Ado-trastuzumab Emtansine Injection

Conţinut

• Înainte de a primi ado-trastuzumab emtansină,
• Ado-trastuzumab emtansina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Ado-trastuzumab emtansina poate provoca probleme hepatice grave sau care pun viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat, inclusiv hepatită. Medicul dumneavoastră vă va comanda regulat teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a vedea dacă ado-trastuzumab emtansine vă afectează ficatul. Medicul dumneavoastră vă poate spune că nu trebuie să primiți acest medicament dacă testele arată că aveți probleme cu ficatul. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, astfel încât acestea să poată verifica dacă oricare dintre medicamentele dumneavoastră poate crește riscul de a dezvolta leziuni hepatice în timpul tratamentului cu ado-trastuzumab emtansină. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: greață, vărsături, oboseală extremă, lipsă de energie, pierderea poftei de mâncare, durere în partea superioară dreaptă a stomacului, îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină de culoare închisă, simptome asemănătoare gripei, confuzie, somnolență sau vorbire neclară.

Ado-trastuzumab emtansina poate provoca, de asemenea, probleme cardiace grave sau care pun viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de inimă, infarct, dureri în piept sau bătăi neregulate ale inimii. Medicul dumneavoastră va comanda teste înainte și în timpul tratamentului pentru a vedea dacă inima funcționează suficient de bine pentru a primi în siguranță ado-trastuzumab emtansină. Medicul dumneavoastră vă poate spune că nu trebuie să primiți acest medicament dacă testele arată capacitatea inimii de a pompa sânge a scăzut. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse; dificultăți de respirație; umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare; creșterea în greutate (mai mult de 5 kilograme [aproximativ 2,3 kilograme] în 24 de ore); ameţeală; pierderea conștienței; sau bătăi rapide, neregulate sau puternice ale inimii.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră intenționați să rămâneți gravidă. Ado-trastuzumab emtansină vă poate afecta copilul nenăscut. Dacă puteți rămâne gravidă, va trebui să faceți un test de sarcină negativ înainte de a începe tratamentul cu ado-trastuzumab emtansină. Ar trebui să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 7 luni după doza finală. Dacă sunteți bărbat și partenerul dvs. poate rămâne gravidă, trebuie să utilizați controlul nașterii în timp ce primiți acest medicament și timp de 4 luni după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele de control al nașterilor care vă vor funcționa. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu ado-trastuzumab emtansină, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării injecției cu ado-trastuzumab emtansină.

Injecția cu ado-trastuzumab emtansină este utilizată pentru a trata un anumit tip de cancer de sân care s-a răspândit în alte părți ale corpului și nu s-a îmbunătățit sau s-a agravat după tratamentul cu alte medicamente. Ado-trastuzumab emtansină este, de asemenea, utilizat după intervenția chirurgicală pentru un anumit tip de cancer de sân la femeile care au avut tratament cu alte medicamente chimioterapice înainte de operație, dar a mai rămas cancer în țesutul îndepărtat în timpul intervenției chirurgicale. Ado-trastuzumab emtansina se află într-o clasă de medicamente numite conjugate anticorp-medicament. Funcționează prin uciderea celulelor canceroase.

Injecția cu ado-trastuzumab emtansină vine sub formă de pulbere care trebuie amestecată cu lichid și perfuzată (injectată încet) într-o venă de către un medic sau o asistentă medicală într-un spital sau un centru medical. De obicei se injectează o dată la 3 săptămâni. Durata tratamentului depinde de cât de bine răspunde corpul dumneavoastră la medicamente și de efectele secundare pe care le experimentați.

Injecția cu ado-trastuzumab emtansină poate provoca reacții grave legate de perfuzie, care pot apărea în timpul sau la scurt timp după perfuzarea medicamentului. Ar trebui să dureze 90 de minute pentru a primi prima doză de ado-trastuzumab emtansină. Un medic sau o asistentă medicală vă vor urmări cu atenție pentru a vedea cum reacționează corpul dumneavoastră la acest medicament. Dacă nu aveți probleme grave atunci când primiți prima doză de ado-trastuzumab emtansină, va dura de obicei 30 de minute până când veți primi fiecare dintre dozele rămase de medicament. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: înroșirea feței; febră; frisoane; ameţeală; amețeală; lesin; dificultăți de respirație; respiratie dificila; sau bătăi rapide, neregulate sau puternice ale inimii.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă nevoie să întârzie tratamentul, să încetinească perfuzia sau să oprească tratamentul dacă aveți anumite reacții adverse. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului cu ado-trastuzumab emtansină.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi ado-trastuzumab emtansină,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ado-trastuzumab emtansină, trastuzumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu ado-trastuzumab emtansină. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: apixaban (Eliquis), aspirină (Durlaza, în Aggrenox, altele), atazanavir (Reyataz, în Evotaz), cilostazol (Pletal), claritromicină (Biaxin, în Prevpac), clopidogrel (Plavix), dabigatran (Pradaxa), dalteparină (Fragmin), dipiridamol (Persantină, în Aggrenox), edoxaban (Savaysa), enoxaparină (Lovenox), fondaparinux (Arixtra), heparină, indinavir (Crixivan) (Onmel, Sporanox), ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir (Viracept), prasugrel (Effient), ritonavir (Norvir, în Kaletra, Technivie, Viekira Pak), rivaroxaban (Xarelto), saquinavir (Invirase), telitromicină (Ketek), Brilinta), vorapaxar (Zontivity), voriconazol (Vfend) și warfarină (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți de origine asiatică sau dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre afecțiunile menționate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, probleme de respirație, chiar și atunci când vă odihniți, radioterapie sau orice altă afecțiune medicală.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce primiți injecție cu ado-trastuzumab emtansină și timp de 7 luni de la ultima doză.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre consumul de grapefruit și consumul de suc de grapefruit în timp ce primiți acest medicament.

Ado-trastuzumab emtansina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• constipație
• diaree
• stomac deranjat
• răni în gură și gât
• gură uscată
• modificări ale capacității de gust
• dureri articulare sau musculare
• durere de cap
• ochi uscați, roșii sau lacrimi
• vedere încețoșată
• probleme de a adormi sau de a rămâne adormit

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• durere, mâncărime, roșeață, umflături, vezicule sau răni în apropierea locului în care a fost injectat medicamentul
• febră, dureri în gât, frisoane, dificultăți la urinare, durere la urinare și alte semne de infecție
• sângerări nazale și alte sângerări neobișnuite sau vânătăi
• scaune sângeroase sau negre, gudronate
• vărsături de sânge sau material maro care seamănă cu zațul de cafea
• durere, arsură sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor, slăbiciune musculară, probleme de mișcare
• urticarie
• eczemă
• mâncărime
• dificultăți de respirație sau de înghițire
• greaţă; vărsături; pierderea poftei de mâncare; oboseală; bataie rapida de inima; urină închisă la culoare; cantitate scăzută de urină; dureri de stomac; convulsii; halucinații; sau crampe musculare și spasme
• dificultăți de respirație, tuse, oboseală extremă

Ado-trastuzumab emtansina poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• sângerări nazale și alte sângerări neobișnuite sau vânătăi
• scaune sângeroase sau negre, gudronate
• vărsături de sânge sau material maro care seamănă cu zahărul de cafea

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de laborator înainte de a începe tratamentul pentru a vedea dacă cancerul dumneavoastră poate fi tratat cu ado-trastuzumab emtansină.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Kadcyla^®