Tezacaftor și Ivacaftor

Conţinut

• Înainte de a lua tezacaftor și ivacaftor,
• Tezacaftor și ivacaftor pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați să luați tezacaftor și ivacaftor și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

Combinația dintre tezacaftor și ivacaftor este utilizată împreună cu ivacaftor pentru a trata anumite tipuri de fibroză chistică (o boală înnăscută care provoacă probleme cu respirația, digestia și reproducerea) la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste. Tezacaftor și ivacaftor trebuie utilizate numai la persoanele cu un anumit machiaj genetic. Medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge pentru a decide dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră. Tezacaftor face parte dintr-o clasă de medicamente numite corectoare ale regulatorului conductanței transmembranare a fibrozei chistice (CFTR). Ivacaftor face parte dintr-o clasă de medicamente numite potențiatori ai regulatorului conductanței transmembranare a fibrozei chistice (CFTR). Ambele medicamente acționează prin îmbunătățirea funcției unei proteine ​​din organism pentru a reduce acumularea de mucus gros în plămâni și pentru a îmbunătăți alte simptome de fibroză chistică.

Combinația dintre tezacaftor și ivacaftor și ivacaftor vine sub formă de comprimate de administrat pe cale orală. Acest medicament vine într-un pachet cu 4 săptămâni de medicamente. Fiecare doză zilnică are diferite tipuri de comprimate: un comprimat este combinația de tezacaftor și ivacaftor, iar celălalt comprimat este ivacaftor. Luați tezacaftor și ivacaftor (1 comprimat galben) în fiecare dimineață cu un aliment gras și ivacaftor (1 comprimat albastru) în fiecare seară cu un aliment gras, la 12 ore distanță. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați aceste medicamente exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Luați combinația de tezacaftor și ivacaftor și ivacaftor cu alimente grase, cum ar fi ouă, unt, nuci, unt de arahide, pizza cu brânză și produse lactate din lapte integral (cum ar fi lapte integral, brânză și iaurt). Discutați cu medicul dumneavoastră despre alte alimente grase pe care să le consumați împreună cu aceste medicamente.

Combinația dintre tezacaftor și ivacaftor împreună cu ivacaftor funcționează pentru a controla fibroza chistică, dar nu o vindecă. Continuați să luați aceste medicamente chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați aceste medicamente fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua tezacaftor și ivacaftor,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la tezacaftor, ivacaftor, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor tezacaftor și ivacaftor și ivacaftor. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive, luați sau intenționați să luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anumite antibiotice, cum ar fi claritromicina (Biaxin, în PrevPac), eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) și telithromycin (Ketek); anumite antifungice precum fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) și voriconazol (Vfend); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxină (Lanoxină); everolimus (Afinitor, Zortress); anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, altele), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadin, în Rifamate, în Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); sau tacrolimus (Astagraf, Prograf). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu tezacaftor și ivacaftor, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare. Probabil medicul dumneavoastră vă va spune să nu luați sunătoare în timp ce luați combinația de tezacaftor și ivacaftor împreună cu ivacaftor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni renale sau hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați combinația de tezacaftor și ivacaftor împreună cu ivacaftor, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• ar trebui să știți că aceste medicamente vă pot face somnolenți. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează aceste medicamente.

Nu mâncați grapefruit sau portocale din Sevilia și nu beți suc de grapefruit în timp ce luați aceste medicamente.

Dacă vă amintiți doza uitată din oricare dintre comprimate în decurs de 6 ore de la data la care ați fost programat să o luați, luați imediat doza uitată cu un aliment care conține grăsimi. Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 6 ore de la ora programată pentru a lua oricare dintre comprimate, săriți doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Tezacaftor și ivacaftor pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• durere de cap
• congestie nazala
• ameţeală

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați să luați tezacaftor și ivacaftor și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• pierderea poftei de mâncare
• greaţă
• vărsături
• scaune palide
• dureri de stomac
• urină închisă la culoare

Tezacaftor și ivacaftor pot provoca cataractă (tulburarea lentilei ochiului care poate cauza probleme de vedere) la copii și adolescenți. Copiii și adolescenții care iau tezacaftor și ivacaftor ar trebui să consulte un medic ocular înainte și în timpul tratamentului. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscurile administrării de tezacaftor și ivacaftor copilului dumneavoastră.

Tezacaftor și ivacaftor pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda un examen ocular (pentru copii și adolescenți) și anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la tezacaftor și ivacaftor.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Symdeko^®