Esketamine Spray nazal

Conţinut

• Înainte de a folosi spray nazal cu esketamină,
• Esketamina spray nazal poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

Utilizarea sprayului nazal cu esketamină poate provoca sedare, leșin, amețeli, anxietate, senzație de rotire sau senzație de deconectare de corp, gânduri, emoții, spațiu și timp. Veți utiliza spray nazal de esketamină singur într-o unitate medicală, dar medicul dumneavoastră vă va monitoriza înainte, în timpul și timp de cel puțin 2 ore după tratament. Va trebui să planificați ca un îngrijitor sau un membru al familiei să vă conducă acasă după ce ați utilizat esketamină. După ce utilizați spray nazal cu esketamină, nu conduceți mașina, nu folosiți utilaje sau nu faceți lucruri acolo unde trebuie să fiți complet alerta până a doua zi după un somn odihnitor. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oboseală extremă, leșin, dureri în piept, dificultăți de respirație, dureri bruște de cap, modificări ale vederii, tremurări incontrolabile ale unei părți a corpului sau convulsii.

Esketamina poate forma obișnuințe. Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dvs. beți sau ați băut vreodată cantități mari de alcool, consumați sau ați consumat vreodată droguri de stradă sau ați utilizat în exces medicamente eliberate pe bază de rețetă.

Un număr mic de copii, adolescenți și adulți tineri (cu vârsta de până la 24 de ani) care au luat antidepresive („ridicători de dispoziție”) în timpul studiilor clinice au devenit sinucigași (gândindu-se să se rănească sau să se sinucidă sau să planifice sau să încerce să facă acest lucru). Copiii, adolescenții și adulții tineri care iau antidepresive pentru a trata depresia sau alte boli mintale pot fi mai susceptibile de a se sinucide decât copiii, adolescenții și adulții tineri care nu iau antidepresive pentru a trata aceste afecțiuni. Cu toate acestea, experții nu sunt siguri cu privire la cât de mare este acest risc și la cât de mult ar trebui luat în considerare pentru a decide dacă un copil sau un adolescent ar trebui să ia un antidepresiv. Copiii ar trebui nu utilizați esketamină.

Trebuie să știți că sănătatea mintală se poate schimba în moduri neașteptate atunci când utilizați esketamină sau alte antidepresive, chiar dacă sunteți un adult cu vârsta peste 24 de ani. Puteți deveni suicid, mai ales la începutul tratamentului și oricând vi se modifică doza. Dvs., familia dvs. sau îngrijitorul dumneavoastră ar trebui să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: depresie nouă sau agravare; să te gândești să te rănești sau să te sinucizi sau să planifici sau să încerci să faci asta; îngrijorare extremă; agitaţie; atacuri de panica; dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit; comportament agresiv; iritabilitate; a acționa fără a gândi; neliniște severă; și excitație anormală frenetică. Asigurați-vă că familia sau îngrijitorul dvs. știu ce simptome pot fi grave, astfel încât să poată apela la medic dacă nu puteți solicita singur un tratament.

Din cauza riscurilor asociate acestui medicament, esketamina este disponibilă numai printr-un program special de distribuție restricționată. Un program numit programul Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Dvs., medicul dumneavoastră și farmacia dvs. trebuie să fiți înscriși în programul Spravato REMS înainte de a putea primi acest medicament. Veți utiliza spray nazal de esketamină într-o unitate medicală sub supravegherea unui medic sau a unui alt profesionist din domeniul sănătății.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială înainte și cel puțin 2 ore după ce ați utilizat esketamină de fiecare dată.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu esketamină și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul Web al Food and Drug Administration (FDA) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Esketamina spray nazal este utilizată împreună cu un alt antidepresiv, administrat pe cale orală, pentru a gestiona depresia rezistentă la tratament (TRD; depresie care nu se îmbunătățește cu tratamentul) la adulți. De asemenea, este utilizat împreună cu un alt antidepresiv, administrat pe cale orală, pentru a trata simptomele depresive la adulții cu tulburare depresivă majoră (MDD) și gânduri sau acțiuni suicidare. Esketamina face parte dintr-o clasă de medicamente numite antagoniști ai receptorilor NMDA. Funcționează prin schimbarea activității anumitor substanțe naturale din creier.

Esketamina vine ca o soluție (lichidă) pentru a pulveriza în nas. Pentru tratamentul depresiei rezistente la tratament, aceasta este de obicei pulverizată în nas de două ori pe săptămână în săptămânile 1-4, o dată pe săptămână în săptămânile 5-8 și apoi o dată pe săptămână sau o dată la 2 săptămâni în săptămâna 9 și după. Pentru tratamentul simptomelor depresive la adulții cu tulburare depresivă majoră și cu gânduri sau acțiuni suicidare, este de obicei pulverizat în nas de două ori pe săptămână timp de până la 4 săptămâni. Esketamina trebuie utilizată într-o unitate medicală.

Nu mâncați timp de cel puțin 2 ore și nu beți lichide timp de cel puțin 30 de minute înainte de a utiliza spray nazal de esketamină.

Fiecare dispozitiv de pulverizare nazală oferă 2 spray-uri (un spray pentru fiecare nară). Două puncte verzi de pe dispozitiv vă spun că spray-ul nazal este plin, un punct verde vă spune că a fost folosit un spray și niciun punct verde nu indică faptul că a fost utilizată doza completă de 2 spray-uri.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a folosi spray nazal cu esketamină,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la esketamină, ketamină, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din spray nazal de esketamină. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: amfetamine, medicamente pentru anxietate, armodafinil (Nuvigil), inhibitori MAO precum fenelzina (Nardil), procarbazină (Matulane), tranilcipromina (Parnat) și selegilină (Eldepryl, Emsam, Zelapar); alte medicamente pentru boli mintale, metilfenidat (Aptension, Jornay, Metadate, altele), modafanil, medicamente opioide (narcotice) pentru durere, medicamente pentru convulsii, sedative, somnifere și tranchilizante. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați luat recent oricare dintre aceste medicamente.
• dacă utilizați un corticosteroid nazal, cum ar fi ciclesonida (Alvesco, Omnaris, Zetonna) și mometazonă (Asmanex) sau decongestionant nazal, cum ar fi oximetazolina (Afrin) și fenilefrina (Neosynephrine), utilizați-l cu cel puțin 1 oră înainte de a utiliza spray nazal de esketamină.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală a vaselor de sânge în creier, piept, zona stomacului, brațe sau picioare; aveți malformații arteriovenoase (o conexiune anormală între vene și artere); sau aveți antecedente de sângerare în creier. Probabil medicul dumneavoastră vă va spune să nu utilizați spray nazal cu esketamină.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral, atac de cord, leziuni ale creierului sau orice afecțiune care determină creșterea presiunii cerebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vedeți, simțiți sau auziți lucruri care nu sunt acolo; sau credeți în lucruri care nu sunt adevărate. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli ale valvei cardiace, insuficiență cardiacă, hipertensiune (hipertensiune arterială), bătăi lente sau neregulate ale inimii, dificultăți de respirație, dureri în piept sau boli de ficat sau de inimă
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați spray nazal cu esketamină, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Esketamina spray nazal poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați spray nazal cu esketamină.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați spray nazal cu esketamină.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă pierdeți o ședință de tratament, contactați-vă imediat medicul pentru a programa o programare. Dacă pierdeți un tratament și depresia dumneavoastră se agravează, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza sau programul de tratament.

Esketamina spray nazal poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• urinare frecventă, urgentă, arzătoare sau dureroasă
• constipație
• diaree
• gură uscată
• greaţă
• vărsături
• dificultăți de gândire sau senzație de beție
• durere de cap
• gust neobișnuit sau metalic în gură
• disconfort nazal
• iritarea gâtului
• transpirație crescută

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre simptomele enumerate în AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență.

Esketamina spray nazal poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Spravato^®