Lumacaftor și Ivacaftor

Conţinut

• Înainte de a lua lumacaftor și ivacaftor,
• Lumacaftor și ivacaftor pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Simptomele supradozajului pot include:

Lumacaftor și ivacaftor sunt utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de fibroză chistică (o boală înnăscută care provoacă probleme cu respirația, digestia și reproducerea) la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste. Lumacaftor face parte dintr-o clasă de medicamente numite corectoare ale regulatorului conductanței transmembranare a fibrozei chistice (CFTR). Ivacaftor face parte dintr-o clasă de medicamente numite potențiatori ai regulatorului conductanței transmembranare a fibrozei chistice (CFTR).Ambele medicamente acționează prin îmbunătățirea funcției unei proteine ​​din organism pentru a reduce acumularea de mucus gros în plămâni și îmbunătățirea altor simptome de fibroză chistică.

Combinația dintre lumacaftor și ivacaftor vine ca o tabletă și ca granule de luat pe cale orală. Se ia de obicei cu alimente grase de două ori pe zi, la 12 ore distanță. Luați lumacaftor și ivacaftor cam în același timp în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați lumacaftor și ivacaftor exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Pentru a prepara o doză de granule de lumacaftor și ivacaftor, amestecați întregul pachet de granule în 1 linguriță (5 ml) dintr-un aliment moale sau lichid (rece sau la temperatura camerei), cum ar fi iaurt, mere, budincă, lapte sau suc. Luați întregul amestec în decurs de 1 oră de la amestecarea granulelor cu alimente sau cu un lichid.

Luați lumacaftor și ivacaftor cu alimente grase, cum ar fi ouăle, avocado, nuci, unt, unt de arahide, pizza cu brânză, lapte integral și alte produse din lapte integral, cum ar fi brânza și iaurtul cu conținut ridicat de grăsimi. Discutați cu medicul dumneavoastră despre alte alimente grase pe care să le consumați împreună cu lumacaftor și ivacaftor.

Lumacaftor și ivacaftor controlează fibroza chistică, dar nu o vindecă. Continuați să luați lumacaftor și ivacaftor, chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați lumacaftor și ivacaftor fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă nu luați lumacaftor și ivacaftor timp de 7 zile sau mai mult, nu începeți să luați din nou fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza de acest medicament sau alte medicamente pe care le luați.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua lumacaftor și ivacaftor,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la lumacaftor și ivacaftor, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor sau granulelor lumacaftor și ivacaftor. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive luați sau intenționați să luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anumite antifungice, cum ar fi itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) și voriconazol (Vfend); anumite antibiotice precum claritromicina (Biaxin, în Prevpac), eritromicina (E.E.S., Eritrocina, Eryped, altele), rifabutina (Micobutina) și rifampicina (Rifadin, Rifamat, Rifater, Rimactan); anumite medicamente pentru diabet, cum ar fi clorpropamidă (diabetică), glimepiridă (Amaryl, în Duetact), glipizidă (Glucotrol), gliburidă (Diabeta, Glynase, în Glucovance), repaglinidă (Prandin), tolazamidă și tolbutamidă; digoxină (Lanoxină); ibuprofen (Advil, Motrin, în Vicoprofen); anumite imunosupresoare precum ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metilprednisolon (Medrol); prednison (Rayos); anumiți inhibitori ai pompei de protoni (IPP) precum esomeprazol (Nexium, în Vimovo), lansoprazol (Prevacid, în Prevpac) și omeprazol (Prilosec, în Zegerid); ranitidină (Zantac); anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); anumiți inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum ar fi citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) și sertralină (Zoloft); triazolam (Halcion); și warfarina (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu lumacaftor și ivacaftor, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare. Probabil medicul dumneavoastră vă va spune să nu luați sunătoare în timp ce luați lumacaftor și ivacaftor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată probleme sau afecțiuni ale respirației, un transplant de organ sau boli de ficat sau rinichi.
• trebuie să știți că lumacaftor și ivacaftor pot scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale (pilule contraceptive, plasturi, inele, injecții, implanturi sau dispozitive intrauterine). Discutați cu medicul dumneavoastră despre alte metode de control al nașterilor care vă vor funcționa în timp ce luați lumacaftor și ivacaftor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați lumacaftor și ivacaftor, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă vă amintiți doza uitată în decurs de 6 ore de la data la care ați fost programată să o luați, luați imediat doza uitată. Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 6 ore de la momentul în care luați de obicei lumacaftor și ivacaftor, săriți doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Lumacaftor și ivacaftor pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• dificultăți de respirație
• strângere sau durere în piept
• probleme de respirație
• diaree
• gaz
• oboseală excesivă
• eczemă
• perioade menstruale neregulate, pierdute, grele sau dureroase, în special la femeile care iau contraceptive hormonale
• curgerea nasului, strănut, tuse, durere în gât sau simptome asemănătoare gripei
• Durere de gât
• nas înfundat sau curgător
• durere de cap

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• greaţă
• vărsături
• pierderea poftei de mâncare
• durere în partea superioară dreaptă a stomacului
• urină închisă la culoare
• confuzie
• îngălbenirea pielii sau a ochilor

Lumacaftor și ivacaftor pot provoca cataractă (tulburarea lentilei ochiului care poate cauza probleme de vedere) la copii și adolescenți. Copiii și adolescenții care iau lumacaftor și ivacaftor trebuie să se adreseze unui medic ocular înainte și în timpul tratamentului. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscurile administrării de lumacaftor și ivacaftor copilului dumneavoastră.

Lumacaftor și ivacaftor pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include:

• durere de cap
• eczemă

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de laborator înainte de a începe tratamentul pentru a vedea dacă starea dumneavoastră poate fi tratată cu lumacaftor și ivacaftor, deoarece trebuie utilizată numai la persoanele cu un anumit machiaj genetic. Medicul dumneavoastră vă va solicita un examen oftalmologic și anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la lumacaftor și ivacaftor. Tensiunea arterială trebuie verificată în mod regulat în timp ce luați acest medicament.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Orkambi^®