Injecție cu Alemtuzumab (scleroză multiplă)

Conţinut

• Injecția cu Alemtuzumab este utilizată pentru tratarea adulților cu diferite forme de scleroză multiplă (SM; o boală în care nervii nu funcționează corect și oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare) care nu s-au îmbunătățit cu cel puțin două sau mai multe medicamente pentru SM, inclusiv:
• Înainte de a primi injecție cu alemtuzumab,
• Injecția cu Alemtuzumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt disponibile și online la adresa. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Injecția cu Alemtuzumab poate provoca tulburări autoimune grave sau care pun viața în pericol (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părți sănătoase ale corpului și provoacă durere, umflături și leziuni), inclusiv trombocitopenia (un număr scăzut de trombocite [un tip de celule sanguine necesare pentru coagulare a sângelui]) și probleme cu rinichii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme de sângerare sau boli de rinichi. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: sângerări neobișnuite, umflături ale picioarelor sau picioarelor, tuse de sânge, sângerări de la o tăietură greu de oprit, sângerări menstruale grele sau neregulate, pete pe piele care sunt roșu, roz sau purpuriu, sângerând din gingii sau nas, sânge în urină, dureri în piept, scăderea cantității de urină și oboseală.

Este posibil să aveți o reacție la perfuzie gravă sau care pune viața în pericol în timp ce primiți o doză de injecție de alemtuzumab sau timp de până la 3 zile după aceea. Veți primi fiecare doză de medicament într-o unitate medicală, iar medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție în timpul perfuziei și după ce ați primit medicamentul. Este important să stați la centrul de perfuzie cel puțin 2 ore după finalizarea perfuziei. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după perfuzie, spuneți imediat medicului dumneavoastră: febră; frisoane; greaţă; durere de cap; vărsături; urticarie; eczemă; mâncărime; spălare; arsuri la stomac; ameţeală; dificultăți de respirație; dificultăți de respirație sau de înghițire; respirație încetinită; strângerea gâtului; umflarea ochilor, feței, gurii, buzelor, limbii sau gâtului; răguşeală; ameţeală; amețeală; lesin; bătăi rapide sau neregulate ale inimii; sau dureri toracice.

Injecția cu Alemtuzumab poate provoca un accident vascular cerebral sau rupturi în arterele care furnizează sânge creierului, mai ales în primele 3 zile după tratament. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după perfuzie, spuneți imediat medicului dumneavoastră: căzând pe o parte a feței, dureri de cap severe, dureri de gât, slăbiciune bruscă sau amorțeală a unui braț sau picior, în special pe o parte a corpului , sau dificultăți de vorbire sau de înțelegere.

Injecția cu Alemtuzumab poate crește riscul de a dezvolta anumite tipuri de cancer, inclusiv cancer tiroidian, melanom (un tip de cancer de piele) și anumite tipuri de cancer de sânge. Ar trebui să vă verificați pielea de la un medic pentru a detecta semne de cancer înainte de a începe tratamentul și anual după aceea. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți următoarele simptome care pot fi un semn al cancerului tiroidian: nodul nou sau umflături la nivelul gâtului; durere în fața gâtului; pierderea inexplicabilă în greutate; dureri osoase sau articulare; bulgări sau umflături în piele, gât, cap, inghină sau stomac; modificări ale formei, dimensiunii, culorii sau sângerării aluniței; leziune mică cu margine neregulată și porțiuni care apar roșu, alb, albastru sau albastru-negru; răgușeală sau alte modificări ale vocii care nu dispar; dificultăți la înghițire sau respirație; sau tuse.

Din cauza riscurilor asociate acestui medicament, injecția cu alemtuzumab este disponibilă numai printr-un program special de distribuție restricționată. Un program numit Un program numit Programul Lemtrada de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la modul în care veți primi medicamentul.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu alemtuzumab înainte și în timpul tratamentului și timp de 4 ani după ce ați primit doza finală.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării injecției cu alemtuzumab.

Injecția cu Alemtuzumab este utilizată pentru tratarea adulților cu diferite forme de scleroză multiplă (SM; o boală în care nervii nu funcționează corect și oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare) care nu s-au îmbunătățit cu cel puțin două sau mai multe medicamente pentru SM, inclusiv:

• forme recidivante-remitente (evoluția bolii în care simptomele apar din când în când) sau
• forme secundare progresive (evoluția bolii în care recidivele apar mai des).

Alemtuzumab face parte dintr-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează prin scăderea acțiunii celulelor imune care pot provoca leziuni ale nervilor.

Alemtuzumab este, de asemenea, disponibil sub formă de injecție (Campath) care este utilizată pentru a trata leucemia limfocitară cronică (un cancer care se dezvoltă lent, în care se acumulează în organism prea multe tipuri de celule albe din sânge). Această monografie oferă doar informații despre injecția de alemtuzumab (Lemtrada) pentru scleroza multiplă. Dacă primiți alemtuzumab pentru leucemie limfocitară cronică, citiți monografia intitulată Injecție Alemtuzumab (Leucemie limfocitară cronică).

Injecția cu Alemtuzumab vine ca o soluție (lichid) care trebuie injectată intravenos (într-o venă) timp de 4 ore de către un medic sau o asistentă medicală într-un spital sau un cabinet medical. Se administrează de obicei o dată pe zi timp de 5 zile pentru primul ciclu de tratament. Un al doilea ciclu de tratament se administrează de obicei o dată pe zi timp de 3 zile, la 12 luni după primul ciclu de tratament. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un ciclu suplimentar de tratament timp de 3 zile, cel puțin 12 luni după tratamentul anterior.

Injecția cu Alemtuzumab ajută la controlul sclerozei multiple, dar nu o vindecă.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecție cu alemtuzumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la alemtuzumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injecției cu alemtuzumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive, luați sau intenționați să luați. Asigurați-vă că menționați următoarele: alemtuzumab (Campath; numele de marcă al produsului utilizat pentru tratarea leucemiei); medicamente pentru cancer; sau medicamente imunosupresoare, cum ar fi ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), micofenolat (Cellcept), prednison și tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție sau un virus al imunodeficienței umane (HIV). Probabil medicul dumneavoastră vă va spune să nu primiți injecție cu alemtuzumab.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată tuberculoză (TB; o infecție gravă care afectează plămânii și uneori alte părți ale corpului), herpes zoster (zona zoster; o erupție care poate apărea la persoanele care au avut varicelă în trecut) , herpes genital (o infecție cu virusul herpesului care determină să se formeze leziuni în jurul organelor genitale și rectului din când în când), varicela (varicela), boli hepatice, inclusiv hepatita B sau hepatita C, sau boala tiroidiană, cardiacă, pulmonară sau a vezicii biliare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă sunteți de sex feminin, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și să utilizați controlul nașterii în timpul tratamentului și timp de 4 luni după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre tipurile de control al nașterii pe care le puteți utiliza pentru a preveni sarcina în acest timp. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu alemtuzumab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Alemtuzumab poate dăuna fătului.
• consultați medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă trebuie să vi se administreze vaccinări înainte de a primi alemtuzumab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit un vaccin în ultimele 6 săptămâni. Nu aveți vaccinări fără să discutați cu medicul dumneavoastră în timpul tratamentului.

Evitați următoarele alimente care pot provoca infecții cu cel puțin 1 lună înainte de a începe să primiți alemtuzumab și în timpul tratamentului: carne delicatese, produse lactate făcute cu lapte nepasteurizat, brânzeturi moi sau carne, fructe de mare sau păsări de curte puțin preparate.

Injecția cu Alemtuzumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• dificultăți de somn sau adormire
• durere la picioare, brațe, degetele de la picioare și mâini
• dureri de spate, articulații sau gât
• furnicături, înțepături, frisoane, arsuri sau senzație de amorțeală pe piele
• piele roșie, mâncărime sau solzoasă
• arsuri la stomac
• umflarea nasului și a gâtului

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• dificultăți de respirație, durere sau senzație de apăsare în piept, tuse, tuse de sânge sau respirație șuierătoare
• febră, frisoane, diaree, greață, vărsături, cefalee, dureri articulare sau musculare, rigiditate a gâtului, dificultăți de mers sau modificări ale stării mentale
• vânătăi sau sângerări ușoare, sânge în urină sau scaun, sângerări nasale, vărsături sângeroase sau articulații dureroase și / sau umflate
• transpirație excesivă, umflare a ochilor, scădere în greutate, nervozitate sau bătăi rapide ale inimii
• creștere inexplicabilă în greutate, oboseală, senzație de frig sau constipație
• depresie
• gândindu-se la rănirea sau uciderea pe sine sau planificarea sau încercarea de a face acest lucru
• răni genitale, senzație de ace și acizi sau erupții cutanate pe penis sau în zona vaginală
• răni sau vezicule de febră pe sau în jurul gurii
• erupție cutanată dureroasă pe o parte a feței sau a corpului, cu vezicule, durere, mâncărime sau furnicături în zona erupției cutanate
• (la femei) miros vaginal, scurgeri vaginale albe sau gălbui (pot fi cocoloase sau arata ca brânza de vaci), sau mâncărime vaginală
• leziuni albe pe limbă sau pe obraji
• dureri de stomac sau sensibilitate, febră, greață sau vărsături
• greață, vărsături, dureri de stomac, oboseală extremă, pierderea poftei de mâncare, ochi sau piele galbene, oboseală extremă, urină închisă la culoare, sau sângerări sau vânătăi mai ușor decât în ​​mod normal
• slăbiciune pe o parte a corpului care se agravează în timp; stângăcie a brațelor sau picioarelor; schimbări în gândire, memorie, mers, echilibru, vorbire, vedere sau forță care durează câteva zile; dureri de cap; convulsii; confuzie; sau schimbări de personalitate
• febră, glande umflate, erupții cutanate, convulsii, modificări ale gândirii sau vigilenței, instabilitate nouă sau agravare sau dificultăți de mers

Injecția cu Alemtuzumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt disponibile și online la adresa. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

• durere de cap
• eczemă
• ameţeală

Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la injecția cu alemtuzumab.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Lemtrada^®