Injecție Tisagenlecleucel

Conţinut

• Înainte de a primi injecție cu tisagenlecleucel,
• Injecția cu Tisagenlecleucel poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Injecția cu Tisagenlecleucel poate provoca o reacție gravă sau care pune viața în pericol, numită sindrom de eliberare a citokinelor (CRS). Un medic sau o asistentă medicală vă va monitoriza cu atenție în timpul perfuziei și timp de cel puțin 4 săptămâni după aceea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o tulburare inflamatorie sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Vi se vor administra medicamente cu 30 până la 60 de minute înainte de perfuzie pentru a preveni reacțiile la tisagenlecleucel. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul și după perfuzie, spuneți imediat medicului dumneavoastră: febră, frisoane, tremurături, tuse, pierderea poftei de mâncare, diaree, dureri musculare sau articulare, oboseală, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, confuzie, greață , vărsături, amețeli sau amețeli.

Injecția cu Tisagenlecleucel poate provoca reacții severe sau care pun viața în pericol. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: dureri de cap, neliniște, confuzie, anxietate, dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit, tremurări incontrolabile ale unei părți a corpului, pierderea cunoștinței, confuzie, agitație, convulsii, durere sau amorțeală la un braț sau picior, pierderea echilibrului, dificultăți de înțelegere sau dificultăți de vorbire.

Injecția cu Tisagenlecleucel este disponibilă numai printr-un program special de distribuție restricționată. A fost creat un program numit Kymriah REMS (Strategia de evaluare și atenuare a riscurilor) din cauza riscurilor de CRS și a toxicităților neurologice. Puteți primi medicamentele numai de la un medic și un centru medical care participă la program.Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la acest program.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu tisagenlecleucel. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Injecția cu Tisagenlecleucel este utilizată pentru a trata anumite leucemii limfoblastice acute (LLA; denumită și leucemie limfoblastică acută și leucemie limfatică acută; un tip de cancer care începe în globulele albe din sânge) la persoanele cu vârsta de 25 de ani sau mai mici, care au revenit sau nu răspund la alte tratamente. Este, de asemenea, utilizat pentru a trata un anumit tip de limfom non-Hodgkin (tip de cancer care începe într-un tip de celule albe din sânge care luptă în mod normal împotriva infecțiilor) la adulți care au revenit sau care nu răspund după tratamentul cu cel puțin alte două medicamente. Injecția cu Tisagenlecleucel se află într-o clasă de medicamente numite imunoterapie celulară autologă, un tip de medicament preparat folosind celule din propriul sânge al pacientului. Funcționează provocând sistemul imunitar al corpului (un grup de celule, țesuturi și organe care protejează corpul de atacul bacteriilor, virușilor, celulelor canceroase și a altor substanțe care provoacă boli) să lupte împotriva celulelor canceroase.

Injecția cu Tisagenlecleucel vine ca o suspensie (lichidă) care urmează să fie injectată intravenos (într-o venă) de către un medic sau o asistentă medicală în cabinetul unui medic sau în centrul de perfuzie. Se administrează de obicei pe o perioadă de până la 60 de minute ca doză unică. Înainte de a vă administra doza de tisagenlecleucel, medicul sau asistenta vă vor administra alte medicamente pentru chimioterapie pentru a vă pregăti corpul pentru tisagenlecleucel.

Cu aproximativ 3 până la 4 săptămâni înainte de administrarea dozei de tisagenlecleucel, o probă de celule albe din sânge va fi prelevată la un centru de colectare a celulelor folosind o procedură numită leucafereză (un proces care elimină celulele albe din sânge din corp). Această procedură va dura aproximativ 3 până la 6 ore și poate fi necesar să fie repetată. Deoarece acest medicament este fabricat din propriile celule, trebuie să vi se administreze numai dumneavoastră. Este important să fiți la timp și să nu ratați întâlnirile programate pentru colectarea celulelor sau să primiți doza de tratament. Trebuie să planificați să stați în termen de 2 ore de la locul în care ați primit tratamentul cu tisagenecleucel timp de cel puțin 4 săptămâni după administrarea dozei. Furnizorul dvs. de asistență medicală va verifica dacă tratamentul dumneavoastră funcționează și vă va monitoriza pentru eventualele reacții adverse. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să vă pregătiți pentru leucafereză și despre ce să vă așteptați în timpul și după procedură.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecție cu tisagenlecleucel,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la tisagenlecleucel, la orice alte medicamente, dimetil sulfoxid (DMSO), dextran 40 sau la orice alte componente ale injecției cu tisagenlecleucel. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: steroizi precum dexametazona, metilprednisolonă (Medrol), prednisolonă și prednisonă (Rayos). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată reacții de la tratamentele anterioare de chimioterapie, cum ar fi probleme de respirație sau bătăi neregulate ale inimii. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli pulmonare, renale, cardiace sau hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu tisagenlecleucel. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu tisagenlecleucel, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Injecția cu Tisagenlecleucel poate provoca leziuni fetale.
• trebuie să știți că injecția cu tisagenlecleucel vă poate face somnolență și poate provoca confuzie, slăbiciune, amețeli și convulsii. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje timp de cel puțin 8 săptămâni după administrarea dozei de tisagenecleucel.
• nu donați sânge, organe, țesuturi sau celule pentru transplant după ce ați primit injecție cu tisagenlecleucel.
• consultați medicul pentru a vedea dacă trebuie să vi se administreze vaccinări. Nu aveți vaccinări fără să discutați cu medicul dumneavoastră timp de cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe chimioterapia, în timpul tratamentului cu tisagenecleucel și până când medicul dumneavoastră vă spune că sistemul imunitar s-a recuperat.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă ratați programarea pentru a vă colecta celulele, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră și centrului de colectare. Dacă ratați programarea pentru a primi doza de tisagenlecleucel, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Injecția cu Tisagenlecleucel poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• constipație
• dureri de stomac
• dureri de spate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• sânge în urină
• scăderea frecvenței sau cantității de urinare
• umflarea ochilor, feței, buzelor, limbii, gâtului, brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• dificultate la inghitire
• eczemă
• urticarie
• mâncărime

Injecția cu Tisagenlecleucel vă poate crește riscul de a dezvolta anumite tipuri de cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.

Injecția cu Tisagenlecleucel poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră, la centrul de colectare a celulelor și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste de laborator înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul organismului la injecția cu tisagenlecleucel.

Înainte de a efectua orice test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că primiți injecție cu tisagenecleucel. Acest medicament poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator.

Adresați-vă farmacistului orice întrebări despre injecția tisagenlecleucelului.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Kymriah^®