Brodalumab injectabil

Conţinut

• Înainte de a utiliza injecția cu brodalumab,
• Injecția cu Brodalumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT sau secțiunea PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

Unele persoane care au utilizat injecția cu brodalumab au avut gânduri și comportamente suicidare (gândindu-se la rănirea sau uciderea pe sine sau planificarea sau încercarea de a face acest lucru). Nu se știe dacă injecția cu brodalumab provoacă gânduri și comportamente suicidare. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă aveți antecedente de depresie sau gânduri suicidare. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: depresie sau anxietate nouă sau înrăutățită; gânduri de sinucidere, moarte sau rănire, sau planificare sau încercare de a face acest lucru; schimbări în comportamentul sau starea ta de spirit; sau acționând pe impulsuri periculoase. Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va oferi un card portofel pacient cu o listă de simptome. Dacă apare oricare dintre aceste simptome, ar trebui să primiți imediat asistență medicală. Purtați cardul cu dvs. în orice moment în timpul tratamentului cu injecție cu brodalumab și arătați-l tuturor furnizorilor de servicii medicale.

Din cauza riscului de gânduri și comportamente suicidare cu acest medicament, injecția cu brodalumab este disponibilă numai printr-un program special numit Siliq REMS^®. Dvs., medicul dumneavoastră și farmacistul trebuie să fiți înscriși în acest program înainte de a putea primi injecție cu brodalumab. Toate persoanele cărora li se prescrie injecția cu brodalumab trebuie să aibă rețeta unui medic care este înregistrat la Siliq REMS^® și să completați rețeta la o farmacie înregistrată la Siliq REMS^® pentru a primi acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre acest program și despre modul în care veți primi medicamentul.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu brodalumab și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării injecției cu brodalumab.

Injecția cu Brodalumab este utilizată pentru a trata psoriazisul în plăci moderat până la sever (boală de piele în care se formează pete roșii, solzoase pe unele zone ale corpului) la persoanele ale căror psoriazis este prea sever pentru a fi tratate numai cu medicamente topice și care nu au fost tratate cu succes cu alte medicamente. Injecția cu Brodalumab face parte dintr-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează prin blocarea acțiunii unei anumite substanțe naturale din organism care cauzează simptomele psoriazisului.

Injecția cu Brodalumab vine sub formă de lichid într-o seringă preumplută pentru a fi injectată subcutanat (sub piele). De obicei se injectează o dată pe săptămână pentru primele 3 doze și apoi o dată la 2 săptămâni. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați injecția cu brodalumab exact așa cum este indicat. Nu injectați mai mult sau mai puțin din acesta sau injectați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Puteți injecta singur injecția cu brodalumab sau aveți un prieten sau o rudă care să efectueze injecțiile. Înainte de a utiliza injecția de brodalumab pentru prima dată, citiți cu atenție instrucțiunile producătorului. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vă arăta dumneavoastră sau persoanei care va injecta medicamentul cum să îl injectați.

Utilizați fiecare seringă preumplută o singură dată și injectați toată soluția în seringă. Aruncați seringile și stilourile uzate într-un recipient rezistent la perforare. Discutați cu medicul sau farmacistul despre cum să eliminați recipientul rezistent la puncții.

Dacă utilizați o seringă preumplută care a fost refrigerată, așezați seringa pe o suprafață plană fără a scoate capacul acului și lăsați-o să se încălzească la temperatura camerei timp de aproximativ 30 de minute înainte de utilizare. Nu încercați să încălziți medicamentul încălzindu-l la cuptorul cu microunde, plasându-l în apă fierbinte sau prin orice altă metodă. Nu puneți seringa preumplută la loc în frigider după ce a ajuns la temperatura camerei.

Nu agitați medicamentul.

Uitați-vă întotdeauna la soluția de brodalumab înainte de a o injecta. Medicamentul trebuie să fie clar și incolor până la ușor galben. Nu utilizați seringa dacă medicamentul este tulbure, decolorat sau conține fulgi sau particule.

Nu utilizați o seringă dacă a fost aruncată pe o suprafață dură. O parte a seringii poate fi ruptă chiar dacă nu puteți vedea ruptura.

Puteți injecta injecția de brodalumab oriunde pe coapse (partea superioară a piciorului), partea superioară a brațelor sau stomacul, cu excepția buricului și a zonei de 2 inci (5 centimetri) în jurul acestuia. Pentru a reduce șansele de durere sau roșeață, utilizați un loc diferit pentru fiecare injecție. Nu injectați într-o zonă în care pielea este fragedă, învinețită, roșie, dură, groasă, solzoasă, afectată de psoriazis sau în care aveți cicatrici sau vergeturi.

Furnizorul dvs. de asistență medicală vă poate spune să nu mai utilizați injecția cu brodalumab dacă psoriazisul dvs. nu se îmbunătățește în decurs de 12 până la 16 săptămâni de tratament. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a utiliza injecția cu brodalumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la brodalumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu brodalumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune) și warfarină (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu injecția cu brodalumab, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boala Crohn (afecțiune în care sistemul imunitar atacă mucoasa tractului digestiv provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră). Probabil medicul dumneavoastră vă va spune să nu utilizați injecția cu brodalumab.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni medicale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați injecția cu brodalumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați injecție cu brodalumab.
• consultați medicul pentru a vedea dacă trebuie să vi se administreze vaccinări. Este important să aveți toate vaccinurile adecvate vârstei dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu injecție cu brodalumab. Nu aveți vaccinări în timpul tratamentului fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
• trebuie să știți că injecția cu brodalumab vă poate scădea capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor cauzate de bacterii, viruși și ciuperci și poate crește riscul de a avea o infecție gravă sau care pune viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Aceasta include infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și dispar (cum ar fi herpes sau răni) și infecții cronice care nu dispar. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul sau la scurt timp după tratamentul cu injecție cu brodalumab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră, transpirații sau frisoane; dureri musculare; tuse; dificultăți de respirație; durere în gât sau dificultăți la înghițire; piele caldă, roșie sau dureroasă sau răni pe corp; diaree; dureri de stomac; urinare frecventă, urgentă sau dureroasă; sau alte semne de infecție.
• trebuie să știți că utilizarea injecției cu brodalumab crește riscul de a dezvolta tuberculoză (TBC; o infecție pulmonară gravă), mai ales dacă sunteți deja infectat cu TBC, dar nu aveți simptome ale bolii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată TBC, dacă ați locuit într-o țară în care TBC este comună sau dacă ați fost în preajma cuiva care are TBC. Medicul dumneavoastră vă va verifica TB pentru a începe tratamentul cu injecție cu brodalumab și vă poate trata pentru TB dacă aveți antecedente de TB sau aveți TB activă. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de tuberculoză sau dacă manifestați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, tuse cu sânge sau mucus, slăbiciune sau oboseală, scădere în greutate, pierderea apetitului, frisoane, febră, sau transpirații nocturne.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Utilizați doza uitată imediat ce vă amintiți-o și apoi continuați programul de dozare obișnuit. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Injecția cu Brodalumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• durere de cap
• dureri articulare sau musculare
• greaţă
• durere, roșeață, vânătăi, sângerări sau mâncărime în zona în care medicamentul a fost injectat

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT sau secțiunea PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• diaree dureroasă
• scaune însângerate
• mișcări bruște sau incontrolabile ale intestinului
• dureri de stomac sau crampe
• constipație
• pierdere în greutate

Injecția cu Brodalumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați seringile preumplute cu brodalumab la frigider, dar nu le congelați. Păstrați seringile în cutii originale pentru a le proteja de lumină. Când este necesar, seringile preumplute pot fi păstrate la temperatura camerei timp de până la 14 zile. Aruncați seringile după 14 zile la temperatura camerei. Nu puneți seringile preumplute depozitate la temperatura camerei în frigider.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Siliq^®