Injecție cu Eculizumab

Conţinut

• Înainte de a primi injecție cu eculizumab,
• Injecția cu Eculizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Primirea injecției cu eculizumab poate crește riscul de a dezvolta o infecție meningococică (o infecție care poate afecta acoperirea creierului și a măduvei spinării și / sau se poate răspândi prin sânge) în timpul tratamentului sau pentru o perioadă de timp după aceea. Infecțiile meningococice pot provoca moartea într-o perioadă scurtă de timp. Va trebui să primiți un vaccin meningococic cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu injecție cu eculizumab pentru a reduce riscul de a dezvolta acest tip de infecție. Dacă ați primit acest vaccin în trecut, poate fi necesar să primiți o doză de rapel înainte de a începe tratamentul. Dacă medicul dumneavoastră consideră că trebuie să începeți imediat tratamentul cu injecția cu eculizumab, veți primi vaccinul împotriva meningococului cât mai curând posibil.

Chiar dacă primiți vaccinul meningococic, există totuși riscul de a dezvolta boală meningococică în timpul sau după tratamentul cu injecție cu eculizumab. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați ajutor medical de urgență: dureri de cap care apar împreună cu greață sau vărsături, febră, gât rigid sau spate rigid; febră de 103 ° F (39,4 ° C) sau mai mare; erupții cutanate și febră; confuzie; dureri musculare și alte simptome asemănătoare gripei; sau dacă ochii tăi sunt sensibili la lumină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau alte semne de infecție înainte de a începe tratamentul cu injecție cu eculizumab. Medicul dumneavoastră nu vă va administra injecție cu eculizumab dacă aveți deja o infecție meningococică.

Medicul dumneavoastră vă va oferi un card de siguranță pentru pacienți cu informații despre riscul apariției bolii meningococice în timpul sau pentru o perioadă de timp după tratamentul dumneavoastră. Purtați acest card cu dvs. în orice moment în timpul tratamentului și timp de 3 luni după tratament. Arătați cardul tuturor furnizorilor de servicii medicale care vă tratează, astfel încât aceștia să știe despre riscul dvs.

Un program numit Soliris REMS a fost creat pentru a reduce riscurile de a primi injecție cu eculizumab. Puteți primi injecția cu eculizumab numai de la un medic care s-a înscris în acest program, v-a vorbit despre riscurile bolii meningococice, v-a dat un card de siguranță pentru pacienți și s-a asigurat că ați primit un vaccin meningococic.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu eculizumab și de fiecare dată când primiți o injecție. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi injecție cu eculizumab.

Injecția cu Eculizumab este utilizată pentru tratarea hemoglobinuriei nocturne paroxistice (PNH: un tip de anemie în care prea multe celule roșii din sânge sunt descompuse în organism, deci nu există suficiente celule sănătoase pentru a aduce oxigen în toate părțile corpului). Injecția cu Eculizumab este, de asemenea, utilizată pentru tratarea sindromului uremic hemolitic atipic (aHUS; o afecțiune moștenită în care se formează mici cheaguri de sânge în corp și pot provoca leziuni ale vaselor de sânge, celulelor sanguine, rinichilor și altor părți ale corpului). Injecția cu Eculizumab este, de asemenea, utilizată pentru a trata o anumită formă de miastenie gravis (MG; o tulburare a sistemului nervos care provoacă slăbiciune musculară). Este, de asemenea, utilizat pentru a trata tulburarea spectrului neuromielitei optice (NMOSD; o tulburare autoimună a sistemului nervos care afectează nervii oculari și măduva spinării) la anumiți adulți. Injecția cu Eculizumab se află într-un grup de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează prin blocarea activității părții sistemului imunitar care poate deteriora celulele sanguine la persoanele cu PNH și care determină formarea de cheaguri la persoanele cu HUS. De asemenea, acționează prin blocarea activității părții sistemului imunitar care poate deteriora anumite părți ale sistemului nervos central la persoanele cu NMOSD sau prin întreruperea comunicării dintre nervi și mușchi la persoanele cu MG.

Injecția cu Eculizumab vine ca o soluție (lichid) care trebuie injectată intravenos (într-o venă) timp de cel puțin 35 de minute de către un medic sau o asistentă medicală într-un cabinet medical. Se administrează de obicei adulților o dată pe săptămână timp de 5 săptămâni și apoi o dată la două săptămâni. Copiilor li se poate administra injecția cu eculizumab într-un program diferit, în funcție de vârstă și greutatea corporală. Doze suplimentare de injecție cu eculizumab sunt, de asemenea, administrate înainte sau după anumite alte tratamente pentru PNH, aHUS, MG sau NMOSD.

Medicul dumneavoastră vă va începe probabil cu o doză mică de injecție cu eculizumab și vă va crește doza după 4 săptămâni.

Injecția cu Eculizumab poate provoca reacții alergice grave. Medicul dumneavoastră vă va urmări cu atenție în timp ce primiți injecție cu eculizumab și timp de 1 oră după ce ați primit medicamentul. Medicul dumneavoastră vă poate încetini sau opri perfuzia dacă aveți o reacție alergică. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: dureri în piept; senzație de leșin; eczemă; urticarie; umflarea ochilor, feței, buzelor, limbii sau gâtului; răguşeală; sau dificultăți de respirație sau de înghițire.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecție cu eculizumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la injecția cu eculizumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu eculizumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată alte afecțiuni medicale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu eculizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• dacă copilul dumneavoastră va fi tratat cu injecție cu eculizumab, copilul dumneavoastră trebuie vaccinat împotriva Streptococcus pneumoniae și a gripei Haemophilus de tip b (Hib) înainte de a începe tratamentul. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre administrarea acestuia acestor vaccinări și orice alte vaccinări de care are nevoie copilul dumneavoastră.
• dacă sunteți tratat pentru PNH, trebuie să știți că starea dumneavoastră poate provoca descompunerea a prea multe celule roșii din sânge după ce încetați să primiți injecția cu eculizumab. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și vă poate comanda teste de laborator în primele 8 săptămâni după terminarea tratamentului. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: confuzie, dureri în piept, dificultăți de respirație sau orice alte simptome neobișnuite.
• dacă sunteți tratat pentru un SHU, trebuie să știți că starea dumneavoastră poate provoca formarea de cheaguri de sânge în corpul dumneavoastră după ce încetați să primiți injecția cu eculizumab. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și vă poate comanda teste de laborator în primele 12 săptămâni după terminarea tratamentului. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: probleme bruște de vorbire sau de înțelegere a vorbirii; confuzie; slăbiciune bruscă sau amorțeală a unui braț sau picior (în special pe o parte a corpului) sau a feței; probleme bruște la mers, amețeli, pierderea echilibrului sau coordonării; lesin; convulsii; dureri în piept; respiratie dificila; umflături în brațe sau picioare; sau orice alte simptome neobișnuite.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă ratați o întâlnire pentru a primi o doză de injecție cu eculizumab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Injecția cu Eculizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• durere de cap
• nas curbat
• durere sau umflături la nivelul nasului sau gâtului
• tuse
• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
• oboseală excesivă
• ameţeală
• dureri musculare sau articulare
• dureri de spate
• durere în brațe sau picioare
• răni în gură
• diaree
• greaţă
• vărsături
• dureri de stomac
• urinare dureroasă sau dificilă

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• febră
• umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• bătăi rapide ale inimii
• slăbiciune
• piele palida
• dificultăți de respirație

Injecția cu Eculizumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu eculizumab.

Adresați-vă farmacistului orice întrebări despre injecția cu eculizumab.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Soliris^®