a constatat că Ilumya a lucrat la fel de bine ca Humira ca tratament pentru psoriazisul în plăci. În acest studiu, persoanele care au luat oricare dintre medicamente au fost de aproximativ 15 ori mai predispuse la ameliorarea simptomelor decât persoanele care au luat un placebo (fără tratament).

Cu toate acestea, pe baza analizei sale asupra altor medicamente, studiul a sugerat că medicamentele care vizează IL-23, cum ar fi Ilumya, par a fi mai eficiente în tratarea psoriazisului în plăci decât blocantele TNF, cum ar fi Humira. Sunt necesare mai multe studii.

Cheltuieli

Ilumya și Humira sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Cu toate acestea, există mai multe forme biosimilare de adalimumab (medicamentul din Humira) care sunt aprobate pentru tratamentul psoriazisului. Acestea includ Hyrimoz, Cyltezo și Amjevita. Medicamentele biosimilare sunt similare medicamentului biologic pe care se bazează, dar nu sunt replici exacte. Medicamentele biosimilare pot costa cu 30% mai puțin decât medicamentul original.

Ilumya și Humira costă în general cam la fel. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul de asigurare.

Ilumya vs. Enbrel

Ilumya conține tildrakizumab, care este un tip de medicament numit anticorp monoclonal. Tildrakizumab inhibă (blochează) activitatea unei proteine ​​numită molecula de interleukină-23 (IL-23). În psoriazisul plăcii, această moleculă este implicată în acumularea celulelor pielii care duce la plăci.

Enbrel este, de asemenea, un anticorp monoclonal. Conține medicamentul etanercept, care blochează activitatea unei proteine ​​numită factor de necroză tumorală-alfa (TNF-alfa). TNF-alfa este un mesager chimic care determină creșterea rapidă a celulelor pielii în psoriazisul în plăci.

Atât Ilumya, cât și Enbrel sunt medicamente biologice care reduc formarea plăcii, dar o fac în moduri diferite. Biologicii sunt medicamente care sunt făcute din organisme vii mai degrabă decât din substanțe chimice.

Utilizări

Ilumya și Enbrel sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata psoriazisul în plăci moderat până la sever la adulții candidați la terapie sistemică sau fototerapie. Terapia sistemică este un medicament administrat pe cale orală sau prin injecție și care funcționează pe întregul corp. Fototerapia implică tratarea pielii afectate cu expunere la lumină ultravioletă.

Enbrel este, de asemenea, aprobat pentru tratarea psoriazisului plăcii moderat până la sever la copiii cu vârsta de 4 ani și peste, precum și:

• artrita reumatoida
• artrita idiopatică juvenilă poliarticulară
• artrita psoriazică
• spondilită anchilozantă

Forme și administrare de medicamente

Ilumya și Enbrel sunt ambele administrate sub formă de injecții sub piele (subcutanat).

Ilumya vine într-o seringă preumplută cu doză unică. Este oferit în cabinetul medicului de către furnizorul dvs. de asistență medicală. Primele două injecții sunt administrate la patru săptămâni. După aceste două injecții, dozele se administrează la fiecare 12 săptămâni. Fiecare injecție este de 100 mg.

Enbrel este, de asemenea, administrat la cabinetul unui medic sau ca auto-injecție la domiciliu, după o pregătire adecvată de la un furnizor de asistență medicală. În primele trei luni, Enbrel se administrează de două ori pe săptămână. După aceea, doza de întreținere se administrează o dată pe săptămână. Fiecare doză este de 50 mg.

Enbrel este disponibil în mai multe forme, inclusiv o seringă preumplută cu doză unică și un autoinjector.

Efecte secundare și riscuri

Ilumya și Enbrel funcționează în moduri diferite, dar au unele efecte secundare similare. Exemple de reacții adverse frecvente și grave pentru fiecare medicament sunt enumerate mai jos.

* Enbrel a trimis avertismente de la FDA. Un avertisment în cutie este cel mai puternic tip de avertizare pe care FDA îl solicită. Avertismentele afirmă că Enbrel crește riscul de infecții grave și anumite tipuri de cancer.

Eficacitate

Ilumya și Enbrel sunt eficiente în tratarea psoriazisului plăcii, dar Ilumya poate fi mai eficient în reducerea simptomelor plăcii.

Într-un studiu clinic, 61% dintre persoanele care au primit Ilumya au prezentat o ameliorare a simptomelor de cel puțin 75%. Pe de altă parte, 48% dintre persoanele care au primit Enbrel au avut îmbunătățiri similare.

Cheltuieli

Ilumya și Enbrel sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Enbrel este puțin mai scump decât Ilumya. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare.

Ilumya vs. metotrexat

Ilumya conține tildrakizumab, care este un tip de medicament numit anticorp monoclonal. Tildrakizumab inhibă (blochează) activitatea unei proteine ​​numită molecula de interleukină-23 (IL-23). Această moleculă este implicată în acumularea celulelor pielii care duce la plăci.

Metotrexatul (Otrexup, Trexall, Rasuvo) este un tip de medicament numit antimetabolit sau antagonist al acidului folic (blocant). Metotrexatul acționează prin blocarea activității unei enzime implicate în creșterea celulelor pielii și formarea plăcii.

Ilumya este un medicament biologic, în timp ce metotrexatul este o terapie sistemică convențională.Terapia sistemică se referă la medicamentele care sunt luate pe cale orală sau prin injecție și funcționează pe tot corpul. Biologicii sunt medicamente care sunt făcute din organisme vii mai degrabă decât din substanțe chimice.

Ambele medicamente ajută la îmbunătățirea simptomelor psoriazisului prin reducerea formării plăcii.

Utilizări

Ilumya și metotrexatul sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea psoriazisului sever în plăci. Ilumya este, de asemenea, aprobat pentru tratarea psoriazisului moderat pe plăci. Metotrexatul este destinat a fi utilizat numai atunci când simptomele psoriazisului unei persoane sunt severe sau invalidante și nu răspund la alte medicamente.

Metotrexatul este, de asemenea, aprobat pentru a trata anumite tipuri de cancer și artrita reumatoidă.

Forme și administrare de medicamente

Ilumya se administrează sub formă de injecție sub piele (subcutanat) la cabinetul medicului de către un furnizor de asistență medicală. Primele două injecții sunt administrate la patru săptămâni. După aceste injecții, dozele se administrează la fiecare 12 săptămâni. Fiecare injecție este de 100 mg.

Metotrexatul vine sub formă de tabletă orală, soluție lichidă sau injecție. Pentru tratamentul psoriazisului în plăci, este de obicei administrat pe cale orală. Poate fi administrat ca doză unică o dată pe săptămână sau ca trei doze administrate la 12 ore distanță o dată pe săptămână.

Efecte secundare și riscuri

Ilumya și metotrexatul provoacă diferite reacții adverse frecvente și grave. Cele mai frecvente și grave reacții adverse observate la persoanele cu psoriazis sunt enumerate mai jos. Această listă nu include toate efectele secundare posibile ale oricărui medicament.

* Metotrexatul are mai multe avertismente în cutie de la FDA, care descriu riscul fiecăreia dintre reacțiile adverse grave indicate mai sus. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Eficacitate

Ilumya și metotrexatul nu au fost comparate direct în studiile clinice, dar ambele sunt eficiente pentru tratarea psoriazisului în plăci.

O comparație indirectă a constatat că Ilumya a lucrat la fel ca și metotrexatul pentru îmbunătățirea simptomelor psoriazisului în plăci. Cu toate acestea, metotrexatul a fost mai probabil să provoace reacții adverse grave în comparație cu Ilumya.

Cheltuieli

Ilumya este disponibil doar ca medicament de marcă. În prezent nu există forme generice de Ilumya. Metotrexatul este disponibil ca medicament generic, precum și medicamentele de marcă Trexall, Otrexup și Rasuvo. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Ilumya costă mai mult decât formele de metotrexat generice și de marcă. Costul real pe care îl plătiți pentru orice formă a oricărui medicament va depinde de planul de asigurare.

Utilizarea Ilumya cu alte medicamente

Ilumya este eficient în ameliorarea psoriazisului plăcii pe cont propriu, dar poate fi utilizat și cu alte medicamente pentru beneficii suplimentare. Utilizarea mai multor metode pentru tratarea psoriazisului poate ajuta la curățarea plăcilor mai rapid și la eliminarea unui procent mai mare de plăci.

Terapia combinată poate reduce, de asemenea, doza de care aveți nevoie pentru alte medicamente pentru psoriazis, ceea ce vă scade riscul de efecte secundare. În plus, terapia combinată vă poate reduce riscul de a dezvolta rezistență la Ilumya (atunci când medicamentul nu mai funcționează pentru dumneavoastră).

Exemple de alte terapii care pot fi utilizate în siguranță cu Ilumya includ:

• corticosteroizi topici, cum ar fi betametazona
• creme și unguente topice de vitamina D (cum ar fi Dovonex și Vectical)
• metotrexat (Trexall, Otrexup și Rasuvo)
• fototerapie (terapie cu lumină)

Ilumya și alcool

Nu există interacțiuni cunoscute între alcool și Ilumya în acest moment. Cu toate acestea, diareea este un efect secundar al Ilumya pentru unii oameni. Consumul de alcool poate provoca, de asemenea, diaree. Prin urmare, consumul de alcool în timp ce primiți tratamentul cu Ilumya ar putea crește riscul apariției acestui efect secundar.

Alcoolul poate face, de asemenea, tratamentul cu Ilumya mai puțin eficient. Acest lucru se datorează efectelor alcoolului asupra psoriazisului în sine și efectelor sale potențiale asupra modului în care vă urmați planul de tratament. Consumul de alcool poate:

• crește inflamația care poate duce la acumularea celulelor pielii
• scade capacitatea sistemului imunitar de a combate infecțiile și problemele pielii
• vă face să uitați să luați medicamentele sau să încetați să vă mai urmați planul de tratament

Dacă luați Ilumya și aveți probleme cu evitarea alcoolului, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitățile de prevenire a infecțiilor și de a vă îmbunătăți șansele de tratament cu succes cu Ilumya.

Interacțiuni Ilumya

Ilumya are puține interacțiuni medicamentoase. Acest lucru se datorează faptului că Ilumya și alți anticorpi monoclonali sunt metabolizați sau descompuși de organism într-un mod diferit decât sunt majoritatea medicamentelor. (Anticorpii monoclonali sunt medicamente dezvoltate într-un laborator din celule imune.)

Multe medicamente, ierburi și suplimente sunt metabolizate de enzime în ficat. Pe de altă parte, Ilumya este metabolizată într-un mod similar cu celulele imune și proteinele naturale din organism. Pe scurt, este defalcat în interiorul celulelor din tot corpul. Deoarece Ilumya nu este defalcat în ficat cu alte medicamente, în general nu interacționează cu ele.

Vaccinuri Ilumya și vii

O interacțiune importantă pentru Ilumya este vaccinurile vii. Vaccinurile vii trebuie evitate în timpul tratamentului cu Ilumya.

Vaccinurile vii conțin cantități mici de viruși slăbiți. Deoarece Ilumya blochează răspunsul normal al sistemului imunitar de combatere a bolilor, este posibil ca organismul dumneavoastră să nu poată combate virusul într-un vaccin viu în timp ce luați medicamentul.

Exemple de vaccinuri vii de evitat în timpul tratamentului cu Ilumya includ vaccinuri pentru:

• rujeolă, oreion și rubeolă (MMR)
• variolă
• febră galbenă
• varicelă
• rotavirus

Înainte de a începe tratamentul cu Ilumya, discutați cu medicul dumneavoastră dacă este posibil să aveți nevoie de oricare dintre aceste vaccinuri. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide să amânați tratamentul cu Ilumya până după ce sunteți vaccinat cu orice vaccin viu de care aveți nevoie.

Cum să luați Ilumya

Ilumya este administrat sub formă de injecție sub piele (subcutanat) de către un furnizor de servicii medicale în cabinetul unui medic. Este injectat în burtă, coapse sau brațe. Injecțiile în burtă ar trebui să fie la cel puțin 2 centimetri distanță de buric.

Ilumya nu trebuie injectat în zone cu cicatrici, vergeturi sau vase de sânge. De asemenea, nu trebuie administrat în plăci, vânătăi sau în zone roșii sau sensibile.

Înainte de a începe tratamentul cu Ilumya

Deoarece Ilumya vă slăbește sistemul imunitar, medicul dumneavoastră vă va verifica tuberculoza (TBC) înainte de a începe tratamentul. Dacă aveți TB activă, veți primi tratament TB înainte de a începe Ilumya. Și dacă ați avut TBC în trecut, poate fi necesar să fiți tratați înainte de a începe Ilumya.

Dar chiar dacă nu aveți simptome de TBC, ați putea avea o formă inactivă de TBC, care se numește TBC latentă. Dacă aveți TBC latent și luați Ilumya, TBC ar putea deveni activ. Dacă testarea arată că aveți TB latentă, probabil că va trebui să primiți tratament TB înainte sau în timpul tratamentului cu Ilumya.

Sincronizare

Prima și a doua injecție cu Ilumya sunt administrate la patru săptămâni. După primele două doze, vă veți întoarce la cabinetul medicului la fiecare 12 săptămâni pentru o altă doză. Dacă ratați o întâlnire sau o doză, faceți o altă întâlnire cât mai curând posibil.

Cum funcționează Ilumya

Psoriazisul în plăci este o tulburare autoimună, care este o afecțiune care determină hiperactivitatea sistemului imunitar al organismului. Psoriazisul în plăci determină celulele albe din sânge, care ajută corpul să lupte împotriva bolilor, să atace în mod eronat propriile celule ale pielii. Acest lucru face ca celulele pielii să se divizeze și să crească rapid.

Celulele pielii sunt produse atât de repede încât celulele mai vechi nu au timp să cadă și să facă loc pentru celule noi. Această supraproducție și acumulare de celule ale pielii provoacă pete inflamate, solzoase, dureroase, numite plăci.

Ilumya este un anticorp monoclonal, care este un tip de medicament dezvoltat din celulele imune într-un laborator. Anticorpii monoclonali vizează părți specifice ale sistemului imunitar.

Ilumya blochează acțiunea unei proteine ​​a sistemului imunitar numită interleukină-23 (IL-23). Cu psoriazisul pe plăci, IL-23 activează substanțe chimice care determină sistemul imunitar să atace celulele pielii. Prin blocarea IL-23, Ilumya ajută la reducerea acumulării de celule și plăci ale pielii.

Deoarece Ilumya blochează activitatea IL-23, este denumit inhibitor al interleukinei.

Cât durează să funcționezi?

Ilumya va începe să funcționeze imediat ce începeți să o luați. Cu toate acestea, este nevoie de timp pentru a vă acumula în sistem și pentru a avea efect deplin, deci pot trece câteva săptămâni înainte să vedeți rezultate.

În studiile clinice, după o săptămână de tratament, mai puțin de 20% dintre persoanele care au luat Ilumya au văzut o îmbunătățire a plăcilor. Cu toate acestea, după 12 săptămâni, mai mult de jumătate dintre persoanele care au primit Ilumya au văzut o îmbunătățire semnificativă a simptomelor psoriazisului. Numărul persoanelor cu simptome îmbunătățite a continuat să crească până la 28 de săptămâni de tratament.

Ilumya și sarcină

Nu se știe dacă Ilumya este sigur în timpul sarcinii. Studiile la animale au arătat un anumit risc pentru făt atunci când Ilumya este administrat unei femei gravide. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla cu oamenii.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre beneficiile și riscurile tratamentului cu Ilumya în timpul sarcinii.

Ilumya și alăptarea

Nu se știe dacă Ilumya trece în laptele matern uman. În studiile la animale, Ilumya a trecut în laptele matern, expunând tânărul care alăptează la medicament. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Dacă luați în considerare tratamentul cu Ilumya în timpul alăptării, discutați cu medicul dumneavoastră despre beneficii și riscuri.

Întrebări frecvente despre Ilumya

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Ilumya.

Ilumya vindecă psoriazisul în plăci?

Nu, Ilumya nu vindecă psoriazisul în plăci. În prezent nu există nici un remediu pentru această boală. Cu toate acestea, tratamentul cu Ilumya vă poate ajuta să vă îmbunătățiți simptomele psoriazisului.

Întotdeauna am folosit creme pentru psoriazisul pe plăci. De ce trebuie să încep să primesc injecții?

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fi decis că un tratament sistemic ar putea face mai mult pentru ameliorarea simptomelor decât cremele. Medicamentele sistemice sunt administrate prin injecție sau administrate pe cale orală și funcționează pe tot corpul.

Tratamentele sistemice precum Ilumya sunt, în general, mai eficiente în ameliorarea simptomelor psoriazisului decât tratamentele topice (medicamente aplicate pe piele). Acest lucru se datorează faptului că funcționează din interior spre exterior. Acestea vizează sistemul imunitar în sine, care vă provoacă plăcile de psoriazis. Acest lucru poate ajuta atât la curățarea, cât și la prevenirea plăcilor de psoriazis.

Tratamentele topice, pe de altă parte, tratează în general plăcile după ce sunt formate.

Tratamentele sistemice sunt uneori folosite în combinație cu sau în loc de tratamente topice. Ele pot fi utilizate dacă:

• medicamentele topice nu îmbunătățesc suficient simptomele psoriazisului în plăci sau
• plăcile acoperă o porțiune mare a pielii (de obicei 3% sau mai mult), făcând tratamentele topice impracticabile. Aceasta este considerată psoriazis moderat până la sever.

Cât timp va trebui să iau Ilumya?

Puteți lua Ilumya pe termen lung dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că Ilumya este sigur și eficient pentru dumneavoastră.

Ce este un medicament biologic?

Un medicament biologic este un medicament creat din proteine ​​umane sau animale. Medicamentele biologice utilizate pentru tratarea bolilor autoimune, cum ar fi psoriazisul în plăci, acționează prin interacțiunea cu sistemul imunitar al organismului. Acestea fac acest lucru în moduri specifice pentru a reduce inflamația și alte simptome ale unui sistem imunitar hiperactiv.

Deoarece interacționează cu celule și proteine ​​ale sistemului imunitar foarte specifice, biologii se consideră că au mai puține efecte secundare în comparație cu medicamentele care afectează o gamă mai largă de sisteme corporale, așa cum fac multe medicamente.

Când sunt utilizate pentru tratarea psoriazisului, medicamentele biologice sunt utilizate în general pentru persoanele cu psoriazis în plăci moderat până la sever, care nu răspund la alte tratamente (cum ar fi terapia topică).

Este Ilumya folosit pentru tratarea artritei psoriazice?

Ilumya nu este aprobat de FDA pentru tratarea artritei psoriazice, dar poate fi utilizat în afara acestui scop în acest scop.

Într-un mic studiu clinic, Ilumya nu a îmbunătățit semnificativ simptomele artritei psoriazice sau durerea, dar se fac studii suplimentare pentru a testa dacă este util pentru această afecțiune. Un alt studiu clinic pe termen lung este în curs de desfășurare.

De ce am nevoie de un test TB înainte de a începe tratamentul cu Ilumya?

Medicul dumneavoastră vă va testa pentru tuberculoză activă sau latentă (TBC) înainte de a începe tratamentul cu Ilumya. Este posibil ca persoanele cu TBC latentă să nu știe că au infecția, deoarece deseori nu există simptome. Un test de sânge este singura modalitate de a ști dacă cineva cu TBC latentă este infectat.

Testarea TB înainte de tratamentul cu Ilumya este importantă deoarece Ilumya slăbește sistemul imunitar. Când sistemul imunitar este slăbit, nu poate combate infecțiile și TBC latentă poate deveni activă. Simptomele TB active includ febră, oboseală, scădere în greutate, tuse de sânge și dureri în piept.

Dacă dați test pozitiv pentru TBC, va trebui probabil să primiți tratamentul TBC înainte de a începe Ilumya.

Ce pot face pentru a preveni infecțiile în timp ce iau Ilumya?

Tratamentul cu Ilumya vă slăbește sistemul imunitar și vă crește riscul de infecții. Exemple de astfel de infecții includ tuberculoza, zona zoster, infecțiile fungice și infecțiile respiratorii.

Cu toate acestea, există mai multe lucruri pe care le puteți face pentru a preveni infecțiile:

• Rămâneți la curent cu vaccinările, inclusiv pentru gripă (gripa).
• Evitați fumatul.
• Spălați-vă mâinile cu săpun des.
• Urmați o dietă sănătoasă.
• Dormi suficient.
• Evitați să stați în preajma persoanelor bolnave, dacă este posibil.

Avertismente Ilumya

Înainte de a lua Ilumya, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Ilumya să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Istoricul unei reacții grave de hipersensibilitate la Ilumya sau la oricare dintre ingredientele sale. Dacă ați avut o reacție severă la Ilumya în trecut, nu ar trebui să primiți tratament cu acest medicament. Reacțiile severe includ umflarea feței sau a limbii și probleme de respirație.
• Infecții active sau antecedente de infecții repetate. Ilumya nu trebuie inițiat de persoanele cu o infecție actuală sau cu antecedente de infecții repetate. Dacă dezvoltați o infecție în timp ce luați Ilumya, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Vă vor monitoriza îndeaproape și pot decide să vă opriți tratamentul cu Ilumya până când infecția este vindecată.
• Tuberculoză. Dacă aveți TB latentă sau TB activă, este posibil să aveți nevoie de tratament pentru TB înainte de a începe Ilumya. Nu trebuie să porniți Ilumya dacă aveți TB activă. (Dacă aveți tuberculoză latentă, medicul dumneavoastră vă poate cere să începeți să luați Ilumya în timpul tratamentului cu tuberculoză.)

Informații profesionale pentru Ilumya

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Mecanism de acțiune

Ilumya conține anticorpul monoclonal umanizat tildrakizumab. Se leagă de subunitatea p19 a citokinei interleukin-23 (IL-23) și o împiedică să se lege de receptorul IL-23. Blocarea activității IL-23 previne activarea căii celulare T-helper proinflamatoare 17 (Th17).

Farmacocinetica și metabolismul

Biodisponibilitatea absolută este de până la 80% după injectarea subcutanată. Concentrația maximă este atinsă în șase zile. Concentrația în starea de echilibru este atinsă până în săptămâna 16.

Ilumya este degradat în peptide mici și aminoacizi prin catabolism. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 23 de zile.

Contraindicații

Ilumya este contraindicat la pacienții cu antecedente de reacții de hipersensibilitate grave la medicament sau la oricare dintre excipienții acestuia.

Vaccinuri

Evitați vaccinurile vii la pacienții cărora li se administrează Ilumya.

Pretratarea

Toți pacienții trebuie evaluați pentru tuberculoză latentă sau activă înainte de tratamentul cu Ilumya. Nu administrați Ilumya pacienților cu TBC activă. Pacienții cu TBC latentă trebuie să înceapă tratamentul TBC înainte de a începe tratamentul cu Ilumya.

Depozitare

Ilumya trebuie păstrat la frigider între 2⁰C și 8⁰C. A se păstra în recipientul original pentru a fi protejat de lumină. Ilumya poate fi păstrat la temperatura camerei - până la 77⁰F (25⁰C) - timp de până la 30 de zile. Odată depozitat la temperatura camerei, nu puneți-l înapoi în frigider. Nu înghețați sau agitați. Lăsați Ilumya să stea la temperatura camerei timp de 30 de minute înainte de administrare.

Declinare de responsabilitate: MedicalNewsToday a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.