Autor: Virginia Floyd
Data Creației: 8 August 2021
Data Actualizării: 14 Noiembrie 2024
Anonim
Aubagio (Teriflunomide) Trial Information
Video: Aubagio (Teriflunomide) Trial Information

Conţinut

Ce este Aubagio?

Aubagio este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este utilizat pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM) la adulți. SM este o boală în care sistemul imunitar vă atacă sistemul nervos central.

Aubagio conține medicamentul teriflunomid, care este un inhibitor al sintezei pirimidinei. Medicamentele din această clasă ajută la prevenirea multiplicării rapide a celulelor imune. Această acțiune ajută la scăderea inflamației (umflarea).

Aubagio vine ca o tabletă pe care o înghițiți. Medicamentul este disponibil în două concentrații: 7 mg și 14 mg.

Aubagio a fost comparat cu un placebo (fără tratament) în patru studii clinice. Oamenii care au luat Aubagio au avut:

  • mai puține recidive (erupții)
  • progresie mai lentă a dizabilității (dizabilitatea lor fizică nu s-a agravat la fel de repede)
  • un risc mai mic de leziuni noi (țesut cicatricial) în creier

Pentru informații specifice din aceste studii, consultați secțiunea „Utilizările Aubagio”.

Aubagio generic

Aubagio este disponibil în prezent doar ca medicament de marcă.


Aubagio conține ingredientul activ teriflunomidă. În 2018, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat o versiune generică a teriflunomidei, dar nu este încă disponibilă.

Efecte secundare Aubagio

Aubagio poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Aubagio. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Aubagio, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror reacții adverse deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Aubagio pot include:

  • durere de cap
  • alopecie (subțierea părului sau căderea părului)
  • scăderea nivelului de fosfat
  • scăderea nivelului de celule albe din sânge
  • greaţă
  • diaree
  • niveluri crescute de enzime hepatice (poate fi un semn al afectării ficatului)
  • creșterea tensiunii arteriale
  • amorțeală sau furnicături în mâini sau picioare
  • dureri articulare

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.


Efecte secundare grave

Sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

  • Reactii alergice. Simptomele pot include:
    • umflarea feței sau a mâinilor
    • mâncărime sau urticarie
    • umflături sau furnicături în gură sau gât
    • presiune pe piept
    • probleme de respirație
  • Afectarea ficatului, inclusiv insuficiența hepatică. Simptomele problemelor hepatice pot include:
    • greaţă
    • vărsături
    • durere în abdomen
    • pierderea poftei de mâncare
    • oboseală
    • urină închisă la culoare
    • îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
  • Niveluri scăzute de celule albe din sânge. Simptomele pot include:
    • febră
    • oboseală
    • dureri de corp
    • frisoane
    • greaţă
    • vărsături
  • Reacții cutanate grave. Simptomele pot include:
    • Sindromul Stevens-Johnson (răni dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor sau organelor genitale)
    • vânătăi sau sângerări inexplicabile
    • umflătură
    • piele cu vezicule sau peeling
    • răni în gură, ochi, nas sau gât
  • Tensiune arterială crescută. Simptomele pot include:
    • durere de cap
    • oboseală sau confuzie
    • schimbări de vedere
    • bătăi neregulate ale inimii
  • Probleme respiratorii, inclusiv boli pulmonare interstițiale. Simptomele pot include:
    • dificultăți de respirație
    • tuse cu sau fără febră

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament sau dacă anumite efecte secundare aparțin acestuia. Iată câteva detalii despre unele dintre efectele secundare pe care le poate provoca sau nu acest medicament.


Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Aubagio. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

  • erupții cutanate
  • mâncărime

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice grave pot include:

  • angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
  • umflarea limbii, gurii sau gâtului
  • probleme de respirație
  • piele roșie sau peeling

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Aubagio. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Probleme ale pielii / erupții cutanate

Aubagio poate provoca reacții cutanate grave. Acestea includ sindromul Stevens-Johnson, care este o urgență medicală. Provoacă răni dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor sau organelor genitale.

S-a raportat că o persoană care a luat Aubagio a dezvoltat necroliză epidermică toxică (TEN), care a fost fatală. TEN este sindromul Stevens-Johnson care afectează mai mult de 30% din corpul dumneavoastră. Începe ca o erupție dureroasă cu simptome asemănătoare gripei și apoi se dezvoltă vezicule.

În cazul în care pielea dvs. se descuamă sau devine roșie, umflată sau vezicule, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă aveți sindromul Stevens-Johnson sau TEN, poate fi necesar să fiți spitalizat.

Afectarea ficatului

În studiile clinice, aproximativ 6% dintre persoanele care au luat Aubagio au avut niveluri crescute de enzime hepatice. Aproximativ 4% dintre persoanele care au avut placebo (fără tratament) au avut niveluri crescute de enzime hepatice.

Aubagio poate crește nivelul enzimelor hepatice, care poate fi un semn al unor probleme hepatice grave. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome:

  • greaţă
  • vărsături
  • durere în abdomen
  • pierderea poftei de mâncare
  • oboseală
  • urină închisă la culoare
  • îngălbenirea pielii sau a albului ochilor

Înainte de a începe să luați Aubagio, medicul dumneavoastră vă va face un test de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului. De asemenea, vă vor face teste lunare în timp ce luați Aubagio pentru a vedea cum funcționează ficatul.

Pierderea parului

Unul dintre cele mai frecvente efecte secundare ale Aubagio este alopecia (subțierea părului sau căderea părului).

În studiile clinice, aproximativ 13% dintre persoanele care au luat Aubagio au avut alopecie. Majoritatea persoanelor au prezentat simptome de alopecie în termen de trei luni de la administrarea medicamentului. Alopecia a durat în medie mai puțin de șase luni. Acest efect secundar a fost temporar și majoritatea cazurilor s-au îmbunătățit pe măsură ce oamenii au continuat să ia Aubagio.

Dacă luați Aubagio și sunteți îngrijorat de căderea părului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Diaree

Diareea este un efect secundar comun al Aubagio.

În studiile clinice, aproximativ 14% dintre persoanele care au luat Aubagio au avut diaree. Aceasta a fost comparată cu 8% dintre persoanele care au avut un placebo (fără tratament). Majoritatea cazurilor de diaree au fost ușoare până la moderate și au dispărut de la sine.

Pentru tratarea diareei ușoare, beți multă apă sau soluții electrolitice pentru a vă ajuta corpul să înlocuiască lichidele pierdute. Dacă diareea durează câteva zile, adresați-vă medicului dumneavoastră. Ele vă pot sugera modalități de a vă ușura simptomele.

PML (nu un efect secundar)

Leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP) nu este un efect secundar al Aubagio. PLM este o boală care atacă sistemul nervos central.

Într-un raport de caz, o persoană a dezvoltat LMP după ce a trecut la Aubagio de la natalizumab, un medicament utilizat pentru tratarea sclerozei multiple (SM). Medicamentul natalizumab are un avertisment în cutie de la Food and Drug Administration (FDA) cu privire la riscul crescut de a dezvolta LMP. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea FDA. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Este foarte puțin probabil ca Aubagio să fi determinat persoana să dezvolte PML. Este posibil ca natalizumab să fi provocat-o.

Dacă treceți la Aubagio după ce ați luat natalizumab, medicul dumneavoastră vă va examina PML.

Oboseală (nu un efect secundar)

Oboseala (lipsa de energie) nu este un efect secundar comun al Aubagio. Cu toate acestea, oboseala este un simptom comun al sclerozei multiple (SM). Oboseala poate fi, de asemenea, un semn al afectării ficatului.

Dacă sunteți îngrijorat de oboseală în timp ce luați Aubagio, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei pot explora potențiale cauze și pot sugera modalități de a vă stimula energia.

Pierderea în greutate sau creșterea în greutate (nu un efect secundar)

Pierderea în greutate și creșterea în greutate nu au fost efecte secundare ale Aubagio în studiile clinice. Nu veți pierde sau crește în greutate în timp ce luați Aubagio.

Cu toate acestea, unul dintre cele mai frecvente simptome ale sclerozei multiple (SM) este oboseala (lipsa de energie). Când nivelul tău de energie este scăzut, este posibil să nu fii la fel de activ. Acest lucru vă poate determina să vă îngrășați. Dacă aveți și depresie, este posibil să aveți tendința de a mânca prea mult sau prea puțin, ceea ce poate duce la creșterea în greutate sau la scăderea în greutate.

Dacă sunteți îngrijorat de schimbările în greutate, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea pot sugera sfaturi utile despre dietă sau pot recomanda un dietetician pentru a vă asigura că obțineți o nutriție adecvată.

Cancer (nu un efect secundar)

Dacă luați medicamente care vă afectează sistemul imunitar, cum ar fi Aubagio, vă poate crește riscul de cancer. Cu toate acestea, studiile clinice pentru Aubagio nu au raportat o creștere a numărului de persoane care au dezvoltat cancer.

Dacă sunteți îngrijorat de dezvoltarea cancerului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Depresie (nu un efect secundar)

Depresia nu este un efect secundar al Aubagio. Cu toate acestea, depresia este un simptom comun al SM.

Dacă aveți simptome de depresie, informați medicul dumneavoastră. Sunt disponibile mai multe medicamente antidepresive care vă pot ajuta să vă ușurați simptomele.

Costul Aubagio

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Aubagio poate varia.

Prețul real pe care îl veți plăti va depinde de acoperirea asigurării, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Asistență financiară

Dacă aveți nevoie de sprijin financiar pentru a plăti Aubagio, ajutorul este disponibil. Genzyme Corporation, producătorul Aubagio, oferă programul Aubagio Co-Pay. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 855-676-6326 sau vizitați site-ul web al programului.

Aubagio folosește

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Aubagio, pentru tratarea anumitor afecțiuni.

Aubagio pentru SM

Aubagio este aprobat de FDA pentru a trata adulții cu forme recidivante de scleroză multiplă (SM). SM este o boală cronică (pe termen lung) care determină sistemul imunitar să atace mielina (stratul exterior) de pe nervii ochilor, creierului și coloanei vertebrale. Acest lucru creează țesut cicatricial, ceea ce face dificilă transmiterea de semnale către alte părți ale corpului.

Într-un studiu clinic, mai mult de 1.000 de persoane care au avut recidive ale SM (flare-up-uri) au luat Aubagio sau un placebo (fără tratament). În grupul Aubagio, 57% dintre ei au rămas fără recidive în timp ce luau medicamentul. Aceasta a fost comparată cu 46% din grupul placebo. Persoanele care au luat Aubagio au avut, de asemenea, cu 31% mai puține recidive decât persoanele care au luat un placebo.

Același studiu clinic a arătat că, comparativ cu grupul placebo, persoanele care au luat Aubagio au avut:

  • o singură recidivă la fiecare șase ani în timp ce luați medicamentul
  • progresie mai lentă a dizabilității (dizabilitatea lor fizică nu s-a agravat la fel de repede)
  • mai puține leziuni noi (țesut cicatricial) în creier

Alte studii au examinat cât de eficient este Aubagio:

  • Într-un studiu clinic, aproximativ 72% dintre persoanele care au luat Aubagio au rămas libere de recidive în timpul studiului. Aceasta a fost comparată cu 62% dintre persoanele care au luat un placebo.
  • Două studii clinice au analizat persoanele cu SM recidivantă. Într-un studiu, cei care au luat Aubagio au avut cu 31% mai puține recidive decât persoanele care au luat un placebo. În celălalt studiu, această cifră a fost de 36%.
  • În studiile clinice, cel puțin 80% dintre persoanele care au luat Aubagio nu au avut o evoluție a dizabilității lor. Aceasta înseamnă că dizabilitatea lor fizică nu s-a agravat la fel de repede. Pentru majoritatea acestor oameni, acest efect a durat până la 7,5 ani.

Într-un alt studiu clinic, oamenii au luat Aubagio în doze de 14 mg sau 7 mg. Cercetătorii au descoperit că, în comparație cu persoanele care au luat un placebo:

  • 80% dintre persoanele din grupul cu doze de 14 mg au avut mai puține leziuni noi
  • 57% dintre persoanele din grupul cu doze de 7 mg au avut mai puține leziuni noi

Aubagio și alcool

Nu există nicio interacțiune cunoscută între Aubagio și alcool. Cu toate acestea, consumul de alcool în timp ce luați Aubagio vă poate crește riscul de apariție a unor reacții adverse, cum ar fi:

  • greaţă
  • diaree
  • durere de cap

Consumul de prea mult alcool în timp ce luați Aubagio poate crește, de asemenea, riscul de afectare a ficatului.

Dacă luați Aubagio, discutați cu medicul dumneavoastră dacă este sigur să beți alcool.

Interacțiuni Aubagio

Aubagio poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente și alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește numărul efectelor secundare sau le pot face mai grave.

Aubagio și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Aubagio. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Aubagio.

Înainte de a lua Aubagio, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vaccinul antiubagio și antigripal

Este sigur să vă faceți o vacă împotriva gripei în timp ce luați Aubagio. Vaccinul antigripal este inactiv, ceea ce înseamnă că este fabricat dintr-un germen care a fost ucis.

Un vaccin viu, pe de altă parte, este unul care conține o formă slăbită de germeni. Dacă aveți un sistem imunitar slăbit, de obicei nu vă recomandăm să primiți vaccinuri vii. Acest lucru se datorează faptului că, în ocazii foarte rare, vaccinurile vii se pot schimba înapoi la germenul cu putere maximă care provoacă o boală. Dacă se întâmplă acest lucru, persoanele cu sistem imunitar slăbit ar avea un risc mult mai mare de a dezvolta boala pe care vaccinul este menit să o prevină.

Dacă luați Aubagio, nu ar trebui să primiți vaccinuri vii. Aubagio vă poate slăbi sistemul imunitar, astfel încât administrarea unui vaccin viu vă poate pune în pericol boala de care se presupune că vă va proteja vaccinul.

Dacă aveți întrebări despre administrarea vaccinurilor în timp ce luați Aubagio, discutați cu medicul dumneavoastră.

Aubagio și leflunomidă

Arava (leflunomida) este un medicament utilizat pentru tratarea artritei reumatoide (RA). Utilizarea Aubagio cu leflunomidă poate crește cantitatea de Aubagio din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate afecta ficatul. Nu luați împreună Aubagio și leflunomida.

Dacă luați Arava și trebuie să luați Aubagio, discutați cu medicul dumneavoastră. Ele pot sugera un alt medicament RA.

Aubagio și warfarină

Luarea Aubagio cu warfarină poate face warfarina mai puțin eficientă (nu funcționează la fel de bine în corpul dumneavoastră). Ca urmare, este posibil ca sângele dumneavoastră să se coaguleze.

Dacă luați warfarină, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă vor testa sângele înainte și în timpul tratamentului cu Aubagio.

Aubagio și imunosupresoare

Anumite medicamente, cum ar fi medicamentele împotriva cancerului, vă pot slăbi sistemul imunitar. Se numesc imunosupresoare. Aubagio vă poate slăbi și sistemul imunitar. Dacă luați un medicament împotriva cancerului împreună cu Aubagio, este posibil ca sistemul imunitar să nu fie suficient de puternic pentru a combate germenii. Acest lucru vă poate crește riscul de infecții.

Exemplele acestor medicamente includ:

  • bendamustină (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
  • cladribină (Mavenclad)
  • erlotinib (Tarceva)

Dacă luați un medicament pentru cancer sau un alt medicament care vă suprima sistemul imunitar, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei ar putea lua în considerare schimbarea planului de tratament.

Aubagio și contraceptive orale

Contraceptivele orale (pilulele contraceptive) sunt medicamente care ajută la prevenirea sarcinii. Luați Aubagio cu anumite pastile contraceptive poate crește nivelul hormonilor din corpul dumneavoastră din pastilele anticoncepționale. Acest lucru ar putea provoca un dezechilibru al nivelului hormonal.

Exemplele acestor medicamente includ:

  • etinilestradiol
  • levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
  • etinilestradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Dacă luați pilule contraceptive, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei pot recomanda un tip care nu va reacționa la fel de puternic cu Aubagio.

Medicamente pentru reducerea colesterolului și Aubagio

Luarea Aubagio cu anumite medicamente care scad colesterolul poate crește nivelul acestor medicamente în corpul dumneavoastră. Acest lucru poate provoca efecte secundare crescute din medicamentul pentru colesterol.

Exemplele acestor medicamente includ:

  • atorvastatină (Lipitor)
  • pravastatină (Pravachol)
  • simvastatină (Zocor, FloLipid)
  • rosuvastatină

Dacă luați un medicament pentru scăderea colesterolului, discutați cu medicul dumneavoastră. Probabil că vă vor verifica doza de fiecare medicament și se vor asigura că pot fi luate în siguranță împreună.

Aubagio și alte medicamente

Aubagio poate interacționa cu multe medicamente diferite. Și unele dintre aceste medicamente pot afecta modul în care funcționează Aubagio. Acest lucru se datorează faptului că organismul dumneavoastră metabolizează (descompune) Aubagio și multe alte medicamente în mod similar. Când medicamentele sunt descompuse împreună, uneori pot interacționa între ele.

Aubagio vă poate determina corpul să descompună unele medicamente rapid sau încet.Acest lucru poate crește sau reduce nivelul acestor medicamente din corpul dumneavoastră. Dacă crește nivelul, vă poate crește riscul de efecte secundare. Dacă scade nivelurile, este posibil ca medicamentul să nu funcționeze la fel de bine.

Exemplele acestor medicamente includ:

  • amodiaquina
  • asunaprevir
  • Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
  • elagolix (Orilissa)
  • grazoprevir
  • natalizumab (Tysabri)
  • pazopanib (Votrient)
  • pimecrolimus (Elidel)
  • revefenacină (Yupelri)
  • tacrolimus topic
  • topotecan (Hycamtin)
  • voxilaprevir

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră. Vor monitoriza nivelurile acestor medicamente din corpul dumneavoastră în timp ce luați Aubagio.

Dozajul Aubagio

Doza de Aubagio prescrisă de medicul dumneavoastră va depinde de mai mulți factori. Acestea pot include:

  • tipul și severitatea afecțiunii pentru care luați Aubagio
  • varsta ta
  • forma de Aubagio pe care o iei
  • alte afecțiuni medicale pe care le puteți avea

De obicei, medicul dumneavoastră vă va începe cu o doză mică. Apoi îl vor ajusta în timp pentru a ajunge la doza potrivită pentru dvs. În cele din urmă, vor prescrie cea mai mică doză care oferă efectul dorit.

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Aubagio vine ca o tabletă pe care o înghițiți. Este disponibil în două concentrații: 7 mg și 14 mg.

Dozarea pentru formele recidivante de SM

Medicul dumneavoastră vă poate începe să luați 7 mg o dată pe zi. Dacă această doză inițială nu funcționează pentru dvs., acestea pot crește doza la 14 mg, o dată pe zi.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă pierdeți o doză, luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă sunteți aproape de ora următoarei doze, săriți peste doza uitată și reveniți la ora normală. Nu luați două doze în același timp sau alte doze suplimentare.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Aubagio este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung pentru formele recidivante de scleroză multiplă. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Aubagio este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung. Asigurați-vă că luați medicamentul exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Alternative la Aubagio

Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata formele recidivante de scleroză multiplă (SM). Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Aubagio, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla mai multe despre alte medicamente care ar putea funcționa bine pentru dvs.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea formelor recidivante de SM includ:

  • interferoni beta (Rebif, Avonex)
  • ocrelizumab (Ocrevus)
  • fumarat de dimetil (Tecfidera)
  • acetat de glatiramer (Copaxonă)
  • fingolimod (Gilenya)
  • natalizumab (Tysabri)
  • alemtuzumab (Lemtrada)
  • mitoxantronă

Aubagio vs. Tecfidera

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Aubagio cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Aubagio și Tecfidera sunt asemănătoare și diferite.

Ingrediente

Aubagio conține ingredientul activ teriflunomidă. Aparține clasei medicamentului inhibitor al sintezei pirimidinei.

Tecfidera conține un ingredient activ diferit, dimetil fumarat. Aparține clasei de medicamente care modifică boala.

Utilizări

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat atât Aubagio, cât și Tecfidera pentru a trata formele recidivante de scleroză multiplă (SM).

Forme și administrare de medicamente

Aubagio vine ca o tabletă. O luați pe gură (o înghițiți) o dată pe zi.

Tecfidera vine ca o capsulă. O luați pe gură (o înghițiți) de două ori pe zi.

Efecte secundare și riscuri

Aubagio și Tecfidera funcționează în moduri diferite, dar au unele efecte secundare similare. Exemple de reacții adverse frecvente și grave pentru fiecare medicament sunt enumerate mai jos.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Aubagio, cu Tecfidera sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

  • Poate apărea cu Aubagio:
    • alopecie (subțierea părului sau căderea părului)
    • niveluri crescute de enzime hepatice (poate fi un semn al afectării ficatului)
    • durere de cap
    • scăderea nivelului de fosfat
    • amorțeală sau furnicături în mâini sau picioare
    • dureri articulare
  • Poate apărea cu Tecfidera:
    • înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)
    • erupții cutanate
    • durere în abdomen
  • Poate apărea atât cu Aubagio, cât și cu Tecfidera:
    • greaţă
    • diaree

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Aubagio, cu Tecfidera sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

  • Poate apărea cu Aubagio:
    • alte reacții cutanate grave, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (răni dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor sau organelor genitale)
    • creșterea tensiunii arteriale
  • Poate apărea cu Tecfidera:
    • leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP), o boală virală a sistemului nervos central
  • Poate apărea atât cu Aubagio, cât și cu Tecfidera:
    • afectarea ficatului
    • insuficiență hepatică
    • niveluri scăzute de celule albe din sânge
    • reacție alergică severă

Eficacitate

Scleroza multiplă (SM) este singura afecțiune pe care o folosesc atât Aubagio, cât și Tecfidera.

Un studiu clinic a comparat în mod direct cât de eficiente au fost Aubagio și Tecfidera în tratarea SM. Cercetătorii s-au uitat la scanarea prin rezonanță magnetică (RMN) a persoanelor care au luat fiecare medicament. Dintre persoanele care au luat Aubagio, 30% au avut leziuni noi sau mai mari (țesut cicatricial). Aceasta a fost comparată cu 40% dintre persoanele care au luat Tecfidera.

Cele două medicamente au fost la fel de eficiente. Cu toate acestea, atunci când analizăm modul în care medicamentele au afectat creierul în general, Aubagio a avut rezultate mai bune decât Tecfidera.

Acestea fiind spuse, deoarece au fost doar 50 de persoane în studiu, sunt necesare mai multe cercetări pentru a face o comparație definitivă între cele două medicamente.

Cheltuieli

Aubagio și Tecfidera sunt ambele medicamente de marcă. Nu au forme generice. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Tecfidera costă în general mai mult decât Aubagio. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Aubagio vs. Gilenya

În plus față de Tecfidera (mai sus), Gilenya este, de asemenea, utilizat pentru tratarea sclerozei multiple. Aici ne uităm la modul în care Aubagio și Gilenya sunt asemănătoare și diferite.

Utilizări

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat atât Aubagio, cât și Gilenya pentru a trata adulții cu forme recidivante de scleroză multiplă (SM). Dar Gilenya a fost aprobat și pentru tratarea SM la copii cu vârsta de până la 10 ani.

Aubagio conține ingredientul activ teriflunomidă. Gilenya conține un ingredient activ diferit, clorhidrat de fingolimod. Aceste două medicamente nu fac parte din aceeași clasă de medicamente, deci funcționează în moduri diferite de a trata SM.

Forme și administrare de medicamente

Aubagio vine ca o tabletă pe care o înghițiți. Iei drogul o dată pe zi. Gilenya vine ca o capsulă pe care o înghițiți. Iei drogul o dată pe zi.

Efecte secundare și riscuri

Aubagio și Gilenya funcționează în moduri diferite, dar au unele efecte secundare similare. Exemple de reacții adverse frecvente și grave pentru fiecare medicament sunt enumerate mai jos.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Aubagio, cu Gilenya sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

  • Poate apărea cu Aubagio:
    • alopecie (subțierea părului sau căderea părului)
    • greaţă
    • amorțeală sau furnicături în mâini sau picioare
    • dureri articulare
    • scăderea nivelului de fosfat
  • Poate apărea cu Gilenya:
    • durere în abdomen
    • gripa
    • dureri de spate
    • tuse
  • Poate apărea atât cu Aubagio, cât și cu Gilenya:
    • diaree
    • niveluri crescute de enzime hepatice (care pot fi un semn al afectării ficatului)
    • durere de cap

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Aubagio, cu Gilenya sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

  • Poate apărea cu Aubagio:
    • reacții cutanate grave, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (răni dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor sau organelor genitale)
    • defecte congenitale
    • niveluri scăzute de celule albe din sânge
    • reactii alergice
  • Poate apărea cu Gilenya:
    • cancer de piele
    • probleme de vedere
    • confuzie bruscă
  • Poate apărea atât cu Aubagio, cât și cu Gilenya:
    • creșterea tensiunii arteriale
    • probleme de respirație
    • afectarea ficatului
    • insuficiență hepatică

Eficacitate

Într-un studiu clinic, Aubagio a fost comparat direct cu Gilenya la persoanele cu scleroză multiplă (SM). Persoanele care au luat Gilenya au avut recidive de 0,18 MS în fiecare an, în timp ce persoanele care au luat Aubagio au avut recidive de 0,24 MS în fiecare an. Dar cele două medicamente au fost la fel de eficiente în încetinirea progresului dizabilităților. Aceasta înseamnă că dizabilitățile fizice ale oamenilor nu s-au înrăutățit la fel de repede.

Cheltuieli

Aubagio și Gilenya sunt ambele medicamente de marcă. Nu au forme generice. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Gilenya costă, în general, mai mult decât Aubagio. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Cum să luați Aubagio

Ar trebui să luați Aubagio așa cum vă recomandă medicul sau furnizorul de servicii medicale.

Sincronizare

Luați Aubagio o dată pe zi la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.

Luarea Aubagio cu alimente

Puteți lua Aubagio cu sau fără alimente. Luarea acestui medicament cu alimente nu va afecta modul în care medicamentul funcționează în corpul dumneavoastră.

Poate fi Aubagio zdrobit, mestecat sau despicat?

Nu se recomandă ca Aubagio să fie zdrobit, despicat sau mestecat. Nu au fost efectuate studii pentru a stabili dacă a face aceste lucruri ar schimba modul în care funcționează Aubagio în corp.

Se știe că medicamentul activ din Aubagio, teriflunomida, are un gust amar, de aceea este foarte recomandat să luați Aubagio întreg.

De ce teste voi avea nevoie înainte de a începe tratamentul?

Înainte de a lua Aubagio, medicul dumneavoastră va efectua teste pentru a vă asigura că medicamentul este sigur pentru dumneavoastră. Acestea includ:

  • Analize de sânge pentru a vedea dacă ficatul este suficient de sănătos.
  • Un test de piele pentru tuberculoză (TB) sau un test de sânge pentru a verifica dacă există TB.
  • O hemogramă completă pentru a verifica boala, inclusiv leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP). (Consultați secțiunea „Detalii despre efectul secundar” de mai sus pentru a afla mai multe despre PML.)
  • Un test de sarcină. Nu trebuie să luați Aubagio dacă sunteți gravidă.
  • Un control al tensiunii arteriale. Utilizarea Aubagio vă poate crește tensiunea arterială, astfel încât medicul dumneavoastră va vedea dacă aveți deja tensiune arterială crescută.
  • Imagistica prin rezonanță magnetică (RMN) înainte și în timp ce luați Aubagio. Medicul dumneavoastră vă va verifica creierul pentru orice modificare a leziunilor (țesut cicatricial).

În timp ce luați Aubagio, medicul dumneavoastră vă va face lunar analize de sânge pentru a vă verifica ficatul. De asemenea, vă vor urmări tensiunea arterială.

Cum funcționează Aubagio

Scleroza multiplă (SM) este o boală cronică (pe termen lung). Aceasta determină sistemul imunitar să atace mielina (stratul exterior) de pe nervii ochilor, creierului și coloanei vertebrale. Acest lucru creează țesut cicatricial, ceea ce îngreunează creierului să trimită semnale către aceste părți ale corpului.

Aubagio funcționează diferit de alte medicamente pentru SM. Este singurul inhibitor al sintezei pirimidinei pentru tratarea SM.

Cum funcționează exact Aubagio nu este pe deplin înțeles. Se crede că teriflunomida, medicamentul activ din Aubagio, blochează o anumită enzimă. Celulele imune au nevoie de această enzimă pentru a se înmulți rapid. Când enzima este blocată, celulele imune nu se pot răspândi și nu pot ataca mielina.

Cât durează să funcționezi?

Aubagio începe să funcționeze imediat după ce îl luați. Cu toate acestea, este posibil să nu observați o diferență în simptomele dvs. chiar și după ce medicamentul începe să funcționeze. Acest lucru se datorează faptului că funcționează pentru a preveni recidivele și leziunile noi, care sunt acțiuni care pot să nu fie vizibile în mod direct.

Aubagio și sarcină

Utilizarea Aubagio când sunteți gravidă poate provoca malformații congenitale majore. Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Dacă ați putea rămâne gravidă și nu utilizați anticoncepțional de încredere, nu trebuie să luați Aubagio.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați Aubagio, încetați să luați medicamentul și spuneți imediat medicului dumneavoastră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă doriți să rămâneți gravidă în termen de doi ani. În acest caz, vă pot începe tratamentul pentru a elimina rapid Aubagio din sistemul dvs. (consultați „Întrebări frecvente despre Aubagio” de mai jos).

Aubagio poate rămâne în sânge pentru o lungă perioadă de timp, posibil până la doi ani după oprirea tratamentului. Singura modalitate de a ști dacă Aubagio este încă în sistemul dvs. este să faceți un test de sânge. Colaborați cu medicul dumneavoastră pentru a vă testa nivelurile pentru a vă asigura că rămâneți gravidă în siguranță. Până când nu știți că Aubagio nu mai este în sistemul dvs., este important să continuați să utilizați controlul nașterilor.

De asemenea, vă puteți înscrie pentru un registru care vă ajută să colectați informații despre experiența dvs. Registrele de expunere la sarcină îi ajută pe medici să afle mai multe despre modul în care anumite medicamente afectează femeile și sarcinile lor. Pentru a vă înscrie, sunați la 800-745-4447 și apăsați opțiunea 2.

Dacă sunteți îngrijorat de a rămâne gravidă în timp ce luați Aubagio, discutați cu medicul dumneavoastră. Ele pot sugera metode eficiente de control al nașterii.

Pentru bărbați: bărbații care iau Aubagio ar trebui să utilizeze și contracepție eficientă. De asemenea, ar trebui să anunțe medicul dacă partenerul lor intenționează să rămână gravidă.

Aubagio și alăptarea

Nu se știe dacă Aubagio trece în laptele matern.

Înainte de a lua Aubagio, spuneți medicului dumneavoastră dacă vă alăptați copilul sau intenționați să alăptați. Ei pot discuta cu dvs. despre riscurile și beneficiile consumului de droguri în timpul alăptării.

Întrebări frecvente despre Aubagio

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Aubagio.

Este Aubagio un imunosupresor?

Aubagio nu este clasificat ca imunosupresor, dar poate să vă slăbească sistemul imunitar. Dacă sistemul dvs. imunitar nu este suficient de puternic pentru a lupta împotriva germenilor, este mai probabil să aveți o infecție.

Dacă sunteți îngrijorat de posibilele infecții în timp ce luați Aubagio, discutați cu medicul dumneavoastră.

Cum fac o „spălare” a Aubagio?

Dacă luați Aubagio și rămâneți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Pot lucra pentru a îndepărta rapid Aubagio din corpul dumneavoastră.

Aubagio poate rămâne în sistem până la doi ani după ce încetați să îl luați. Pentru a afla dacă aveți în continuare Aubagio în sistem, va trebui să faceți un test de sânge.

Pentru o „spălare” sau eliminare rapidă a Aubagio, medicul dumneavoastră vă va oferi fie colestiramină, fie pulbere de cărbune activ.

Ar trebui să folosesc controlul nașterii în timp ce iau Aubagio?

Da, ar trebui să utilizați contracepția (controlul nașterilor) în timp ce luați Aubagio.

Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, medicul dumneavoastră vă va face un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu Aubagio. Este important să nu rămâneți gravidă în timp ce luați Aubagio, deoarece medicamentul poate provoca malformații congenitale.

Bărbații care iau Aubagio ar trebui, de asemenea, să utilizeze metode contraceptive eficiente. De asemenea, ar trebui să anunțe medicul dacă partenerul lor intenționează să rămână gravidă.

Aubagio provoacă înroșirea feței?

Nu. Studiile despre Aubagio nu au raportat roșeața (căldură și roșeață a pielii) ca efect secundar al administrării medicamentului.

Cu toate acestea, spălarea poate fi un efect secundar al altor medicamente care tratează scleroza multiplă (SM), cum ar fi Tecfidera.

Voi avea efecte de sevraj dacă încetez să iau Aubagio?

Efectele de retragere nu au fost raportate în studiile efectuate pe Aubagio. Așadar, nu este probabil să aveți simptome de sevraj când opriți tratamentul cu Aubagio.

Cu toate acestea, simptomele sclerozei multiple (SM) se pot agrava atunci când încetați să luați Aubagio. Ar putea părea un răspuns de retragere, dar nu este același lucru.

Nu încetați să luați Aubagio fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Acestea vă pot ajuta să gestionați orice agravare a simptomelor SM.

Poate Aubagio să provoace cancer? A fost asociat cu vreo deces?

În studiile clinice cu Aubagio, cancerul nu a fost un efect secundar care a apărut. Cu toate acestea, într-un raport de caz, o femeie cu scleroză multiplă a dezvoltat limfom folicular după ce a luat Aubagio timp de opt luni. Raportul nu a susținut că Aubagio a fost cauza cancerului, dar nu a exclus această posibilitate.

În studiile clinice Aubagio, patru persoane au murit din cauza problemelor cardiace. Aceasta a fost din aproximativ 2.600 de persoane care luau drogul. Dar nu s-a demonstrat că luarea Aubagio a cauzat aceste decese.

Avertismente Aubagio

Acest medicament vine cu mai multe avertismente.

Avertismente FDA

Acest medicament are avertismente în cutie. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

  • Leziuni hepatice severe. Aubagio poate provoca probleme hepatice severe, inclusiv insuficiență hepatică. Dacă luați Aubagio împreună cu alte medicamente care vă pot afecta ficatul, puteți crește cantitatea de Aubagio din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate afecta ficatul. Unul dintre aceste medicamente este Arava (leflunomida), care este prescris pentru tratarea artritei reumatoide. Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge înainte și în timp ce luați Aubagio pentru a vă verifica ficatul.
  • Riscul de defecte congenitale. Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să luați Aubagio deoarece poate provoca malformații congenitale majore. Dacă ați putea rămâne gravidă și nu utilizați anticoncepțional de încredere, nu ar trebui să luați Aubagio. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Aubagio, încetați să o luați și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Alte avertismente

Înainte de a lua Aubagio, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Aubagio să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

  • Boală de ficat. Aubagio poate provoca leziuni hepatice severe. Dacă aveți boli de ficat, Aubagio ar putea agrava.
  • Reacții alergice anterioare. Evitați să luați Aubagio dacă ați avut o reacție alergică la:
    • teriflunomidă
    • leflunomidă
    • orice alte ingrediente din Aubagio

Supradozaj cu Aubagio

Există informații limitate despre utilizarea mai mult decât doza recomandată de Aubagio.

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult Aubagio, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau puteți utiliza instrumentul lor online. Dar dacă credeți că aveți o urgență medicală, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Aubagio

Când primiți Aubagio de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei un an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Păstrați comprimatele Aubagio la temperatura camerei între 20 ° C și 25 ° C (68 ° F și 77 ° F).

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Aubagio și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Informații profesionale pentru Aubagio

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicaţie

Aubagio este indicat pentru a trata persoanele cu forme recidivante de scleroză multiplă (SM).

Mecanism de acțiune

Aubagio conține ingredientul activ teriflunomidă. Teriflunomida inhibă o enzimă mitocondrială numită dihidroorotat dehidrogenază, care este implicată în sinteza pirimidinei de novo. Aubagio poate acționa și prin reducerea numărului de limfocite activate în sistemul nervos central.

Farmacocinetica și metabolismul

După administrarea orală, concentrația maximă are loc în decurs de patru ore. Aubagio suferă în primul rând hidroliză și este metabolizat în metaboliți minori. Căile secundare ale metabolismului includ conjugarea, oxidarea și N-acetilarea.

Aubagio este un inductor al CYP1A2 și inhibă CYP2C8, proteina de rezistență la cancerul de sân (BCRP), OATP1B1 și OAT3.

Aubagio are un timp de înjumătățire cuprins între 18 și 19 zile și este excretat în principal prin fecale (aproximativ 38%) și urină (aproximativ 23%).

Contraindicații

Aubagio este contraindicat la pacienții care au:

  • insuficiență hepatică severă
  • antecedente de hipersensibilitate la teriflunomidă, leflunomidă sau la orice alte componente ale medicamentului
  • utilizarea concomitentă cu leflunomidă
  • potențialul de sarcină fără utilizarea de contraceptive sau sunt gravide

Depozitare

Aubagio trebuie păstrat la temperatura camerei între 68 ° F și 77 ° F (20 ° C și 25 ° C).

Declinare de responsabilitate: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.

Articole Proaspete

Injecție cu haloperidol
Medicament

Injecție cu haloperidol

tudiile au arătat că adulții în vâr tă cu demență (o tulburare cerebrală care afectează capacitatea de a-și aminti, gândi clar, comunica și de fășura activități zilnice și care poate p...
Supradozaj cu acetaminofen
Medicament

Supradozaj cu acetaminofen

Acetaminofenul (Tylenol) e te un medicament pentru durere. upradozajul cu acetaminofen apare atunci când cineva ia accidental au intenționat mai mult decât cantitatea normală au recomandată ...