Elagolix, Estradiol și Norethindrone

Conţinut

• Înainte de a lua combinația de elagolix, estradiol și noretindronă,
• Elagolix, estradiol și noretindronă pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• Simptomele supradozajului pot include:

Medicamentele care conțin estradiol și noretindronă pot crește riscul de atac de cord, accident vascular cerebral și cheaguri de sânge în plămâni și picioare. Spuneți medicului dumneavoastră dacă fumați și dacă ați avut sau ați avut vreodată un atac de cord; o lovitura; cheaguri de sânge în picioare, plămâni sau ochi; boală a valvei cardiace; bătăi rapide sau neregulate ale inimii; trombofilie (afecțiune în care sângele se coagulează ușor); migrene; tensiune arterială crescută; niveluri ridicate de colesterol sau grăsimi în sânge; sau diabet care v-a afectat circulația. Medicul dumneavoastră vă poate spune că nu trebuie să luați acest medicament dacă aveți sau ați avut oricare dintre aceste afecțiuni. Dacă aveți o intervenție chirurgicală sau veți fi în pat, medicul dumneavoastră ar putea dori să încetați să luați acest medicament cu cel puțin 4 până la 6 săptămâni înainte de operație sau pat.

Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: dureri de cap bruște, severe; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; viziune dubla; probleme de vorbire; amețeli sau leșin; slăbiciune sau amorțeală a unui braț sau a unui picior; durere în piept zdrobitoare sau greutate în piept; tuse de sânge; scurtarea respirației bruste; sau durere, sensibilitate sau roșeață într-un picior.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu elagolix, estradiol și noretindronă și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul (riscurile) de a lua elagolix, estradiol și noretindronă.

Combinația de elagolix, estradiol și noretindronă este utilizată pentru a trata sângerările menstruale abundente cauzate de fibroame uterine (creșteri în uter care nu sunt cancer). Elagolix face parte dintr-o clasă de medicamente numite antagoniști ai receptorilor hormonului care eliberează gonadotropina (GnRH). Estradiolul se află într-o clasă de medicamente numite hormoni estrogeni. Noretindrona se află într-o clasă de medicamente numite progestine. Elagolix acționează prin scăderea cantității de anumiți hormoni din organism. Estradiolul funcționează prin înlocuirea estrogenului care este produs în mod normal de organism. Noretindrona acționează prin oprirea creșterii mucoasei uterului și prin determinarea producției de hormoni a uterului.

Combinația dintre elagolix, estradiol și noretindronă vine ca capsule de administrat pe cale orală. Se administrează de obicei cu sau fără alimente de două ori pe zi timp de până la 24 de luni. Acest medicament vine într-un pachet care conține 28 de zile de medicamente. Fiecare pachet săptămânal de doză are două tipuri diferite de capsule, 7 conținând combinația de elagolix, estradiol și noretindronă (capsule galbene și albe) și 7 conținând elagolix (capsule albastre și albe). Luați elagolix, estradiol și noretindronă (1 capsulă) în fiecare dimineață și apoi luați elagolix (1 capsulă) în fiecare seară. Luați elagolix, estradiol și noretindronă în aproximativ aceeași oră în fiecare zi.Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați elagolix, estradiol și noretindronă exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie sau recomanda un supliment de calciu și vitamina D pe care să îl luați în timpul tratamentului. Ar trebui să luați aceste suplimente conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua combinația de elagolix, estradiol și noretindronă,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la elagolix, estradiol, noretindronă, aspirină, tartrazină (un colorant galben găsit în unele medicamente), orice alte medicamente sau oricare dintre ingredientele din capsulele elagolix, estradiol și noretindronă. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune) sau gemfibrozil (Lopid). Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să nu luați combinația de elagolix, estradiol și noretindronă dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: digoxină (Lanoxină); ketoconazol; levotiroxină (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, altele); midazolam (Nayzilam); fenitoină (Dilantin, Phenytek); inhibitori ai pompei de protoni precum dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, în Vimovo), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, în Talicia, în Yosprala, în Zegred), pantoprazol (Protonix) și rabeprazol (Aciphex); rifampicină (Rifadin, în Rifamate, în Rifater); rosuvastatină (Crestor); și steroizi precum dexametazonă (Hemady), metilprednisolonă (Medrol), prednisonă și prednisolonă (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați suplimente de vitamine sau minerale care conțin fier. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu elagolix, estradiol și noretindronă, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată cancer de sân; cancer de col uterin, vagin sau mucoasa uterului; osteoporoză (afecțiune în care oasele sunt subțiri și cu mai multe șanse de rupere); sângerări vaginale anormale inexplicabile; boală vasculară periferică (circulație slabă în vasele de sânge); boli de inimă sau ficat sau orice alt tip de probleme hepatice. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să nu luați combinația de elagolix, estradiol și noretindronă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată oase rupte; depresie, anxietate, schimbări neobișnuite în comportament sau dispoziție, sau gânduri sau tentative de sinucidere; boala vezicii biliare; icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor); probleme cu tiroida; sau insuficiență suprarenală (afecțiune în care glandele suprarenale nu produc suficient de mulți hormoni necesari funcțiilor importante ale corpului).
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Nu luați elagolix, estradiol și noretindronă dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă. Medicul dumneavoastră va efectua un test de sarcină înainte de începerea tratamentului sau vă va spune să începeți tratamentul în termen de 7 zile de la începerea menstruației pentru a fi sigur că nu sunteți gravidă când luați elagolix, estradiol și noretindronă. Elagolix, estradiol și noretindronă pot interfera cu acțiunea anumitor contraceptive hormonale, deci nu ar trebui să le utilizați ca singură metodă de control al nașterii în timpul tratamentului. Va trebui să utilizați o metodă fiabilă non-hormonală de control al nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 1 săptămână după doza finală. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă ajuta să alegeți o metodă de control al nașterilor care va funcționa pentru dvs. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați elagolix, estradiol și noretindronă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Elagolix, estradiol și noretindronă pot dăuna fătului.
• ar trebui să știți că sănătatea mintală se poate schimba în moduri neașteptate și că puteți deveni suicid (gândindu-vă să vă răniți sau să vă ucideți sau să planificați sau să încercați să faceți acest lucru) în timp ce luați elagolix, estradiol și noretindronă. Dvs., familia dvs. sau îngrijitorul dumneavoastră ar trebui să vă sunați imediat medicul dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: iritabilitate nouă sau agravare, anxietate sau depresie; să vorbești sau să te gândești la dorința de a te răni sau de a-ți pune capăt vieții; retragerea de la prieteni și familie; preocupare de moarte și de moarte; sau orice alte schimbări neobișnuite în comportament sau dispoziție. Asigurați-vă că familia sau îngrijitorul dvs. știu ce simptome pot fi grave, astfel încât să poată apela la medic dacă nu puteți solicita singur un tratament.

Nu consumați grapefruit și nu beți suc de grepfrut în timp ce luați acest medicament.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 4 ore de la ultima doză, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Elagolix, estradiol și noretindronă pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• căderea părului sau subțierea părului
• bufeuri (un val brusc de căldură ușoară sau intensă a corpului)
• modificări ale perioadelor menstruale (sângerări neregulate sau pete, sângerări reduse sau deloc, scăderea duratei perioadelor)
• durere de cap
• creștere în greutate
• dureri articulare
• modificări ale dorinței sexuale
• somnolență sau oboseală

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• vânătăi sau sângerări neobișnuite
• pierderea poftei de mâncare
• oboseală extremă, slăbiciune sau lipsă de energie
• urină de culoare închisă
• scaun deschis la culoare
• durere în partea dreaptă sus a stomacului
• greaţă
• vărsături
• umflarea mâinilor, picioarelor sau picioarelor inferioare

Combinația dintre elagolix, estradiol și noretindronă poate provoca sau agrava osteoporoza. Poate scădea densitatea oaselor și poate crește șansele de rupere a oaselor și fracturi. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării acestui medicament.

Elagolix, estradiol și noretindronă pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include:

• greaţă
• vărsături
• sensibilitate a sânilor
• durere abdominală
• somnolență sau oboseală
• sângerări vaginale

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la elagolix, estradiol și noretindronă.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Oriahnn^®

• Norethisterone