Injecție cu Bamlanivimab

Conţinut

• Înainte de a primi bamlanivimab,
• Bamlanivimab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele din secțiunea CUM, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență.

Pe 16 aprilie 2021, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a anulat Autorizația de utilizare de urgență (EUA) pentru injecția cu bamlanivimab pentru utilizare singură în tratamentul bolii coronavirus 2019 (COVID-19) cauzată de virusul SARS-CoV-2. Din cauza creșterii variantelor de virus SARS-CoV-2 care sunt rezistente la utilizarea bamlanivimab în monoterapie, FDA a decis că beneficiile utilizării acestui medicament nu mai sunt acceptate. Cu toate acestea, injecția cu bamlanivimab în combinație cu injecția cu etesevimab continuă să fie autorizată în conformitate cu un EUA pentru tratamentul COVID-19.

Injecția cu Bamlanivimab este în prezent studiată pentru tratamentul bolii coronavirus 2019 (COVID-19) cauzată de virusul SARS-CoV-2.

În acest moment, sunt disponibile doar informații limitate despre studiile clinice pentru a susține utilizarea bamlanivimab pentru tratamentul COVID-19. Sunt necesare mai multe informații pentru a ști cât de bine funcționează bamlanivimab pentru tratamentul COVID-19 și posibilele evenimente adverse din acesta.

Injecția cu bamlanivimab nu a fost supusă revizuirii standard pentru a fi aprobată de FDA pentru utilizare.Cu toate acestea, FDA a aprobat o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru a permite anumitor adulți ne-spitalizați și copii cu vârsta de 12 ani și peste care au simptome ușoare până la moderate de COVID-19 să primească injecție cu bamlanivimab.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării acestui medicament.

Injecția cu Bamlanivimab este utilizată pentru a trata infecția cu COVID-19 la anumiți adulți ne-spitalizați și copii cu vârsta de 12 ani și peste care cântăresc cel puțin 40 de kilograme (40 kg) și care prezintă simptome ușoare până la moderate de COVID-19. Este utilizat la persoanele care prezintă anumite afecțiuni medicale care îi fac să prezinte un risc mai mare de a dezvolta simptome severe de COVID-19 sau necesitatea de a fi spitalizați din cauza infecției cu COVID-19. Bamlanivimab se află într-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează blocând acțiunea unei anumite substanțe naturale din organism pentru a opri răspândirea virusului.

Bamlanivimab vine ca o soluție (lichid) care trebuie amestecat cu lichid și injectat lent într-o venă timp de 60 de minute de către un medic sau o asistentă medicală. Se administrează ca doză unică cât mai curând posibil după un test pozitiv pentru COVID-19 și în decurs de 10 zile de la începutul infecției cu COVID-19 simptome precum febră, tuse sau dificultăți de respirație.

Injecția cu bamlanivimab poate provoca reacții grave sau care pun viața în pericol în timpul și după perfuzarea medicamentului. Un medic sau o asistentă medicală vă va monitoriza cu atenție în timp ce primiți medicamentul și timp de cel puțin 1 oră după ce ați primit-o. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după perfuzie: febră; frisoane; greaţă; durere de cap; dificultăți de respirație; tensiune arterială crescută sau scăzută; bătăi lente sau rapide ale inimii; durere sau disconfort în piept; slăbiciune; confuzie; oboseală; respirație șuierătoare; erupții cutanate, urticarie sau mâncărime; dureri musculare sau durere; ameţeală; transpiraţie; sau umflarea feței, gâtului, limbii sau buzelor. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă încetinească perfuzia sau să vă oprească tratamentul dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi bamlanivimab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la bamlanivimab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injecției cu bamlanivimab. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: medicamente imunosupresoare, cum ar fi ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison și tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni medicale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți bamlanivimab, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Bamlanivimab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• diaree
• sângerări, vânătăi, durere, durere sau umflături la locul injectării

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele din secțiunea CUM, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență.

• febră
• respiratie dificila
• modificări ale ritmului cardiac
• oboseală sau slăbiciune
• confuzie

Injecția cu bamlanivimab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră.

Adresați-vă farmacistului orice întrebări despre injecția cu bamlanivimab.

Ar trebui să continuați să vă izolați conform indicațiilor medicului dumneavoastră și să urmați practici de sănătate publică, cum ar fi purtarea unei măști, distanțarea socială și spălarea frecventă a mâinilor.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. reprezintă că aceste informații despre bamlanivimab au fost formulate cu un standard rezonabil de îngrijire și în conformitate cu standardele profesionale din domeniu. Cititorii sunt avertizați că bamlanivimabul nu este un tratament aprobat pentru boala coronavirusului 2019 (COVID-19) cauzat de SARS-CoV-2, ci mai degrabă este investigat și este disponibil în prezent în baza unei autorizații FDA de utilizare de urgență (EUA) pentru tratamentul COVID-19 ușor până la moderat la anumiți pacienți ambulatori. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nu face nicio declarație sau garanție, expresă sau implicită, incluzând, dar fără a se limita la, orice garanție implicită de comercializare și / sau adecvare pentru un anumit scop, cu privire la informații și în mod specific renunță la toate aceste garanții. Cititorii informațiilor despre bamlanivimab sunt sfătuiți că ASHP nu este responsabil pentru continuarea monedei informațiilor, pentru orice erori sau omisiuni și / sau pentru orice consecințe care decurg din utilizarea acestor informații. Cititorii sunt sfătuiți că deciziile referitoare la terapia medicamentoasă sunt decizii medicale complexe care necesită o decizie independentă și informată a unui profesionist adecvat din domeniul sănătății, iar informațiile conținute în aceste informații sunt furnizate numai în scop informativ. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nu susține și nu recomandă utilizarea niciunui medicament. Aceste informații despre bamlanivimab nu trebuie considerate sfaturi individuale ale pacientului. Datorită naturii în schimbare a informațiilor despre medicamente, vi se recomandă să consultați medicul sau farmacistul despre utilizarea clinică specifică a oricărui medicament.

• nici unul