Fenfluramină

Conţinut

• Înainte de a lua fenfluramină,
• Fenfluramina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau PRECAUȚII SPECIALE, încetați să luați fenfluramină și sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• Simptomele supradozajului pot include:

Fenfluramina poate provoca probleme cardiace și pulmonare grave. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de inimă sau de plămâni. Medicul dumneavoastră va efectua o ecocardiogramă (test care utilizează unde sonore pentru a măsura capacitatea inimii de a pompa sânge) înainte de a începe să luați fenfluramină, la fiecare 6 luni în timpul tratamentului și o dată la 3 până la 6 luni după doza finală de fenfluramină.Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste semne și simptome în timpul tratamentului: dificultăți de respirație, dureri în piept, oboseală sau slăbiciune, bătăi rapide sau puternice ale inimii, în special cu activitate crescută, senzație de amețeală, leșin, puls neregulat, glezne sau picioare umflate sau culoare albăstruie la buze și piele.

Din cauza riscurilor asociate acestui medicament, fenfluramina este disponibilă numai printr-un program special de distribuție restricționată. Un program numit Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) program. Dvs., medicul dumneavoastră și farmacia dvs. trebuie să fiți înscriși în programul Fintepla REMS înainte de a-l putea primi.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la fenfluramină.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu fenfluramină și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Fenfluramina este utilizată pentru a controla convulsiile la copiii cu vârsta de peste 2 ani cu sindromul Dravet (o tulburare care începe în copilăria timpurie și provoacă convulsii și mai târziu poate duce la întârzieri în dezvoltare și modificări în alimentație, echilibru și mers). Fenfluramina face parte dintr-o clasă de medicamente numite anticonvulsivante. Nu se știe exact cum funcționează fenfluramina, dar crește cantitatea de substanțe naturale din creier care pot reduce activitatea convulsivă.

Fenfluramina vine ca o soluție (lichidă) de administrat pe cale orală. Se ia de obicei de două ori pe zi cu sau fără alimente. Luați fenfluramină în același timp în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați fenfluramină exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va începe probabil să luați o doză mică de fenfluramină și vă va crește treptat doza, nu mai mult de o dată pe săptămână.

Utilizați seringa orală livrată împreună cu medicamentul pentru măsurarea soluției. Nu utilizați o lingură de uz casnic pentru a vă măsura doza. Lingurițele de uz casnic nu sunt dispozitive de măsurare precise și este posibil să primiți prea multe medicamente sau să nu aveți suficiente medicamente dacă vă măsurați doza cu o linguriță de uz casnic. Clătiți seringa orală cu apă curată de la robinet și lăsați-o să se usuce la aer după fiecare utilizare. Utilizați o seringă orală uscată de fiecare dată când luați medicamentul.

Dacă aveți un tub nazogastric (NG) sau gastric, medicul sau farmacistul vă va explica cum să preparați fenfluramină pentru administrarea acestuia.

Fenfluramina ajută la controlul convulsiilor, dar nu le vindecă. Continuați să luați fenfluramină chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați fenfluramină fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeți brusc administrarea de fenfluramină, este posibil să prezentați simptome de sevraj, cum ar fi convulsii noi sau agravante. Medicul dumneavoastră vă va reduce probabil doza treptat.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua fenfluramină,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la fenfluramină, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele soluției orale de fenfluramină. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau primiți următoarele medicamente sau ați încetat să le luați în ultimele 14 zile: inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO), inclusiv izocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), albastru de metilen, fenelzină (Nardil), Eldepryl, Emsam, Zelapar) și tranilcipromina (Parnat). Dacă încetați să luați fenfluramină, ar trebui să așteptați cel puțin 14 zile înainte de a începe să luați un inhibitor MAO.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: antidepresive precum bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); medicamente pentru anxietate; ciproheptadină; dextrometorfan (găsit în multe medicamente pentru tuse; în Nuedexta); efavirenz (Sustiva); litiu (litobid); medicamente pentru boli mintale; medicamente pentru durerile de cap de migrenă, cum ar fi almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) și zolmitriptan (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); sedative; medicamente pentru convulsii precum carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenitoină (Dilantin, Phenytek) și stiripentol (Diamcomit); inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, cum ar fi fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) și sertralina (Zoloft); inhibitori ai recaptării serotoninei-norepinefrinei (SNRI), cum ar fi desvenlafaxină (Khedezla, Pristiq), duloxetină (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) și venlafaxină (Effexor); somnifere; tranchilizante; trazodonă; și antidepresive triciclice („ridicători ai dispoziției”), cum ar fi desipramina (Norpramin) sau protriptilina (Vivactil). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu fenfluramina, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante și suplimente nutritive luați, în special sunătoare și triptofan.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată glaucom (presiune crescută în ochi care poate provoca pierderea vederii) sau tensiune arterială crescută. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată depresie, probleme de dispoziție, gânduri sau comportament suicidar sau afecțiuni renale sau hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați fenfluramină, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• ar trebui să știți că fenfluramina vă poate face somnolent și vă poate face dificilă desfășurarea de activități care necesită vigilență sau coordonare fizică. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează acest medicament.
• adresați-vă medicului dumneavoastră despre utilizarea în siguranță a băuturilor alcoolice și a medicamentelor care conțin alcool (produse pentru tuse și răceală, cum ar fi Nyquil și alte produse lichide) în timp ce luați fenfluramină. Alcoolul poate contribui la somnolența cauzată de acest medicament.
• trebuie să știți că sănătatea mintală se poate schimba în moduri neașteptate și puteți deveni sinucigaș (gândindu-vă să vă faceți rău sau să vă ucideți sau să planificați sau să încercați să faceți acest lucru) în timp ce luați fenfluramină Un număr mic de adulți și copii cu vârsta de 5 ani și peste (aproximativ 1 din 500 de persoane) care au luat anticonvulsivante, cum ar fi fenfluramina, pentru a trata diferite afecțiuni în timpul studiilor clinice, s-au sinucis în timpul tratamentului lor. Unii dintre acești oameni au dezvoltat gânduri și comportamente suicidare încă de la o săptămână după ce au început să ia medicamentul. Dvs. și medicul dumneavoastră veți decide dacă riscurile de a lua un medicament anticonvulsivant sunt mai mari decât riscurile de a nu lua medicamentul. Dvs., familia dvs. sau îngrijitorul dumneavoastră ar trebui să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: atacuri de panică; agitație sau neliniște; iritabilitate, anxietate sau depresie noi sau agravante; acționând asupra impulsurilor periculoase; dificultăți în a adormi sau a rămâne adormit comportament agresiv, supărat sau violent; manie (dispoziție frenetică, excesivă anormal); să te gândești să te rănești sau să te sinucizi sau să planifici sau să încerci să faci asta; sau orice alte schimbări neobișnuite în comportament sau dispoziție. Asigurați-vă că familia sau îngrijitorul dvs. știu ce simptome pot fi grave, astfel încât să poată apela la medic dacă nu puteți solicita singur un tratament.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Fenfluramina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• diaree
• constipație
• vărsături
• instabilitate sau probleme la mers
• salivarea sau saliva excesivă
• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
• cade
• febră, tuse sau alte semne de infecție

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau PRECAUȚII SPECIALE, încetați să luați fenfluramină și sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• agitație, halucinații, febră, transpirație, confuzie, bătăi rapide ale inimii, frisoane, rigiditate musculară sau zvâcniri, pierderea coordonării, greață, vărsături sau diaree
• vedere încețoșată sau modificări ale vederii, inclusiv văzând halouri (conturul încețoșat în jurul obiectelor) sau puncte colorate

Fenfluramina poate provoca pierderea poftei de mâncare și pierderea în greutate. Dacă observați că copilul pierde în greutate, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va urmări cu atenție creșterea și greutatea copilului dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți îngrijorări cu privire la creșterea sau greutatea copilului dumneavoastră în timp ce el sau ea ia acest medicament.

Fenfluramina poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați soluția orală la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umiditate (nu în baie). Nu refrigerati sau congelati solutia. Aruncați orice soluție orală neutilizată care rămâne la 3 luni de la prima deschidere a flaconului sau după data „aruncării după” de pe etichetă, oricare dintre aceste date este mai rapidă.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include:

• pupile dilatate
• arcuire în spate
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii
• înroșirea feței
• nelinişte
• anxietate
• tremurături
• sechestru
• comă (pierderea cunoștinței pentru o perioadă de timp)
• agitație, halucinații, febră, transpirație, confuzie, bătăi rapide ale inimii, fiori, rigiditate musculară sau zvâcniri, pierderea coordonării, greață, vărsături sau diaree

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Fenfluramina este o substanță controlată. Prescripțiile pot fi reumplute doar de un număr limitat de ori; adresați-vă farmacistului dacă aveți întrebări.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Fintepla^®