Studiile clinice părtinitoare înseamnă că nu știm întotdeauna cum afectează medicamentul femeile

Conţinut

• Recenzie pentru

Probabil că știți deja că administrarea de aspirină poate fi utilă pentru prevenirea atacurilor de cord - este fundamentul întregii campanii de publicitate a mărcii Bayer Aspirin. Dar probabil că nu știți că studiul de referință din 1989 care a cimentat eficacitatea medicamentului în aceste situații a inclus peste 20.000 de bărbați și zero femei.

De ce asta? Pentru o mare parte din istoricul medical, bărbații (și animalele masculine) au fost „cobai” pentru testarea efectelor, dozajele și efectele secundare au fost măsurate în principal sau complet subiecți masculi. În medicina modernă, bărbații au fost modelul; femeile sunt adesea o gândire ulterioară.

Din păcate, tendința de a trece cu vederea efectele medicamentelor la femei continuă și astăzi. În 2013, la 20 de ani după ce medicamentul a devenit disponibil pentru prima dată, Food and Drug Administration (FDA) a redus la jumătate doza recomandată de Ambien pentru femei (de la 10 mg la 5 mg pentru versiunea cu eliberare imediată). Se pare că femeile - dintre care 5 la sută raportează că utilizează medicamente pentru somn pe bază de rețetă, comparativ cu doar 3 la sută din bărbați, au procesat medicamentul mai lent decât bărbații, ceea ce înseamnă că s-ar simți mai somnolenți în timpul zilei la doza mai mare. Acest efect secundar are implicații grave, inclusiv accidente de conducere.

Alte cercetări arată că femeile reacționează la o mare varietate de medicamente foarte diferit de bărbați. De exemplu, într-un studiu, participanții de sex masculin care au luat statine au avut semnificativ mai puține atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale, dar pacienții de sex feminin nu au prezentat același efect mare. Deci, ar putea fi, de fapt, dăunător să se prescrie statine - care adesea vin cu efecte secundare notoriu neplăcute - femeilor cu sau fără riscul de probleme cardiace.

În unele cazuri, femeile se descurcă mai bine decât bărbații cu antidepresivele ISRS, iar alte cercetări sugerează că bărbații au un succes mai mare cu medicamentele triciclice. De asemenea, femeile dependente de cocaină prezintă diferențe în activitatea creierului față de bărbați, sugerând un mecanism prin care femeile pot deveni mai rapide dependente de droguri. Prin urmare, lăsarea modelelor feminine în afara studiilor de dependență, de exemplu, are potențial implicații grave pentru droguri și standardele de îngrijire care sunt dezvoltate ulterior pentru a servi dependenților.

Știm, de asemenea, că femeile prezintă diferite simptome în unele boli grave. Când femeile au atacuri de cord, de exemplu, pot simți sau nu stereotipul durerii în piept. În schimb, sunt mai predispuși decât bărbații să sufere dificultăți de respirație, transpirație rece și senzație de amețeală. Deși sexul nu este un factor în toate aspectele sănătății, atunci când este, este adesea grav.

„Nu știm încă dacă [sexul] va conta în general în fiecare boală, în fiecare condiție, dar trebuie să știm când contează”, spune Phyllis Greenberger, președinte și CEO al Societății pentru Sănătatea Femeii. Cercetare. Recent, ea a făcut parte dintr-un briefing al Congresului pentru a discuta rolul diferențelor de sex în cercetarea medicală, co-sponsorizat de organizația ei și The Endocrine Society.

Organizația Greenberger a fost, de asemenea, esențială pentru a ajuta la trecerea Actului de revitalizare NIH din 1993, care a cerut ca toate studiile clinice finanțate de National Institutes of Health (NIH) să includă femei și participanții minorităților. În prezent, acest grup este unul dintre multele care lucrează pentru a obține aceeași considerație pentru animalele și celulele utilizate în cercetarea preclinică, nu doar pentru oameni.

Din fericire, NIH face eforturi pentru a face o schimbare substanțială permanentă în cercetare. Începând cu luna septembrie a anului trecut, a început să introducă o serie de politici, reglementări și subvenții de stimulare pentru a încuraja (și în multe cazuri necesită) cercetătorii să recunoască sexul biologic ca un factor semnificativ în munca lor. [Citiți povestea completă pe Rafinărie29!]

Recenzie pentru