Studii clinice

Conţinut

• rezumat

rezumat

Studiile clinice sunt studii de cercetare care testează cât de bine funcționează noile abordări medicale la oameni. Fiecare studiu răspunde la întrebări științifice și încearcă să găsească modalități mai bune de a preveni, depista, diagnostica sau trata o boală. Studiile clinice pot compara, de asemenea, un nou tratament cu un tratament care este deja disponibil.

Fiecare studiu clinic are un protocol sau un plan de acțiune pentru desfășurarea studiului. Planul descrie ce se va face în studiu, cum se va desfășura și de ce este necesară fiecare parte a studiului. Fiecare studiu are propriile reguli despre cine poate participa. Unele studii au nevoie de voluntari cu o anumită boală. Unii au nevoie de oameni sănătoși. Alții își doresc doar bărbați sau doar femei.

Un comitet de revizuire instituțională (IRB) examinează, monitorizează și aprobă multe studii clinice. Este un comitet independent format din medici, statistici și membri ai comunității. Rolul său este de a

• Asigurați-vă că studiul este etic
• Protejați drepturile și bunăstarea participanților
• Asigurați-vă că riscurile sunt rezonabile în comparație cu potențialele beneficii

În Statele Unite, un studiu clinic trebuie să aibă un IRB dacă studiază un medicament, un produs biologic sau un dispozitiv medical pe care Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) îl reglementează sau este finanțat sau efectuat de guvernul federal.

NIH: Institutele Naționale de Sănătate

• Este potrivit un proces clinic pentru dvs.?