Empliciti (elotuzumab)

Conţinut

• Ce este Empliciti?
• Eficacitate
• Impliciti generic
• Efecte secundare implicite
• Efecte secundare mai frecvente
• Efecte secundare grave
• Detalii despre efectul secundar
• Costul implicit
• Asistență financiară și de asigurare
• Dozare implicită
• Formele și punctele forte ale medicamentului
• Dozare pentru mielom multiplu
• Ce se întâmplă dacă pierd o doză?
• Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
• Alternative la Empliciti
• Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)
• Utilizări
• Forme și administrare de medicamente
• Efecte secundare și riscuri
• Eficacitate
• Cheltuieli
• Empliciti vs. Ninlaro
• Utilizări
• Forme și administrare de medicamente
• Efecte secundare și riscuri
• Eficacitate
• Cheltuieli
• Impliciti pentru mielom multiplu
• Eficacitate pentru tratarea mielomului multiplu
• Utilizarea implicită cu alte medicamente
• Medicamente pentru mielom multiplu utilizate cu Empliciti
• Medicamente pre-perfuzabile utilizate cu Empliciti
• Cum funcționează Empliciti
• Cât durează să funcționezi?
• Empliciti și alcool
• Interacțiuni implicite
• Empliciti și teste de laborator
• Alte interacțiuni medicamentoase
• Cum se administrează Empliciti
• Când să iei
• Impliciti și sarcină
• Impliciti și controlul nașterii
• Controlul nașterii pentru femei
• Controlul nașterii pentru bărbați
• Impliciti și alăptarea
• Întrebări frecvente despre Empliciti
• Este chimioterapia Empliciti?
• Ce se va întâmpla la tratamentele mele Empliciti?
• Cum voi ști dacă Empliciti funcționează pentru mine?
• Utilizarea Empliciti mă poate face să am alte tipuri de cancer?
• Precauții implicite
• Informații profesionale pentru Empliciti
• Indicații
• Mecanism de acțiune
• Farmacocinetica și metabolismul
• Contraindicații
• Depozitare

Ce este Empliciti?

Empliciti este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este utilizat pentru a trata un tip de cancer de sânge numit mielom multiplu la adulți.

Empliciti este prescris persoanelor care se încadrează într-una dintre aceste două situații de tratament:

• Adulții care au avut unul până la trei tratamente în trecut pentru mielomul lor multiplu. Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
• Adulții cărora li s-au administrat cel puțin două tratamente cu mielom multiplu din trecut care includeau lenalidomidă (Revlimid) și un inhibitor al proteazomului, cum ar fi bortezomib (Velcade) sau carfilzomib (Kyprolis). Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu pomalidomidă (Pomalyst) și dexametazonă.

Empliciti aparține unei clase de medicamente numite anticorpi monoclonali. Aceste medicamente sunt fabricate într-un laborator din celule ale sistemului imunitar. Empliciti funcționează activând sistemul imunitar și întărind celulele imune. De asemenea, medicamentul vă ajută să vă arătați sistemul imunitar acolo unde mai multe celule de mielom se află în corpul dvs., astfel încât aceste celule să poată fi distruse.

Empliciti este disponibil în două concentrații: 300 mg și 400 mg. Se prezintă sub formă de pulbere transformată într-o soluție lichidă și administrată prin perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă pe o perioadă de timp). Perfuziile sunt administrate la un centru medical și durează aproximativ o oră sau mai mult.

Eficacitate

Studiile clinice au arătat că Empliciti este eficient în stoparea progresiei (agravării) mielomului multiplu. Rezultatele unora dintre aceste studii sunt descrise mai jos.

Impliciti cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă

În studiile clinice, persoanelor cu mielom multiplu li s-a administrat fie Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă, fie lenalidomidă și dexametazonă în monoterapie.

Studiile au arătat că persoanele care iau combinația Empliciti prezintă un risc mai scăzut ca boala să progreseze. Pe o perioadă de cel puțin doi ani, cei care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă au avut un risc cu 30% mai mic decât persoanele care au luat aceste medicamente fără Empliciti.

Într-un alt studiu care a durat cinci ani, persoanele care au luat combinația Empliciti au avut un risc cu 27% mai mic de agravare a bolii lor decât persoanele care iau lenalidomidă și dexametazonă singure.

Empliciti cu pomalidomidă (Pomalyst) și dexametazonă

În studiile clinice, persoanelor cu mielom multiplu li s-a administrat fie Empliciti cu pomalidomidă și dexametazonă, fie pomalidomidă și dexametazonă în monoterapie.

Persoanele care au luat combinația Empliciti au avut un risc cu 46% mai mic de a se agrava boala lor după cel puțin nouă luni de tratament, comparativ cu persoanele care au luat pomalidomidă și dexametazonă în monoterapie.

Impliciti generic

Empliciti este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică.

Empliciti conține medicamentul activ elotuzumab.

Efecte secundare implicite

Empliciti poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Empliciti. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Efectele secundare pot varia în funcție de faptul dacă luați Empliciti și dexametazonă fie cu lenalidomidă (Revlimid), fie cu pomalidomidă (Pomalyst).

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Empliciti, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Empliciti atunci când este luat cu lenalidomidă și dexametazonă pot include:

• oboseala (lipsa de energie)
• diaree
• febră
• constipație
• tuse
• infecții, cum ar fi infecții sinusale sau pneumonie
• scăderea apetitului sau pierderea în greutate
• boală a nervilor periferici (leziuni ale unora dintre nervi)
• durere în brațe sau picioare
• durere de cap
• vărsături
• cataractă (tulbure în lentila ochiului)
• durere în gură și gât
• modificări ale anumitor niveluri ale analizelor de sânge

Cele mai frecvente efecte secundare ale Empliciti atunci când este luat cu pomalidomidă și dexametazonă pot include:

• constipație
• creșterea nivelului de zahăr din sânge
• infecții, cum ar fi pneumonia sau infecțiile sinusale
• diaree
• dureri osoase
• probleme de respirație
• spasme musculare
• umflarea în brațe sau picioare
• modificări ale anumitor niveluri ale analizelor de sânge

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efecte secundare grave pot apărea cu Empliciti. Sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

• Alte tipuri de cancer, cum ar fi cancerul de piele. Simptomele pot include:
  • slăbiciune
  • senzație de oboseală
  • modificări ale aspectului pielii și alunițelor
  • Noduli limfatici umflați
• Probleme hepatice. Simptomele pot include:
  • senzație de oboseală
  • slăbiciune
  • îngălbenirea albului ochilor sau a pielii
  • scăderea poftei de mâncare
  • umflături în zona burții
  • simțindu-se confuz

Alte reacții adverse grave, care sunt discutate mai detaliat mai jos, pot include următoarele:

• reacție la perfuzie (poate fi cauzată de administrarea unei perfuzii intravenoase de medicamente)
• reacție alergică severă
• infecții

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament. Iată câteva detalii despre unele dintre efectele secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Empliciti. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Empliciti. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Reacții la perfuzie

Este posibil să aveți o reacție la perfuzie după ce ați primit Empliciti. Acestea sunt reacții care pot apărea până la 24 de ore după ce ați primit un medicament prin perfuzie intravenoasă (IV).

În studiile clinice, 10% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă au avut o reacție la perfuzie. Majoritatea acestor persoane au avut o reacție la perfuzie în timpul primei lor perfuzii cu Empliciti. Cu toate acestea, doar 1% dintre persoanele care au luat această combinație de tratament au trebuit să oprească tratamentul din cauza reacțiilor severe la perfuzie.

De asemenea, în studiile clinice, 3,3% dintre persoanele care au luat Empliciti cu pomalidomidă și dexametazonă au avut reacții la perfuzie. Singurul simptom al reacțiilor lor la perfuzie a fost durerea toracică.

Simptomele unei reacții la perfuzie pot include:

• febră
• frisoane
• creșterea sau scăderea tensiunii arteriale
• ritm cardiac încetinit
• probleme de respirație
• ameţeală
• erupții cutanate
• dureri în piept

Înainte de perfuzia intravenoasă de Empliciti, medicul sau asistenta vă vor oferi anumite medicamente pentru a preveni apariția unei reacții la perfuzie.

Dacă aveți simptome ale unei reacții la perfuzie în timp ce primiți Empliciti sau până la 24 de ore după perfuzie, spuneți imediat medicului dumneavoastră. În cazuri grave, medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea tratamentului cu Empliciti.

Uneori, tratamentul cu Empliciti poate fi reluat după o reacție de perfuzie. Dar, în unele cazuri, alegerea unui alt medicament poate fi o opțiune mai bună pentru dvs.

Infecții

Este posibil să aveți un risc crescut de infecții în timp ce luați Empliciti. Aceasta include infecții bacteriene, virale și fungice. Uneori, aceste infecții pot fi foarte grave dacă nu sunt tratate. În unele cazuri, pot duce la boli grave sau chiar la deces.

În studiile clinice, infecția a apărut la 81% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă. Dintre persoanele care au luat lenalidomidă și dexametazonă singure, 74% au avut infecții.

De asemenea, în studiile clinice, infecția a apărut la 65% dintre persoanele care au luat Empliciti cu pomalidomidă și dexametazonă. Infecțiile au apărut la același procent de persoane care au luat pomalidomidă și dexametazonă în monoterapie.

Simptomele infecției pot varia în funcție de ce fel de infecție aveți. Exemple de simptome posibile includ:

• febră
• probleme de respirație
• simptome asemănătoare gripei, precum dureri corporale și frisoane
• tuse
• erupții cutanate
• senzație de arsură când urinezi

Dacă aveți simptome ale unei infecții, discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Este posibil să vă recomande să încetați să luați Empliciti până când infecția dispare. De asemenea, vă vor recomanda dacă infecția dumneavoastră trebuie tratată.

Boala nervului periferic

Este posibil să aveți leziuni ale nervilor dacă luați Empliciti. Afectarea nervilor poate fi numită și boală a nervilor periferici. Această afecțiune poate provoca slăbiciune și durere care apar de obicei în mâini sau picioare. De obicei, boala nervului periferic nu dispare, dar poate fi tratată cu anumite medicamente.

În studiile clinice, boala nervului periferic a apărut la 27% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă. Această afecțiune a apărut la 21% dintre persoanele care au luat lenalidomidă și dexametazonă în monoterapie.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți simptome de boală a nervilor periferici. Ei pot recomanda tratament medical dacă aveți nevoie de el.

Oboseală

Este posibil să aveți oboseală (lipsă de energie) în timp ce utilizați Empliciti. Acesta a fost un efect secundar frecvent observat în timpul studiilor la persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă.

În studii, oboseala a apărut la 62% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă. Dintre persoanele care iau lenalidomidă și dexametazonă singure, 52% au avut oboseală.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă simțiți obosit în timpul tratamentului cu Empliciti. Ei pot recomanda tratament medical dacă aveți nevoie și vă pot sugera modalități de a vă reduce simptomele.

Diaree

Este posibil să aveți diaree în timp ce luați Empliciti. În studiile clinice, diareea a apărut la 47% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă. Dintre persoanele care iau lenalidomidă și dexametazonă în monoterapie, 36% au avut diaree.

Diareea a fost, de asemenea, un efect secundar observat la persoanele care au luat Empliciti cu pomalidomidă și dexametazonă. În studiile clinice, diareea a apărut la 18% dintre persoanele care au luat această combinație de medicamente. Dintre persoanele care au luat pomalidomidă și dexametazonă în monoterapie, 9% au avut diaree.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți diaree în timpul tratamentului cu Empliciti. Ei pot recomanda tratament medical dacă aveți nevoie și vă pot sugera modalități de a vă reduce simptomele.

Modificări ale valorilor de laborator sau testelor

Este posibil să aveți modificări ale anumitor niveluri de testare a sângelui în timp ce luați Empliciti. Exemplele includ modificări în:

• numărul de celule sanguine
• teste ale funcției ficatului sau rinichilor
• niveluri de glucoză, calciu, potasiu sau sodiu

Medicul dumneavoastră poate verifica testele de sânge mai des decât de obicei în timp ce luați Empliciti. Acest lucru îi permite medicului dumneavoastră să vadă dacă există modificări ale nivelului testelor de sânge. Dacă apar astfel de modificări, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza testele de sânge și mai frecvent sau vă poate recomanda oprirea tratamentului cu Empliciti.

Costul implicit

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Empliciti poate varia. Acest medicament este administrat prin perfuzie intravenoasă (IV) la clinicile medicale.

Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de unitatea medicală unde primiți tratamentele.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Empliciti sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

Bristol-Myers Squibb, producătorul Empliciti, oferă un program numit BMS Access Support. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 800-861-0048 sau vizitați site-ul web al programului.

Dozare implicită

Doza de Empliciti prescrisă de medicul dumneavoastră va depinde de câțiva factori. Acestea includ:

• ce medicamente luați împreună cu Empliciti
• greutatea ta corporală

Doza dvs. poate fi ajustată în timp pentru a ajunge la suma potrivită pentru dvs. Medicul dumneavoastră vă va prescrie în cele din urmă cea mai mică doză care oferă efectul dorit.

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Empliciti vine ca o pulbere amestecată cu apă sterilă și transformată într-o soluție. Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă pe o perioadă de timp). Soluția este făcută și perfuzia IV vă este administrată la un centru medical.

Empliciti este disponibil în două concentrații: 300 mg și 400 mg.

Dozare pentru mielom multiplu

Doza de Empliciti pe care o primiți depinde de greutatea corporală și de medicamentele pe care le luați cu Empliciti.

Dacă luați Empliciti cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă:

• doza tipică este de 10 mg Empliciti pentru fiecare kilogram (aproximativ 2,2 kilograme) din greutatea corporală
• veți primi doze săptămânale de Empliciti în primele opt săptămâni, care sunt considerate două cicluri, de tratament
• după primele două cicluri de tratament, Empliciti se administrează o dată la două săptămâni

Dacă luați Empliciti cu pomalidomidă (Pomalyst) și dexametazonă:

• doza tipică este de 10 mg Empliciti pentru fiecare kilogram (aproximativ 2,2 kilograme) din greutatea corporală
• veți primi doze săptămânale de Empliciti în primele opt săptămâni, care sunt considerate două cicluri, de tratament
• după primele două cicluri de tratament, doza crește la 20 mg de Empliciti pentru fiecare kilogram din greutatea corporală, administrată o dată la patru săptămâni

Ca exemplu de calcul al dozei, un adult care cântărește 70 de kilograme (aproximativ 154 de lire sterline) ar primi o doză de 700 mg de Empliciti. Aceasta se calculează ca 70 de kilograme înmulțite cu 10 mg de medicament, care este egal cu 700 mg de Empliciti.

Cu oricare dintre opțiunile de dozare, veți continua să luați Empliciti până când mielomul multipl se agravează sau aveți efecte secundare deranjante de la Empliciti.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă ratați o întâlnire pentru perfuzia dvs. Empliciti, programați o altă întâlnire cât mai curând posibil. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de a vă programa dozele viitoare, astfel încât să puteți ajunge la perfuzii.

Asigurați-vă că luați doza de dexametazonă conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Dacă pierdeți o doză de dexametazonă, spuneți medicului dumneavoastră că ați uitat să o luați. Uitarea unei doze de acest medicament vă poate determina reacția la Empliciti. Uneori acest lucru poate fi foarte grav.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Uneori, utilizarea medicamentelor vă poate menține mielomul multiplu stabil (nu se înrăutățește) mult timp. Dacă luați Empliciti și mielomul multiplu nu se înrăutățește, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să continuați tratamentul cu Empliciti pe termen lung.

În studiile clinice, peste jumătate dintre persoanele care au luat Empliciti nu au înrăutățit mielomul multiplu timp de peste 10 luni. Durata de timp pe care o veți lua Empliciti depinde de modul în care corpul dumneavoastră răspunde la medicamente.

Alternative la Empliciti

Sunt disponibile alte medicamente sau terapii care pot trata mielomul multiplu. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Empliciti, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente sau tratamente care pot funcționa bine pentru dvs.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea mielomului multiplu includ:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• talidomidă (talomidă)
• lenalidomidă (Revlimid)
• pomalidomidă (Pomalyst)
• anumiți steroizi, cum ar fi prednison sau dexametazonă

Alte terapii care pot fi utilizate pentru tratarea mielomului multiplu includ:

• radiații (folosește fascicule de energie pentru a distruge celulele canceroase)
• transplant de celule stem

Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)

Vă puteți întreba cum se compară Empliciti cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Empliciti și Darzalex sunt asemănătoare și diferite.

Utilizări

Atât Empliciti, cât și Darzalex sunt aprobate de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata mielomul multiplu la adulți care:

• ați încercat deja cel puțin două tratamente anterioare care includeau lenalidomidă (Revlimid) și un inhibitor al proteazomului, cum ar fi bortezomib (Velcade) sau carfilzomib (Kyprolis). Pentru aceste persoane, fie Empliciti, fie Darzalex este utilizat cu pomalidomidă (Pomalyst) și dexametazona.

Empliciti este, de asemenea, prescris pentru adulții care:

• au avut unul până la trei tratamente în trecut pentru mielomul lor multiplu. Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.

Darzalex este, de asemenea, aprobat de FDA pentru a trata mielomul multiplu la adulții care au luat unul sau mai multe tratamente în trecut. Este recomandat pentru utilizare pe cont propriu și în combinație cu alte tratamente, pe baza istoricului de tratament al fiecărei persoane.

Forme și administrare de medicamente

Empliciti vine ca o pulbere. Este transformat într-o soluție și vi se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă pe o perioadă de timp). Empliciti este disponibil în două concentrații: 300 mg și 400 mg.

Dozajul dvs. de Empliciti variază în funcție de greutatea corporală și de celelalte medicamente pe care le luați împreună cu Empliciti. Pentru mai multe informații despre dozaje, consultați secțiunea „Dozare implicită” de mai sus.

Empliciti se administrează de obicei săptămânal în primele două cicluri (în total opt săptămâni) de tratament. După aceasta, veți primi Empliciti la fiecare două până la patru săptămâni, în funcție de medicamentele pe care le utilizați cu Empliciti. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați secțiunea „Dozare implicită” de mai sus.

Darzalex vine ca o soluție lichidă. Se administrează, de asemenea, sub formă de perfuzie intravenoasă (IV). Darzalex este disponibil în două concentrații: 100 mg / 5 ml și 400 mg / 20 ml.

Dozajul dumneavoastră de Darzalex depinde și de greutatea corporală. Cu toate acestea, programul de dozare va diferi în funcție de medicamentele pe care le luați cu Darzalex.

Darzalex se administrează de obicei săptămânal timp de șase până la nouă săptămâni. După aceasta, veți primi Darzalex o dată la două până la patru săptămâni, în funcție de cât timp îl utilizați.

Efecte secundare și riscuri

Ampliciti și Darzalex conțin ambele medicamente care vizează mielomul multiplu. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efectele secundare pot varia în funcție de medicamentele pe care le luați cu Empliciti sau Darzalex. Medicul dumneavoastră vă poate descrie reacțiile adverse tipice pe care le-ați putea întâmpina în funcție de medicamentele pe care le luați.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Empliciti, cu Darzalex sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Empliciti:
  • cataractă (tulbure în lentila ochiului)
  • durere în gură sau gât
  • dureri osoase
• Poate apărea cu Darzalex:
  • slăbiciune
  • greaţă
  • dureri de spate
  • ameţeală
  • insomnie (probleme cu somnul)
  • creșterea tensiunii arteriale
  • dureri articulare
• Poate apărea atât cu Empliciti, cât și cu Darzalex:
  • oboseala (lipsa de energie)
  • diaree
  • constipație
  • scăderea poftei de mâncare
  • febră
  • tuse
  • vărsături
  • probleme de respirație
  • spasme musculare
  • umflarea în brațe sau picioare
  • creșterea nivelului de zahăr din sânge
  • durere de cap

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Empliciti, cu Darzalex sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Empliciti:
  • probleme cu ficatul
  • dezvoltarea altor tipuri de cancer, cum ar fi cancerul de piele
• Poate apărea cu Darzalex:
  • neutropenie (nivel scăzut de celule albe din sânge)
  • trombocitopenie (nivel scăzut de trombocite)
• Poate apărea atât cu Empliciti, cât și cu Darzalex:
  • reacții la perfuzie
  • boală a nervilor periferici (leziuni ale unora dintre nervi)
  • infecții, cum ar fi pneumonia

Eficacitate

Empliciti și Darzalex sunt ambele aprobate pentru a trata mielomul multiplu la adulți.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice. Dar studii separate au descoperit că atât Empliciti, cât și Darzalex sunt eficiente pentru tratarea mielomului multiplu.

Cheltuieli

Empliciti și Darzalex sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Atât Empliciti, cât și Darzalex sunt administrate sub formă de perfuzii intravenoase (IV) la un centru medical. Suma reală pe care o veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de asigurarea dvs., de locația dvs. și de clinica sau spitalul în care primiți tratamentele.

Empliciti vs. Ninlaro

Vă puteți întreba cum se compară Empliciti cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Empliciti și Ninlaro sunt la fel și diferiți.

Utilizări

Atât Empliciti, cât și Ninlaro sunt aprobate de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata mielomul multiplu.

Empliciti este prescris persoanelor care se încadrează într-una dintre aceste două situații de tratament:

• Adulții care au avut unul până la trei tratamente în trecut pentru mielomul lor multiplu. Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
• Adulții cărora li s-au administrat cel puțin două tratamente cu mielom multiplu din trecut care includeau lenalidomidă (Revlimid) și un inhibitor al proteazomului, cum ar fi bortezomib (Velcade) sau carfilzomib (Kyprolis). Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu pomalidomidă (Pomalyst) și dexametazonă.

Ninlaro este aprobat pentru tratarea mielomului multiplu la adulții care au încercat cel puțin un alt tratament în trecut. Ninlaro este aprobat pentru utilizare în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.

Forme și administrare de medicamente

Empliciti vine ca o pulbere. Este transformat într-o soluție și vi se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă pe o perioadă de timp). Empliciti este disponibil în două concentrații: 300 mg și 400 mg.

Dozajul dvs. de Empliciti variază în funcție de greutatea corporală și de celelalte medicamente pe care le luați împreună cu Empliciti. Pentru mai multe informații despre dozaje, consultați secțiunea „Dozare implicită” de mai sus.

Empliciti se administrează de obicei săptămânal în primele două cicluri (în total opt săptămâni) de tratament. După aceasta, veți primi Empliciti la fiecare două până la patru săptămâni, în funcție de medicamentele pe care le utilizați cu Empliciti. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați secțiunea „Dozare implicită” de mai sus.

Ninlaro vine sub formă de capsule care se iau pe cale orală o dată pe săptămână. Ninlaro este disponibil în trei puncte forte:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Efecte secundare și riscuri

Ampliciti și Ninlaro conțin ambele medicamente care ajută la eliminarea celulelor mielomului multiplu. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Ninlaro este aprobat numai pentru utilizare cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă. În această secțiune, comparăm efectele secundare ale combinației de tratament Ninlaro cu efectele secundare ale Empliciti, de asemenea, în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.

Efectele secundare pot varia în funcție de medicamentele pe care le luați cu Empliciti sau Ninlaro. Medicul dumneavoastră vă poate descrie reacțiile adverse tipice pe care le-ați putea experimenta în funcție de medicamentele pe care le luați.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Empliciti, cu Ninlaro sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu combinația de tratament Empliciti:
  • oboseala (lipsa de energie)
  • febră
  • tuse
  • scăderea poftei de mâncare
  • durere de cap
  • cataractă (tulbure în lentila ochiului)
  • durere în gură
• Poate să apară în combinația de tratament Ninlaro:
  • greaţă
  • retenție de lichide, care poate provoca umflături
  • dureri de spate
• Poate să apară atât cu combinațiile de tratament Empliciti, cât și cu cele Ninlaro:
  • diaree
  • constipație
  • vărsături

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Empliciti, cu Ninlaro sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu combinația de tratament Empliciti:
  • reacții la perfuzie
  • infecții grave
  • dezvoltarea altor tipuri de cancer
• Poate să apară în combinația de tratament Ninlaro:
  • trombocitopenie (nivel scăzut de trombocite)
  • erupție cutanată severă
• Poate să apară atât cu combinațiile de tratament Empliciti, cât și cu cele Ninlaro:
  • boală a nervilor periferici (leziuni ale unora dintre nervi)
  • probleme cu ficatul

Eficacitate

Empliciti și Ninlaro sunt ambele aprobate pentru a trata mielomul multiplu la adulți.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice. Dar studii separate au descoperit că atât Empliciti, cât și Ninlaro sunt eficiente pentru tratarea mielomului multiplu.

Cheltuieli

Empliciti și Ninlaro sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Empliciti se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) la un centru medical. Capsulele Ninlaro sunt distribuite de farmaciile de specialitate. Suma reală pe care o veți plăti pentru fiecare medicament depinde de asigurarea dvs., de locația dvs. și de dacă primiți tratamentele la o clinică sau spital.

Impliciti pentru mielom multiplu

Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Empliciti, pentru tratarea mielomului multiplu. Această afecțiune este un tip de cancer care vă afectează celulele plasmatice. Aceste celule sunt un tip de celule albe din sânge care vă ajută corpul să lupte împotriva germenilor și infecțiilor.

Cu mielom multiplu, corpul dumneavoastră produce celule plasmatice anormale. Celulele plasmatice anormale, numite celule mielom, vă înghesuie celulele plasmatice sănătoase. Aceasta înseamnă că aveți mai puține celule plasmatice sănătoase care pot combate germenii. Celulele mielomului produc, de asemenea, o proteină numită proteină M. Această proteină se poate acumula în corpul dumneavoastră și vă poate deteriora unele organe.

Empliciti este prescris persoanelor care se încadrează într-una dintre aceste două situații de tratament:

• Adulții care au avut unul până la trei tratamente în trecut pentru mielomul lor multiplu. Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
• Adulții cărora li s-au administrat cel puțin două tratamente cu mielom multiplu din trecut care includeau lenalidomidă (Revlimid) și un inhibitor al proteazomului, cum ar fi bortezomib (Velcade) sau carfilzomib (Kyprolis). Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu pomalidomidă (Pomalyst) și dexametazonă.

Eficacitate pentru tratarea mielomului multiplu

Studiile clinice au arătat că Empliciti este eficient în stoparea progresiei (agravării) mielomului multiplu. Rezultatele unora dintre aceste studii sunt descrise mai jos.

Impliciti cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă

În studiile clinice, persoanelor cu mielom multiplu li s-a administrat fie Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă, fie lenalidomidă și dexametazonă în monoterapie.

Studiile au arătat că persoanele care iau combinația Empliciti prezintă un risc mai scăzut ca boala să progreseze. Pe o perioadă de cel puțin doi ani, cei care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă au avut un risc cu 30% mai mic decât persoanele care au luat aceste medicamente fără Empliciti.

Într-un alt studiu care a durat cinci ani, persoanele care au luat combinația Empliciti au avut un risc cu 27% mai mic de agravare a bolii lor decât persoanele care iau lenalidomidă și dexametazonă singure.

Empliciti cu pomalidomidă (Pomalyst) și dexametazonă

În studiile clinice, persoanelor cu mielom multiplu li s-a administrat fie Empliciti cu pomalidomidă și dexametazonă, fie pomalidomidă și dexametazonă în monoterapie.

Persoanele care au luat combinația Empliciti au avut un risc cu 46% mai mic de a se agrava boala lor după cel puțin nouă luni de tratament, comparativ cu persoanele care au luat pomalidomidă și dexametazonă în monoterapie.

Utilizarea implicită cu alte medicamente

Empliciti se administrează împreună cu alte medicamente atunci când este utilizat pentru tratamentul mielomului multiplu.

Medicamente pentru mielom multiplu utilizate cu Empliciti

Empliciti este întotdeauna utilizat în combinație cu un steroid numit dexametazonă. De asemenea, este utilizat întotdeauna în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) sau pomalidomidă (Pomalyst). Utilizarea acestor medicamente împreună cu Empliciti ajută medicamentul să fie mai eficient în tratarea mielomului multiplu.

Medicamente pre-perfuzabile utilizate cu Empliciti

Înainte de a obține perfuzia intravenoasă (IV) de Empliciti, veți lua câteva medicamente numite medicamente pre-perfuzare. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a ajuta la prevenirea efectelor secundare (inclusiv a reacțiilor la perfuzie) cauzate de tratamentul cu Empliciti.

Veți primi următoarele medicamente pre-perfuzare cu aproximativ 45 până la 90 de minute înainte de tratamentul cu Empliciti:

• Dexametazona. Veți primi 8 mg de dexametazonă prin injecție IV.
• Difenhidramina (Benadryl). Veți lua de 25 mg la 50 mg de difenhidramină înainte de perfuzia cu Empliciti. Difenhidramina poate fi administrată prin injecție intravenoasă (IV) sau sub formă de comprimat administrat pe cale orală.
• Acetaminofen (Tylenol). De asemenea, veți lua 650 mg până la 1.000 mg de acetaminofen pe cale orală.

Cum funcționează Empliciti

Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează anumite celule albe din sânge numite celule plasmatice. Aceste celule vă ajută corpul să lupte împotriva germenilor și infecțiilor. Celulele plasmatice care sunt afectate de mielom multiplu devin canceroase și se numesc celule mielom.

Empliciti funcționează pe un alt tip de celule albe din sânge numite celule ucigașe naturale (NK). Celulele NK lucrează în corpul dumneavoastră pentru a distruge celulele anormale, cum ar fi celulele canceroase sau celulele infectate cu germeni.

Empliciti funcționează activând (pornind) celulele NK. Acest lucru vă ajută celulele NK să găsească celule plasmatice anormale care sunt afectate de mielom multiplu. Celulele NK distrug apoi acele celule anormale. Empliciti funcționează și prin găsirea celulelor mielomului pentru celulele NK.

Empliciti se numește medicament imunoterapie. Aceste medicamente funcționează cu sistemul imunitar pentru a vă ajuta corpul să lupte împotriva anumitor condiții.

Cât durează să funcționezi?

Empliciti începe să lucreze în corpul dumneavoastră după ce ați primit prima perfuzie. Cu toate acestea, probabil că nu veți observa când Empliciti începe să funcționeze. Medicul dumneavoastră va putea verifica dacă funcționează făcând anumite teste. Dacă aveți întrebări despre cât de bine funcționează Empliciti pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră.

Empliciti și alcool

Nu există interacțiuni cunoscute între Empliciti și alcool. Cu toate acestea, Empliciti poate provoca probleme cu ficatul. Consumul de alcool vă poate agrava și funcția hepatică.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a bea alcool în timp ce luați Empliciti. Vă pot sfătui dacă este sigur să beți alcool în timp ce utilizați acest medicament.

Interacțiuni implicite

Empliciti nu interacționează, în general, cu alte medicamente. Cu toate acestea, se știe că medicamentele utilizate cu Empliciti interacționează cu alte medicamente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește efectele secundare sau le pot face mai grave.

Tratamentul implicit poate afecta, de asemenea, rezultatele anumitor teste de laborator.

Empliciti și teste de laborator

Empliciti poate afecta rezultatele anumitor teste care sunt utilizate pentru a verifica proteina M în corpul dumneavoastră. Proteina M este produsă de celule de mielom multiple. Un nivel mai ridicat de proteine ​​M înseamnă că cancerul dumneavoastră este mai avansat.

Medicul dumneavoastră vă va comanda teste pentru a verifica proteina M în corpul dumneavoastră în timpul tratamentului cu Empliciti. Acest lucru îi permite medicului dumneavoastră să vadă cât de bine răspunde corpul dumneavoastră la medicament.

Cu toate acestea, Empliciti poate modifica rezultatele testelor de sânge ale proteinelor M. Acest lucru poate face dificil pentru medicul dumneavoastră să știe dacă mielomul multiplu se îmbunătățește sau nu. Empliciti poate face să pară că aveți mai multe proteine ​​M decât aveți de fapt. Pentru a rezolva acest lucru, medicul dumneavoastră vă poate solicita teste de laborator care nu sunt afectate de Empliciti pentru a vă monitoriza tratamentul.

Alte interacțiuni medicamentoase

Empliciti se ia întotdeauna cu dexametazonă și fie cu pomalidomidă (Pomalyst), fie cu lenalidomidă (Revlimid). Deși nu există interacțiuni medicamentoase cunoscute cu Empliciti, există interacțiuni cunoscute pentru medicamentele cu care este utilizat.

Asigurați-vă că discutați cu medicul sau farmacistul orice posibilă interacțiune pentru combinația de medicamente pe care o luați.

Cum se administrează Empliciti

Trebuie să luați Empliciti conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale. Empliciti se administrează prin perfuzie intravenoasă (IV), de obicei printr-o venă din braț. Medicamentele administrate prin perfuzie IV se administrează lent pe o perioadă de timp. Poate dura o oră sau mai mult pentru a primi doza completă de Empliciti.

Empliciti se administrează numai la cabinetul unui medic sau la o clinică medicală. În timp ce primiți perfuzia, veți fi monitorizat pentru o reacție alergică sau o reacție la perfuzie.

Când să iei

Empliciti se administrează pe un ciclu de tratament de 28 de zile. Cât de des luați medicamentul depinde de celelalte medicamente pe care le luați împreună cu Empliciti. Programul tipic pentru momentul în care veți lua Empliciti este următorul:

• Dacă luați Empliciti cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă, veți primi Empliciti o dată pe săptămână pentru primele două cicluri (în total opt săptămâni) de tratament. După aceea, veți primi Empliciti o dată la două săptămâni.
• Dacă luați Empliciti cu pomalidomidă (Pomalyst) și dexametazonă, veți primi Empliciti o dată pe săptămână pentru primele două cicluri (în total opt săptămâni) de tratament. După aceea, veți primi Empliciti o dată la fiecare ciclu, adică o doză la fiecare patru săptămâni.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tratamentul și va stabili câte cicluri totale de Empliciti veți avea nevoie.

Impliciti și sarcină

Nu au existat studii despre Empliciti la femeile gravide. De asemenea, nu s-au făcut încă studii pe animale în timpul sarcinii pentru acest medicament.

Cu toate acestea, lenalidomida (Revlimid) și pomalidomida (Pomalyst), care sunt utilizate împreună cu Empliciti, pot provoca daune grave unui făt în creștere. Aceste medicamente nu trebuie utilizate niciodată în timpul sarcinii. Utilizarea acestor medicamente în timpul sarcinii poate provoca malformații congenitale majore sau avort spontan.

Deoarece Empliciti este aprobat pentru a fi utilizat doar cu lenalidomidă (Revlimid) sau pomalidomidă (Pomalyst), Empliciti trebuie evitat și în timpul sarcinii. Persoanele care iau Empliciti ar trebui să utilizeze controlul nașterii, dacă este necesar. Pentru mai multe detalii, consultați secțiunea următoare „Empliciti și controlul nașterii”.

Dacă aveți întrebări despre utilizarea Empliciti în timpul sarcinii, discutați cu medicul dumneavoastră.

Impliciti și controlul nașterii

Nu se știe dacă Empliciti este sigur în timpul sarcinii.

Cu toate acestea, lenalidomida (Revlimid) și pomalidomida (Pomalyst), care sunt utilizate împreună cu Empliciti, pot provoca daune grave unui făt în creștere. Aceste medicamente nu trebuie utilizate niciodată în timpul sarcinii. Deoarece Empliciti este aprobat pentru a fi utilizat numai cu lenalidomidă sau pomalidomidă, Empliciti trebuie evitat și în timpul sarcinii.

Din acest motiv, a fost dezvoltat un program special pentru a ajuta la prevenirea sarcinii la persoanele care utilizează aceste medicamente. Acest program se numește programul Strategia de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS).

Atât femeile, cât și bărbații care utilizează Empliciti trebuie să fie de acord și să urmeze instrucțiunile pentru Revlimid REMS sau Pomalyst REMS. Veți urma programul REMS pentru orice medicament luați cu Empliciti. Fiecare program are anumite cerințe care trebuie respectate pentru a continua să luați lenalidomidă sau pomalidomidă.

În plus față de a solicita persoanelor care iau Empliciti să utilizeze controlul nașterilor, programul REMS necesită și dumneavoastră:

• faceți teste frecvente pentru sarcină, dacă sunteți o femeie care utilizează medicamentul
• sunteți de acord să nu donați sânge sau spermă în timp ce utilizați medicamentul

Controlul nașterii pentru femei

Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, va trebui să aveți două teste de sarcină negative înainte de a începe să utilizați fie lenalidomida, fie pomalidomida.

În timp ce luați oricare dintre aceste medicamente, va trebui să folosiți două forme de control al nașterii sau să vă abțineți de la sex în timpul tratamentului. Ar trebui să continuați să utilizați controlul nașterii sau să vă abțineți de la sex cel puțin patru săptămâni după ce ați întrerupt tratamentul.

Controlul nașterii pentru bărbați

Dacă sunteți un bărbat care ia Empliciti fie cu lenalidomidă, fie cu pomalidomidă și sunteți activ sexual cu o femeie care poate rămâne gravidă, va trebui să utilizați controlul nașterii (cum ar fi prezervativele) în timpul tratamentului. Acest lucru este important de făcut chiar dacă partenerul dvs. folosește controlul nașterilor. Ar trebui să continuați să utilizați controlul nașterii timp de cel puțin patru săptămâni după ce ați întrerupt tratamentul.

Impliciti și alăptarea

Nu există studii care să arate dacă Empliciti trece în laptele matern uman sau dacă produce efecte la un copil care alăptează.

De asemenea, nu se știe dacă lenalidomida (Revlimid) și pomalidomida (Pomalyst) pot provoca efecte la copii. Cu toate acestea, din cauza riscului de reacții adverse grave la copii, alăptarea trebuie evitată în timp ce luați Empliciti.

Întrebări frecvente despre Empliciti

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Empliciti.

Este chimioterapia Empliciti?

Nu, Empliciti nu este considerat chimioterapie (medicamente tradiționale utilizate pentru tratarea cancerului). Chimioterapia funcționează prin uciderea celulelor din corpul dvs. care se înmulțesc rapid (formând mai multe celule). Deși acest lucru ucide celulele canceroase, poate distruge și alte celule sănătoase.

Spre deosebire de chimioterapia tipică, Empliciti este o terapie țintită. Acest tip de medicament funcționează pe celule specifice (numite celule ucigașe naturale), pentru a viza celulele canceroase. Deoarece Empliciti vizează un grup special de celule, nu afectează celulele sănătoase la fel de mult. Aceasta înseamnă că poate provoca mai puține efecte secundare decât chimioterapia tipică.

Ce se va întâmpla la tratamentele mele Empliciti?

Empliciti se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă pe o perioadă de timp). IV este de obicei plasat în braț.

Veți primi de obicei o doză de Empliciti în fiecare săptămână pentru primele două cicluri de tratament. (Fiecare ciclu este de 28 de zile.) Apoi, puteți primi o perfuzie o dată la două săptămâni sau o dată la patru săptămâni. Această parte a programului de dozare depinde de medicamentele pe care le luați cu Empliciti.

Durata fiecărei perfuzii depinde de greutatea corporală și de câte doze de Empliciti ați primit deja.

După a doua doză de Empliciti, perfuzia nu trebuie să dureze mai mult de o oră. Ar putea fi util să aduceți ceva de făcut în timpul perfuziilor, pentru ca timpul să treacă mai repede. De exemplu, puteți aduce o carte sau o revistă de citit sau muzică de ascultat.

Înainte de a obține perfuzia cu Empliciti, veți primi alte medicamente pentru a preveni anumite efecte secundare, inclusiv o reacție la perfuzie. Aceste medicamente se numesc medicamente pre-perfuzabile.

Medicamentele pre-perfuzare pe care vi le veți administra înainte de perfuzia dumneavoastră cu Empliciti sunt:

• difenhidramina (Benadryl)
• dexametazona
• acetaminofen (Tylenol)

Cum voi ști dacă Empliciti funcționează pentru mine?

Empliciti funcționează ajutând sistemul imunitar să lupte împotriva celulelor mielomului multiplu. Medicul dumneavoastră poate monitoriza cât de bine reacționează sistemul imunitar la tratament, comandând un test pentru a verifica proteinele M.

Proteinele M sunt produse de celule de mielom multiple. Aceste proteine ​​se pot acumula în corpul dumneavoastră și pot provoca daune unor organe. Un nivel mai ridicat de proteină M se observă la persoanele cu mielom multiplu mai avansat.

Medicul dumneavoastră vă poate verifica nivelul de proteine ​​M pentru a vedea cât de bine răspundeți la tratament. Nivelurile de proteine ​​M pot fi testate verificând o probă de sânge sau urină.

Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza, de asemenea, răspunsul la tratament, comandând scanări osoase. Aceste scanări vor arăta dacă aveți anumite modificări osoase cauzate de mielom multiplu.

Utilizarea Empliciti mă poate face să am alte tipuri de cancer?

S-ar putea. Utilizarea Empliciti pentru tratamentul mielomului multiplu vă poate crește riscul de a avea alte tipuri de cancer.

În studiile clinice, 9% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă au dezvoltat un alt tip de cancer. Dintre persoanele care au luat doar lenalidomidă și dexametazonă, 6% au avut același rezultat. Tipurile de cancer care s-au dezvoltat au fost cancerul de piele și tumorile solide, precum cancerul de sân sau de prostată.

De asemenea, în studiile clinice, 1,8% dintre persoanele care au luat Empliciti cu pomalidomidă (Pomalyst) și dexametazonă au dezvoltat un alt tip de cancer. Dintre persoanele care iau pomalidomidă și dexametazonă singure, nimeni nu a dezvoltat un alt tip de cancer.

În timpul tratamentului cu Empliciti, medicul dumneavoastră vă poate comanda teste de sânge suplimentare sau scanări pentru a vă monitoriza dacă apar noi tipuri de cancer.

Precauții implicite

Înainte de a lua Empliciti, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Empliciti să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Sarcina. Nu se știe dacă Empliciti dăunează unui făt în curs de dezvoltare. Cu toate acestea, Empliciti este utilizat fie cu lenalidomidă (Revlimid), fie cu pomalidomidă (Pomalyst). Se știe că ambele medicamente cauzează malformații congenitale. Din această cauză, persoanele care iau fie lenalidomidă, fie pomalidomidă ar trebui să utilizeze controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timp ce utilizează aceste medicamente. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați secțiunea „Empliciti și sarcină” de mai sus.
• Alăptarea. Nu se știe dacă Empliciti trece în laptele matern uman. Cu toate acestea, din cauza riscului de reacții adverse grave la copii, alăptarea trebuie evitată în timp ce luați Empliciti. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați secțiunea „Impliciti și alăptarea” de mai sus.
• Infecții actuale. Nu trebuie să începeți să luați Empliciti dacă aveți o infecție activă. Aceasta include răceala obișnuită, gripa sau alte infecții bacteriene și virale. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeți Empliciti după ce ați fost tratat pentru orice infecție. Acest lucru se datorează faptului că Empliciti vă poate slăbi sistemul imunitar, ceea ce face mai dificilă combaterea infecției.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Empliciti, consultați secțiunea „Efecte secundare Empliciti” de mai sus.

Informații profesionale pentru Empliciti

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Empliciti este indicat pentru a trata mielomul multiplu la persoanele care se încadrează într-una dintre aceste două situații de tratament:

• Adulții care au primit anterior una până la trei terapii. La aceste persoane, Empliciti este utilizat cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
• Adulții care au primit deja cel puțin două terapii care au inclus lenalidomidă (Revlimid) și orice inhibitor al proteazomului. La aceste persoane, Empliciti este utilizat cu pomalidomidă (Pomalyst) și dexametazonă.

Empliciti nu este indicat pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

Mecanism de acțiune

Empliciti este un anticorp monoclonal IgG1 care este imunostimulator. Empliciti funcționează vizând membrul 7 al familiei moleculei de activare limfocitară de semnalizare (SLAMF7).

SLAMF7 se exprimă nu numai asupra celulelor ucigașe naturale (NK) și a celulelor plasmatice din sânge, ci și asupra celulelor mielomului multiplu. Empliciti funcționează facilitând distrugerea celulelor mielomului prin citotoxicitate celulară dependentă de anticorpi (ADCC). Acest mecanism funcționează datorită interacțiunii dintre celulele NK și celulele infectate cu mielom. Unele studii arată că Empliciti poate ajuta, de asemenea, la activarea celulelor NK, care apoi caută și distrug celulele mielomului.

Farmacocinetica și metabolismul

Clearance-ul implicit crește odată cu creșterea greutății corporale. Empliciti a prezentat farmacocinetică neliniară, unde o creștere a dozei a cauzat o expunere mai mare la medicament decât s-a prevăzut.

Contraindicații

Empliciti nu are contraindicații specifice. Cu toate acestea, trebuie evitată la femeile gravide atunci când este luată conform indicațiilor, ceea ce include utilizarea pomalidomidei sau lenalidomidei.

Depozitare

Empliciti este disponibil sub formă de pulbere liofilizată de 300 mg sau 400 mg într-un flacon de unică folosință. Pulberea trebuie reconstituită și diluată înainte de a putea fi administrată.

Pulberea Empliciti trebuie păstrată la frigider (la o temperatură cuprinsă între 2 ° C și 8 ° C) și protejată de lumină. Nu înghețați sau agitați flacoanele.

După reconstituirea pulberii, soluția trebuie perfuzată în 24 de ore. După amestecare, dacă perfuzia nu este utilizată imediat, ar trebui să fie, de asemenea, refrigerată, protejată de lumină. Soluția Empliciti trebuie păstrată maxim 8 ore (din totalul de 24 de ore) la temperatura camerei și la lumina camerei.

Declinare de responsabilitate: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.