Regorafenib

Conţinut

• Înainte de a lua regorafenib,
• Regorafenib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• Simptomele supradozajului pot include:

Regorafenibul poate provoca leziuni hepatice, care pot fi severe sau pot pune viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: îngălbenirea pielii sau a ochilor, greață, vărsături, urină de culoare închisă, durere în partea superioară dreaptă a stomacului, oboseală extremă, sângerări sau vânătăi neobișnuite, lipsă de energie , pierderea poftei de mâncare, simptome asemănătoare gripei sau o modificare a obiceiurilor de somn.

Păstrați toate programările la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a vă asigura că este sigur să luați regorafenib și să verificați răspunsul corpului dumneavoastră la medicamente.

Regorafenib este utilizat pentru tratarea cancerului de colon și rectal (cancer care începe în intestinul gros sau rect) care s-a răspândit în alte părți ale corpului la persoanele care nu au fost tratate cu succes cu anumite alte medicamente. Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea tumorilor stromale gastro-intestinale (GIST; un tip de tumoare care crește în stomac, intestin [intestin] sau esofag [tub care leagă gâtul de stomac]) la persoanele care nu au fost tratate cu succes cu anumite alte medicamente. Regorafenib este, de asemenea, utilizat pentru a trata carcinomul hepatocelular (HCC; un tip de cancer al ficatului) la persoanele care au fost anterior tratați cu sorafenib (Nexafar). Regorafenib se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Funcționează blocând acțiunea unei proteine ​​anormale care semnalizează multiplicarea celulelor canceroase. Acest lucru ajută la încetinirea sau oprirea răspândirii celulelor canceroase.

Regorafenib vine sub formă de comprimat de luat pe cale orală. Se ia de obicei cu o masă cu conținut scăzut de grăsimi (care conține sub 600 de calorii și mai puțin de 30% din calorii din grăsimi) o dată pe zi timp de 3 săptămâni și apoi sărită timp de 1 săptămână. Această perioadă de tratament se numește ciclu și ciclul poate fi repetat atât timp cât recomandă medicul dumneavoastră. Luați regorafenib la aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați regorafenib exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de regorafenib sau vă poate spune să încetați să luați regorafenib pentru o perioadă de timp în timpul tratamentului. Acest lucru va depinde de cât de bine funcționează medicamentul pentru dumneavoastră și de orice efecte secundare pe care le-ați putea experimenta. Continuați să luați regorafenib chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați regorafenib fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Regorafenib nu este disponibil la farmaciile cu amănuntul. Medicamentul dvs. vă va fi trimis prin poștă sau către medicul dumneavoastră de la o farmacie specializată. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la modul în care veți primi medicamentul.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua regorafenib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la regorafenib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de regorafenib. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive, luați sau intenționați să luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anticoagulante („diluanți ai sângelui”), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); anumite medicamente antifungice, cum ar fi itraconazolul (Onmel, Sporanox), ketoconazolul (Nizoral), posaconazolul (Noxafil) și voriconazolul (Vfend); anumite medicamente pentru convulsii precum carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); atorvastatină (Lipitor, în Caduet); claritromicină (Biaxin, în Prevpac); fluvastatină (Lescol); irinotecan (Camptosar); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampicină (Rifadin, Rifamate, în Rifater); sau telitromicina (Ketek). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare. Nu trebuie să luați sunătoare în timp ce luați regorafenib.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o rană care nu s-a vindecat sau dacă aveți sau ați avut vreodată probleme de sângerare, hipertensiune arterială, dureri în piept sau boli de inimă, rinichi sau ficat. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți femeie, nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați regorafenib și timp de până la 2 luni de la ultima doză. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele de control al nașterilor care vă vor funcționa. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dvs. de sex feminin ar trebui să utilizați controlul nașterilor în timpul tratamentului și să continuați să utilizați controlul nașterii timp de 2 luni după doza finală. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. rămâneți gravidă în timp ce luați regorafenib, adresați-vă medicului dumneavoastră. Regorafenib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu regorafenib și până la 2 săptămâni după doza finală.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați regorafenib. Probabil medicul dumneavoastră vă va spune să încetați să luați regorafenib cu cel puțin 2 săptămâni înainte de operație. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să începeți din nou să luați regorafenib după operație.

Nu consumați grapefruit și nu beți suc de grepfrut în timp ce luați acest medicament.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă pierdeți o doză de regorafenib, luați doza uitată imediat ce vă amintiți în acea zi. Nu luați două doze în aceeași zi pentru a compensa una pierdută.

Regorafenib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• oboseală
• slăbiciune
• pierderea poftei de mâncare
• diaree
• umflături, durere și roșeață a mucoasei gurii sau a gâtului
• pierdere în greutate
• răgușeală sau altă modificare a sunetului vocii tale

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• dureri în piept
• dificultăți de respirație
• scurgeri vaginale neobișnuite sau iritații
• arsuri sau durere la urinare
• amețeli sau senzație de leșin
• febră, tuse, dureri în gât, frisoane și alte semne de infecție
• umflarea abdomenului
• febră mare
• frisoane
• diaree severă
• dureri de cap severe
• sechestru
• confuzie
• modificări ale vederii
• gură uscată, crampe musculare sau scăderea micțiunii
• roșeață, durere, vezicule, sângerări sau umflături pe palmele mâinilor sau pe tălpile picioarelor
• eczemă
• vărsături de sânge sau materiale de vărsături care seamănă cu zațul de cafea
• urină roz sau maro
• scaune roșii sau negre (gudronate)
• tuse de sânge sau cheaguri de sânge
• sângerări menstruale anormale (perioade)
• sângerări vaginale neobișnuite
• sângerări nasale frecvente

Regorafenib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Nu așezați comprimatele în alte recipiente, cum ar fi cutii de pastile zilnice sau săptămânale și nu îndepărtați desicantul (agentul de uscare) din recipient. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie). Aruncați orice comprimat neutilizat la 7 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include:

• erupții cutanate sau alte modificări ale pielii
• schimbări de voce sau răgușeală
• diaree
• umflături în interiorul nasului sau gurii
• gură uscată
• scăderea poftei de mâncare
• oboseală

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială înainte de a începe să luați regorafenib și în mod regulat în timpul tratamentului.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Stivarga^®