Vedolizumab injectabil

Conţinut

• Injecția cu Vedolizumab este utilizată pentru ameliorarea simptomelor anumitor tulburări autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părți sănătoase ale corpului și provoacă durere, umflături și leziuni) ale tractului gastro-intestinal, inclusiv:
• Înainte de a lua vedolizumab,
• Vedolizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Injecția cu Vedolizumab este utilizată pentru ameliorarea simptomelor anumitor tulburări autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părți sănătoase ale corpului și provoacă durere, umflături și leziuni) ale tractului gastro-intestinal, inclusiv:

• Boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră) care nu s-a îmbunătățit atunci când este tratat cu alte medicamente.
• colită ulcerativă (afecțiune care provoacă umflături și răni la nivelul mucoasei intestinului gros) care nu s-a ameliorat atunci când este tratată cu alte medicamente.

Injecția cu Vedolizumab face parte dintr-o clasă de medicamente numite antagoniști ai receptorilor de integrină. Funcționează blocând acțiunea anumitor celule din corp care provoacă inflamații.

Injecția cu Vedolizumab vine sub formă de pulbere care trebuie amestecată cu apă sterilă și injectată intravenos (într-o venă) timp de 30 de minute de către un medic sau o asistentă medicală. Se administrează de obicei la cabinetul medicului o dată la 2 până la 8 săptămâni, mai des la începutul tratamentului și mai rar pe măsură ce tratamentul continuă.

Injecția cu Vedolizumab poate provoca reacții alergice grave în timpul perfuziei și timp de câteva ore după aceea. Un medic sau o asistentă medicală vă vor monitoriza în acest timp pentru a vă asigura că nu aveți o reacție gravă la medicament. Vi se pot administra alte medicamente pentru tratarea reacțiilor la injecția cu vedolizumab. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după perfuzie: erupție cutanată; mâncărime; umflarea feței, ochilor, gurii, gâtului, limbii sau buzelor; dificultăți de respirație sau de înghițire; respirație șuierătoare, înroșirea feței; ameţeală; simtindu-se fierbinte; sau bătăi rapide ale inimii.

Injecția cu Vedolizumab vă poate ajuta să vă controlați simptomele, dar nu vă va vindeca starea. Medicul dumneavoastră vă va urmări cu atenție pentru a vedea cât de bine funcționează injecția cu vedolizumab pentru dumneavoastră. Dacă starea dumneavoastră nu s-a ameliorat după 14 săptămâni, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu injecție cu vedolizumab. Este important să spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu vedolizumab și de fiecare dată când primiți medicamentul. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua vedolizumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la vedolizumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu vedolizumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) sau natalizumab (Tysabri). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul, dacă aveți tuberculoză sau ați fost în contact strâns cu cineva cu tuberculoză, sau dacă aveți în prezent sau credeți că aveți o infecție, sau dacă aveți infecții care vin și dispar sau infecții în curs care nu pleca.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați vedolizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• adresați-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să vi se administreze vaccinări înainte de a începe tratamentul cu injecție cu vedolizumab. Dacă este posibil, toate vaccinările trebuie actualizate înainte de începerea tratamentului. Nu aveți vaccinări în timpul tratamentului fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă ratați o programare pentru a primi o perfuzie cu vedolizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Vedolizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• durere de cap
• greaţă
• dureri articulare sau de spate
• durere în brațe și picioare

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• febră, tuse, curgerea nasului, dureri în gât, frisoane, dureri și alte semne de infecție
• piele roșie sau dureroasă sau răni pe corp
• durere în timpul urinării
• confuzie sau probleme de memorie
• pierderea echilibrului
• modificări ale mersului sau vorbirii
• scăderea forței sau a slăbiciunii pe o parte a corpului
• vedere încețoșată sau pierderea vederii
• oboseală extremă
• pierderea poftei de mâncare
• durere în partea superioară dreaptă a stomacului
• vânătăi sau sângerări neobișnuite
• urină închisă la culoare
• îngălbenirea pielii sau a ochilor

Vedolizumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră.

Adresați-vă farmacistului orice întrebări despre vedolizumab.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Entyvio^®