Teriflunomida

Conţinut

• Înainte de a lua teriflunomidă,
• Teriflunomida poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, încetați să luați teriflunomidă și sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Teriflunomida poate provoca leziuni hepatice grave sau care pun viața în pericol, care pot necesita un transplant de ficat. Riscul de afectare a ficatului poate fi crescut la persoanele care iau alte medicamente despre care se știe că provoacă leziuni hepatice și la persoanele care au deja afecțiuni hepatice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli de ficat. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați teriflunomidă. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, astfel încât acestea să poată verifica dacă vreunul dintre medicamentele dumneavoastră poate crește riscul de a dezvolta leziuni hepatice în timpul tratamentului cu teriflunomidă. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: greață, vărsături, oboseală extremă, sângerări sau vânătăi neobișnuite, lipsă de energie, pierderea poftei de mâncare, durere în partea dreaptă sus a stomacului, îngălbenirea pielii sau a ochilor , urină de culoare închisă sau simptome asemănătoare gripei. Dacă se suspectează afectarea ficatului, medicul dumneavoastră poate opri teriflunomida și vă poate oferi un tratament care vă va ajuta să îndepărtați mai repede teriflunomida din corpul dumneavoastră.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste înainte de a începe tratamentul și în mod regulat în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la teriflunomidă.

Nu luați teriflunomidă dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Teriflunomida poate dăuna fătului. Nu trebuie să începeți să luați teriflunomidă până nu ați făcut un test de sarcină cu rezultate negative și medicul dumneavoastră vă spune că nu sunteți gravidă. Trebuie să utilizați o metodă eficientă de control al nașterilor înainte de a începe să luați teriflunomidă, în timpul tratamentului cu teriflunomidă și timp de până la 2 ani după tratament, până când testele de sânge arată că aveți un nivel suficient de scăzut de teriflunomidă în sânge. Dacă menstruația dvs. întârzie, vă este dor de o perioadă sau credeți că ați putea fi gravidă în timpul tratamentului cu teriflunomidă sau timp de 2 ani după tratament, sunați imediat la medicul dumneavoastră. Dacă sunteți bărbat și partenerul dvs. poate rămâne gravidă, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră ar trebui să utilizați un control eficient al nașterii în timpul tratamentului. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră intenționați să rămâneți gravidă sau puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre un tratament care vă va ajuta să îndepărtați mai repede teriflunomida din corpul dumneavoastră după ce încetați să luați medicamentul.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu teriflunomidă și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării teriflunomidei.

Teriflunomida este utilizată pentru tratarea adulților cu diferite forme de scleroză multiplă (SM; o boală în care nervii nu funcționează corect și oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare), inclusiv :

• sindrom izolat clinic (CSI; episoade de simptome nervoase care durează cel puțin 24 de ore),
• forme recidivante-remitente (evoluția bolii în care simptomele apar din când în când) sau
• forme secundare progresive (evoluția bolii în care recidivele apar mai des).

Teriflunomida face parte dintr-o clasă de medicamente numite agenți imunomodulatori. Se crede că funcționează prin scăderea inflamației și scăderea acțiunii celulelor imune care pot provoca leziuni ale nervilor.

Teriflunomida vine ca o tabletă de administrat pe cale orală. Se ia de obicei o dată pe zi cu sau fără alimente. Luați teriflunomidă în aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați teriflunomida exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Teriflunomida poate ajuta la controlul simptomelor sclerozei multiple, dar nu o vindecă. Continuați să luați teriflunomidă chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați teriflunomidă fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua teriflunomidă,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la teriflunomidă (erupție cutanată, urticarie, respirație scurtă, umflarea feței, ochilor, gurii, gâtului, limbii, buzelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare), leflunomidă (Arava) , orice alte medicamente sau oricare dintre ingredientele din comprimatele de teriflunomidă. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați leflunomidă (Arava). Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu luați teriflunomidă dacă luați acest medicament.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: alosetron (Lotronex); anticoagulante („diluanți ai sângelui”), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); atorvastatină (Lipitor, în Caduet); cefaclor; cimetidină (Tagamet); ciprofloxacină (Cipro); duloxetină (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; medicamente care pot provoca leziuni ale nervilor, cum ar fi medicamente pentru cancer, HIV sau SIDA; alte medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantronă; nateglinidă (Starlix); contraceptive orale (pilule contraceptive); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicilina G; pioglitazonă (Actos, în Actoplus Met, în Duetact); pravastatină (Pravachol); repaglinidă (Prandin, în Prandimet); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); rosiglitazonă (Avandia); rosuvastatină (Crestor); simvastatină (Zocor, în Vytorin); teofilină (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, altele); tizanidină (Zanaflex); și zidovudină (Retrovir, în Combivir, în Trizivir). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu teriflunomida, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție acum, inclusiv o infecție în curs care nu dispare sau dacă ați avut sau ați avut vreodată o reacție cutanată gravă după ce ați luat un alt medicament; Diabet; probleme de respirație; cancer sau alte afecțiuni care afectează măduva osoasă sau sistemul imunitar; tensiune arterială crescută; neuropatie periferică (amorțeală, arsură sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor care se simte diferită de simptomele SM); sau boli de rinichi.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu alăptați în timp ce luați teriflunomidă.
• dacă partenerul dvs. intenționează să rămână gravidă, ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră despre oprirea teriflunomidei și primirea unui tratament pentru a ajuta la eliminarea mai rapidă a acestui medicament din corp. Dacă partenerul dvs. nu intenționează să rămână gravidă, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră ar trebui să utilizați o metodă eficientă de control al nașterilor în timpul tratamentului cu teriflunomidă și timp de până la 2 ani după tratament, până când testele de sânge arată că aveți niveluri suficient de scăzute de teriflunomidă în sânge.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați teriflunomidă.
• este posibil să fiți deja infectat cu tuberculoză (TB; o infecție pulmonară gravă), dar să nu aveți simptome ale bolii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată TB, dacă ați locuit sau ați vizitat o țară în care TB este comună sau dacă ați fost în preajma cuiva care a avut sau a avut vreodată TB. Înainte de a începe tratamentul cu teriflunomidă, medicul dumneavoastră va efectua un test cutanat pentru a vedea dacă aveți TBC. Dacă aveți TBC, medicul dumneavoastră va trata această infecție înainte de a începe să luați teriflunomidă.
• nu aveți vaccinări fără să discutați cu medicul dumneavoastră în timp ce luați teriflunomidă și timp de 6 luni după ce ați încetat să o luați.
• trebuie să știți că teriflunomida poate provoca tensiune arterială crescută. Ar trebui să vi se verifice tensiunea arterială înainte de a începe tratamentul și în mod regulat în timp ce luați acest medicament.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Teriflunomida poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• Pierderea parului
• diaree
• vedere încețoșată
• durere de dinţi
• acnee
• dureri articulare sau musculare
• anxietate
• pierdere în greutate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, încetați să luați teriflunomidă și sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• bătăi rapide, neregulate sau lente ale inimii
• durere de cap
• ameţeală
• piele palida
• confuzie
• febră, tuse, dureri în gât, frisoane și alte semne de infecție
• amorțeală, arsură sau furnicături la nivelul mâinilor, brațelor, picioarelor sau picioarelor
• pierderea tonusului muscular
• slăbiciune sau greutate la nivelul picioarelor
• piele rece, cenușie
• piele roșie, peeling sau cu vezicule
• eczemă
• urticarie
• mâncărime
• dificultate la inghitire
• umflarea feței, ochilor, gurii, gâtului, limbii sau buzelor
• dificultăți de respirație
• erupții cutanate care pot apărea cu febră, glande umflate sau umflarea feței
• stomac, lateral sau dureri de spate

Teriflunomida poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Aubagio^®