Lisocabtagene Maraleucel injectabil

Conţinut

• Înainte de a primi lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Injecția cu lisocabtagene maraleucel poate provoca o reacție gravă sau care pune viața în pericol, numită sindrom de eliberare a citokinelor (CRS). Un medic sau o asistentă medicală vă va monitoriza cu atenție în timpul perfuziei și timp de cel puțin 4 săptămâni după aceea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o tulburare inflamatorie sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Vi se vor administra medicamente cu 30 până la 60 de minute înainte de perfuzie pentru a preveni reacțiile la lisocabtagene maraleucel. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul și după perfuzie, spuneți imediat medicului dumneavoastră: febră, frisoane, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, dureri musculare, tremurături, diaree, oboseală, slăbiciune, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, tuse, confuzie, greață, vărsături, amețeli sau amețeli.

Injecția cu Lisocabtagene maraleucel poate provoca reacții severe sau care pun viața în pericol a sistemului nervos central. Aceste reacții pot apărea după tratamentul cu lisocabtagene maraleucel. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii, accident vascular cerebral sau pierderi de memorie. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: dureri de cap, amețeli, dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit, neliniște, confuzie, anxietate, tremurări incontrolabile ale unei părți ale corpului, pierderea cunoștinței, agitație, convulsii, pierderea echilibru sau dificultăți de vorbire.

Injecția cu lisocabtagene maraleucel este disponibilă numai printr-un program special de distribuție restricționată. A fost creat un program REMS Breyanzi (Strategia de evaluare și atenuare a riscurilor) din cauza riscurilor de CRS și a toxicităților neurologice. Puteți primi medicamentele numai de la un medic și un centru medical care participă la program. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la acest program.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu lisocabtagene maraleucel și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Lisocabtagene maraleucel este utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de limfom cu celule B mari (un tip de cancer care începe în celulele albe din sânge) la adulții al căror cancer a revenit sau nu răspunde la cel puțin alte două tratamente. Lisocabtagene maraleucel se află într-o clasă de medicamente numite imunoterapie celulară autologă, un tip de medicament preparat folosind celule din propriul sânge al pacientului. Funcționează provocând sistemul imunitar al corpului (un grup de celule, țesuturi și organe care protejează corpul de atacul bacteriilor, virușilor, celulelor canceroase și a altor substanțe care provoacă boli) să lupte împotriva celulelor canceroase.

Lisocabtagene maraleuc apare ca o suspensie (lichid) care urmează să fie injectat intravenos (într-o venă) de către un medic sau o asistentă medicală în cabinetul unui medic sau în centrul de perfuzie. Se administrează de obicei sub formă de două perfuzii pe o perioadă totală de până la 30 de minute sub formă de doză unică. Înainte de a primi doza de lisocabtagene maraleucel, medicul sau asistenta medicală vă vor administra alte medicamente pentru chimioterapie pentru a vă pregăti corpul pentru lisocabtagene maraleucel.

Înainte de a vi se administra doza de lisocabtagene maraleucel, o probă de celule albe din sânge va fi prelevată la un centru de colectare a celulelor folosind o procedură numită leucafereză (un proces care elimină globulele albe din corp). Deoarece acest medicament este fabricat din propriile celule, trebuie să vi se administreze numai dumneavoastră. Este important să fiți la timp și să nu ratați întâlnirile programate pentru colectarea celulelor sau să primiți doza de tratament. Trebuie să planificați să rămâneți în apropierea locului în care ați primit tratamentul cu lisocabtagene maraleucel timp de cel puțin 4 săptămâni după administrarea dozei.Furnizorul dvs. de asistență medicală va verifica dacă tratamentul dumneavoastră funcționează și vă va monitoriza pentru eventualele reacții adverse. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să vă pregătiți pentru leucafereză și despre ce să vă așteptați în timpul și după procedură.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi lisocabtagene maraleucel,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la lisocabtagene maraleucel, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din lisocabtagene maraleucel. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată virusul hepatitei B sau boli hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe lisocabtagene maraleucel. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți lisocabtagene maraleucel, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
• trebuie să știți că injecția cu lisocabtagene maraleucel vă poate face somnolență și vă poate provoca confuzie, slăbiciune, amețeli, convulsii și probleme de coordonare. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje timp de cel puțin 8 săptămâni după administrarea dozei de lisocabtagene maraleucel.
• nu donați sânge, organe, țesuturi sau celule pentru transplant după ce vi se administrează injecția cu lisocabtagene maraleucel.
• consultați medicul pentru a vedea dacă trebuie să vi se administreze vaccinări. Nu aveți vaccinări fără să discutați cu medicul dumneavoastră timp de cel puțin 6 săptămâni înainte de a începe chimioterapia, în timpul tratamentului cu lisocabtagene maraleucel și până când medicul dumneavoastră vă spune că sistemul imunitar s-a recuperat.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă ratați programarea pentru a vă colecta celulele, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră și centrului de colectare. Dacă ratați întâlnirea pentru a primi doza de lisocabtagene maraleucel, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Lisocabtagene maraleucel poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• constipație
• dureri de stomac
• pierderea poftei de mâncare
• eczemă
• amorțeală, durere, furnicături sau senzație de arsură la picioare sau mâini

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• senzație de oboseală
• vânătăi sau sângerări
• febră, dureri în gât, frisoane sau alte semne de infecție
• confuzie
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii

Lisocabtagene maraleucel vă poate crește riscul de a dezvolta anumite tipuri de cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.

Lisocabtagene maraleucel poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră, la centrul de colectare a celulelor și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste de laborator înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu lisocabtagene maraleucel.

Înainte de a face orice test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că primiți lisocabtagene maraleucel.

Adresați-vă farmacistului orice întrebări despre lisocabtagene maraleucel.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Breyanzi^®