Tofacitinib

Conţinut

• Înainte de a lua tofacitinib,
• Tofacitinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Administrarea de tofacitinib vă poate scădea capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor și crește riscul de a avea o infecție gravă, inclusiv infecții fungice, bacteriene sau virale severe care se răspândesc prin organism. Este posibil ca aceste infecții să fie tratate într-un spital și pot provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Aceasta include infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și pleacă (cum ar fi răni) și infecții cronice care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet zaharat, virusul imunodeficienței umane (HIV), sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), o boală pulmonară sau orice altă afecțiune care vă afectează sistemul imunitar. De asemenea, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă locuiți sau ați locuit vreodată în zone precum văile Ohio sau Mississippi, unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă aceste infecții sunt frecvente în zona dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care scad activitatea sistemului imunitar, cum ar fi următoarele: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprină (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroizi incluzând dexametazonă, metilprednisolonă (Medrol), prednisolonă (Prelone) și prednisonă (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); și tocilizumab (Actemra).

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza dacă există semne de infecție în timpul și după tratamentul dumneavoastră. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte de a începe tratamentul sau dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau la scurt timp după tratament, sunați imediat la medicul dumneavoastră: febră; transpiraţie; frisoane; dureri musculare; înghițire dureroasă sau dificilă; tuse; dificultăți de respirație; pierdere în greutate; piele caldă, roșie sau dureroasă; erupție dureroasă; dureri de cap, sensibilitate la lumină, rigiditate a gâtului, confuzie; senzație frecventă, dureroasă sau de arsură în timpul urinării; dureri de stomac; diaree; sau oboseală excesivă.

Este posibil să fiți deja infectat cu tuberculoză (TB; o infecție pulmonară gravă), dar să nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, utilizarea tofacitinibului vă poate face infecția mai gravă și vă poate determina apariția simptomelor. Medicul dumneavoastră va efectua un test cutanat pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a TBC înainte de a începe tratamentul cu tofacitinib. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va administra medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe să utilizați tofacitinib. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată TB, dacă ați locuit sau ați vizitat o țară în care TB este comună sau dacă ați fost în preajma cuiva care are TB. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de tuberculoză sau dacă dezvoltați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, tuse cu mucus sângeros, scădere în greutate, pierderea tonusului muscular sau febră.

Administrarea de tofacitinib în doze mai mari decât cele recomandate poate provoca probleme cardiace grave sau care pun viața în pericol în timpul tratamentului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți 50 de ani sau mai mult sau dacă fumați și dacă aveți colesterol ridicat, hipertensiune arterială sau diabet. Luați tofacitinib exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Administrarea de tofacitinib poate crește riscul de a dezvolta un limfom (cancer care începe în celulele sanguine care luptă împotriva infecțiilor) sau alte tipuri de cancer, inclusiv cancerul de piele. Unele persoane care au luat tofacitinib împreună cu alte medicamente după ce au avut un transplant de rinichi au dezvoltat o afecțiune care le-a determinat corpul să producă prea multe celule albe din sânge. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată vreun tip de cancer sau ați făcut un transplant de rinichi.

Administrarea de tofacitinib în doze mai mari decât cele recomandate poate crește riscul formării cheagurilor de sânge care pun viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți 50 de ani sau mai mult și aveți risc de boli de inimă sau de vase de sânge. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată un cheag de sânge în picioare, brațe sau plămâni sau în artere. Luați tofacitinib exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, încetați să luați tofacitinib și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: respirație bruscă sau dificultăți de respirație, dureri în piept, umflarea piciorului sau brațului, durere la nivelul picioarelor, roșeață, decolorare sau căldură la nivelul picioarelor sau brațelor .

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu tofacitinib și de fiecare dată când vă reumpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Tofacitinib este utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea artritei reumatoide (afecțiune în care organismul își atacă propriile articulații provocând durere, umflături și pierderea funcției) la persoanele care nu au răspuns la metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Este, de asemenea, utilizat împreună cu metotrexat, sulfasalazină (Azulfidină) sau leflunomidă (Arava) pentru a trata artrita psoriazică (o afecțiune care provoacă dureri articulare și umflături și solzi pe piele) la persoanele care nu au răspuns singure la aceste medicamente. Tofacitinib este utilizat pentru tratamentul colitei ulcerative (o afecțiune care provoacă umflături și răni la nivelul mucoasei colonului [intestinului gros] și rectului) la persoanele care nu pot lua sau care nu au răspuns la medicamentele inhibitoare ale factorului de necroză tumorală (TNF). Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea artritei idiopatice juvenile poliarticulare (PJIA; un tip de artrită infantilă care afectează cinci sau mai multe articulații în primele șase luni ale afecțiunii, provocând durere, umflături și pierderea funcției) la copii cu vârsta de 2 ani și peste. Tofacitinib se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori de Janus kinază (JAK). Funcționează prin scăderea activității sistemului imunitar.

Tofacitinib vine sub formă de tablete, tablete cu eliberare prelungită (cu acțiune lungă) și sub formă de soluție orală (lichid) de administrat pe cale orală. Pentru tratamentul colitei ulcerative, a artritei reumatoide sau a artritei psoriazice, comprimatul se administrează de obicei de două ori pe zi, cu sau fără alimente, iar comprimatul cu eliberare prelungită se administrează de obicei o dată pe zi, cu sau fără alimente. Pentru tratamentul artritei idiopatice juvenile cu curs poliarticular, comprimatul sau soluția orală se administrează de obicei de două ori pe zi, cu sau fără alimente. Luați tofacitinib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați tofacitinib exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele cu eliberare prelungită întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Utilizați întotdeauna seringa de dozare orală care vine cu soluția de tofacitinib pentru a vă măsura doza. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveți întrebări despre cum să vă măsurați doza de soluție de tofacitinib.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați soluție orală de tofacitinib, adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a instrucțiunilor de utilizare ale producătorului. Citiți cu atenție aceste instrucțiuni.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza sau să întrerupă tratamentul dacă aveți anumite reacții adverse severe. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua tofacitinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la tofacitinib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de tofacitinib, comprimate cu eliberare prelungită sau soluție orală. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive luați sau intenționați să luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: anumite medicamente antifungice precum fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) și ketoconazol; aspirina și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin) și naproxen (Naprosyn, Aleve); carbamazepină (Carbatrol, Tegretol, Equetro, altele); claritromicină (Biaxin, în Prevpac); anumite medicamente pentru HIV, inclusiv indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) și ritonavir (Norvir, în Kaletra); nefazodonă; fenobarbital; fenitoină (Dilantin, Phenytek); rifabutină (micobutină); și rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de stomac care nu au fost diagnosticate și dacă aveți sau ați avut vreodată ulcere (răni la nivelul mucoasei stomacului sau intestinului), diverticulită (umflarea mucoasei intestinului gros), boli ale ficatului, inclusiv hepatită B sau hepatita C, cancer, anemie (un număr mai mic decât cel normal de celule roșii din sânge), dializă (tratament medical pentru curățarea sângelui atunci când rinichii nu funcționează corect) sau boli de rinichi. Dacă luați comprimatele cu eliberare prelungită, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o îngustare sau blocare a sistemului digestiv.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați tofacitinib. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați tofacitinib, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu alăptați în timp ce luați comprimate de tofacitinib sau soluție orală și timp de cel puțin 18 ore după doza finală a comprimatului sau timp de cel puțin 36 de ore după doza finală a comprimatului cu eliberare prelungită.
• trebuie să știți că acest medicament poate reduce fertilitatea la femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua tofacitinib.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit recent sau sunteți programat să primiți orice vaccinări. Dacă aveți nevoie de vaccinări, poate fi necesar să le primiți și apoi să așteptați ceva timp înainte de a începe tratamentul cu tofacitinib. Nu aveți vaccinări în timpul tratamentului fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Tofacitinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• diaree
• durere de cap
• nas înfundat sau curgător

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• urticarie, umflarea feței, ochilor, buzelor sau gâtului, dificultăți la înghițire sau respirație
• dureri de stomac, mai ales dacă vine împreună cu febră și diaree sau constipație
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• pierderea poftei de mâncare
• urină închisă la culoare
• mișcările intestinului de culoare lut
• vărsături
• eczemă
• piele palida
• dificultăți de respirație

Tofacitinib poate determina creșterea nivelului de colesterol din sânge. Medicul dumneavoastră vă va comanda teste pentru monitorizarea nivelului de colesterol în timpul tratamentului cu tofacitinib. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării acestui medicament.

Tofacitinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie). Aruncați orice soluție neutilizată la 60 de zile de la deschiderea flaconului.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la tofacitinib.

Dacă luați comprimatele cu eliberare prelungită, este posibil să observați ceva care seamănă cu o tabletă în mișcarea intestinului. Aceasta este doar învelișul gol al comprimatului și acest lucru nu înseamnă că nu ați primit doza completă de medicamente.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR