Ozanimod

Conţinut

• Înainte de a lua ozanimod,
• Ozanimod poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați să luați ozanimod și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Ozanimod este utilizat pentru tratamentul adulților cu forme recidivante de scleroză multiplă (SM; o boală în care nervii nu funcționează corect și oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare), inclusiv sindromul izolat clinic (CSI; episoade de simptome nervoase care durează cel puțin 24 de ore), forme recidivante-remitente (evoluția bolii în care simptomele apar din când în când) sau forme progresive secundare (evoluția bolii în care recidivele apar mai des). Ozanimodul se află într-o clasă de medicamente numite modulatori ai receptorilor l-fosfat ai sfingozinei. Funcționează prin scăderea acțiunii celulelor imune care pot provoca leziuni ale nervilor.

Ozanimodul vine ca o capsulă de administrat pe cale orală. Se ia de obicei cu sau fără alimente o dată pe zi. Luați ozanimod la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați ozanimod exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi; nu le deschideți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Medicul dumneavoastră vă va începe probabil să luați o doză mică de ozanimod și vă va crește treptat doza în prima săptămână.

Ozanimod poate ajuta la controlul simptomelor sclerozei multiple, dar nu le vindecă. Medicul dumneavoastră vă va urmări cu atenție pentru a vedea cât de bine funcționează ozanimod pentru dumneavoastră. Este important să spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu ozanimod și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua ozanimod,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ozanimod, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din capsulele ozanimod. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați un inhibitor MAO, cum ar fi isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), albastru de metilen, fenelzină (Nardil), selegilină (Eldepryl, Emsam, Zelapar) sau tranilcipromină (Parnate) sau ați încetat să luați unul dintre aceste medicamente în ultimele două săptămâni. Probabil medicul dumneavoastră vă va spune că nu trebuie să luați ozanimod în acest moment. Dacă încetați să luați ozanimod, trebuie să așteptați cel puțin 14 zile înainte de a începe să luați un inhibitor MAO.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: clopidogrel (Plavix); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromicină (E.E.S., Eritromicină, altele); gemfibrozil (Lopid); medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii, cum ar fi amiodaronă (Nexterone, Pacerone), procainamidă și chinidină (în Nuedexta); medicamente pentru durere opioide (narcotice), cum ar fi meperidina (Demerol), metadonă (Dolofină, Metadoză) și tramadol; rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, altele); inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, precum citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetină (Prozac, Sarafem, în Symbyax), fluvoxamină (Luvox), paroxetină (Brisdelle, Prozac, Pexeva) și sertralină (Zoloft); și inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei, cum ar fi desvenlafaxină (Khedezla, Pristiq), duloxetină (Cymbalta), milnacipran (Savella) și venlafaxină (Effexor); și sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente sau dacă le-ați luat recent: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); corticosteroizi precum dexametazonă, metilprednisolonă (Medrol) și prednisonă (Rayos); medicamente pentru cancer; și medicamente pentru slăbirea sau controlul sistemului imunitar, cum ar fi glatiramer (Copaxone, Glatopa) și interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu ozanimodul, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut un atac de cord, dureri în piept, accident vascular cerebral sau mini-accident vascular cerebral sau insuficiență cardiacă în ultimele 6 luni. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți bătăi neregulate ale inimii care nu sunt corectate de un stimulator cardiac sau dacă aveți apnee în somn (oprirea respirației pentru perioade scurte de timp în timpul somnului). Probabil medicul dumneavoastră vă va spune să nu luați ozanimod.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți în prezent febră, dureri în gât, tuse, frisoane, glande umflate sau alte semne de infecție, dacă aveți o infecție care vine și dispare sau care nu dispare sau dacă nu puteți combate infecțiile din cauza unei alte boli. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată hipertensiune arterială, ritm cardiac lent, diabet, uveită (inflamație a ochiului) sau alte probleme oculare sau afecțiuni cardiace sau hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Trebuie să utilizați un control eficient al nașterii în timpul tratamentului cu ozanimod și timp de 3 luni după doza finală. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ozanimod, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost vaccinat în ultimele 30 de zile înainte de a începe tratamentul cu ozanimod. Nu aveți vaccinări în timpul tratamentului sau timp de 3 luni după doza finală fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut niciodată varicelă și nu ați primit vaccinul împotriva varicelei (varicela). Medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge pentru a vedea dacă ați fost expus la varicelă. Este posibil să trebuiască să primiți vaccinul împotriva varicelei și apoi să așteptați o lună înainte de a începe tratamentul cu ozanimod.
• trebuie să știți că ozanimodul poate provoca amețeli, amețeli și leșin atunci când vă ridicați prea repede dintr-o poziție culcată. Acest lucru este mai frecvent când începeți să luați ozanimod. Pentru a evita această problemă, ridicați-vă încet din pat, sprijinindu-vă picioarele pe podea câteva minute înainte de a vă ridica.

Este posibil să aveți o reacție gravă dacă consumați alimente bogate în tiramină în timpul tratamentului cu ozanimod. Tiramina se găsește în multe alimente și băuturi, inclusiv carne, carne de pasăre, pește sau brânză care a fost afumată, îmbătrânită, depozitată necorespunzător sau stricată; anumite fructe, legume și fasole; băuturi alcoolice; și produse din drojdie care au fermentat. Medicul sau dieteticianul vă va spune ce alimente trebuie să evitați complet și ce alimente pe care le puteți consuma în cantități mici. Dacă mâncați un aliment bogat în tiramină în timp ce luați ozanimod, contactați medicul dumneavoastră.

Dacă pierdeți una sau mai multe doze în primele 14 zile de tratament, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să o luați din nou. Va trebui să reporniți medicamentul la o doză mai mică și să creșteți treptat doza.

Dacă pierdeți o doză după primele 14 zile de tratament, continuați programul de dozare obișnuit a doua zi. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Ozanimod poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• dureri de spate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați să luați ozanimod și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• febră, tuse, dureri în gât, curgerea nasului sau urinare dureroasă și frecventă în timpul tratamentului și timp de până la 3 luni de la ultima doză
• dureri de cap, rigiditate a gâtului, febră, sensibilitate la lumină, greață sau confuzie în timpul tratamentului și timp de până la 3 luni de la ultima doză
• greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a ochilor sau urină închisă la culoare
• neclaritate, umbre sau un punct orb în centrul vederii; sensibilitate la lumină; culoare neobișnuită pentru vederea dvs. sau alte probleme de vedere
• cefalee bruscă severă, confuzie, modificări ale vederii sau convulsii
• slăbiciune pe o parte a corpului sau stângăcie a brațelor sau picioarelor care se agravează în timp; schimbări în gândire, memorie sau echilibru; confuzie sau schimbări de personalitate; sau pierderea puterii
• eczemă; urticarie; sau umflarea buzelor, feței sau limbii
• dificultăți de respirație noi sau agravante
• amețeli, oboseală, dureri în piept sau bătăi lente sau neregulate ale inimii

Ozanimod poate crește riscul de a dezvolta cancer de piele. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării acestui medicament.

După întreruperea tratamentului cu ozanimod, poate apărea o creștere bruscă a episoadelor de simptome ale SM și agravarea dizabilității. Spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele SM se agravează după ce încetați să luați ozanimod.

Ozanimod poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Veți primi o electrocardiogramă (ECG; test care înregistrează activitatea electrică a inimii) înainte de a lua prima doză. Medicul dumneavoastră vă va comanda, de asemenea, anumite teste de laborator, examene oftalmologice și vă va monitoriza tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului pentru a vă asigura că este sigur să începeți să luați sau să continuați să luați ozanimod.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Zeposia^®