Bosentan

Conţinut

• Înainte de a lua bosentan,
• Bosentan poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Următoarele simptome sunt mai puțin frecvente, dar dacă aveți oricare dintre ele sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Pentru pacienții bărbați și femei:

Bosentan poate provoca leziuni hepatice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat. Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de sânge pentru a vă asigura că ficatul funcționează normal înainte de a începe să luați bosentan și în fiecare lună în timpul tratamentului. Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Bosentan poate afecta ficatul înainte de a provoca simptome. Testele periodice de sânge sunt singura modalitate de a găsi leziuni hepatice înainte ca acestea să devină permanente și severe. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: greață, vărsături, febră, dureri de stomac, îngălbenirea pielii sau a ochilor sau oboseală extremă. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate întrerupe temporar sau definitiv tratamentul cu bosentan dacă prezentați reacții adverse sau aveți rezultate anormale de laborator.

Pentru pacienții de sex feminin:

Nu luați bosentan dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Bosentan poate dăuna fătului. Dacă puteți rămâne gravidă, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul, în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 1 lună după tratament pentru a arăta că nu sunteți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va comanda testele de sarcină. Trebuie să utilizați o metodă fiabilă de control al nașterilor în timpul tratamentului și timp de 1 lună după tratament. Contraceptivele hormonale (pilule contraceptive, plasturi, inele, fotografii, implanturi și dispozitive intrauterine) pot să nu funcționeze bine atunci când sunt utilizate cu bosentan și nu ar trebui să fie utilizate ca singura dvs. metodă de control al nașterii. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele de control al nașterilor care vă vor funcționa. În majoritatea cazurilor vi se va cere să utilizați două forme de control al nașterii.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți relații sexuale neprotejate, credeți că controlul nașterii a eșuat, pierdeți o perioadă sau credeți că ați putea fi gravidă în timp ce luați bosentan. Nu așteptați până la următoarea întâlnire pentru a discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Dacă sunteți părinte sau tutore al unei paciente care încă nu a ajuns la pubertate, verificați-vă copilul în mod regulat pentru a vedea dacă prezintă semne de pubertate (muguri de sân, păr pubian) și informați medicul despre orice modificări.

Din cauza riscurilor de leziuni hepatice și malformații congenitale, bosentanul este disponibil numai printr-un program restricționat numit Programul Tracleer de evaluare și atenuare a riscurilor (Tracleer REMS). Pentru a primi bosentan, dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să fiți înregistrați la Tracleer REMS și să urmați cerințele programului, cum ar fi o dată pe lună funcția hepatică și testarea sarcinii. Medicul dumneavoastră vă va înscrie în program. Bosentan este disponibil numai la anumite farmacii înregistrate la Tracleer REMS. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări cu privire la modul în care vă puteți completa prescripția.

Veți primi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu bosentan și de fiecare dată când completați rețeta. Citiți cu atenție informațiile de fiecare dată și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți obține Ghidul pentru medicamente de pe site-ul web al FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua bosentan.

Bosentan este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP, hipertensiune arterială în vasele care transportă sângele către plămâni) la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste. Bosentan poate îmbunătăți capacitatea de exercițiu și poate încetini agravarea simptomelor la pacienții cu HAP. Bosentan face parte dintr-o clasă de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei. Funcționează prin oprirea acțiunii endotelinei, o substanță naturală care determină îngustarea vaselor de sânge și previne fluxul normal de sânge la persoanele care au HAP.

Bosentan vine sub formă de comprimat și sub formă de comprimat dispersabil (comprimat care poate fi dizolvat în lichid) de administrat pe cale orală. Se ia de obicei cu sau fără alimente de două ori pe zi dimineața și seara. Pentru a vă ajuta să vă amintiți să luați bosentan, luați-l în aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați bosentan exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Dacă luați comprimatul dispersabil, plasați comprimatul într-o cantitate mică de lichid chiar înainte de al lua. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să luați o jumătate de comprimat, rupeți comprimatul dispersabil cu atenție pe linie. Luați jumătatea comprimatului conform instrucțiunilor și puneți cealaltă jumătate înapoi în blisterul deschis din ambalaj. Utilizați cealaltă jumătate de tabletă în termen de 7 zile. Nu spargeți comprimatul dispersabil în sferturi.

Medicul dumneavoastră vă va începe probabil cu o doză mică de bosentan și vă va crește doza după 4 săptămâni.

Bosentan controlează simptomele HAP, dar nu o vindecă. Poate dura 1 până la 2 luni sau mai mult până când simțiți beneficiul deplin al bosentanului. Continuați să luați bosentan chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați bosentan fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc să luați bosentan, simptomele dumneavoastră se pot agrava. Medicul dumneavoastră vă poate reduce treptat doza.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua bosentan,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la bosentan, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de bosentan sau ale comprimatelor dispersabile.
• nu luați ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune) sau gliburidă (DiaBeta, Glynase) în timp ce luați bosentan.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: amiodaronă (Nexteronă, Paceronă); medicamente care scad colesterolul (statine), cum ar fi atorvastatina (Lipitor, în Caduet), lovastatina (Altoprev) și simvastatina (Flolopid, Zocor, în Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, altele); eritromicină (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol; rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, în Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazol (Vfend); și warfarina (Coumadin, Jantoven). Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu bosentanul, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată insuficiență cardiacă (afecțiune în care inima nu poate pompa suficient sânge către celelalte părți ale corpului).
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu alăptați în timp ce luați bosentan.
• dacă aveți fenilcetonurie (PKU, o afecțiune moștenită în care trebuie urmată o dietă specială pentru a preveni întârzierea mintală), trebuie să știți că comprimatele dispersabile sunt îndulcite cu aspartam, o sursă de fenilalanină.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre consumul de suc de grapefruit în timp ce luați acest medicament.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Bosentan poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• durere de cap
• înroșirea feței
• curgerea nasului, durerea în gât și alte simptome de frig
• dureri articulare

Unele reacții adverse pot fi grave. Următoarele simptome sunt mai puțin frecvente, dar dacă aveți oricare dintre ele sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• urticarie; eczemă; mâncărime; dificultăți de respirație sau de înghițire; umflarea feței, gâtului, limbii, buzelor și ochilor; răguşeală; febră; Noduli limfatici umflați; oboseală
• umflarea picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare, creșterea bruscă în greutate, mai multe probleme cu respirația decât în ​​mod normal
• dificultăți de respirație noi sau înrăutățite; tuse nouă sau agravată cu sau fără sânge; dureri în piept; bătăi de inimă rapide, puternice sau neregulate
• leșin
• ameţeală; piele palida; dificultăți de respirație; slăbiciune; bătăi de inimă rapide, puternice sau neregulate

Animalele de laborator masculine cărora li s-au administrat medicamente similare cu bosentanul au dezvoltat probleme cu testiculele și au produs mai puțini spermatozoizi (celule reproductive masculine) decât în ​​mod normal. Nu se știe dacă bosentanul va deteriora testiculele sau va reduce numărul de spermatozoizi produși la bărbați. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua bosentan dacă doriți să aveți copii în viitor.

Bosentan poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• durere de cap
• greaţă
• vărsături
• bătăi rapide ale inimii
• leșin
• transpiraţie
• ameţeală
• vedere neclara

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă medicului dumneavoastră orice întrebări aveți cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Tracleer^®